【执业药师考试】特殊药品管理办法和戒毒药品(三) 21页

特殊药品管理办法和戒毒药品(三) (总分：28 分，做题时间：90 分钟) 一、X 型题(总题数：28，score:28 分) 1.关于麻醉药品的管理，正确的是 【score:1 分】 【A】麻醉药品可以邮购 【此项为本题正确答 案】 【B】麻醉药品管理范围内的各种制剂必须向指定 的麻醉药品经营单位购用 【此项为本题正确答案】 【C】麻醉药品管理范围外的制剂或医疗单位特殊 需要的制剂非经批准，任何单位和个人不得自行配 制 【此项为本题正确答案】 【D】具有医师以上专业技术职务的医务人员有权 使用麻醉药品 【E】进行计划生育手术、经考核能正确使用麻醉 药品的医务人员手术期间有麻醉药品处方权 【此项 为本题正确答案】 本题思路： 2.关于精神药品的管理，正确的是 【score:1 分】 【A】医疗单位只准在本单位使用，不得转售，医 生根据医疗需要合理使用，严禁滥用，精神药品处方 应当留存 2 年备查 【此项为本题正确答案】 【B】医疗单位持《精神药品购用卡》向指定的经 营单位购买第一类精神药品 【此项为本题正确答 案】 【C】第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指 定的医疗单位使用，每次处方不得超过 3 日常用 量 【此项为本题正确答案】 【D】第二类精神药品可由指定经营单位凭盖有医 疗单位公章的医生处方零售，每次处方不得超过 7 日 常用量 【此项为本题正确答案】 【E】精神药品原料和制剂的生产单位必建立严格 的管理制度，设立原料和制剂的专用仓库，并指定专 人管理。 【此项为本题正确答案】 本题思路： 3.下列说法正确的是 【score:1 分】 【A】戒毒药品是指控制并消除阿片类药物成瘾者 的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品，和能减轻消 除稽延性症状的戒毒治疗辅助药品 【此项为本题正 确答案】 【B】国家严格管理戒毒药品的研究、生产、供应 和使用，国家鼓励发展传统医药，发挥其在戒毒与康 复治疗中的作用 【此项为本题正确答案】 【C】戒毒药品经国家药品监督管理局审批在指定 的戒毒机构进行临床研究，临床研究分四期进 行 【此项为本题正确答案】 【D】戒毒药品临床试验或验证工作按《抗阿片类 戒断症状药物临床试验指导原则》执行 【此项为本 题正确答案】 【E】戒毒机构按有关规定向药品经营单位购买戒 毒药品，医生应根据阿片类成瘾者戒毒临床用指导原 则合理使用，严禁滥用 【此项为本题正确答案】 本题思路： 4.药品质量的指标包括 【score:1 分】 【A】生物药剂学指标 【此项为本题正确答案】 【B】物理、化学指标 【此项为本题正确答案】 【C】安全性指标 【此项为本题正确答案】 【D】稳定性指标,均一性指标 【此项为本题正确 答案】 【E】有效性指标 【此项为本题正确答案】 本题思路： 5.药品标准制定的原则是 【score:1 分】 【A】坚持质量第一，充分体现"安全有效，技术先 进，经济合理"的原则 【此项为本题正确答案】 【B】选择检验方法是根据"准确、灵敏、简便、快 速"的原则 【此项为本题正确答案】 【C】质量标准中各种限度的规定应密切结合实 际，要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中 的质量 【此项为本题正确答案】 【D】从生产、流通、使用各个环节了解、影响药 品质量的因素，有针对性地规定检测项目切实加强对 药品内在质量的控制 【此项为本题正确答案】 本题思路： 6.下列哪些药品出库时均须进行双人核对制度 【score:1 分】 【A】麻醉药品 【此项为本题正确答案】 【B】第一类精神药品 【此项为本题正确答案】 【C】放射性药品 【D】毒性药品 【此项为本题正确答案】 【E】第二类精神药品 本题思路： 7.国家禁止 【score:1 分】 【A】医务人员为自己开处方使用麻醉药品 【此 项为本题正确答案】 【B】非法使用、储存、借用或转让麻醉药 品 【此项为本题正确答案】 【C】擅自经营麻醉药品 【此项为本题正确答 案】 【D】擅自配制和出售麻醉药品 【此项为本题正 确答案】 【E】擅自种植麻醉药品 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 8.为加强麻醉药品的管理，医疗单位要有 【score:1 分】 【A】专用处方 【此项为本题正确答案】 【B】专册登记 【此项为本题正确答案】 【C】专人负责 【此项为本题正确答案】 【D】专柜加锁 【此项为本题正确答案】 【E】专用帐册 【此项为本题正确答案】 本题思路： 9.下列说法正确的是 【score:1 分】 【A】戒毒用美沙酮处方存 2 年备查 【此项为本 题正确答案】 【B】戒毒机构购买的美沙酮只准在本单位使用， 不得转售 【此项为本题正确答案】 【C】戒毒机构自行配制戒毒药品须制定制备规程 和质量标准，并考察安全性和有效性，经所在地省级 药品监督管理部门批准后，方可使用 【此项为本题 正确答案】 【D】自行配制的戒毒药品只能在本机构内自用， 不得进入市场 【此项为本题正确答案】 【E】戒毒药品研发单位可以自由选择戒毒机构进 行临床研究 本题思路： 10.药品的范围包括 【score:1 分】 【A】放射性药品 【此项为本题正确答案】 【B】抗生素、生化药品 【此项为本题正确答 案】 【C】中药材、中药饮片，中成药 【此项为本题 正确答案】 【D】化学原料药及其制剂 【此项为本题正确答 案】 【E】血清、疫苗、血液制品 【此项为本题正确 答案】 本题思路： 11.在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医生处方 限量供应的是 【score:1 分】 【A】第一类精神药品 【B】第二类精神药品 【此项为本题正确答案】 【C】麻醉药品 【D】毒性药品 【此项为本题正确答案】 【E】戒毒药品 本题思路： 12.麻醉药品的种植和生产单位对成品、半成品、罂 粟壳及种子等 【score:1 分】 【A】有专人负责 【此项为本题正确答案】 【B】严加保管 【此项为本题正确答案】 【C】严禁自行销售 【此项为本题正确答案】 【D】可以自行销售和使用 【E】需要两人负责 本题思路： 13.在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医生处方 限量供应的是 【score:1 分】 【A】毒性药品 【此项为本题正确答案】 【B】一类精神药品 【C】二类精神药品 【此项为本题正确答案】 【D】戒毒药品 【E】麻醉药品 本题思路： 14.符合《戒毒药品管理办法》的是 【score:1 分】 【A】戒毒药品的研制、临床、生产、使用、供应 都需国家审批 【此项为本题正确答案】 【B】生产戒毒药品必须由国家药品监督管理局指 定的已取得《药品 GMP 证书》的药品生产企业进行生 产 【此项为本题正确答案】 【C】多家联合研制的戒毒新药发给联合署名的新 药证书，但每个品种只能由持有《药品生产许可证》 并取得《药品 GMP 证书》的一家生产单位生产 【此 项为本题正确答案】 【D】戒毒治疗药品按处方药管理，戒毒治疗辅助 药品按非处方药管理 【此项为本题正确答案】 【E】不得利用大众传媒进行戒毒药品的广告宣 传 【此项为本题正确答案】 本题思路： 15.关于麻醉药品的说法，正确的是 【score:1 分】 【A】国家严格管制麻醉药品原植物的种植、麻醉 药品的生产、供应、进出口、 【此项为本题正确答 案】 【B】麻醉药品原植物的种植单位、年度种植计 划、麻醉药品的生产单位、年度生产计划由国家药品 监督主管部门审批，麻醉药品种植和生产单位不得擅 自改变计划 【此项为本题正确答案】 【C】药用罂粟壳由指定单位经营，供医疗单位配 方使用或由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生 处方配方使用，不准零售 【此项为本题正确答案】 【D】麻醉药品的生产必须符合国家药品标准，麻 醉药品仅供指定医疗单位配方使用，不准零售 【此 项为本题正确答案】 【E】麻醉药品经营单位只能按规定限量供应经批 准的使用单位，不得向其他单位和个人供应麻醉药 品 【此项为本题正确答案】 本题思路： 16.毒性药品生产、配制时，必须 【score:1 分】 【A】每次配料，必双人以上复核，并详细记录每 次所用原料和成品数 【此项为本题正确答案】 【B】所用容器和工具要清洁卫生 【此项为本题 正确答案】 【C】标示量要准确无误 【此项为本题正确答 案】 【D】包装容器要有毒药标志 【此项为本题正确 答案】 【E】严防与其他药品混杂 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 17.药品标准主要有 【score:1 分】 【A】中成药地方标准 【B】中华人民共和国药典 【此项为本题正确答 案】 【C】中药饮片炮制规范 【此项为本题正确答 案】 【D】中国医院制剂规范 【此项为本题正确答 案】 【E】中药材地方标准 本题思路： 18.药品专业技术性强的特殊性主要体现在 【score:1 分】 【A】药品的正确使用由消费者自行择购买和使用 【B】药品内在质量是否合格的判断必须借助专门 的检验方法和检验仪器 【此项为本题正确答案】 【C】药品质量是否合格只能由药学专业技术人员 利用其具备的药学和相关法律知识判断 【此项为本 题正确答案】 【D】药品的正确合理使用一般都必须依靠具备专 门医学、药学理论知识的执业医师、执业药师 【此 项为本题正确答案】 【E】药品质量是否合格无须借助专门的检验方法 和检验仪器来判断 本题思路： 19.关于毒性药品，正确的是 【score:1 分】 【A】收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必 须建立验收、保管、领发、核对等制度 【此项为本 题正确答案】 【B】包装容器上要有毒药标志 【此项为本题正 确答案】 【C】毒性药品处方上未标明“生用”的毒性中药 应当附炮制品 【此项为本题正确答案】 【D】毒性药品处方一次有效，处方存 2 年备 查 【此项为本题正确答案】 【E】民间单、验、秘方需用毒性中药，必须持本 单位或街道办、乡镇人民政府的证明信，供应部门方 能发售 【此项为本题正确答案】 本题思路： 20.麻醉药品包括 【score:1 分】 【A】阿片类 【此项为本题正确答案】 【B】可卡因类 【此项为本题正确答案】 【C】大麻类 【此项为本题正确答案】 【D】合成麻醉药品类 【此项为本题正确答案】 【E】其他易成瘾癖的药品、药用原植物和制 剂 【此项为本题正确答案】 本题思路： 21.麻醉药品包括 【score:1 分】 【A】合成麻醉药类 【此项为本题正确答案】 【B】其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制 剂 【此项为本题正确答案】 【C】阿片类 【此项为本题正确答案】 【D】可卡因类 【此项为本题正确答案】 【E】大麻类 【此项为本题正确答案】 本题思路： 22.戒毒机构自行配制戒毒药品必须 【score:1 分】 【A】制定制备规程 【此项为本题正确答案】 【B】制定质量标准 【此项为本题正确答案】 【C】考察安全性和有效性 【此项为本题正确答 案】 【D】经所在地省级药品监督管理部门批准后，方 可使用 【此项为本题正确答案】 【E】只在本机构内使用，不得进入市场 【此项 为本题正确答案】 本题思路： 23.凡加工炮制毒性中药，必须按照 【score:1 分】 【A】中药大辞典 【B】中华人民共和国药典 【此项为本题正确答 案】 【C】中药志 【D】炮制规范 【此项为本题正确答案】 【E】植物志 本题思路： 24.麻醉药品的种植和生产单位对成品、半成品、罂 粟壳及种子等必须 【score:1 分】 【A】严禁自行使用 【此项为本题正确答案】 【B】严禁自行销售 【此项为本题正确答案】 【C】有专人负责 【此项为本题正确答案】 【D】严加保管 【此项为本题正确答案】 【E】自行销售和使用 本题思路： 25.医疗单位应加强对麻醉药品的管理，要有 【score:1 分】 【A】专人负责 【此项为本题正确答案】 【B】专柜加锁 【此项为本题正确答案】 【C】专用帐册 【此项为本题正确答案】 【D】专用处方 【此项为本题正确答案】 【E】专册登记 【此项为本题正确答案】 本题思路： 26.关于毒性药品的管理，正确的是 【score:1 分】 【A】严防与其他药品混杂 【此项为本题正确答 案】 【B】每次配料，必须经两人以上复核无误并详细 记录每次生产所用原料和成品数 【此项为本题正确 答案】 【C】经手人要签字备案，所用容器和工具要处理 干净，以防污染其他药品 【此项为本题正确答案】 【D】标示量要准确无误，生产记录保存 5 年备 查 【此项为本题正确答案】 【E】配方用药由国有药店、医疗单位负责 【此 项为本题正确答案】 本题思路： 27.戒毒用美沙酮的管理，正确的是 【score:1 分】 【A】生产戒毒用美沙酮必须取得《药品 GMP 证 书》 【此项为本题正确答案】 【B】戒毒机构应按有关规定向药品经营单位购买 戒毒用美沙酮 【此项为本题正确答案】 【C】戒毒用美沙酮不准在大众媒介进行广告宣 传 【此项为本题正确答案】 【D】戒毒用美沙酮处方保存 2 年备查 【此项为 本题正确答案】 【E】戒毒医疗机构购买的戒毒用美沙酮只准在本 单位使用，不得转售 【此项为本题正确答案】 本题思路： 28.凡加工炮制毒性中药，必须遵守 【score:1 分】 【A】《中华人民共和国药典》 【此项为本题正 确答案】 【B】《中药志》 【C】《植物志》 【D】《中药大辞典》 【E】《中药饮片炮制规范》 【此项为本题正确 答案】 本题思路：