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- 2021-05-17 发布
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药事管理药
(总分：44.50，做题时间：90 分钟)
一、A 型题(总题数：25，score:25 分)
1.《药品批准文号》和《进口》药品注册证有效期
• A．1 年
• B．2 年
• C．3 年
• D．4 年
• E．5 年
【score:1 分】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
2.我国 2000 版药典第一部的指导思想是
• A．赶超与国情相结合
• B．先进与特色相结合
• C．突出特色，立足提高
• D．现代医学理论和传统医学理论相结合
• E．在中医理论指导下应用
【score:1 分】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
3.药品监督管理部门根据监督检查需要，对药品质量
进行的抽查检验
• A．对国产药品检验不收费，对进口药品检验收
费
• B．对国产药品和进口药品检验都不收费
• C．对国产药品和进口药品检验都收费
• D．检验结果合格不收费，不合格收费
• E．由药品检验机构直接收费
【score:1 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
4.中药材的养护管理主要是
• A．保持恒温
• B．遮光
• C．透风
• D．及时调拨
• E．防止霉变和虫蛀
【score:1 分】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
5.以下关于药品标准的叙述不正确的是
• A．属于推荐性标准
• B．是国家对药品质量及规格、检验方法所做的
技术规定
• C．我国的国家药品标准是试行标准
• D．药品生产企业的企业标准可以低于国家标准
• E．我国药典每两年修订一次
【score:1 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
6.新药是指
• A．我国未生产过的药品
• B．未曾在中国境内上市销售过的药品
• C．我国未使用过的药品
• D．我国的药品标准中未收载的药品
• E．首次进口我国的药品
【score:1 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
7.医疗机构对药品的实行一级管理的管理方法为
• A．金额管理，重点统计，按季度盘点
• B．金额管理，重点统计，实耗实销
• C．处方单独保存，每日清点，必须作到帐物相
符
• D．重点统计，按季度盘点，实耗实销
• E．以存定销，重点统计，按季度盘点
【score:1 分】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
8.医疗机构配制制剂必须有检验记录，检验原始记录
保存
• A．1 年
• B．2 年
• C．3 年
• D．4 年
• E．5 年
【score:1 分】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
9.一般情况下，医疗机构药事管理委员会
• A．一级以上医院设立
• B．二级以上医院设立
• C．三级以上医院设立
• D．区级以上医院设立
• E．所有医院设立
【score:1 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
10.医疗机构使用放射性药品必须取得
• A．省级药品监督管理部门核发的《放射性药品
使用许可证》
• B．省级公安、环保和药品监督管理部门核发的
《放射性药品使用许可证》
• C．省级公安、环保和药品监督管理部门核发的
《放射性药品购用证明》
• D．省级公安部门部门核发的《放射性药品使用
许可证》
• E．省级卫生行政部门核发的《放射性药品使用
许可证》
【score:1 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
11.《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须
• A．经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机
构制剂许可证》
• B．经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省
级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可
证》
• C．经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理
部门审批发《医疗机构制剂许可证》
• D．经所在地省级质量监督管理部门审批发《医
疗机构制剂许可证》
• E．经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机
构制剂许可证》，由工商行政管理部门发《营业
执照》
【score:1 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
12.OTC 遴选原则为
• A．应用安全、疗效确切、安全有效、价格合
理、使用方便、中医药并重
• B．应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便
• C．有效、安全、均一、稳定
• D．安全、环保、无毒副作用
• E．价格合理、使用方便
【score:1 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
13.必须在药品标签上印有规定标志的药品有
• A．麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药
品、外用药品
• B．麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药
品
• C．麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药
品、处方药
• D．麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药
品、外用药品、处方药
• E．麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药
品、外用药品、非处方药
【score:1 分】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
14.我国何时下发了《医疗机构制剂许可证》验收标
准
• A．1999 年
• B．2000 年
• C．2001 年
• D．2002 年
• E．2003 年
【score:1 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
15.医疗机构实行二级管理的药品有
• A．毒性药品制剂
• B．精神药品，贵重药品和自费药品
• C．放射性药品
• D．保健药品
• E．麻醉药品和毒性药品的原料药
【score:1 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
16.医疗机构实行三级管理的药品有
• A．毒性药品制剂
• B．精神药品，贵重药品和自费药品
• C．放射性药品
• D．普通药品
• E．麻醉药品和毒性药品的原料药
【score:1 分】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
17.以下关于医疗机构制剂的说法错误的是
• A．只能配制市场上没有供应的品种
• B．零售药店可以在经批准的情况下代卖医院制
剂
• C．不得在市场上销售
• D．不得进行任何形式的广告宣传
• E．须取得批准文号才可配制
【score:1 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
18.医疗机构三级管理药品的管理原则是
• A．处方单独存放，每日清点，作到帐物相符
• B．专柜存放，专帐登记
• C．金额管理，季度盘点，以存定销
• D．余额管理，季度盘点，以存定销
• E．专门管理，专册记录
【score:1 分】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
19.我国药品监督管理的原则是
• A．以经济效益为最高法则，质量第一的原则
• B．以社会效益为最高法则，质量第一的原则
• C．以群众监督为第一原则
• D．以法制为第一原则
• E．以质量为最高法则
【score:1 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
20.医疗机构实行一级管理的药品有
• A．精神药品
• B．毒性药品制剂
• C．放射性药品
• D．生物制品
• E．麻醉药品和毒性药品的原料药
【score:1 分】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
21.优良药房规范一般是指
• A．GMP
• B．GPP
• C．GLP
• D．GCP
• E．GAP
【score:1 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
22.《医疗机构制剂许可证》有效期是
• A．1 年
• B．2 年
• C．3 年
• D．4 年
• E．5 年
【score:1 分】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
23.甲类非处方药的专有标志为
• A．红色或绿色
• B．红色
• C．绿色
• D．黄色
• E．黑色
【score:1 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
24.医疗机构药事管理委员会的组成为
• A．医疗机构主管负责人
• B．医疗机构主管负责人、药学部门及有关部门
负责人组成
• C．药学部门负责人
• D．人事部门负责人
• E．财务部门负责人
【score:1 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
25.药品有效期的表示正确的是
• A．药品有效期：2002 年 1 月 8 日
• B．有效期至 2004 年 06 月
• C．有效期三年
• D．有效期至 20045
• E．有效期至 20040305
【score:1 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
二、B 型题(总题数：0，score:0 分)
三、A．麻醉药品
B．精神药品
C．医院制剂
D．中药材、中药饮片
E．处方药
(总题数：5，score:2.50)
26.仅供医疗、教学或科研使用的是
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
27.连续使用产生身体依赖性和成瘾性
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
28.只能在专业期刊上做广告的是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
29.部分实施批准文号管理的是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
30.仅供本医疗机构使用，不得在市场销售的是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
四、A．一级管理
B．二级管理
C．三级管理
D．经济管理
E．年度管理
(总题数：5，score:2.50)
31.医疗机构中毒性药品的原料药实行
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
32.医疗机构中普通药品实行
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
33.医疗机构中贵重药品实行
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
34.医疗机构中麻醉药品实行
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
35.医疗机构中精神药品实行
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
五、A．国家药品标准
B．国家基本药物
C．非处方药
D．药品质量
E．药品特殊性
(总题数：5，score:2.50)
36.目录每五年修订一次
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
37.是指药品能满足规定要求和需要的特征总和
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
38.主要来源于国家药品标准收载的品种
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
39.是指药品的专属性、两重性，质量的重要性，限
时性
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
40.遴选原则是应用安全，疗效确切，质量稳定，应
用方便
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
六、A．红黄标志
B．蓝白标志
C．黑白标志
D．绿白标志
E．红白标志
(总题数：5，score:2.50)
41.外用药品
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
42.毒性药品
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
43.放射性药品
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
44.精神药品
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
45.麻醉药品
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
七、A．exp.date
B．Validity
C．Stability
D．Storage life
E．Use before
(总题数：5，score:2.50)
46.有效期
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
47.失效期
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
48.在……之前使用
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
49.稳定期
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
50.贮存期限
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
八、以下是关于医院药品管理的问题，共用备选答
案。
A．处方要求单独存放，每日清点，必须作到帐物相
符
B．专柜存放，专帐记录，每日清点
C．专柜存放，专帐记录，定期清点
D．金额管理，季度盘点，以存定销
E．金额管理，重点管理，实耗实销
(总题数：5，score:2.50)
51.贵重药品
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
52.药品经济管理
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
53.毒性药品原料药
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
54.精神药品
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
55.麻醉药品
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
九、以下是关于机构与职权的问题
A．国家药典委员会
B．国务院药品监督管理部门
C．国务院卫生行政部门和国家中医药管理部门
D．省级药品监督管理部门
E．药品检验所
(总题数：5，score:2.50)
56.负责遴选 OTC 的是
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
57.负责药品检验工作的是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
58.负责广告审批的是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
59.负责组织国家药品标准的制定和修订的法定专业
技术机构是
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
60.负责医疗机构药事管理工作的是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
十、X 型题(总题数：2，score:2 分)
61.医疗机构配制制剂时要求必须符合药用标准的材
料有
【score:1 分】
【A】原料 【此项为本题正确答案】
【B】敷料
【C】辅料 【此项为本题正确答案】
【D】直接接触药品的包装材料 【此项为本题正
确答案】
【E】制药设备
本题思路：
62.医疗机构一级管理的药品有
【score:1 分】
【A】毒性药品制剂
【B】精神药品，贵重药品
【C】自费药品
【D】毒性药品的原料药 【此项为本题正确答
案】
【E】麻醉药品 【此项为本题正确答案】
本题思路：
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