【医学考试】中级主管药师-2 28页

中级主管药师-2 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、A1 型题 (总题数：50，score:100 分) 1.按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》， 非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的 【score:2 分】 【A】专属性 【B】稳定性 【C】安全性 【此项为本题正确答案】 【D】有效性 【E】经济性 本题思路： 2.《中华人民共和国药品管理法》属于 【score:2 分】 【A】法律 【此项为本题正确答案】 【B】行政法规 【C】地方性法规 【D】部门规章 【E】其他规范性文件 本题思路： 3.下列不属于国家对麻醉药品和精神药品实施的管理 的是 【score:2 分】 【A】实行政府定价 【B】麻醉药品药用原植物的种植实行总量控制 【C】生产实行总量控制 【D】实行定点经营制度 【E】市场调节定价 【此项为本题正确答案】 本题思路： 4.担任三级医院药学部门负责人的资格要求是 【score:2 分】 【A】获得药学专业博士学位并获得执业药师资格 【B】获得药学专业硕士以上学位并工作 10 年以上 【C】获得药学专业本科以上学历并具有本专业高 级技术职称 【此项为本题正确答案】 【D】主管药师同时是执业药师 【E】获得药学专业大专以上学历并工作 10 年以上 本题思路： 5.调剂过程的步骤正确的是 【score:2 分】 【A】收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、 复查处方、发药 【此项为本题正确答案】 【B】收方、检查处方、协定处方、调配处方、复 查处方、发药 【C】收方、检查处方、协定处方、调配处方、复 查处方、发药 【D】收方、检查处方、调配处方、复查处方、包 装贴标签、发药 【E】收方、检查处方、调配处方、复查处方、发 药 本题思路： 6.个人设置的门诊部和急救药的审批部门是 【score:2 分】 【A】县级以上卫生行政部门 【B】省级卫生行政部门、省级药品监督部 门 【此项为本题正确答案】 【C】省级卫生行政部门 【D】省级药品监督部门 【E】地(市)级以上卫生行政部门、药品监督部门 本题思路： 7.依据《静脉用药集中调配质量管理规范》，静脉用 药调配中心(室)洁净区应当设有温度、湿度、气压等 监测设备和通风换气设施，温度、湿度应控制在 【score:2 分】 【A】温度 16～26℃，相对湿度 35%～55% 【B】温度 17～27℃，相对湿度 40%～60% 【C】温度 18～26℃，相对湿度 40%～65% 【此项 为本题正确答案】 【D】温度 17～25℃，相对湿度 40%～55% 【E】温度 18～26℃，相对湿度 45%～65% 本题思路： 8.药品定价方式分为 【score:2 分】 【A】政府定价、政府指导价、市场调节价、地域 调节价四类 【B】政府定价、政府指导价和市场调节价三 类 【此项为本题正确答案】 【C】政府指导价、经营者自主定价两类 【D】政府定价、政府指导价两类 【E】政府定价、市场调节价、地域调节价三类 本题思路： 9.医疗机构制剂室必须取得 【score:2 分】 【A】药品生产许可证 【B】药品经营许可证 【C】医疗机构制剂许可证 【此项为本题正确答 案】 【D】药品生产合格证 【E】营业执照 本题思路： 10.警示语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明 使用”的药品是 【score:2 分】 【A】麻醉药品 【B】非处方药 【此项为本题正确答案】 【C】传统药 【D】外用药品 【E】处方药品 本题思路： 11.关于麻醉药品、第一类精神药品的安全管理，下 列叙述错误的是 【score:2 分】 【A】医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险 柜，门、窗有防盗设施 【B】麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当 指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录 【C】对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储 存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时 可以及时查找或者追回 【D】患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品 时，剩余的麻醉药品、第一类精神药品可交给医院药 师处理 【此项为本题正确答案】 【E】医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品 处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使 用、退回、销毁管理制度 本题思路： 12.生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的 【score:2 分】 【A】处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并 处以罚金或没收财产 【B】处七年以上有期徒刑或无期徒刑，并处以罚 金或没收财产 【C】处七年以下有期徒刑，并处以罚金 【D】处三年以上十年以下有期徒刑，并处以罚 金 【此项为本题正确答案】 【E】处五年以下有期徒刑，并处以罚金 本题思路： 13.由工商行政部门批准发放的是 【score:2 分】 【A】营业执照 【此项为本题正确答案】 【B】新药生产批准文号 【C】药品生产许可证 【D】药品经营许可证 【E】医院制剂许可证 本题思路： 14.关于药师的职业道德准则，叙述不正确的是 【score:2 分】 【A】要把保证生产、销售、使用高质量有效的药 品放在首位 【B】药师须参加专业组织 【C】药师的行为须给药学职业带来信任和荣誉 【D】掌握和使用最优专业知识和技术是药师的责 任 【E】药师的职业活动不受限制 【此项为本题正 确答案】 本题思路： 15.下列不属于《医疗机构麻醉药品、第一类精神药 品管理规定》内容的是 【score:2 分】 【A】医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第 一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调 配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值 班巡查等制度 【B】麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当 指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录 【C】卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、 第一类精神药品申请后，应当于 10 日内到场监督医 疗机构销毁行为 【此项为本题正确答案】 【D】具有《医疗机构执业许可证》并经有关部门 批准的戒毒医疗机构开展戒毒治疗时，可在医务人员 指导下使用具有戒毒适应证的麻醉药品、第一类精神 药品 【E】医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理人 员应当掌握与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规 定，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理 工作 本题思路： 16.《药品类易制毒化学品购用证明》的有效期是 【score:2 分】 【A】2 个月 【B】3 个月 【此项为本题正确答案】 【C】4 个月 【D】5 个月 【E】6 个月 本题思路： 17.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的 规定，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品进 口需取得 【score:2 分】 【A】《进口准许证》 【B】《进口药品注册证》 【C】《医药产品注册证》 【此项为本题正确答 案】 【D】《药品经营许可证》 【E】《进口许可证》 本题思路： 18.非处方药专有标识的固定位置是在 【score:2 分】 【A】非处方药标签、说明书正面的醒目位置 【B】非处方药标签、说明书正面的中间位置 【C】非处方药标签、说明书正面的左下角 【D】非处方药标签、说明书和每个基本单元包装 印有中文药品通用名(商品名)的一面的右下方 【E】非处方药标签、说明书和每个基本单元包装 印有中文药品通用名(商品名)的一面的右上角 【此 项为本题正确答案】 本题思路： 19.应报告药品不良反应的单位是 【score:2 分】 【A】药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机 构 【此项为本题正确答案】 【B】药品生产企业、药品经营企业 【C】药品经营企业、医疗卫生机构 【D】药品生产企业、医疗卫生机构 【E】医疗卫生机构 本题思路： 20.药品分类管理的依据是 【score:2 分】 【A】根据药品的批准时间 【B】根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药 途径不同 【此项为本题正确答案】 【C】根据药品的安全性 【D】根据药品的质量 【E】根据药品的原辅材料 本题思路： 21.关于麻醉药品和第一类精神药品的缓、控释处 方，下列说法错误的是 【score:2 分】 【A】处方的印刷用纸为淡红色 【B】处方右上角分别标注“麻”、“精一” 【C】为门(急)诊患者开具的每张处方不得超过 15 日用量 【此项为本题正确答案】 【D】为门(急)诊癌症疼痛患者开具的每张处方不 得超过 15 日用量 【E】为门(急)诊中、重度慢性疼痛患者开具的每 张处方不得超过 15 日用量 本题思路： 22.禁止发布广告的药品是 【score:2 分】 【A】化学药品 【B】生化药品 【C】医疗机构配制制剂 【此项为本题正确答 案】 【D】抗生素 【E】处方药 本题思路： 23.关于毒性药品，不正确的是 【score:2 分】 【A】收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必 须建立验收、保管、领发、核对等制度 【B】包装容器上要有毒药标志 【C】毒性药品处方上未标明“生用”的毒性中药 应当付炮制品 【D】毒性药品处方一次有效，处方存 3 年备 查 【此项为本题正确答案】 【E】民间单、验、秘方需用毒性中药，必须持本 单位或街道办、乡(镇)人民政府的证明信，供应部门 方能发售 本题思路： 24.医疗机构药品购进记录必须保存至超过药品有效 期 1 年，但不得少于 【score:2 分】 【A】2 年 【B】3 年 【此项为本题正确答案】 【C】4 年 【D】5 年 【E】6 年 本题思路： 25.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不 良反应 【score:2 分】 【A】应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品 药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测 中心报告 【此项为本题正确答案】 【B】每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市 药品不良反应监测中心报告 【C】可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品 不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告 【D】可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品 不良反应监测中心报告 【E】须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品 不良反应监测中心报告 本题思路： 26.下列属于第一类精神药品的是 【score:2 分】 【A】司可巴比妥 【此项为本题正确答案】 【B】地西泮 【C】艾司唑仑 【D】甲丙氨酯 【E】苯巴比妥 本题思路： 27.医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业 购进药品且情节严重的，应吊销其 【score:2 分】 【A】《药品生产许可证》 【B】《药品经营许可证》 【C】《医疗机构制剂许可证》 【D】《医疗机构执业许可证》 【此项为本题正 确答案】 【E】《药品合格证》 本题思路： 28.不得在市场上销售或者变相销售的是 【score:2 分】 【A】新药 【B】处方药 【C】非处方药 【D】医疗机构配制的制剂 【此项为本题正确答 案】 【E】急救药品 本题思路： 29.依据《中华人民共和国药品管理法》的规定，药 品经营企业无须从具有药品生产、经营资格的企业购 进的药品是 【score:2 分】 【A】未实施批准文号管理的中药材 【此项为本 题正确答案】 【B】医院制剂 【C】预防性生物制品 【D】新发现和从国外引种的药材 【E】中药饮片 本题思路： 30.依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的 规定，不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料 上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的 宣传的是 【score:2 分】 【A】中药材品种 【B】预防性生物制品 【C】非药品 【此项为本题正确答案】 【D】中药饮片 【E】血液制品 本题思路： 31.执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方 资格后 【score:2 分】 【A】可以在本省内的任何医疗机构开具麻醉药品 和第一类精神药品处方 【B】可以为自己开具该种处方 【C】对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的 患者，应当满足其合理用药需求 【此项为本题正确 答案】 【D】执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和 精神药品，单张处方的最大用量应当为 4 日用量 【E】如违反规定开具处方，依法追究其刑事责任 本题思路： 32.鉴定医疗保险药品目录的制定部门是 【score:2 分】 【A】药品监督管理部门 【B】公安部 【C】社会发展与改革委员会 【D】劳动保障部门 【此项为本题正确答案】 【E】工商行政管理部门 本题思路： 33.不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐 或者监制、监销药品的是 【score:2 分】 【A】地方人民政府和药品监督管理部门 【B】国务院或者省级人民政府的药品监督管理部 门 【C】药品监督管理部门及其设置的药品检验机 构 【此项为本题正确答案】 【D】药品监督管理部门及医疗机构 【E】医疗机构、科研单位 本题思路： 34.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的 单位，应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取 运输证明，下列说法中错误的是 【score:2 分】 【A】运输证明有效期为 1 年 【B】运输证明应当由专人保管，不得涂改，经过 批准可以转让和转借 【此项为本题正确答案】 【C】托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输 手续，应当将运输证明副本交付承运人 【D】承运人在运输过程中应当携带运输证明副 本，以备查验 【E】没有运输证明或者货物包装不符合规定的， 承运人不得承运 本题思路： 35.为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患 者开具的麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂的处 方为 【score:2 分】 【A】一次常用量 【B】不得超过 3 日常用量 【C】不得超过 7 日常用量 【D】不得超过 15 日常用量 【此项为本题正确答 案】 【E】处方用量可以适当延长，医师应当注明理由 本题思路： 36.如果某中药的使用尚不清楚有无禁忌，可在该项 下注明 【score:2 分】 【A】“尚不明确”字样 【此项为本题正确答 案】 【B】“在医师指导下使用”字样 【C】“在执业药师指导下使用”字样 【D】“未见不良反应”字样 【E】“谨慎使用”字样 本题思路： 37.依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的 规定，批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品 的包装材料和容器的部门是 【score:2 分】 【A】所在地县(市)级药品监督管理机构 【B】所在地省级药品监督管理部门 【此项为本 题正确答案】 【C】国务院药品监督管理部门 【D】所在地省级卫生行政部门 【E】所在地县级卫生行政部门 本题思路： 38.在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有 下列情形的，应从重处罚 【score:2 分】 【A】擅自动用查封物品的 【此项为本题正确答 案】 【B】药品所含成分的名称与国家药品标准规定不 符合的 【C】擅自进行生产、销售、使用的 【D】被污染的 【E】擅自为医疗单位加工制剂的 本题思路： 39.以下有关药品商品名管理规定的表述，正确的是 【score:2 分】 【A】未经国家食品药品监督管理局批准作为商品 名使用的注册商标，不准印刷在包装标签上 【B】药品商品名称与通用名称用字的比例不得小 于 2:1 【C】药品商品名称须经省级以上药品监督管理部 门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注 【D】药品商品名不得与通用名连写，应分 行 【此项为本题正确答案】 【E】药品商品名应该以黑体正楷印刷 本题思路： 40.国家对新药和仿制药品生产实行 【score:2 分】 【A】特殊管理制度 【B】中药品种保护制度 【C】分类管理制度 【D】批准文号管理制度 【此项为本题正确答 案】 【E】药品保管制度 本题思路： 41.下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规 定的药品的是 【score:2 分】 【A】保健品 【此项为本题正确答案】 【B】中成药 【C】抗生素 【D】血液制品 【E】生物制品 本题思路： 42.《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)的实 施及制剂质量是由 【score:2 分】 【A】医疗机构制剂室主任负责 【B】医疗机构制剂室专人负责 【C】医疗机构药剂科主任负责 【D】医疗机构负责人负责 【此项为本题正确答 案】 【E】医疗机构药剂部门药检室负责人负责 本题思路： 43.《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规 定，制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制 度，并由 【score:2 分】 【A】医疗机构制剂室主任负责 【B】医疗机构制剂室专人负责 【此项为本题正 确答案】 【C】医疗机构药剂科主任负责 【D】医疗机构负责人负责 【E】医疗机构药剂部门药检室负责人负责 本题思路： 44.《处方药与非处方药分类管理办法》制定的原则 和宗旨是 【score:2 分】 【A】加强药品监督管理 【B】为增进药品疗效 【C】彻底解决药品购销中的回扣现象 【D】推行执业药师资格制度 【E】保障人民用药安全有效、使用方便 【此项 为本题正确答案】 本题思路： 45.《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨为 【score:2 分】 【A】加强药品监督管理，保证药品质量，保障人 体用药安全摊护人民身体健康 【B】加强药品监督管理，保证药品质量，增进药 品疗效，保障人体用药安全，维护人民身体健康 【C】加强药品监督管理，保证药品质量，增进药 品疗效，维护人民身体健康 【D】加强药品监督管理，保证药品质量，维护人 民用药的合法权益，维护人民身体健康 【E】加强药品监督管理，保证药品质量，保障人 体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权 益 【此项为本题正确答案】 本题思路： 46.医疗用毒性药品系指 【score:2 分】 【A】连续使用后易产生生理依赖性，能成瘾癖的 药品 【B】毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用 不当会致人中毒或死亡的药 【此项为本题正确答 案】 【C】正常用法用量下出现与用药目的无关的或意 外不良反应的药品 【D】直接作用于中枢神经系统，毒性剧烈的药品 【E】毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用 的药品 本题思路： 47.将精神药品分成两类的依据是 【score:2 分】 【A】使人体产生依赖性的程度 【B】危害人体健康的程度 【C】对人体的毒性的强弱 【D】使人体产生依赖性和危害人体健康的程 度 【此项为本题正确答案】 【E】是否产生身体依赖 本题思路： 48.医疗用毒性药品供应资格的药店，调配医疗用毒 性药品应凭 【score:2 分】 【A】医疗单位诊断证明书 【B】盖有医生所在医疗单位公章的正式处 方 【此项为本题正确答案】 【C】患者盖章或签字的医生处方 【D】主治医师以上人员的处方 【E】执业医师开具的处方 本题思路： 49.负责制定公布非处方药专有标识的机构是 【score:2 分】 【A】国家药品监督管理部门 【此项为本题正确 答案】 【B】国家工商行政管理部门 【C】国家标准化行政主管部门 【D】国家出版管理部门 【E】国家知识产权管理部门 本题思路： 50.医疗机构将配制的制剂在市场销售的处罚不正确 的是 【score:2 分】 【A】没收违法销售制剂 【B】没收违法销售所得 【C】货值金额 1～3 倍罚款 【D】吊销医疗机构执业许可证 【此项为本题正 确答案】 【E】责令改正 本题思路：