【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-284 23页

执业药师药事管理与法规-284 (总分：30 分，做题时间：90 分钟) 一、B 题型(总题数：7，score:10 分) • 【A】国家药品监督管理部门 • 【B】省级人民政府价格主管部门 • 【C】国务院价格主管部门 • 【D】县级人民政府价格主管部门 • 【E】地(市)级药品监督管理部门 【score:1 分】 (1).负责全国药品价格工作的是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).实行药品政府指导价，其地方定价目录的制定机 关是【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】A 类药品不良反应 • 【B】B 类药品不良反应 • 【C】新的药品不良反应 • 【D】所有可疑不良反应 • 【E】药物相互作用引起的不良反应 【score:1 分】 (1).对上市 5 年以内的药品须报告其引起的 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).药品使用说明书中未收载的不良反应属于 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】执业药师 • 【B】国内的药师、主管药师及主任药师等 • 【C】国外的药师 • 【D】临床药师 • 【E】从业药师 【score:1.50】 (1).我国对药学技术人员实行职业准人控制制度的产 物是【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).与执业药师相类似的是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).我国药学专业技术职称的产物是【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】《基本医疗保险药品目录》中的药品 • 【B】《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目 录” • 【C】《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目 录” • 【D】《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片 • 【E】《国家基本药物目录》中的药品 【score:1.50】 (1).由国家统一制定，各地不得调整的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).由国家制定，各省可根据当地经济水平、医疗需 求和用药习惯适当进行调整的是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).临床治疗必需、使用广泛、疗效好，同类品种中 价格低的药品是【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】敬业爱岗、尽职尽责 • 【B】尊重科学、精益求精 • 【C】不为名利、廉洁奉公 • 【D】语言亲切、态度和蔼 • 【E】尊重人格、保护患者 【score:1.50】 (1).药学职业道德准则的重要内容之一是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).作为一个有良好药学职业道德的人的最低要求是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).药学人员与病人之间最基本的道德要求是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】执业药师的责任 • 【B】执业药师的权力 • 【C】执业药师的义务 • 【D】执业药师的权利 • 【E】执业药师的执业行为规范 【score:1.50】 (1).维护病患者的健康利益和其他合法权益是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).开展用药调查及药品利用评价是【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).应对其调配的药品及其他职责范围内的关键药学 技术业务负责是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】执业药师的权力 • 【B】执业药师的义务 • 【C】执业药师的权利 • 【D】执业药师的执业行为规范 • 【E】执业药师的道德准则 【score:2 分】 (1).在交付毒性、成瘾性药品时给予购药者明确的口 头提示或警告，是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).尊重病人的人格，保守有关病人的秘密，是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).否决危及药品质量的购进渠道，是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).对危及用药安全、有效、合理的处方拒绝调配， 是【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 二、X 型题(总题数：20，score:20 分) 1.药品的特殊性包括 【score:1 分】 【A】需求迫切性 【此项为本题正确答案】 【B】消费者低选择性 【此项为本题正确答案】 【C】缺乏需求价格弹性 【此项为本题正确答 案】 【D】社会公共性 【此项为本题正确答案】 【E】竞争性 本题思路： 2.药品零售企业的行为规则包括 【score:1 分】 【A】拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方 【此 项为本题正确答案】 【B】调配处方必须经过核对 【此项为本题正确 答案】 【C】有真实完整的药品检验记录 【D】销售药品准确无误并正确说明用法、用量和 注意事项 【此项为本题正确答案】 【E】从合法药品生产、经营企业购药 【此项为 本题正确答案】 本题思路： 3.对于政府定价的药品，政府不制定药品的 【score:1 分】 【A】基准价 【此项为本题正确答案】 【B】出厂价 【此项为本题正确答案】 【C】批发价 【此项为本题正确答案】 【D】调拨价 【此项为本题正确答案】 【E】零售价 本题思路： 4.根据《中华人民共和国药品管理法》，属于国家药 品标准的是 【score:1 分】 【A】省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制 规范 【此项为本题正确答案】 【B】省级药品监督管理部门制定的药品标准 【C】省级卫生行政部门制定的药品标准 【D】《中华人民共和国药典》 【此项为本题正 确答案】 【E】国务院药品监督管理部门颁布的药品标 准 【此项为本题正确答案】 本题思路： 5.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，除法律、行政法规另有规定外，非药品不得在其 包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行宣传的内 容是 【score:1 分】 【A】预防人体疾病 【此项为本题正确答案】 【B】治疗人体疾病 【此项为本题正确答案】 【C】诊断人体疾病 【此项为本题正确答案】 【D】人体保健康复 【E】增强人体营养 本题思路： 6.《中华人民共和国刑法》规定，生产、销售假药， 足以严重危害人体健康的`，处 【score:1 分】 【A】拘役，并处或单处罚金 【此项为本题正确 答案】 【B】三年以下有期徒刑，并处或单处罚金 【此 项为本题正确答案】 【C】十年以上有期徒刑，并处或单处罚金 【D】无期徒刑，并处或单处罚金 【E】死刑，并处或单处罚金 本题思路： 7.按照《医疗用毒性药品管理办法》，凡加工炮制毒 性中药，必须按照 【score:1 分】 【A】《中华人民共和国药典》 【此项为本题正 确答案】 【B】《中药志》 【C】《植物志》 【D】《中药大辞典》 【E】省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定 的《炮制规范》 【此项为本题正确答案】 本题思路： 8.按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》，以下关 于药品包装和标签叙述正确的是 【score:1 分】 【A】药品包装必须按照企业所在地省级药品监督 管理部门规定的要求印制 【B】包装、标签上不得印有“名贵药材”字 样 【此项为本题正确答案】 【C】药品的包装分为内包装和外包装 【此项为 本题正确答案】 【D】药品包装、标签内容不得超出经批准的说明 书限定的内容 【此项为本题正确答案】 【E】药品包装、标签可以印有表述安全、合理用 药的用词 【此项为本题正确答案】 本题思路： 9.按照《药品说明书规范细则(暂行)》，药品说明书 (药理毒理]项目内容中的非临床毒理研究内容一般包 括 【score:1 分】 【A】致癌性 【此项为本题正确答案】 【B】生殖毒性 【此项为本题正确答案】 【C】长期毒性 【此项为本题正确答案】 【D】遗传毒性 【此项为本题正确答案】 【E】急性毒性 【此项为本题正确答案】 本题思路： 10.按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》，药 品生产经营企业和医疗预防保健机构一经发现可疑的 药品不良反应，需 【score:1 分】 【A】进行详细记录 【此项为本题正确答案】 【B】进行调查 【此项为本题正确答案】 【C】回收销毁药品 【D】按规定报告 【此项为本题正确答案】 【E】通知相关购销单位 本题思路： 11.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品 零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括 【score:1 分】 【A】质量方针和目标管理 【此项为本题正确答 案】 【B】药品不良反应报告的有关规定 【此项为本 题正确答案】 【C】药品仓储保管、养护和出库复核的管 理 【此项为本题正确答案】 【D】特殊管理药品的管理 【此项为本题正确答 案】 【E】不合格药品和退货药品的管理 【此项为本 题正确答案】 本题思路： 12.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求， 销售处方药和甲类非处方药的零售药店 【score:1 分】 【A】必须具有《药品经营许可证》 【此项为本 题正确答案】 【B】不得以开架自选方式销售处方药 【此项为 本题正确答案】 【C】必须开架销售非处方药 【D】不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售 方式售药 【此项为本题正确答案】 【E】必须配备坐堂医师，指导合理用药 本题思路： 13.按照《戒毒药品管理办法》，下列关于戒毒药品 使用管理的论述，正确的是 【score:1 分】 【A】戒毒治疗药品按处方药管理 【此项为本题 正确答案】 【B】戒毒治疗辅助药品按非处方药管理 【此项 为本题正确答案】 【C】戒毒用美沙酮处方要留存半年备查 【D】戒毒治疗药品按麻醉药品管理 【E】戒毒机构自行配制的戒毒药品只能在本机构 内使用，不得进入市场 【此项为本题正确答案】 本题思路： 14.《药品生产监督管理办法(试行)》规定，药品委 托生产的受托方应 【score:1 分】 【A】持有与生产该药品相符的《药品生产许可 证》 【此项为本题正确答案】 【B】具有与生产该药品相适应的生产和质量保证 条件 【此项为本题正确答案】 【C】取得该药品批准文号 【此项为本题正确答 案】 【D】负责药品的销售 【E】持有与生产该药品相符的《药品 GMP 证 书》 【此项为本题正确答案】 本题思路： 15.按照《医疗器械监督管理条例》，人体使用医疗 器械旨在达到的预期目的有 【score:1 分】 【A】对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓 解 【此项为本题正确答案】 【B】对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓 解、补偿 【此项为本题正确答案】 【C】对解剖或者生理过程的研究、替代、调 节 【此项为本题正确答案】 【D】妊娠控制 【此项为本题正确答案】 【E】用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人 体体表及体内 本题思路： 16.按照《医疗器械说明书管理规定》，医疗器械说 明书中有关注意事项警示及提示性说明主要包括 【score:1 分】 【A】一次性使用产品应注明“一次性使用”字 样 【此项为本题正确答案】 【B】在使用过程中，与其他产品相互产生干扰及 其可能出现的危险性 【此项为本题正确答案】 【C】产品注册号 【D】执行的产品标准 【E】产品预定功能及可能带来的副作用 【此项 为本题正确答案】 本题思路： 17.公民、法人或者其他组织可以依照《中华人民共 和国行政复议法》申请行政复议的情形有 【score:1 分】 【A】认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费 用或者违法要求其履行其他义务的 【此项为本题正 确答案】 【B】认为行政机关侵犯其合法的经营自主权 的 【此项为本题正确答案】 【C】对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不 服的 【此项为本题正确答案】 【D】不服行政机关对其作出的行政处分决定 的 【此项为本题正确答案】 【E】对行政机关对其作出的处罚决定不服 的 【此项为本题正确答案】 本题思路： 18.按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下 列属于商业贿赂的行为是 【score:1 分】 【A】经营者为销售商品借劳务费、咨询费、佣金 等名义，给对方单位或者个人现金 【此项为本题正 确答案】 【B】经营者为购买商品以报销各种费用等方式， 给对方单位或者个人财物 【此项为本题正确答案】 【C】经营者为销售商品而给对方单位或者个人赠 送小额广告礼品 【D】经营者为销售商品给对方单位或者个人提供 国内外各种名义的旅游、考察 【此项为本题正确答 案】 【E】经营者为购买商品借促销费、宣传费、科研 费、赞助费等名义，给对方单位或者个人现金 【此 项为本题正确答案】 本题思路： 19.执业药师执业时应 【score:1 分】 【A】遵守社会公德 【此项为本题正确答案】 【B】佩戴标明其姓名和执业药师称谓等内容的胸 卡 【此项为本题正确答案】 【C】公示《执业药师资格证书》 【D】公示学历证书 【E】公示《执业药师注册证书》 【此项为本题 正确答案】 本题思路： 20.国家药品标准包括 【score:1 分】 【A】《中华人民共和国药典》 【此项为本题正 确答案】 【B】药品注册标准 【此项为本题正确答案】 【C】其他药品标准 【此项为本题正确答案】 【D】地方标准 【E】行业标准 本题思路：