【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-449 31页

执业药师药事管理与法规-449 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、A 型选择题 (总题数：40，score:100 分) 1.根据我国《药品管理法》规定，下列说法错误的是 ______。 【score:2.50】 【A】药品是指人用药品、兽药和农药 【此项为 本题正确答案】 【B】药品不单指药物成品或者药物制剂，也包括 原料药物和中药材 【C】按药品管理用于血源筛查的体外诊断试剂和 采用放射性核素标记的体外诊断试剂属于诊断药品 【D】我国药品注册分类中，只有中药、化学药 品、生物制品的分类，没有生化药品的注册类别 本题思路：[解析] 《药品管理法》规定，药品是指 “用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人 的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用 量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原 料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血 清、疫苗、血液制品和诊断药品等”，据此可知，药 品特指人用药品，不包括兽药和农药。 2.下列______没有体现药品的特殊性。 【score:2.50】 【A】专属性 【B】两重性 【C】质量的重要性 【D】稳定性 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 药品的稳定性是药品的质量特 性，不是药品的特殊性。 3.2012 年版国家基本药物目录主要依据功能分类， 中成药采用药品通用名称，主要包括六个治疗大类共 203 种中成药，下列不属于六大分类的是______。 【score:2.50】 【A】内科用药 【B】外科用药 【C】口腔用药 【此项为本题正确答案】 【D】眼科用药 本题思路：[解析] 2012 年版国家基本药物目录主要 依据功能分类，中成药采用药品通用名称，主要包括 内科用药、外科用药、妇科用药、眼科用药、耳鼻喉 科用药、骨伤科用药 6 个治疗大类，共计 203 种中成 药。 4.每件药品的电子监管码唯一，即“一件一码”，以 下是正确的电子码的是______。 A． B． C． D． 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 目前国家食品药品监督管理总局 启用的电子监管码为 20 位，建议将电子监管码贴在 药品包装侧面。为满足不同形状包装的需要，提供三 种监管码样式供生产企业选择。生产企业可根据药品 包装大小的实际情况自主选择。 5.注册机构应当自受理变更注册申请之日起______内 作出准予变更注册的决定，收回原《执业药师注册 证》，颁发新的《执业药师注册证》。变更执业范 围、执业地区、执业单位，注册有效期不变。 【score:2.50】 【A】7 日 【B】7 个工作日 【此项为本题正确答案】 【C】10 个工作日 【D】15 日 本题思路：[解析] 注册机构应当自受理变更注册申 请之日起 7 个工作日内作出准予变更注册的决定，收 回原《执业药师注册证》，颁发新的《执业药师注册 证》。变更执业范围、执业地区、执业单位，注册有 效期不变。 6.根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议申 请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期 限分别是______。 【score:2.50】 【A】60 日，30 日 【B】90 日，30 日 【C】30 日，30 日 【D】60 日，60 日 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 行政复议申请的一般时效为 60 日，行政复议机关应当自申请之日起 60 日内作出行 政复议决定；但是法律规定的行政复议期限少于 60 日的除外。故本题选择 D。 7.根据药品管理法法定要求，未强制要求药品经营企 业执行的是______。 【score:2.50】 【A】进货检查验收制度 【B】药品入库和出库检查制度 【C】药品效期管理制度 【D】药品内在质量检验制度 【此项为本题正确 答案】 本题思路：[解析] 生产企业需要进行药品内在质量 检验。经营企业要进行质量验收，包括药品外观的性 状检查和药品内外包装及标识的检查。特殊情况可以 委托药检所做内在质量检验。 8.根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特 殊管理的药品不包括______。 【score:2.50】 【A】生物制品 【此项为本题正确答案】 【B】麻醉药品 【C】精神药品 【D】医疗用毒性药品 本题思路：[解析] 《中华人民共和国药品管理法》 第三十五条规定：国家对麻醉药品、精神药品、医疗 用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法 由国务院制定。 9.根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处 的是______。 【score:2.50】 【A】变质的药品 【B】被污染的药品 【C】所标明适应症或者功能主治超出规定范围的 药品 【D】未注明生产批号的药品 【此项为本题正确 答案】 本题思路：[解析] 《中华人民共和国药品管理法》 第四十九条规定：禁止生产、销售劣药。药品成分的 含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之 一的药品，按劣药论处：(一)未标明有效期或者更改 有效期的；(二)不注明或者更改生产批号的；(三)超 过有效期的；(四)直接接触药品的包装材料和容器未 经批准的；(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫 味剂及辅料的；(六)其他不符合药品标准规定的。 10.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品 广告的说法，正确的是______。 【score:2.50】 【A】跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管 理部门的核发 【B】药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款 的内容 【C】药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者 作证明的内容 【D】药品广告可以直接引用药品说明书中适应症 的内容 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 《中华人民共和国药品管理法》 第六十条规定：药品广告的内容必须真实、合法，以 国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含 有虚假的内容。药品广告不得含有不科学的表示功效 的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单 位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和 形象作证明。非药品广告不得有涉及药品的宣传。 11.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者 提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期是 ______。 【score:2.50】 【A】10 年 【B】7 年 【C】6 年 【此项为本题正确答案】 【D】5 年 本题思路：[解析] 《中华人民共和国药品管理法实 施条例》第三十五条规定：国家对获得生产或者销售 含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交 的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保 护，任何人不得对该未披露的试验数据和其他数据进 行不正当的商业利用。自药品生产者或者销售者获得 生产、销售新型化学成分药品的许可证明文件之日起 6 年内，对其他申请人未经已获得许可的申请人同 意，使用前款数据申请生产、销售新型化学成分药品 许可的，药品监督管理部门不予许可；但是，其他申 请人提交自行取得数据的除外。 12.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药 品、第一类精神药品的区域性批发企业应当______。 【score:2.50】 【A】经国家药品监督管理局批准 【B】自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满 足边远地区的需求 【C】经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销 售麻醉药品 【D】申请定点资格前，在 2 年内没有违反有关禁 毒的法律、行政法规规定的行为 【此项为本题正确 答案】 本题思路：[解析] 《麻醉药品和精神药品管理条 例》第二十三条规定：麻醉药品和精神药品定点批发 企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营 企业的开办条件外，还应当具备下列条件：(一)有符 合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件；(二) 有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门 报告经营信息的能力；(三)单位及其工作人员 2 年内 没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为； (四)符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企 业布局。麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企 业，还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻 醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药 品和第一类精神药品安全经营的管理制度。 13.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病 人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可 以______。 【score:2.50】 【A】从其他医疗机构紧急借用 【此项为本题正 确答案】 【B】从定点生产企业紧急借用 【C】要求患者找其他医疗机构购买使用 【D】对患者说明情况，请患者自行解决 本题思路：[解析] 《麻醉药品和精神药品管理条 例》第四十二条规定：医疗机构抢救病人急需麻醉药 品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以 从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工 作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级 药品监督管理部门和卫生主管部门备案。 14.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管 理规定》，医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件 是______。 【score:2.50】 【A】具有公安报警系统联网的报警装置 【B】有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关诊 疗科目 【此项为本题正确答案】 【C】具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医 师以上的医师 【D】具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管 理的药学专业技术人员 本题思路：[解析] 《麻醉药品、第一类精神药品购 用印鉴卡管理规定》规定：申请《印鉴卡》的医疗机 构应当符合下列条件：(一)有与使用麻醉药品和第一 类精神药品相关的诊疗科目；(二)具有经过麻醉药品 和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一 类精神药品管理的药学专业技术人员；(三)有获得麻 醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；(四) 有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和 管理制度。 15.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药 品的管理和使用的说法，正确的是______。 【score:2.50】 【A】采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒 性药标志 【B】擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并 处以警告 【C】调配处方时，对处方未标明“生用”的毒性 中药，应当付以炮制品 【此项为本题正确答案】 【D】医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量 不得超过三日极量 本题思路：[解析] 《医疗用毒性药品管理办法》第 六条规定：毒性药品的包装容器上必须印有毒药标 志，在运输毒性药品的过程中，应当采取有效措施， 防止发生事故。第十一条规定：对违反本办法的规 定，擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个 人，由县以上卫生行政部门没收其全部毒性药品，并 处以警告或按非法所得的 5 至 10 倍罚款。情节严 重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关依法 追究其刑事责任。第九条规定：医疗单位供应和调配 毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和 调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正 式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。调配处方 时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并 由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名 盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中 药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处 方医生重新审定后再行调配。处方一次有效，取药后 处方保存二年备查。 16.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列疫 苗中，不属于第一类疫苗的是______。 【score:2.50】 【A】国家免疫规划确定的疫苗 【B】公民自费并自愿受种的疫苗 【此项为本题 正确答案】 【C】公民应依照政府规定受种的疫苗 【D】县级以上人民政府组织应急接种疫苗 本题思路：[解析] 《疫苗流通和预防接种管理条 例》第二条规定：疫苗分为两类。第一类疫苗，是指 政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种 的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治 区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫 苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织 的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二 类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。 17.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师 继续教育实行______。 【score:2.50】 【A】备案制度 【B】考试制度 【C】标准制度 【D】登记制度 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 《执业药师资格制度暂行规定》 第二十五条规定：执业药师实行继续教育登记制度。 国家食品药品监督管理局统一印制《执业药师继续教 育登记证书》，执业药师接受继续教育经考核合格 后，由培训机构在证书上登记盖章，并以此作为再次 注册的依据。 18.根据卫生部第九部委局《关于建立国家基本药物 制度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障药品 报销目录的比例是______。 【score:2.50】 【A】60% 【B】70% 【C】80% 【D】100% 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 《关于建立国家基本药物制度的 实施意见》规定：基本药物全部纳入基本医疗保障药 品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。具体办 法按医疗保障有关规定执行。 19.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国 家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是 ______。 【score:2.50】 【A】临床药理学 【此项为本题正确答案】 【B】药物经济学 【C】安全性评估结果 【D】药品通用名称 本题思路：[解析] 《国家基本药物目录管理办法(暂 行)》第二条规定：国家基本药物目录中的药品包括 化学药品、生物制品、中成药。化学药品和生物制品 主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分 类。 20.《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，第二类 疫苗______。 【score:2.50】 【A】是指政府免费向公民提供，公民应当依照政 府的规定受种的疫苗 【B】是指由公民自费并且自愿受种的其他疫 苗 【此项为本题正确答案】 【C】包括国家免疫规划确定的疫苗 【D】包括省、自治区、直辖市人民政府在执行国 家免疫规划时增加的疫苗 本题思路：[解析] 《疫苗流通和预防接种管理条 例》对第二类疫苗的界定：第二类疫苗，是指由公民 自费并且自愿受种的其他疫苗。 21.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定， 医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当______。 【score:2.50】 【A】持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品监 督管理部门提出申请 【B】持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监 督管理部门提出申请 【此项为本题正确答案】 【C】持《医疗机构执业许可证》向省级药品监督 管理部门提出申请 【D】持《医疗机构印鉴卡》向国务院药品监督管 理部门提出申请 本题思路：[解析] 《中华人民共和国药品管理法实 施条例》对医疗机构进口药品的规定：医疗机构因临 床急需进口少量药品的，应当持《医疗机构执业许可 证》向国务院药品监督管理部门提出申请；经批准 后，方可进口。进口的药品应当在指定医疗机构内用 于特定医疗目的。 22.下列不属于《药品管理法》的立法宗旨的是 ______。 【score:2.50】 【A】加强药品监督管理 【B】保证药品质量 【C】保障人体用药安全 【D】规范药品生产 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 《药品管理法》的立法宗旨为： 加强药品监督管理、保证药品质量、保障人体用药安 全、维护人民身体健康和用药的合法权益。 23.调配处方时，对处方未标注“生用”的毒性中 药，应当______。 【score:2.50】 【A】拒绝调配 【B】予以替换 【C】付生品 【D】付炮制品 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 《医疗用毒性药品管理办法》第 九条规定：调配处方时，必须认真负责，计量准确， 按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术 职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明 “生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有 疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方 一次有效，取药后处方保存二年备查。 24.依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片 的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照 ______。 【score:2.50】 【A】县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范 炮制 【B】地方药品标准规定炮制 【C】省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制 规范炮制 【此项为本题正确答案】 【D】国家中医药管理局制定的炮制规范炮制 本题思路：[解析] 《中华人民共和国药品管理法》 第二章第十条规定：除中药饮片的炮制外，药品必须 按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的 生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生 产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批 准部门审核批准。中药饮片必须按照国家药品标准炮 制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治 区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规 范炮制。 25.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进 口药品自首次获准进口之日起 5 年内，应报告该药品 发生的______。 【score:2.50】 【A】新的不良反应 【B】严重的不良反应 【C】所有的不良反应 【此项为本题正确答案】 【D】一过性的不良反应 本题思路：[解析] 《药品不良反应报告和监测管理 办法》第二十一条规定：新药监测期内的国产药品应 当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告 新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之 日起 5 年内，报告该进口药品的所有不良反应；满 5 年的，报告新的和严重的不良反应。 26.药品注册管理办法适用范围不包括______。 【score:2.50】 【A】药品注册检验 【B】药品经营 【此项为本题正确答案】 【C】药品进口 【D】药品审批 本题思路：[解析] 药品注册管理办法适用于中华人 民共和国境内药品临床试验、药品生产和药品进口， 以及进行药品审批、注册检验和监督管理。 27.根据《药品召回管理办法》，对可能具有安全隐 患的药品进行调查评估的主体是______。 【score:2.50】 【A】药品生产企业 【此项为本题正确答案】 【B】药品经营企业 【C】医疗机构 【D】医疗检验机构 本题思路：[解析] 《药品召回管理办法》规定：药 品生产企业为药品召回调查评估及实施召回的主体。 28.下列各项中，化妆品批准文号格式不正确的是 ______。 【score:2.50】 【A】国妆特字 G20110001 和国妆特进字 J20120001 【B】卫妆特字[2010]第 0001 号和卫妆特进字 [2011]第 0001 号 【此项为本题正确答案】 【C】国妆特进字 J0001 和国妆备进字 J0001 【D】卫妆备进字[2007]第 0001 号 本题思路：[解析] 我国生产的特殊用途化妆品，必 须取得由国家食品药品监督管理局批准的国产特殊用 途化妆品卫生许可批件，格式为“国妆特字 G+4 位年 度+4 位编码”(如：国妆特字 G20100001)。国产和进 口特殊用途的化妆品批准文号，均是每种产品一个批 准文号，有效期为 4 年。2008 机构改革后，化妆品 卫生监督职责由卫生部划入国家食品药品监督管理总 局。故 B 项错误。 29.根据《药品经营质量管理规范》药品出库应遵循 的原则是______。 【score:2.50】 【A】先进先出，近期先出，按批号发货 【B】先产先出，近期先出，按批号发货 【此项 为本题正确答案】 【C】先进先出，按批号发货 【D】先产先出，按批号发货 本题思路：[解析] 药品出库应遵循的原则是“先产 先出”“近期先出”和按批号发货。 30.根据《药品管理法》及相关规定，关于药品验 收、储存与养护的说法，错误的是______。 【score:2.50】 【A】药品退货记录应保存 3 年 【B】药品批发企业的库房相对湿度应保持在 25%～75% 【此项为本题正确答案】 【C】企业对近效期药品应按月度填报效期报表 【D】中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合 格的标志 本题思路：[解析] 《药品经营质量管理规范》第八 十五条规定，储存药品相对湿度为 35%～75%。 31.保健食品批准证书的有效期是______。 【score:2.50】 【A】二年 【B】三年 【C】四年 【D】五年 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 保健食品批准证书的有效期为 5 年，保健食品的经营遵循普通食品经营的管理要求。 32.依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定， 关于互联网药品交易说法错误的是______。 【score:2.50】 【A】提供互联网交易服务的企业必须严格审核参 与互联网交易的药品的合法性 【B】向个人消费者提供互联网交易服务的企业可 以网上销售本企业经营的全部药品 【此项为本题正 确答案】 【C】通过自身网站与本企业成员之外的其他企业 进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产 的药品 【D】通过自身网站进行互联网药品交易服务的药 品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服 务 本题思路：[解析] 《互联网药品交易服务审批(试 行)》规定：向个人消费者提供互联网交易服务的企 业只能在网上销售本企业的非处方药，不得向其他企 业或者医疗机构销售药品。 33.依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医 疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量 管理年度自查报告，其报告内容不包括______。 【score:2.50】 【A】药品质量管理制度的执行情况 【B】医疗机构制剂配制的变化情况 【C】临床药师参与临床药物治疗的执行情 况 【此项为本题正确答案】 【D】接受药品监督管理部门的监督检查及整改落 实情况 本题思路：[解析] 医疗机构应当向所在地药品监督 管理部门提交药品质量管理年度自查报告，自查报告 应当包括以下内容：(一)药品质量管理制度的执行情 况；(二)医疗机构制剂配制的变化情况；(三)接受药 品监督管理部门的监督检查及整改落实情况；(四)对 药品监督管理部门的意见和建议。自查报告应当在本 年度 12 月 31 日前提交。 34.根据《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚假 的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段 申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销 其批准证明文件______。 【score:2.50】 【A】一年内不受理其申请，并处一万元以上三万 元以下罚款 【B】两年内不受理其申请，并处一万元以上三万 元以下罚款 【C】三年内不受理其申请，并处一万元以上三万 元以下罚款 【D】五年内不受理其申请，并处一万元以上三万 元以下罚款 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 《医疗机构制剂注册管理办法》 第四十一条规定：提供虚假的证明文件、中报资料、 样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的， 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对该申 请不予受理，对申请人给予警告，一年内不受理其中 请；已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件， 五年内不受理其中请，并处一万元以上三万元以下罚 款。 35.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试 行)》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采 取的措施不包括______。 【score:2.50】 【A】立即销毁 【此项为本题正确答案】 【B】向药品监督管理部门报告 【C】向卫生管理部门报告 【D】保留相关病历至少 1 年备查 本题思路：[解析] 《医疗机构制剂配制质量管理规 范(试行)》第六十五条规定：制剂使用过程中发现的 不良反应，应按《药品不良反应监测管理办法》的规 定予以记录，填表上报。保留病历和有关检验、检查 报告单等原始记录至少一年备查。 36.属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变 更的是______。 【score:2.50】 【A】法人变更 【B】医疗机构类别变更 【C】机构注册地址变更 【D】制剂配制地址变更 【此项为本题正确答 案】 本题思路：[解析] 《医疗机构制剂注册管理办法》 规定：许可事项包括制剂室负责人、配制地址、配制 范围、有效期限。 37.根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品 说明书内容的说法，错误的是______。 【score:2.50】 【A】药品说明书应当列出全部活性成分或者组方 中的全部中药药味 【B】药品说明书中禁止使用未经注册的商标 【C】注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名 称 【D】口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部 辅料名称 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 注射剂和非处方药应当列出全部 辅料名称。 38.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理 暂行办法》，处方外配是指______。 【score:2.50】 【A】参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店 购药的行为 【B】参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药 的行为 【C】参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售 药店购药的行为 【此项为本题正确答案】 【D】参保人员持社区服务机构处方，在定点零售 药店购药的行为 本题思路：[解析] 处方外配是指参保人在定点医疗 机构就医后，持医师开具的药方在定点零售药店购药 的行为。 39.A 省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为 扩大药品销售量，在 B 省杂志上发布了该药品的广 告，根据《广告法》，对该杂志社处以罚款的部门是 ______。 【score:2.50】 【A】A 省的药品监督管理部门 【B】B 省的药品监督管理部门 【C】A 省的工商行政管理部门 【此项为本题正 确答案】 【D】B 省的工商行政管理部门 本题思路：[解析] 《中华人民共和国广告法》规 定：药品广告由省级药品监督管理部门对广告内容进 行审查，未经审查，不得发布。违法发布药品、医疗 器械广告的，由广告监督管理机关(工商行政管理部 门)进行查处。 40.某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤 产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店 庆优惠。王某买回来使用后，面部出现红肿、瘙痒。 经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该 药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确 的是______。 【score:2.50】 【A】药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任 【B】药店不是假品牌的生产者，不应承担责任 【C】该产品未经药品监督管理部门认定和检验， 药店不应承担责任 【D】药店违反了保证商品和服务安全的义务，应 当承担责任 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 《中华人民共和国消费者权益保 护法》第十八条规定：经营者应当保证其提供的商品 或者服务符合保障人身、财产安全的要求。