【执业药师考试】注射剂和滴眼剂(二)-1 47页

注射剂和滴眼剂(二)-1 (总分：-50 分，做题时间：90 分钟) 一、A 型题(总题数：50，score:-50 分) 1.下列有关注射剂的叙述哪条是错误的 • A．注射剂系指经皮肤或粘膜注入体内的药物无 菌制剂 • B．注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、 乳浊型和注射用无菌粉末四类 • C．配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸 馏水的质量标准 • D．注射液都应达到药典规定的无菌检查要求 • E．注射剂车间设计要符合 GMP 的要求 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 2.注射剂是指 • A．临床前配成的溶液、混悬液无菌粉末或浓溶 液 • B．药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳状液 和混悬液以及供临床前配成溶液或混悬液的无菌 粉末或浓溶液 • C．药物制成的供注入体内的灭菌溶液 • D．药物制成的供注入体内的乳状液 • E．药物制成的供注入体内的混悬液 【score:-1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 3.关于湿热灭菌的影响因素叙述正确的是 • A．灭菌效果与最初菌落数无关 • B．蛋白、糖类能增加微生物的抗热性 • C．一般微生物在酸性溶液中的耐热性比在碱性 溶液中大 • D．被灭菌物的体积与灭菌效果无关 • E．过热蒸气穿透力强，灭菌效果好 【score:-1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 4.对热原的性质叙述正确的是 • A．反渗透法不能除去热原 • B．250℃ 30～45 分钟可以彻底破坏热原 • C．热原大小约在 1～5nm 之间，可以被微孔滤膜 截留 • D．热原能溶于水，超滤装置也不能将其除去 • E．活性炭可以吸附色素与杂质，但不能吸附热 原 【score:-1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 5.防止百级净化环境微粒沉积的方法是 • A．空调净化 • B．紊流技术 • C．静电除尘 • D．层流净化 • E．空气滤过 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 6.下列哪个因素不影响药物的溶解度 • A．药物的极性及晶型 • B．溶剂的极性 • C．温度 • D．搅拌 • E．粒子大小 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 7.大输液的滤过、灌封要求的洁净级别 • A．大于 10 万级 • B．10 万级 • C．1 万级 • D．1000 级 • E．100 级 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 8.污染热原的途径包括 • A．从注射用水中带入、从其他原辅料中带入、 从容器、用具、管道和设备等带入、从制备环境 中带入和从输液器带入 • B．从注射用水中带入、从其他原辅料中带入、 从容器用具管道和设备等带入和从制备环境中带 入 • C．从注射用水中带入、从其他原辅料中带入、 从容器用具管道和设备等带入 • D．从注射用水中带入和从其他原辅料中带入 • E．从其他原辅料中带入和从输液器带入 【score:-1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 9.对层流净化特点的错误表述是 • A．可避免不同药物粉末交叉污染 • B．空调净化优于层流净化 • C．外界空气经过净化，无尘埃粒子带入室内 • D．新脱落的粒子可按层流方向将粒子带走 • E．既可调节室内温度又可调节室内湿度 【score:-1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 10.一般不能用于注射剂的表面活性剂是 • A．硬脂酸钙 • B．泊洛沙姆 188 • C．聚山梨酯 80 • D．卵磷脂 • E．聚氧乙烯蓖麻油 【score:-1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 11.关于注射剂生产区域的划分，下列说法错误的是 • A．洁净区是指有较高洁净度要求和较严格菌落 数要求的生产房间 • B．控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生 产或辅助房间 • C．一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或 辅助房间 • D．注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成 • E．最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 12.混悬型注射剂的质量要求不包括 • A．颗粒大小适宜 • B．具有良好的通针性 • C．具有良好的再分散性 • D．不得有肉眼可见的浑浊 • E．贮存过程中不结块 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 13.在制剂中作为金属离子络合剂使用的是 • A．NaHC03 • B．NaCl • C．焦亚硫酸钠 • D．NaOH • E．依地酸二钠 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 14.注射液除菌过滤可采用 • A．细号砂滤棒 • B．6 号垂熔玻璃滤器 • C．0.8μm 的微孔滤膜 • D．硝酸纤维素微孔滤膜 • E．钛滤器 【score:-1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 15.影响药物增溶的因素有 • A．增溶剂的种类，药物的性质，加入顺序，增 溶剂的用量 • B．增溶剂的种类，药物的性质，加入顺序 • C．增溶剂的种类，药物的性质，增溶剂的用量 • D．增溶剂的种类，加入顺序，增溶剂的用量 • E．药物的性质，加入顺序，增溶剂的用量 【score:-1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 16.下列有关热原的叙述不正确的是 • A．在 180℃ 3～4 小时或 250℃ 30～45 分钟时 可以被破坏 • B．具有可滤过性，一般滤器不能截住的 • C．可以用活性炭吸附法除去热原 • D．强酸强碱可以破坏热原 • E．强氧化剂如高锰酸钾不能破坏热原 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 17.空气净化技术主要是通过控制生产场所中的哪一 项 • A．空气中的尘粒浓度 • B．空气细菌污染水平 • C．保持适宜的温度 • D．保持适宜的湿度 • E．以上均控制 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 18.注射用青霉素粉针，临用前应加入 • A．蒸馏水 • B．去离子水 • C．灭菌注射用水 • D．纯化水 • E．注射用水 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 19.关于注射剂的质量要求叙述正确的是 • A．允许 pH 值范围在 5～11 • B．脊椎腔内注射的药液可以偏低渗 • C．溶液型注射液不得有肉眼可见的混浊或异物 • D．脊椎腔注射的注射剂因为用量小可不进行热 原检查 • E．大量输入体内的注射剂可以低渗 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 20.注射用水应于制备后几小时内适用 • A．4 小时 • B．8 小时 • C．12 小时 • D．16 小时 • E．24 小时 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 21.静脉脂肪乳注射液中含有甘油 2.5%(g/ml)，它的 作用是 • A．等张调节剂 • B．乳化剂 • C．溶剂 • D．保湿剂 • E．增稠剂 【score:-1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 22.下列有关微孔滤膜的介绍哪一条是错误的 • A．微孔总面积占薄膜总面积的 800%,孔径大小 均匀 • B．无菌过滤应采用 0．3μm 或 0．22μm 的滤膜 • C．不影响药液的 pH 值 • D．在滤过面积、截留粒子大小相同的情况下， 膜滤器的流速要比其他滤器快 40 倍 • E．滤膜安放前应在 70℃注射用水中浸渍 12 小 时以上，安放时正面朝向药液入口以防膜的堵塞 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 23.冰点为-0.52℃的一切水溶液与红细胞等张，它们 互相之间亦均为等渗 • A．以上两点都是正确的 • B．以上两点都是错误的 • C．第一点是正确的，第二点是错误的 • D．第一点是错误的，第二点是正确的 • E．溶液的等渗压与冰点之间没有相关性 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 24.对滤过器的特点叙述不正确的是 • A．微孔滤膜截留能力强，不易堵塞，不易破碎 • B．微孔滤膜孔径测定一般用气泡点法 • C．垂熔玻璃滤器化学性质稳定，易于清洗，可 以热压灭菌 • D．砂滤棒对药液吸附性强，价廉易得，滤速快 • E．砂滤棒难于清洗，有改变药液 pH 的情况 【score:-1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 25.热原是微生物产生的内毒素，其致热活性中心是 • A．蛋白质 • B．多糖 • C．磷脂 • D．脂多糖 • E．核糖核酸 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 26.下面是关于增加注射剂稳定性的叙述，哪一条是 错误的 • A．醋酸氢化可的松注射液中加入吐温 80 和羧甲 基纤维素钠作为湿润剂和助悬剂 • B．维生素 C 注射液中加入焦亚硫酸钠作为抗氧 剂，依地酸二钠作为络合剂，掩蔽重金属离子对 氧化的催化作用 • C．在注射液生产中常通入惰性气体，这是防止 主药氧化变色的有效措施之一 • D．在生产易氧化药物的注射液时，为取得较好 的抗氧化效果，常常是在加入抗氧剂的同时也通 入惰性气体 • E．磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体，以 排除药液中溶解的氧及容器空间的氧，从而使药 液稳定 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 27.已知盐酸昔鲁卡因的氯化钠等渗当量是 0.18，若 配制 0.5%盐酸普鲁卡因等渗溶液 200m1 需加入 NaC1 • A．2.33g • B．1.62g • C．0.81g • D．0.72g • E．0.18g 【score:-1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 28.对注射用水的叙述正确的是 • A．中国药典规定蒸馏法制备 • B．不需检查 pH • C．不需热原检查，但需检查无菌度 • D．注射用水不同于一般的药用纯化水，主要在 于无菌 • E．注射用无菌粉末，临用前用药用纯化水溶解 即可 【score:-1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 29.滤过是指 • A．固液混合物通过多孔性介质，从而达到固－ 液分离的操作过程 • B．将固液混合物强制通过多孔性介质，使固体 沉积或截留在多孔性介质上，而使液体通过，从 而达到固－液分离的操作 • C．将液体通过多孔性介质，从而达到分离残渣 的过程 • D．通过多孔性介质使固体沉积，而使液体通 过，从而达到固－液分离的操作 • E．通过多孔性介质使固体截留，而使液体通 过，从而达到固－液分离的操作 【score:-1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 30.对注射液的配制方法叙述正确的是 • A．活性炭在碱性溶液中对杂质的吸附作用比在 酸性溶液中强 • B．活性炭吸附杂质常用浓度为 0．1%～0．3% • C．溶解度小的杂质在稀配时容易滤过除去 • D．原料质量好时宜采用浓配法 • E．原料质量不好时宜采用稀配法 【score:-1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 31.热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是 • A．Fo 值 • B．Nt 值 • C．Z 值 • D．F 值 • E．D 值 【score:-1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 32.配制注射剂的环境区域划分哪一条是正确的 • A．精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区 • B．配液、粗滤、蒸馏、注射用水为控制区 • C．配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区 • D．精滤、灌封、封口、灭菌为洁净区 • E．清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区 【score:-1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 33.下列有关除去热原方法错误的叙述为 • A．250℃、30 分钟以上千热灭菌能破坏热原活 性 • B．重铬酸钾-硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性 • C．在浓配液中加 A．0.1%～0.5%(g/ml)的活性 炭除去热原 • D．121.5℃、20 分钟热压灭菌能破坏热原 • E．0.22μm 微孔滤膜不能除去热原 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 34.注射剂中作为金属离子螯合剂使用的是 • A．Na2S205 • B．NaOH • C．EDTA-2Na • D．NaHCO3 • E．NaCl 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 35.无须加入抑菌剂的注射剂是 • A．多剂量容器的注射剂 • B．用滤过法除菌的注射剂 • C．无菌操作法制备的注射剂 • D．低温灭菌的注射剂 • E．静脉或脊椎腔用的注射剂 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 36.下列滤器中能用于分子分离的是哪种 • A．砂滤棒 • B．垂溶玻璃滤器 • C．超滤膜 • D．微孔滤膜 • E．板框滤器 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 37.百级洁净度标准中微生物净化要求为 • A．菌落数＜1 • B．菌落数＜3 • C．菌落数＜10 • D．菌落数＜100 • E．1＜菌落数＜3 【score:-1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 38.静脉脂肪乳注射液中含有甘油 2.5%(g/ml),它的 作用是 • A．等张调节剂 • B．乳化剂 • C．溶剂 • D．保湿剂 • E．增稠剂 【score:-1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 39.下列论述哪个是正确的 • A．5%与 10%葡萄糖输液均为等渗溶液 • B．5%与 10%葡萄糖输液均为等张溶液 • C．5%葡萄糖输液为等渗溶液，10%葡萄糖输液为 等张溶液 • D．5%葡萄糖输液为等张溶液,10%葡萄糖输液为 等渗溶液 • E．5%与 10%葡萄糖输液既不是等渗也不是等张 溶液 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 40.对注射剂的质量检查叙述不正确的是 • A．检查降压物质以猫为实验动物 • B．澄明度检查应在黑色背景，20W 照明荧光灯 光源下用目检视 • C．中国药典规定热原检查采用家兔法 • D．鲎试剂法是利用鲎的变形细胞溶解物与内毒 素间的胶凝反应 • E．鲎试剂法检查热原无需做阳性对照和阴性对 照 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 41.油脂性基质的灭菌方法是 • A．流通蒸汽灭菌 • B．气体灭菌 • C．辐射灭菌 • D．紫外线灭菌 • E．干热空气灭菌 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 42.热原的主要成分是 • A．蛋白质 • B．胆固醇 • C．脂多糖 • D．磷脂 • E．生物激素 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 43.以下关于输液灭菌的叙述哪一项是错误的 • A．输液从配制到灭菌以不超过 12 小时为宜 • B．输液灭菌时一般应预热 15～30 分钟 • C．输液灭菌时一定要排除冷空气 • D．输液灭菌时间应确证达到灭菌温度后计算 • E．输液灭菌完毕要放出蒸汽，待压力降至"0"后 稍停片刻再缓缓地打开灭菌器门 【score:-1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 44.硫酸辛滴眼液 处方: 硫酸辛 2.5g 硼酸 适量 注射用水 适量 全量 1000ml 已知:1%硫酸辛冰点下降为 0.085℃ 1%硼酸冰点下降为 0.283℃ 指出调节等渗加入硼酸的量哪一个是正确的 • A．10.9g • B．1.1g • C．17.6g • D．1.8g • E．13.5g 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 45.可以选用干热灭菌法的是 • A．抗生素 • B．塑料容器 • C．玻璃容器 • D．橡胶塞 • E．蛋白多肽类药物 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 46.中国药典规定的注射用水应是 • A．制药用水 • B．纯化水 • C．蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水 • D．蒸馏水 • E．灭菌的去离子水 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 47.关于注射剂的灌封叙述错误的是 • A．灌封操作室的洁净度要求最高 • B．灌注和封口应在同一室内进行 • C．药典规定易流动液体灌注量与标示量相等， 粘稠性液体适当增加 • D．拉封封口严密，顶封容易出现毛细孔 • E．目前规定灌封采用拉封法 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 48.流通蒸气灭菌法的温度是 • A．80℃ • B．1OO℃ • C．115℃ • D．121℃ • E．150℃ 【score:-1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 49.滴眼剂中除混悬型滴眼剂外,一般不宜加入哪种物 质作为附加剂 • A．高分子化合物 • B．抗氧剂 • C．抑菌剂 • D．表面活性剂 • E．等渗调整剂 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 50.处方：右旋糖酐 60g 氯化钠 9g 注射用水加至 1000ml 关于右旋糖酐注射液(6%)错误的叙述是 • A．用于治疗低血容量性休克 • B．制备过程中要加入活性炭吸附热原 • C．对热不稳定，应在较低温度下过滤 • D．112℃30min 灭菌 • E．贮存温度较低或相对分子质量偏高可能析出 结晶 【score:-1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：