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- 2021-05-17 发布
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中级主管药师-32
(总分:100 分,做题时间:90 分钟)
一、A1 型题 (总题数:51,score:100 分)
1.《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是
【score:1 分】
【A】GDP
【B】GAP
【C】GLP
【D】GCP 【此项为本题正确答案】
【E】GMP
本题思路:
2.保障受试者权益的主要措施是
【score:1 分】
【A】药品临床研究质量管理规范
【B】伦理委员会和知情同意书 【此项为本题正
确答案】
【C】药物生产质量管理规范
【D】标准参比制剂和试验制剂配对
【E】国家食品药品监督管理总局的资格认证
本题思路:
3.下列叙述错误的是
【score:2 分】
【A】伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益
的主要措施
【B】伦理委员会应有非医药相关人士参加
【C】伦理委员会有责任审查研究者资格
【D】伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见
【E】伦理委员会受临床研究机构指挥 【此项为
本题正确答案】
本题思路:
4.下列说法正确的是
【score:2 分】
【A】受试者不可以退出试验
【B】受试者只能在试验初期退出试验
【C】受试者可在任何阶段随时退出试验 【此项
为本题正确答案】
【D】受试者退出试验后可以继续应用试验药品
【E】受试者只能在试验中期退出试验
本题思路:
5.筛选受试者和签署知情同意书,正确的是
【score:2 分】
【A】先筛选受试者再签署知情同意书
【B】先签署知情同意书再筛选受试者 【此项为
本题正确答案】
【C】筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
【D】体检合格者签署知情同意书
【E】体检不合格者签署知情同意书
本题思路:
6.试验方案实施前,方案需经谁的同意
【score:2 分】
【A】研究者和申办者
【B】研究者和伦理委员会
【C】研究者、申办者和伦理委员会 【此项为本
题正确答案】
【D】申办者和伦理委员会
【E】伦理委员会
本题思路:
7.研究者对严重不良事件报告的描述正确的是
【score:2 分】
【A】完成严重不良事件 CRF 后,再行报告申办者
等
【B】收集严重不良事件信息后,再行报告申办者
等
【C】立即报告严重不良事件,不能因收集资料而
拖延 【此项为本题正确答案】
【D】受试者处置完毕后报告
【E】处置受试者、收集严重不良事件信息后,再
行报告申办者等
本题思路:
8.每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是
【score:2 分】
【A】知情同意
【B】知情同意书 【此项为本题正确答案】
【C】研究者手册
【D】试验方案
【E】病例报告表
本题思路:
9.Ⅰ期临床试验开放试验例数为
【score:2 分】
【A】20~30 例 【此项为本题正确答案】
【B】50~70 例
【C】80~100 例
【D】100 例以上
【E】150 例以上
本题思路:
10.新药的临床前研究包括的内容是
【score:2 分】
【A】生物等效性试验
【B】制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒
理、动物药动学等研究 【此项为本题正确答案】
【C】不良反应的考察
【D】人体安全性评价
【E】科研文章
本题思路:
11.Ⅳ期临床试验病例数为
【score:2 分】
【A】≥500 例
【B】≥1000 例
【C】≥2000 例 【此项为本题正确答案】
【D】≥3000 例
【E】≥4000 例
本题思路:
12.狭义的药物相互作用是指
【score:2 分】
【A】专指在体内药物之间所产生的药物动力学改
变,从而改变在体内的药理作用
【B】专指在体内药物之间所产生的药效学改变,
从而改变在体内的药理作用
【C】专指在体内药物之间所产生的药动学和药效
学的改变,从而使药物在体内的药理作用出现增强或
减弱的现象 【此项为本题正确答案】
【D】专指在体内药物之间所产生的药动学改变,
从而使在体内药理作用增强
【E】专指在体内药物之间所产生的药效学改变,
从而使在体内药理作用减弱
本题思路:
13.四环素类药物与铋剂、铁剂合用时影响吸收、降
低其抗菌效果的原因是
【score:2 分】
【A】生成混合物
【B】生成化合物
【C】生成单体
【D】生成复合物
【E】生成配位化合物 【此项为本题正确答案】
本题思路:
14.香豆素类、洋地黄苷、奎尼丁在药物分布上表现
的共同特点是
【score:2 分】
【A】不良反应多而严重
【B】个体差异大
【C】迅速分布到各组织器官,血药浓度低
【D】如同时使用血浆蛋白结合度高的药物,可产
生竞争,容易产生不良反应 【此项为本题正确答
案】
【E】与血浆蛋白度结合率低于 60%
本题思路:
15.吸收后的药物在体内代谢的方式是
【score:2 分】
【A】主要通过氧化、还原方式
【B】主要通过氧化、还原、水解及结合等方
式 【此项为本题正确答案】
【C】主要通过水解、结合方式
【D】主要通过氧化、还原、水解方式
【E】主要通过氧化、还原、结合方式
本题思路:
16.吲哚美辛与甘油磷酸钙之间生成复合物后
【score:2 分】
【A】脂溶性增加,减少了吲哚美辛的胃肠刺激、
溃疡和出血的不良反应
【B】水溶性增加,减少了吲哚美辛的胃肠刺激、
溃疡和出血的不良反应 【此项为本题正确答案】
【C】水溶性降低
【D】胃肠反应增加
【E】生物利用度减少
本题思路:
17.不符合合并用药原则的是
【score:2 分】
【A】为了治疗出现在一个患者身上的多种疾病或
症状,不得不使用多种药物
【B】为了提高机体的耐受性,对抗菌药而言是为
了延缓病原菌产生的耐药性
【C】为了坚持少而精的原则 【此项为本题正确
答案】
【D】为了减少药物的不良反应
【E】为了提高疗效
本题思路:
18.不具有酶诱导作用的药物是
【score:2 分】
【A】硝酸甘油 【此项为本题正确答案】
【B】水合氯醛
【C】安替比林
【D】苯妥英钠
【E】利福平
本题思路:
19.用药后能够使粪便变色的药物是
【score:2 分】
【A】铋剂 【此项为本题正确答案】
【B】阿奇霉素
【C】维生素 PP
【D】双香豆素
【E】布洛芬
本题思路:
20.治疗双香豆素过量引起的出血,宜选用
【score:2 分】
【A】鱼精蛋白
【B】链激酶
【C】垂体后叶素
【D】右旋糖酐
【E】维生素 K 【此项为本题正确答案】
本题思路:
21.糖皮质激素和抗生素合用治疗严重感染的目的是
【score:2 分】
【A】增强抗生素的抗菌作用
【B】增强机体防御能力
【C】拮抗抗生素的某些副作用
【D】用激素缓解症状,度过危险期,用抗生素控
制感染 【此项为本题正确答案】
【E】增强机体应激性
本题思路:
22.在下列情况下,在普通血浆蛋白结合点上用 B 药
替代 A 药时,最容易产生明显的临床药物相互作用的
是
【score:2 分】
【A】A 药与结合蛋白有较大的结合常数(K)
【B】B 药与结合蛋白有较大的结合常数(K),而且
是以较大剂量给药的 【此项为本题正确答案】
【C】B 药与结合蛋白有较小的结合常数(K),而且
是以较大剂量给药的
【D】B 药的毒性比 A 药大
【E】B 药能被迅速吸收
本题思路:
23.体液 pH 影响药物转运是由于它改变了药物的
【score:2 分】
【A】水溶性
【B】脂溶性
【C】pKa
【D】解离度 【此项为本题正确答案】
【E】溶解度
本题思路:
24.两性霉素 B 滴注给药,将药物先用灭菌注射用水
溶解,可加到输液中的是
【score:2 分】
【A】5%葡萄糖注射液 【此项为本题正确答案】
【B】葡萄糖氯化钠注射液
【C】等渗氯化钠注射液
【D】复方氯化钠注射液
【E】乳酸钠林格液
本题思路:
25.在酸性尿液中弱酸性药物
【score:2 分】
【A】解离少,再吸收多,排泄慢 【此项为本题
正确答案】
【B】解离多,再吸收多,排泄快
【C】解离多,再吸收少,排泄快
【D】解离多,再吸收多,排泄慢
【E】排泄速度不变
本题思路:
26.下列药物不属于药酶抑制剂的是
【score:2 分】
【A】别嘌醇
【B】氟康唑
【C】维拉帕米
【D】保泰松
【E】卡马西平 【此项为本题正确答案】
本题思路:
27.应用吩噻嗪类抗精神病药患者常同时服用苯海
索,是因为苯海索
【score:2 分】
【A】能减少吩噻嗪的剂量
【B】是一种抗胆碱能药,它能减少吩噻嗪的锥体
外系不良反应 【此项为本题正确答案】
【C】能消除吩噻嗪引起的胃肠道刺激
【D】是一种抗抑郁药
【E】能减少胃肠运动,以保证吩噻嗪完全吸收
本题思路:
28.合并用药的目的不包括
【score:2 分】
【A】提高疗效
【B】增强患者战胜疾病的信心 【此项为本题正
确答案】
【C】减少药物的不良反应
【D】提高机体的耐受性
【E】治疗出现在一个患者身上的多种疾病或症状
本题思路:
29.有关肝脏药物代谢酶,不正确的是
【score:2 分】
【A】肝药酶位于肝细胞内质网
【B】多种药物可受同一种酶系代谢
【C】一种药物能接受多个酶系的催化
【D】一种药物既可以是肝药酶抑制剂,也可以是
肝药酶诱导剂
【E】在任何时候,酶促作用都是增强药物的代谢
而使其效果减弱 【此项为本题正确答案】
本题思路:
30.血浆蛋白结合率的改变不会影响药物的
【score:2 分】
【A】分布容积
【B】半衰期
【C】吸收 【此项为本题正确答案】
【D】受体结合量
【E】不良反应
本题思路:
31.下列药物中,不因与酶诱导剂或酶抑制剂相互作
用而产生不良效果的是
【score:2 分】
【A】华法林
【B】三环类抗抑郁药
【C】环孢素
【D】茶碱类
【E】甘露醇 【此项为本题正确答案】
本题思路:
32.下列食物中不影响药物代谢酶的有
【score:2 分】
【A】烟草
【B】酒精
【C】茶叶
【D】葡萄柚汁
【E】油脂 【此项为本题正确答案】
本题思路:
33.降低毒性和减少副作用的联合用药是
【score:2 分】
【A】依那普利与格列齐特联合应用
【B】异烟肼与维生素 B6 合用 【此项为本题正确
答案】
【C】异烟肼、利福平、乙胺丁醇联合应用
【D】青霉素类与氨基苷类抗生素合用
【E】普萘洛尔与阿替洛尔联合应用治疗高血压
本题思路:
34.延缓耐药性发生的联合用药是
【score:2 分】
【A】依那普利与格列齐特联合应用
【B】异烟肼与维生素 B6 合用
【C】异烟肼、利福平、乙胺丁醇联合应用 【此
项为本题正确答案】
【D】青霉素类与氨基苷类抗生素合用
【E】普萘洛尔与阿替洛尔联合应用治疗高血压
本题思路:
35.增强疗效的联合用药是
【score:2 分】
【A】依那普利与格列齐特联合应用
【B】异烟肼与维生素 B6 合用
【C】异烟肼、利福平、乙胺丁醇联合应用
【D】青霉素类与氨基苷类抗生素合用 【此项为
本题正确答案】
【E】普萘洛尔与阿替洛尔联合应用治疗高血压
本题思路:
36.四环素类药物和无机盐类抗酸药合用抗菌效果减
弱是因为
【score:2 分】
【A】影响药物在肝脏的代谢
【B】影响体内的电解质平衡
【C】干扰药物从肾小管分泌
【D】改变药物从肾小管重吸收
【E】影响药物吸收 【此项为本题正确答案】
本题思路:
37.苯巴比妥中毒患者输入碳酸氢钠等药物碱化尿液
将
【score:2 分】
【A】影响药物在肝脏的代谢
【B】影响体内的电解质平衡
【C】干扰药物从肾小管分泌
【D】改变药物从肾小管重吸收 【此项为本题正
确答案】
【E】影响药物吸收
本题思路:
38.低钾增强强心苷的毒性是属于药物之间的
【score:2 分】
【A】敏感化现象 【此项为本题正确答案】
【B】竞争性拮抗作用
【C】非竞争性拮抗作用
【D】作用于同一作用部位或受体的协同或相加作
用
【E】作用于不同作用点或受体时的协同作用
本题思路:
39.左旋多巴与维生素 B 6 合用其相互作用属于药物
之间的
【score:2 分】
【A】敏感化现象
【B】竞争性拮抗作用
【C】非竞争性拮抗作用 【此项为本题正确答
案】
【D】作用于同一作用部位或受体的协同或相加作
用
【E】作用于不同作用点或受体时的协同作用
本题思路:
40.下列和血浆蛋白高度结合的药物不包括
【score:2 分】
【A】地西泮
【B】洋地黄类
【C】双香豆素
【D】奎尼丁
【E】卡那霉素 【此项为本题正确答案】
本题思路:
41.可能增加华法林抗凝作用的药物有
【score:2 分】
【A】苯巴比妥
【B】阿司匹林 【此项为本题正确答案】
【C】硫糖铝
【D】维生素 K
【E】雌激素
本题思路:
42.能够使尿液变色的药物有
【score:2 分】
【A】维生素 B2 【此项为本题正确答案】
【B】维生素 C
【C】维生素 D
【D】维生素 A
【E】维生素 E
本题思路:
43.用于治疗敏感的尿路感染时,以下抗感染药在碱
性尿液中活性最强的是
【score:2 分】
【A】乌洛托品
【B】呋喃妥因
【C】四环素
【D】卡那霉素 【此项为本题正确答案】
【E】吡哌酸
本题思路:
44.药物的副作用是指
【score:2 分】
【A】研究尚未明确的药理作用
【B】药物的临床药理作用
【C】药物新的临床效果
【D】临床证据尚未充分的药理作用
【E】一种药物具有多方面作用时,除治疗作用之
外的其他作用 【此项为本题正确答案】
本题思路:
45.循证医学与循证药学信息的方法
【score:2 分】
【A】多中心大样本的随机对照临床试验 【此项
为本题正确答案】
【B】单中心随机实验
【C】多中心分类样本对照实验
【D】随机区组设计
【E】完全随机设计
本题思路:
46.USP DID 评价信息质量,其中证据分为______个
档次
【score:2 分】
【A】1
【B】2
【C】3
【D】4
【E】5 【此项为本题正确答案】
本题思路:
47.循证医学的概念是
【score:2 分】
【A】运用临床医师积累的临床经验,迅速地对就
诊病人的健康状况作出综合评价,提出可能的诊断以
及拟采用的治疗方案
【B】依据基础医学研究理论,以病人为中心的随
机化双盲临床试验,找到更敏感、更准确的疾病诊断
方法,更有效、更安全的治疗手段,以及更方便、更
价廉的治疗研究方法来制定疾病防治办法 【此项为
本题正确答案】
【C】在临床实践中,医生对病人的诊治决策建立
在最新、最佳的研究证据、临床经验和病人的选择三
方面恰当结合的基础上
【D】针对每个病人对就医的选择,对疾病的担心
程度以及对治疗手段期望的不同,而采取不同的治疗
措施
【E】以计算机/数据库技术实现高效准确的数理统
计;其目标是,对社会人群的医学/药学效应作出客
观评估,指导医药卫生决策与防治方案的制订
本题思路:
48.循证医学中,无对照的病例观察属于______证据
【score:2 分】
【A】一级
【B】二级
【C】三级
【D】四级 【此项为本题正确答案】
【E】五级
本题思路:
49.对于伴有支气管哮喘的甲亢患者,禁止使用的药
物是
【score:2 分】
【A】甲硫氧嘧啶
【B】阿替洛尔
【C】丙硫氧嘧啶
【D】普萘洛尔 【此项为本题正确答案】
【E】美托洛尔
本题思路:
50.伴有糖尿病的水肿患者不宜选用的利尿药是
【score:2 分】
【A】呋塞米
【B】氢氯噻嗪 【此项为本题正确答案】
【C】氨苯蝶啶
【D】螺内酯
【E】乙酰唑胺
本题思路:
51.以下属于普萘洛尔禁忌证的是
【score:2 分】
【A】心绞痛
【B】心律失常
【C】高血压
【D】偏头痛
【E】支气管哮喘 【此项为本题正确答案】
本题思路:
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