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- 2021-05-17 发布
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临床药理学学科发展概况
(总分：34.50，做题时间：90 分钟)
一、A 型题(总题数：10，score:10 分)
1.Ⅰ期临床试验的受试对象
• A．患者
• B．健康人
• C．健康志愿者
• D．患者中的志愿者
• E．以上都不是
【score:1 分】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
2.值的大小与临床试验的病例数的关系是
• A．无关
• B．α 值大，病例数多
• C．α 值大，病例数不变
• D．α 值小，病例数小
• E．α 值小，病例数多
【score:1 分】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
3.四环素不宜用于儿童和妊娠妇女是通过什么决定的
• A．新药疗效学评价
• B．新药毒理学评价
• C．老药的疗效学评价
• D．老药的毒理学评价
• E．以上都不是
【score:1 分】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
4.序贯试验的最大优点是
• A．不需对照
• B．节省人力、物力
• C．不需随机
• D．慢性病患者试验周期短
• E．适合重症患者
【score:1 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
5.临床药理学这一概念是在何时提出的
• A．18 世纪末期
• B．20 世纪 30 年代
• C．20 世纪 90 年代
• D．19 世纪
• E．20 世纪末
【score:1 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
6.临床上最不常采用的对照是
• A．组间对照
• B．自身对照
• C．交叉对照
• D．历史对照
• E．安慰对照
【score:1 分】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
7.临床因抽样因素使二药出现差别，而实际 AB 两药
物无明显差别，通常不允许这种情况出现的概率为
• A．1％
• B．＜1％
• C．≤1％
• D．5％
• E．≤5％
【score:1 分】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
8.临床药理学是指
• A．研究药物在人体内的作用规律和人体与药物
间相互作用过程的一门交叉学科
• B．研究药物与有生命体的相互作用及作用规律
的一门学科
• C．研究药物对人体的作用及作用机制的一门学
科
• D．研究药物与机体的相互作用及作用机制的一
门学科
• E．研究药物对人体的适应证、不良反应及不良
反应的防治的一门学科
【score:1 分】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
9.世界上第一个临床药理实验室在哪国建立
• A．英国
• B．日本
• C．美国
• D．瑞典
• E．中国
【score:1 分】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
10.新药上市后，对新药做出最后的综合性评价需经
历几个阶段
• A．1
• B．2
• C．3
• D．4
• E．5
【score:1 分】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
二、B 型题(总题数：0，score:0 分)
三、A．O
B．β
C．1-β
D．β=0.9
E．β=0.1
(总题数：5，score:2.50)
11.临床试验中出现第二类错误的概率用什么表示
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
12.若 A 药优于 B 药，假阴性的概率为 10％时 β 值
是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
13.临床试验中出现第一类错误的概率用什么表示
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
14.临床试验鉴别药效的把握度用什么表示
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
15.获得 A 药优于 B 药的 90％的把握度时，β 是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
四、A．观察新药首次服用时可能出现的不良反应，
人体能否耐受
B．考查新药疗效、适应证及不良反应
C．扩大病例数，观察药物的疗效、副作用或未意料
到的不良反应
D．进行社会性的有关新药的安全性和有效性考查
E．确定安全剂量
(总题数：5，score:2.50)
16.Ⅲ期临床试验的目的是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
17.Ⅰ期临床试验的目的是
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
18.Ⅱ期临床第一阶段的目的
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
19.Ⅱ期临床第三阶段的目的
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
20.人体耐受试验的目的是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
五、A．健康志愿者
B．关节炎
C．细菌感染性疾病
D．少数病人
E．300 例病人
(总题数：5，score:2.50)
21.生物利用度的确定应首先在什么人体内进行试验
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
22.Ⅱ期临床第一阶段的受试对象应是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
23.测新药药代动力学参数是先于什么人进行的
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
24.不适使用安慰剂的患者是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
25.安慰剂的适应证是
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
六、A．临床试验规范
B．生产规范
C．实验规范
D．上市后药物监测
E．治疗药物监测
(总题数：5，score:2.50)
26.PMS 是指
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
27.GCP 是指
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
28.GLP 是指
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
29.TDM 是指
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
30.GMP 是指
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
七、A．药物临床评价和改善医疗效果
B．药物疗效评价和药物毒副作用评价
C．扩大的多中心临床实验
D．I 期临床实验
E．Ⅳ期临床实验
(总题数：5，score:2.50)
31.老药的再评价是指
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
32.研究新药对人体的耐受性和药动学的研究是指
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
33.药物临床评价是指
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
34.有关Ⅲ期临床实验的正确描述是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
35.临床药理学的主要任务是
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
八、X 型题(总题数：12，score:12 分)
36.临床试验设计的四项原则包括
【score:1 分】
【A】平行 【此项为本题正确答案】
【B】对照 【此项为本题正确答案】
【C】随机 【此项为本题正确答案】
【D】合理
【E】重复 【此项为本题正确答案】
本题思路：
37.临床评价的目的
【score:1 分】
【A】确定新药疗效 【此项为本题正确答案】
【B】确定新药的合理用药方案 【此项为本题正
确答案】
【C】确定新药的用途 【此项为本题正确答案】
【D】淘汰不良反应严重的老药 【此项为本题正
确答案】
【E】开发老药的新用途 【此项为本题正确答
案】
本题思路：
38.下列哪种情况病人可中途退出临床试验
【score:1 分】
【A】病人坚决要求退出试验 【此项为本题正确
答案】
【B】病人出现明显毒副作用 【此项为本题正确
答案】
【C】病人病情明显恶化而不得不改用其他疗
法 【此项为本题正确答案】
【D】病人病情好转
【E】病人用药后无效医生令其退出实验
本题思路：
39.临床药理学的任务包括
【score:1 分】
【A】药物的临床评价 【此项为本题正确答案】
【B】改善医疗疗效 【此项为本题正确答案】
【C】承担临床药理教学与培训工作 【此项为本
题正确答案】
【D】开展临床药理服务正．新药临床前药理试
验 【此项为本题正确答案】
本题思路：
40.临床试验的内容包括
【score:1 分】
【A】新药的安全性评价 【此项为本题正确答
案】
【B】老药再评价 【此项为本题正确答案】
【C】药物不良反应监测 【此项为本题正确答
案】
【D】为临床提供合理的用药方案 【此项为本题
正确答案】
【E】新药的有效性评价 【此项为本题正确答
案】
本题思路：
41.临床试验有关药效学的评价标准是
【score:1 分】
【A】痊愈 【此项为本题正确答案】
【B】显效 【此项为本题正确答案】
【C】好转 【此项为本题正确答案】
【D】无效 【此项为本题正确答案】
【E】有效 【此项为本题正确答案】
本题思路：
42.有关Ⅱ期临床试验的正确描述是
【score:1 分】
【A】受试对象为志愿进行临床试验的患者 【此
项为本题正确答案】
【B】随机对照 【此项为本题正确答案】
【C】盲法对照 【此项为本题正确答案】
【D】医生指定病人试验
【E】确定最佳治疗方案 【此项为本题正确答
案】
本题思路：
43.临床药理学研究的范围包括
【score:1 分】
【A】研究药物对人体的作用及作用机制 【此项
为本题正确答案】
【B】研究药物对人体的药代动力学规律 【此项
为本题正确答案】
【C】研究药物对人体的毒副作用 【此项为本题
正确答案】
【D】药物的临床试验 【此项为本题正确答案】
【E】药物相互作用 【此项为本题正确答案】
本题思路：
44.临床实验所采用的剂量可以是
【score:1 分】
【A】固定剂量 【此项为本题正确答案】
【B】变化剂量 【此项为本题正确答案】
【C】与同类药物相同的剂量
【D】参照 LD50 确定 【此项为本题正确答案】
【E】参照 ED50 确定 【此项为本题正确答案】
本题思路：
45.临床药理学研究药物相互作用是指
【score:1 分】
【A】两种或两种以上药物合用 【此项为本题正
确答案】
【B】两种或两种以上药物先后序贯用药 【此项
为本题正确答案】
【C】对受体的作用
【D】对递质的作用
【E】对酶的作用
本题思路：
46.临床试验常采用什么试验方法
【score:1 分】
【A】双盲试验 【此项为本题正确答案】
【B】单盲试验
【C】安慰对照 【此项为本题正确答案】
【D】阳性药对照 【此项为本题正确答案】
【E】适用于药品开发商的单盲试验
本题思路：
47.临床药理学的迅速发展反应了人类社会何等方面
的需要
【score:1 分】
【A】药品监督管理部门加强监督管理 【此项为
本题正确答案】
【B】开发新药 【此项为本题正确答案】
【C】提高医疗水平 【此项为本题正确答案】
【D】加强临床用药安全性及有效性评价 【此项
为本题正确答案】
【E】避免类似反应停事件的发生 【此项为本题
正确答案】
本题思路：
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