医学考试-药事法规 30页

药事法规 (总分：33 分，做题时间：90 分钟) 一、A 型题(总题数：15，score:15 分) 1.毒性药品处方保存 • A．1 年 • B．2 年 • C．3 年 • D．4 年 • E．5 年 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 2.医疗机构对麻醉药品实行的五专管理是指 • A．专人负责，专人登记，专门管理，专帐记 录，专日销售 • B．专人负责，专柜加锁，专用帐册，专用处 方，专册登记 • C．专人负责，专用印章，专用帐册，专用处 方，专册登记 • D．专人负责，专柜加锁，专用容器，专用处 方，专册登记 • E．专人负责，专柜加锁，专用设施，专用处 方，专册登记 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 3.经诊断确须止痛的危重病人，可按规定手续办理 • A．麻醉药品专用卡 • B．麻醉药品购用卡 • C．麻醉药品购用印鉴卡 • D．麻醉药品专用章 • E．麻醉药品专用处方 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 4.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以 自受到检验结果之日起 • A．3 日内申请复验 • B．5 日内申请复验 • C．7 日内申请复验 • D．10 日内申请复验 • E．15 日内申请复验 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 5.以下属劣药的是 • A．变质的 • B．无批准文号的 • C．未经检验即销售的 • D．不注明生产日期的 • E．不注明生产批号的 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 6.以下属于麻醉药品的是 • A．可待因 • B．普鲁卡因 • C．咖啡因 • D．安定 • E．阿托品 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 7.医疗单位除特殊需要外，第一类精神药品的处方， 每次不超过 • A．3 日常用量 • B．4 日常用量 • C．5 日常用量 • D．6 日常用量 • E．1 周常用量 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 8.中药品种保护二级保护期限为 • A．七年 • B．八年 • C．十年 • D．十二年 • E．三十年 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 9.负责 OTC 遴选工作的是 • A．国务院卫生行政部门 • B．国务院药品监督管理部门 • C．国务院卫生行政部门和工商管理部门 • D．省级卫生行政部门 • E．省级药品监督管理部门 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 10.以下属于一类精神药品的是 • A．咖啡因 • B．安定 • C．吗啡 • D．哌替啶 • E．舒乐安定 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 11.《医疗机构药事管理暂行规定》中规定 • A．门诊药房实行单剂量配发药品 • B．住院药房实行大窗口或柜台式发药 • C．门诊药品与医院脱钩 • D．门诊药品转为零售药店 • E．住院药房采用单剂量配发药品 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 12.麻醉药品处方保存 • A．1 年 • B．2 年 • C．3 年 • D．4 年 • E．5 年 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 13.以下关于中药品种保护期限的说法正确的是 • A．一级保护期限可以为十二年 • B．一级保护只能延长一次保护期限 • C．一级保护期限可以为 10 年，申请延长的保护 期限不得超过第一次保护期限 • D．一级保护期限可以为 7 年 • E．一级保护不能延长保护期限 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 14.依据麻醉药品定义，麻醉药品连续使用后能产生 • A．身体依赖性和瘾癖 • B．精神依赖性 • C．耐受性 • D．耐药性 • E．毒性 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 15.麻醉药品片剂酊剂糖浆剂的每张处方不超过 • A．3 日常用量 • B．2 日常用量 • C．5 日常用量 • D．6 日常用量 • E．1 周常用量 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 二、B 型题(总题数：0，score:0 分) 三、A．麻醉药品 B．精神药品 C．毒性药品 D．放射性药品 E．新药 (总题数：5，score:2.50) 16.未在我国上市销售过的药品是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 17.处方保存三年备查的是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 18.医疗机构实行二级管理的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 19.每次处方不得超过二日极量的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 20.按依赖性和危害程度分为两类的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 四、A．国务院药品监督管理部门 B．药品检验机构 C．县级以上卫生行政部门 D．卫生部、国家中医药管理局 E．省级药品监督管理部门 (总题数：5，score:2.50) 21.颁发《医疗机构制剂许可证》的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 22.颁发药品批准文号的是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 23.遴选颁布 OTC 目录的是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 24.主管全国医疗机构药事管理工作的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 25.主管全国药品监督管理工作的是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 五、A．假药 B．劣药 C．处方药 D．OTC E．中药品种一级保护 (总题数：5，score:2.50) 26.所标明的适应症或功能主治超出规定范围的 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 27.擅自添加着色剂、防腐剂等敷料的 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 28.由国务院药品监督管理部门遴选 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 29.必须是列入国家药品标准的品种 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 30.专有标识为红色 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 六、以下是关于处方或记录保存期限的问题，共用备 选答案。 A．1 年 B．2 年 C．3 年 D．4 年 E．5 年 (总题数：5，score:2.50) 31.毒性药品处方 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 32.精神药品处方保存 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 33.麻醉药品处方保存 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 34.药剂科药检室原始记录保存 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 35.医疗机构中普通药品处方保存 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 七、X 型题(总题数：8，score:8 分) 36.以下属劣药的是 【score:1 分】 【A】未标明有效期的 【此项为本题正确答案】 【B】未标明生产日期的 【C】未标明生产批号的 【此项为本题正确答 案】 【D】使用必须取得而未取得批准文号的原料药生 产的 【E】未经检验的 本题思路： 37.以下关于非处方药的说法正确的有 【score:1 分】 【A】非处方药的标签、说明书应科学、易 懂 【此项为本题正确答案】 【B】非处方药的标签和说明书必须经国务院药品 监督管理部门批准 【此项为本题正确答案】 【C】非处方药的包装必须印有专有标志 【此项 为本题正确答案】 【D】非处方药的每个基本销售单元必须附有标签 和说明书 【此项为本题正确答案】 【E】按照药品的安全性，分为甲乙两类 【此项 为本题正确答案】 本题思路： 38.以下属假药的是 【score:1 分】 【A】国务院药品监督管理部门规定禁止使用 的 【此项为本题正确答案】 【B】直接接触药品的包装材料未经批准的 【C】超过有效期的 【D】变质的 【此项为本题正确答案】 【E】以精神药品冒充普通药品的 【此项为本题 正确答案】 本题思路： 39.以下关于药品广告的说法正确的有 【score:1 分】 【A】医疗机构制剂不得发布任何形式的广 告 【此项为本题正确答案】 【B】处方药不得发布大众媒介广告 【此项为本 题正确答案】 【C】非处方药可以发布大众媒介广告 【此项为 本题正确答案】 【D】处方药经批准可以发布专业期刊广告 【此 项为本题正确答案】 【E】麻醉药品不得发布广告 【此项为本题正确 答案】 本题思路： 40.以下属于《药品管理法》规定的药品范围的是 【score:1 分】 【A】中药材 【此项为本题正确答案】 【B】麻醉药品 【此项为本题正确答案】 【C】保健食品 【D】抗生素 【此项为本题正确答案】 【E】血清 【此项为本题正确答案】 本题思路： 41.可以申请中药一级保护品种的是 【score:1 分】 【A】对特定疾病有特殊疗效的 【此项为本题正 确答案】 【B】对特定疾病有显著疗效的 【C】相当于国家一级保护野生药材物种的人工制 成品 【此项为本题正确答案】 【D】用于预防和治疗特殊疾病的 【此项为本题 正确答案】 【E】从天然药品中提取的有效物质及特殊制剂 本题思路： 42.中药一级保护的保护期限为 【score:1 分】 【A】七年 【B】十年 【此项为本题正确答案】 【C】十二年 【D】二十年 【此项为本题正确答案】 【E】三十年 【此项为本题正确答案】 本题思路： 43.特殊管理药品是指 【score:1 分】 【A】放射性药品 【此项为本题正确答案】 【B】麻醉药品 【此项为本题正确答案】 【C】毒性药品 【此项为本题正确答案】 【D】戒毒药品 【E】精神药品 【此项为本题正确答案】 本题思路：