【执业药师考试】药品管理-2 30页

药品管理-2 (总分：37 分，做题时间：90 分钟) 一、B 型题(总题数：0，score:0 分) 二、A．处方药 B．非处方药 C．注射给药处方药 D．口服抗生素类药 E．麻醉药 (总题数：3，score:1.50) 1.患者可按处方和医嘱自行用药，社会药店可零售的 处方药是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 2.患者不可自行用药，必须由医师使用或在医院由医 师监控使用且社会药店不可零售的处方药是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 3.患者不可自行用药，必须由医师、治疗技术人员使 用，社会药店可零售的处方药是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 三、A．药品通用名称 B．药品商品名称 C．化学药品名称 D．中药材的名称 E．中药制剂名称 (总题数：4，score:2 分) 4.应当符合 SDA 的规定并经 SDA 批准方可使用的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 5.经工商行政管理部门批准注册成为该药品的专用商 品名称，并受到法律保护的药品名称是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 6.被称为药品的法定名称，不得作为药品商标使用的 是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 7.列入国家药品标准的药品名称是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 四、A．处方药 B．非处方药 C．甲类非处方药 D．乙类非处方药 E．药品 (总题数：3，score:1.50) 8.只能在具有《药品经营许可证》、配备执业药师或 药师以上药学技术人员的社会药店、医疗机构药房零 售的非处方药是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 9.必须凭医师处方调配、零售、购买和使用或必须由 医师或医疗技术人员使用或在其监控下使用的药品是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 10.除社会药店和医疗机构药房外，还可以在经过批 准的普通零售商业企业零售的非处方药是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 五、X 型题(总题数：32，score:32 分) 11.在医生监督下处方药的使用可以 【score:1 分】 【A】减少疾病的发生 【B】减少药品滥用 【此项为本题正确答案】 【C】促进合理用药 【此项为本题正确答案】 【D】提高医疗质量 【此项为本题正确答案】 【E】提高药品使用率 本题思路： 12.处方药的管理内容包括 【score:1 分】 【A】生产处方药的企业应具有《药品生产许可 证》 【此项为本题正确答案】 【B】零售、批发处方药的企业应具有《药品经营 许可证》 【此项为本题正确答案】 【C】处方药零售店应配备驻店执行药学技术服务 业务的执业药师 【此项为本题正确答案】 【D】使用处方药必须凭执业医师或执业助理医师 的处方 【此项为本题正确答案】 【E】处方药只能在卫生部和 SDA 共同认可的医药 专业刊物上发布广告 【此项为本题正确答案】 本题思路： 13.关于药品广告的说法正确的是 【score:1 分】 【A】药品生产、经营企业宣传自己的产品内容及 其数量、价格、企业形象，属于药品广告的范 畴 【此项为本题正确答案】 【B】因为药品广告是为药品使用者提供药品信 息，药品广告质量是药品质量的重要组成部分，必须 进行必要和有效的监管 【此项为本题正确答案】 【C】药品广告管理的目的是确保广告质量，从而 保障公众用药安全、有效 【此项为本题正确答案】 【D】省级药品监督管理部门是药品广告的法定审 查机构，对通过审批的药品广告发给药品广告批准文 号，并进行检查 【此项为本题正确答案】 【E】县以上工商行政管理部门是广告监督管理机 关 【此项为本题正确答案】 本题思路： 14.中药材名称包括 【score:1 分】 【A】中文名 【此项为本题正确答案】 【B】汉语拼音名 【此项为本题正确答案】 【C】拉丁名 【此项为本题正确答案】 【D】通用名 【E】商品名 本题思路： 15.实行药品分类管理的意义包括 【score:1 分】 【A】有利于保证人民用药安全 【此项为本题正 确答案】 【B】有利于提高人民自我保健意识 【此项为本 题正确答案】 【C】有利于促进医药行业与国际接轨 【此项为 本题正确答案】 【D】有利于降低医药费用 【E】有利于合理利用有限的卫生资源 本题思路： 16.WHO 药品名称命名的原则是 【score:1 分】 【A】药品名称读音应清晰易辨，全词不宜过 长 【此项为本题正确答案】 【B】应避免与目前已经使用的药品相似 【此项 为本题正确答案】 【C】以汉语拼音为基本的命名法 【D】属于同一药效类别的药物，其名称应力求用 适当的方法便之显示这一关系 【此项为本题正确答 案】 【E】凡是易令病人从解剖学、生理学；病理学和 治疗学角度猜测药效的名称一般不应采用 【此项为 本题正确答案】 本题思路： 17.药品注册的类别包括 【score:1 分】 【A】新药临床前研究 【B】新药临床研究 【此项为本题正确答案】 【C】新药的生产上市 【此项为本题正确答案】 【D】已有国家标准的药品的生产、上市 【此项 为本题正确答案】 【E】进口药品 【此项为本题正确答案】 本题思路： 18.非处方药的流通、使用管理的特点是 【score:1 分】 【A】可不凭医师处方销售、购买和使用 【此项 为本题正确答案】 【B】可在药品零售企业销售 【此项为本题正确 答案】 【C】乙类非处方药可在经批准的普通商业企业销 售 【此项为本题正确答案】 【D】消费者有权自主选购，但必须按非处方药的 标签和说明书内容使用 【此项为本题正确答案】 【E】医疗机构可根据患者病情和治疗需要决定使 用非处方药 【此项为本题正确答案】 本题思路： 19.国际上对处方药和非处方药分类的共同点是 【score:1 分】 【A】国际规定的管制药品(麻醉药、精神药、放射 性药)及毒性中药均列入处方药的范围 【此项为本 题正确答案】 【B】OTC 给药途径一般为口服、腔道和皮肤外 用 【此项为本题正确答案】 【C】可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药列 入非处方药范围 【此项为本题正确答案】 【D】无潜在滥用、误用可能的药品列入非处方药 范围 【此项为本题正确答案】 【E】非处方药包装、标签、说明书内容必须确 切、翔实，并印有非处方药专有的标识 【此项为本 题正确答案】 本题思路： 20.中药制剂名称包括 【score:1 分】 【A】中文名 【此项为本题正确答案】 【B】汉语拼音名 【此项为本题正确答案】 【C】拉丁名 【D】通用名 【E】商品名 本题思路： 21.特殊管理药品的特殊性是 【score:1 分】 【A】麻醉药品、精神药品容易使人产生依赖性、 成瘾癖 【此项为本题正确答案】 【B】合理的药理作用，达到所需医疗目的 【C】医疗用毒性药品本身毒性剧烈 【此项为本 题正确答案】 【D】放射性药品对于环境的放射性影响 【此项 为本题正确答案】 【E】放射性药品对人体的放射性影响 【此项为 本题正确答案】 本题思路： 22.进口药品的审批原则是 【score:1 分】 【A】申请注册的进口药品必须按规定进行质量复 核和临床研究 【此项为本题正确答案】 【B】根据质量复核和临床研究以及资料审查，符 合要求的由 SDA 发给《进口药品注册证》 【此项为 本题正确答案】 【C】质量标准为进口药品质量标准，中文说明书 为法定说明书 【此项为本题正确答案】 【D】特殊病种治疗药物可加快审批，其灾、疫情 所需药品、临床急需和特需药品、捐赠和科研用药， 可经 SDA 特别批准进口，但仅限特定范围和特定目的 使用 【此项为本题正确答案】 【E】已取得《进口药品注册证》的进口药品，其 改变任何相关内容，则须向 SDA 补充申清核发新的 《进口药品注册证》 【此项为本题正确答案】 本题思路： 23.化学药品名称包括 【score:1 分】 【A】通用名 【B】化学名 【此项为本题正确答案】 【C】英文名 【此项为本题正确答案】 【D】汉语拼音名 【此项为本题正确答案】 【E】商品名 本题思路： 24.乙类非处方药的管理原则包括 【score:1 分】 【A】在药品零售网点数量不足、分布不合理的地 区，经有关部门批准普通商业企业可以销售乙类非处 方药 【此项为本题正确答案】 【B】普通商业企业的乙类非处方药销售人员和管 理人员必须经当地地市以上药品监督管理部门的有关 培训、考核并持证上岗 【此项为本题正确答案】 【C】普通商业企业销售乙类非处方药时应设立专 架或专柜，必须从合法的企业采购乙类非处方药，并 按有关规定保存采购记录 【此项为本题正确答案】 【D】普通商业连锁超市销售乙类非处方药必须由 连锁总部统一从合法的渠道采购、配送，分店不得独 自采购 【此项为本题正确答案】 【E】销售乙类非处方药的普通商业连锁超市其连 锁总部必须具备与其经营规模和品种相适应的仓储条 件，并配备 1 名以上药师以上的药学技术人员负责质 量管理工作 【此项为本题正确答案】 本题思路： 25.药品不良反应的分类有 【score:1 分】 【A】A 类药品不良反应 【此项为本题正确答 案】 【B】B 类药品不良反应 【此项为本题正确答 案】 【C】药物相互作用引起的不良反应 【此项为本 题正确答案】 【D】可疑不良反应 【E】迟现性不良反应 【此项为本题正确答案】 本题思路： 26.药品名称的混乱会造成 【score:1 分】 【A】给处方、配方、使用造成许多困难 【此项 为本题正确答案】 【B】用药的合理性 【C】极易发生差错事故 【此项为本题正确答 案】 【D】正确地使用药品 【E】误导用药、欺骗消费者 【此项为本题正确 答案】 本题思路： 27.有关药品不良反应报告的说法正确的是 【score:1 分】 【A】药品不良反应包括已知的和新的药品不良反 应 【此项为本题正确答案】 【B】建立药品不良反应监测报告制度的目的是保 障公众用药安全，为药品再评价、淘汰药品和临床用 药提供信息 【此项为本题正确答案】 【C】建立药品不良反应监测报告制度可以保障公 众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新 药，并能科学地淘汰药品 【此项为本题正确答案】 【D】国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制 度 【此项为本题正确答案】 【E】严重、罕见或新的药品不良反应须随时报 告，必要时可以越级报告 【此项为本题正确答案】 本题思路： 28.非处方药管理内容包括 【score:1 分】 【A】非处方药登记管理 【此项为本题正确答 案】 【B】对非处方药的包装、标签和说明书的管 理 【此项为本题正确答案】 【C】对非处方药广告宣传的管理 【此项为本题 正确答案】 【D】对非处方药流通、使用的管理 【此项为本 题正确答案】 【E】处方药的管理 本题思路： 29.非处方药管理的一般原则包括 【score:1 分】 【A】登记管理：已经获得批准文号的药品必须经 过药品监督管理部门的安全性审查和非处方药登记， 才成为合法的非处方药 【此项为本题正确答案】 【B】包装、标签、说明书管理 【此项为本题正 确答案】 【C】广告宣传管理 【此项为本题正确答案】 【D】流通、使用管理 【此项为本题正确答案】 【E】生产管理 本题思路： 30.不可零售的药品有 【score:1 分】 【A】麻醉药品 【此项为本题正确答案】 【B】罂粟壳 【此项为本题正确答案】 【C】一类精神药品 【此项为本题正确答案】 【D】放射性药品 【此项为本题正确答案】 【E】米非司酮 【此项为本题正确答案】 本题思路： 31.药品注册管理的内容包括 【score:1 分】 【A】药品名称 【此项为本题正确答案】 【B】药品包装、标签、说明书的内容 【此项为 本题正确答案】 【C】药品包装 【此项为本题正确答案】 【D】药品 【此项为本题正确答案】 【E】药品价格 本题思路： 32.对乙类非处方药在采取储藏、零售行为进行的规 定是 【score:1 分】 【A】零售乙类非处方药的普通商业企业必须经当 地市级以上药监部门的审查、批准、登记，符合条件 的颁发准销标志 【此项为本题正确答案】 【B】普通商业企业的乙类非处方药销售人员及有 关人员必经当地药监部门的培训考核，持证上 岗 【此项为本题正确答案】 【C】普通商业企业的乙类非处方药必须从具有 《药品生产(经营)许可证》的企业采购 【此项为本 题正确答案】 【D】普通商业企业销售乙类非处方药时应设立专 门货架或专柜，按法律法规摆放药品 【此项为本题 正确答案】 【E】普通商业连锁超市销售乙类非处方药必须由 连锁总部统一从合法的供应渠道和供应商采购、配 送，分店不得自行采购 【此项为本题正确答案】 本题思路： 33.建立药品不良反应监测的目的是 【score:1 分】 【A】保障公众用药安全 【此项为本题正确答 案】 【B】为药品再评价提供信息 【此项为本题正确 答案】 【C】为药品的审评提供信息 【D】为淘汰药品提供信息 【此项为本题正确答 案】 【E】为临床用药提供信息 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 34.处方药分为以下哪几类 【score:1 分】 【A】患者不可自行用药，必须由医师使用或在医 院由医师监控使用，且社会药店不可零售 【此项为 本题正确答案】 【B】患者不可自行用药，必须由医师、医疗技术 人员使用，社会药店可零售 【此项为本题正确答 案】 【C】患者可按处方和医嘱自行用药，社会药店可 零售 【此项为本题正确答案】 【D】必须由执业药师指导使用，社会药店可零售 【E】可以凭执业医师的处方在普通商业企业购买 本题思路： 35.药品广告的作用是 【score:1 分】 【A】提供药品信息 【此项为本题正确答案】 【B】促进试用性购买 【此项为本题正确答案】 【C】开拓新市场，发展新顾客 【此项为本题正 确答案】 【D】保持和扩大市场占有率 【此项为本题正确 答案】 【E】树立或加深药品品牌的形象 【此项为本题 正确答案】 本题思路： 36.药品不良反应监测的范围主要是 【score:1 分】 【A】严重的、罕见的、异乎寻常的药品不良反 应 【此项为本题正确答案】 【B】不可预测的药品不良反应 【此项为本题正 确答案】 【C】属于已知的不良反应，其程度和频率有较大 改变，医生认为值得报告的 【此项为本题正确答 案】 【D】对新药则要求全面报告，不论该反应是否已 在说明书中注明 【此项为本题正确答案】 【E】未知的药物不良反应 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 37.关于药品通用名的说法正确的是 【score:1 分】 【A】药品通用名是药品的法定名称 【此项为本 题正确答案】 【B】药品通用名是列入国家药品标准的药品名 称 【此项为本题正确答案】 【C】药品通用名应当符合国家药品监督管理局的 规定并经国家药品监督管理局批准方可使用 【D】已经作为药品通用名称的，该名称不得作为 药品商标使用 【此项为本题正确答案】 【E】药品商标应当经国家药品监督管理局批准方 可使用，受法律保护 本题思路： 38.药品命名的原则是 【score:1 分】 【A】药品名称读音应清晰易辨，避免与已经使用 的药品相似 【此项为本题正确答案】 【B】同一药效类别的药品，其名称力求显示这一 关系 【此项为本题正确答案】 【C】凡是易令病人从解剖学、生理学、病理学和 治疗学角度猜测药效的名称，一般不应采用 【此项 为本题正确答案】 【D】药品名称应科学易懂 【E】药品名称应便于指导患者合理用药 本题思路： 39.我国药品命名的原则是 【score:1 分】 【A】药典委员会的药品名称专业组制定和修订的 “药品命名原则” 【此项为本题正确答案】 【B】药典 2000 年版二部的中文药名是按药典会制 定的“中国药品通用名称”推荐的名称及其命名原则 命名的 【此项为本题正确答案】 【C】药品的英文名称均采用国际非专利药名 (INN) 【此项为本题正确答案】 【D】有机药物化学名称根据中国化学学会编撰的 “有机化学命名原则”命名 【此项为本题正确答 案】 【E】母体的选定原则上与美国“化学文摘”系统 一致 【此项为本题正确答案】 本题思路： 40.特殊管理药品的管理特点是 【score:1 分】 【A】更多使用前置性审批管理方式 【此项为本 题正确答案】 【B】更多、更具体、更严格的管理方式 【此项 为本题正确答案】 【C】多部门协同管理 【此项为本题正确答案】 【D】对违法行为给予更严厉的处罚 【此项为本 题正确答案】 【E】多层次、垂直管理方式 本题思路： 41.药品的内包装应根据所选用药包材的材质做 【score:1 分】 【A】稳定性试验 【此项为本题正确答案】 【B】考察药包材 【C】考察药包材与药品的相容性 【此项为本题 正确答案】 【D】非安全的考察和试验 【E】不可变因素的确立 本题思路： 42.药品广告规则包括 【score:1 分】 【A】前置性审查规则 【此项为本题正确答案】 【B】广告发布规则 【此项为本题正确答案】 【C】媒介限制规则 【此项为本题正确答案】 【D】内容限制规则 【此项为本题正确答案】 【E】事后监督规则 本题思路：