【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品监督管理体制与法律体系）-试卷5 11页

执业药师药事管理与法规【药品监督管理体制与法律 体系】-试卷 5 (总分：48 分，做题时间：90 分钟) 一、 B1 型题(总题数：6，score:24 分) A．对公民处 100 元以下罚款 B．对法人或者其他组 织处以 1000 元以下罚款 C．没收非法所得 D．责令停 产停业【score:4 分】 (1).可以适用简易程序的是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).可以适用听证程序的是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： A．暂扣许可证或执照 B．吊销许可证或者执照 C．没 收违法所得 D．50 元以下罚款【score:4 分】 (1).行政机关可以对公民当场作出行政处罚决定的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).行政机关应当事先告知当事人有要求举证听证的 权利才能做出行政处罚决定的是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： A．行政许可 B．行政处罚 C．行政复议 D．行政诉讼 【score:4 分】 (1).某药店对药品监督管理部门做出的责令停业决定 不服，可以向上级行政机关提出【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).某公民对药品监督管理部门拒绝颁发药品经营许 可证的决定不服，可以向人民法院提出【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： A．行政复议 B．行政诉讼 C．行政许可 D．行政处罚 【score:4 分】 (1).企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服， 可以向上级药品监督管理部门提起【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可 证的决定不服，可以向人民法院提起【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： A．15 目 B．60 日 C．3 个月 D．6 个月对某市药品监 督管理部门作出的行政处罚行为不服的，公民 【score:4 分】 (1).提出行政复议的时效一般为【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).直接向人民法院提出行政诉讼的时效为 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： A．15 日 B．60 日 C．3 个月 D．6 个月【score:4 分】 (1).公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉 讼，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起最 长多少时间内提出【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书 之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 二、 B1 型题(总题数：1，score:6 分) A．15 日 B．60 日 C．3 个月 D．6 个月【score:6 分】 (1).提出行政复议期限一般为【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书 之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉 讼，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起多 久内提出【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 三、 A3/A4 型题(总题数：1，score:6 分) A 市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现 B 药 店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处 2 万元罚款。【score:6 分】 (1).B 药店对 A 药品监督管理部门作出的行政处罚行 为不服，提出行政复议的时效一般为【score:2 分】 【A】15 日 【B】60 日 【此项为本题正确答案】 【C】3 个月 【D】6 个月 本题思路： (2).B 药店对对行政复议决定不服的，可在收到复议 决定书之日起多长时间内向人民法院起诉【score:2 分】 【A】15 日 【此项为本题正确答案】 【B】60 日 【C】3 个月 【D】6 个月 本题思路： (3).B 药店对 A 药品监督管理部门作出的行政处罚行 为不服，直接向人民法院提出行政诉讼的时效为 【score:2 分】 【A】15 日 【B】60 日 【C】3 个月 【D】6 个月 【此项为本题正确答案】 本题思路： 四、 X 型题(总题数：6，score:12 分) 1.我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有 【score:2 分】 【A】执业药师执业许可 【此项为本题正确答 案】 【B】药物临床研究许可 【此项为本题正确答 案】 【C】药品上市许可 【此项为本题正确答案】 【D】药物临床前研究许可 本题思路： 2.我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有 【score:2 分】 【A】药物临床前研究许可 【B】进口药品上市许可 【此项为本题正确答 案】 【C】药品生产许可 【此项为本题正确答案】 【D】药品经营许可 【此项为本题正确答案】 本题思路： 3.行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人 有权利要求举行听证的行政处罚包括 【score:2 分】 【A】吊销许可证 【此项为本题正确答案】 【B】责令停产停业 【此项为本题正确答案】 【C】较小数额罚款 【D】较大数额罚款 【此项为本题正确答案】 本题思路： 4.行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人 有要求举行听证的权利的情形有 【score:2 分】 【A】警告 【B】责令停产停业 【此项为本题正确答案】 【C】吊销许可证或者执照 【此项为本题正确答 案】 【D】较大数额罚款 【此项为本题正确答案】 本题思路： 5.不适用行政处罚简易程序的是 【score:2 分】 【A】责令停产停业 【此项为本题正确答案】 【B】对法人或者其他组织处以 1000 元以上罚款的 行政处罚 【此项为本题正确答案】 【C】对公民处以 50 元以上罚款的行政处罚 【此 项为本题正确答案】 【D】吊销许可证或者执照 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 6.公民、法人或者其他组织申请行政复议的情形有 【score:2 分】 【A】对行政机关对其作出的罚款决定不服 的 【此项为本题正确答案】 【B】认为行政机关侵犯其合法的经营自主权 的 【此项为本题正确答案】 【C】对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不 服的 【此项为本题正确答案】 【D】对民事纠纷的调解或者其他处理行．为不服 的 本题思路：