医学考试-制剂的生物利用度 30页

制剂的生物利用度 (总分：35 分，做题时间：90 分钟) 一、A 型题(总题数：21，score:21 分) 1.用尿药法来测定生物等效性时，集尿时间为 • A．5 个半衰期 • B．7 个半衰期 • C．9 个半衰期 • D．11 个半衰期 • E．13 个半衰期 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 2.公式 F=[(Xu∞)T/(Xu∞)iv]×100％为 • A．血药法测定药物的绝对生物利用度 • B．血药法测定药物的相对生物利用度 • C．尿药法测定药物的绝对生物利用度 • D．尿药法测定药物的相对生物利用度 • E．血药法测定药物的生物利用度 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 3.精密度考察结果用 RSD 表示，在生物样品测定时 RSD 应小于 • A．20％ • B．15％ • C．10％ • D．5％ • E．2％ 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 4.生物等效性研究中，下列叙述中不正确的是 • A．为克服个体差异对实验的影响，通常采用双 周期的交叉实验 • B．两个周期间为洗净期 • C．洗净期要大于药物 4～5 个半衰期 • D．半衰期小的药物间隔一周 • E．实验前应禁食 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 5.两种制剂 AUC 比值在多少范围内可认为生物等效 • A．70％～130％ • B．70％～145％ • C．80％～120％ • D．90％～110％ • E．100％ 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 6.为迅速达到血浆峰值，可采取下列哪一个措施 • A．每次用药量加倍 • B．缩短给药间隔时间 • C．首次剂量加倍，而后按其原来的间隔时间给 予原剂量 • D．延长给药间隔时间 • E．每次用药量减半 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 7.关于生物利用度的描述，哪一条是正确的 • A．所有制剂，必须进行生物利用度检查 • B．生物利用度越高越好 • C．生物利用度越低越好 • D．生物利用度应相对固定，过大或过小均不利 于医疗应用 • E．生物利用度与疗效无关 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 8.研究生物利用度的方法有 • A．血药浓度法 • B．尿药速率法 • C．尿药亏量法 • D．药理效应法 • E．均可 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 9.生物利用度实验受试者选择 • A．男女各半，年龄 19～40 岁，健康 • B．男性，年龄 19～40 岁，健康 • C．男女各半，年龄 25～35 岁，健康 • D．男女各半，年龄不限，健康 • E．女性，年龄 25～35 岁，健康 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 10.与药物吸收快慢有关的参数为 • A．Cmax • B．Cmin • C．Tp • D．Css • E．AUC 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 11.哪些不是新药临床前药物代谢动力学研究的内容 • A．吸收 • B．分布 • C．代谢 • D．排泄 • E．蛋白结合 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 12.下列关于药物在体内半衰期的叙述哪个是正确的 • A．随血药浓度的下降而缩短 • B．随血药浓度的下降而延长 • C．在一定剂量范围内固定不变，与血药浓度高 低无关 • D．在任何剂量下，固定不变 • E．与首次服用的剂量有关 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 13.生物药剂学研究中的剂型因素是指 • A．药物的类型(如酯或盐、复盐等) • B．药物的理化性质(如粒径、晶型等) • C．处方中所加的各种辅料的性质与用量 • D．药物剂型的种类及用法和制剂的工艺过程、 操作条件等 • E．以上都是 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 14.如两个受试制剂与一个标准制剂比较时 • A．必须进行交叉实验 • B．3×3 拉丁方实验设计 • C．必须多选择受试对象 • D．分别进行交叉实验比较 • E．不可这样安排实验 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 15.下列哪些影响生物利用度的测定 • A．食物 • B．饮水 • C．活动 • D．均不影响 • E．均影响 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 16.哪些是影响药物生物利用度的因素 • A．剂型 • B．药物在胃肠道中的分解 • C．首过作用 • D．年龄 • E．以上均是 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 17.公式 F=(AUCT/AUCR)×100％为 • A．血药法测定药物的绝对生物利用度 • B．血药法测定药物的相对生物利用度 • C．尿药法测定药物的绝对生物利用度 • D．尿药法测定药物的相对生物利用度 • E．血药法测定药物的生物利用度 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 18.两种制剂 Cmax 比值在多少范围内可认为生物等效 • A．70％～130％ • B．70％～145％ • C．80％～120％ • D．90％～110％ • E．100％ 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 19.用尿药法来测定生物等效性时，集尿时间为 • A．一周 • B．两周 • C．三天 • D．48 小时 • E．不一定 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 20.公式 F=(AUCT/AUCiv)×100％为 • A．血药法测定药物的绝对生物利用度 • B．血药法测定药物的相对生物利用度 • C．尿药法测定药物的绝对生物利用度 • D．尿药法测定药物的相对生物利用度 • E．血药法测定药物的生物利用度 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 21.生物等效性的哪一种说法是正确的 • A．两种产品在吸收的速度上没有差别 • B．两种产品在吸收程度上没有差别 • C．两种产品在吸收程度与速度上没有差别 • D．在相同实验条件下，相同剂量的药剂等效产 品，它们吸收速度与程度没有显著差别 • E．两种产品在消除时间上没有差别 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 二、B 型题(总题数：0，score:0 分) 三、A．Cmax B．K C．TP D．V E．AUC (总题数：5，score:2.50) 22.与药物消除速度有关的参数 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 23.与药物治疗效果和毒副作用有关的参数 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 24.与药物吸收程度有关的参数 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 25.与药物吸收速度有关的参数 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 26.与药物分布有关的参数 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 四、A．以静脉注射为参比制剂，两种制剂的药时曲 线下面积比 B．以市售质量较好的制剂为参比制剂，两种制剂的 药时曲线下面积比 C．血管外给药，药物进入体循环的相对数量和相对 速率 D．指一种药物的不同制剂在相同的实验条件下，给 予相同剂量，其吸收速度各程度没有明显差别 E．指同一药物相同剂量制成同一剂型，但非活性成 分不一定相同，在含量、纯度、崩解、溶出速率符合 同一规定标准的制剂 (总题数：5，score:2.50) 27.绝对生物利用度 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 28.药剂等效性 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 29.生物利用度 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 30.生物等效性 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 31.相对生物利用度 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 五、X 型题(总题数：9，score:9 分) 32.生物样品中药物浓度分析方法要求研究 【score:1 分】 【A】特异性 【此项为本题正确答案】 【B】准确性 【此项为本题正确答案】 【C】灵敏度 【此项为本题正确答案】 【D】稳定性 【此项为本题正确答案】 【E】精密度 【此项为本题正确答案】 本题思路： 33.进行生物利用度实验时，下列哪几项是进行合理 的体内实验分组和交叉实验给药安排 【score:1 分】 【A】不论进行动物或志愿者人体实验，均应经过 严格健康检查随机分组 【此项为本题正确答案】 【B】比较研究时要交叉实验 【此项为本题正确 答案】 【C】各样品实验后，要根据生物半衰期的长短安 排洗净期 【此项为本题正确答案】 【D】规定标准餐 【此项为本题正确答案】 【E】实验前禁服的药品 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 34.生物等效性统计分析的方法有 【score:1 分】 【A】方差分析 【此项为本题正确答案】 【B】T 检验 【C】双单侧检验 【此项为本题正确答案】 【D】F 检验 【E】贝叶斯分析 【此项为本题正确答案】 本题思路： 35.影响生物利用度的因素是 【score:1 分】 【A】药物的化学稳定性 【此项为本题正确答 案】 【B】药物在胃肠道中的分解 【此项为本题正确 答案】 【C】肝脏的首过效应 【此项为本题正确答案】 【D】制剂处方组成 【此项为本题正确答案】 【E】非线性特征药物 【此项为本题正确答案】 本题思路： 36.影响药物生物利用度的因素有哪些 【score:1 分】 【A】药物在胃肠道内的分解 【此项为本题正确 答案】 【B】肝脏首过效应 【此项为本题正确答案】 【C】非线性特性的影响 【此项为本题正确答 案】 【D】实验动物的选择 【此项为本题正确答案】 【E】年龄，疾病，种族 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 37.缓释制剂生物利用度研究应进行 【score:1 分】 【A】单剂量试验 【此项为本题正确答案】 【B】多剂量试验 【此项为本题正确答案】 【C】稳态研究 【此项为本题正确答案】 【D】高脂饮食 【此项为本题正确答案】 【E】交叉实验 【此项为本题正确答案】 本题思路： 38.制剂的生物利用度应用哪些指标全面评价 【score:1 分】 【A】Cmax 【此项为本题正确答案】 【B】Cmin 【C】Tp 【此项为本题正确答案】 【D】Css 【E】AUC 【此项为本题正确答案】 本题思路： 39.下列那种药物必作生物利用度的研究 【score:1 分】 【A】溶解度小于 5mg/ml 的药物 【此项为本题正 确答案】 【B】主药成分比例大的药物 【C】有特定吸收部位的药物 【此项为本题正确 答案】 【D】胃肠中不稳定的药物 【此项为本题正确答 案】 【E】溶出快的药物 本题思路： 40.定量检测限是指 【score:1 分】 【A】可检测符合准确度各精密度要求的最低药物 浓度 【此项为本题正确答案】 【B】至少能测定 3～5 个半衰期 【此项为本题正 确答案】 【C】至少能测定 7 个半衰期 【D】能测定 1/10～1/20 的 Cmax 的浓度 【此项 为本题正确答案】 【E】信噪比 3 倍 本题思路：