医学考试-药物的杂质检查 56页

药物的杂质检查 (总分：61.50，做题时间：90 分钟) 一、A 型题(总题数：43，score:43 分) 1.检查维生素 C 中重金属时，若取样量为 0.1g，要 求含重金属不得超过百万分之十，应取标准铅溶液 (0.01mgPb/m1) • A．0.1ml • B．0.2ml • C．0.4ml • D．1ml • E．2ml 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 2.药物中氯化物质检查的一般意义在于 • A．它是有效的物质 • B．它是对药物疗效有不利影响的物质 • C．它是对人体健康有害的物质 • D．可以考核生产中引入的杂质 • E．检查方法比较方便 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 3.检查砷盐限度时，使用醋酸铅棉花的目的是 • A．使溴化汞试纸呈色均匀 • B．防止发生瓶内的飞沫溅出 • C．除去硫化氢的影响 • D．使砷还原成砷化氢 • E．使砷化氢气体上升速度稳定 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 4.《中国药典》(2000 年版)铁盐检查法中，所使用 的显色剂是 • A．硫氰酸盐 • B．水杨酸盐 • C．氰化钾 • D．过硫酸铵 • E．盐酸 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 5.杂质是指 • A．盐酸普鲁卡因中的盐酸 • B．溴酸钾中的氯化钾 • C．阿莫西林中的结晶水 • D．维生素 C 注射液中的亚硫酸氢钠 • E．维生素 B1 中的硫酸盐 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 6.杂质限量 • A．检查药物中遇到硫酸易炭化而成色的重量有 机杂质 • B．药物在规定条件下经干燥后所减失的重量 • C．有机药物经炽灼炭化，再加硫酸湿润，低温 加热至硫酸除尽后于高温(700～800 度)炽灼至 完全灰化 • D．药物中杂质最大允许量 • E．检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 7.葡萄糖中重金属检查方法如下：取本品 4.0g，加 水 23ml 溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法 检查，含重金属不得过百万分之五。应取标准铅溶液 (每 lml 相当于 10μg 的 Pb)的体积为 • A．2ml • B．2.0m1l • C．4ml • D．4.0ml • E．5ml 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 8.检查某药物杂质限量是，称取供试品 w 克，量取待 检杂质的标准溶液体积为 V(ml)，浓度为 C(g/m1)， 则该药品的杂质限量是 • A．w/CV×100％ • B．CVw×100％ • C．VC/w×100％ • D．Cw/V/×100％ • E．Vw/C×100％ 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 9.在药物的杂质检查中，其限量一般不超过百万分之 十的是 • A．氯化物 • B．硫酸盐 • C．醋酸盐 • D．砷盐 • E．淀粉 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 10.在氯化物检查中，除去溴化物的干扰，是通过 • A．加入硝酸，加热煮沸 • B．加入 30％的过氧化氢溶液，加热煮沸 • C．加热煮沸 • D．加硝酸和 30％的过氧化氢溶液 • E．加硝酸和 30％的过氧化氢溶液，加热煮沸 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 11.《中国药典》(2000 年版)古蔡氏检砷法中，加入 碘化钾试液的作用是 • A．还原五价砷盐成三价砷盐 • B．还原五价砷盐成砷化氢 • C．还原三价砷盐成砷化氢 • D．还原锑盐成锑化氢 • E．还原氢离子成氢气 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 12.药物中的有害杂质限量很低，有的不允许检出如 • A．硫酸盐 • B．碘化物 • C．氯化物 • D．重金属 • E．氯化物 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 13.微孔滤膜法是检查下列杂质限量的方法之一 • A．砷盐 • B．铁盐 • C．硫酸盐 • D．重金属 • E．不溶性微粒 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 14.药物杂质检查(限量)方法，可用 • A．杂质对照品和高低溶液对比法 • B．容量法测含量 • C．重量法测含量 • D．分光光度法测含量 • E．色谱法定量 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 15.《中国药典》(2000 年版)重金属检查法中的实验 条件是 25ml 供试液中含 • A．稀醋酸 2ml • B．稀盐酸 2ml • C．稀硫酸 2ml • D．醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml • E．磷酸盐缓冲液(pH4.0)2ml 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 16.在用古蔡氏检查砷盐时，导气管中塞入醋酸铅棉 花的目的是 • A．除去 I2 • B．除去 ASH3 • C．除去 H2S • D．除去 HBr • E．除去 SbH3 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 17."精密称定"系指重量应准确在所取重量的 • A．百分之一 • B．千分之一 • C．万分之一 • D．百分之十 • E．千分之三 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 18.易炭化物 • A．检查药物中遇到硫酸易炭化而成色的重量有 机杂质 • B．药物在规定条件下经干燥后所减失的重量 • C．有机药物经炽灼炭化，再加硫酸湿润，低温 加热至硫酸除尽后于高温。(700～800 度)炽灼 至完全灰化 • D．药物中杂质最大允许量 • E．检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 19.限量检查 • A．检查药物中遇到硫酸易炭化而成色的重量有 机杂质 • B．药物在规定条件下经干燥后所减失的重量 • C．有机药物经炽灼炭化，再加硫酸湿润，低温 加热至硫酸除尽后于高温(700～800 度)炽灼至 完全灰化 • D．药物中杂质最大允许量 • E．检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 20.古蔡氏法是检查下列杂质的方法之一 • A．氯化物 • B．铁盐 • C．重金属 • D．砷盐 • E．硫酸盐 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 21.三硅酸镁中氯化物检查法：取本品 0.50g，加硝 酸 5ml 与水 30ml，煮沸，放冷，加水至 50ml，摇 匀，放置 30 分钟，滤过，取滤液 10ml，依法检查 《中国药典》(2000 版)，与标准氯化钠溶液 5.0ml(每 lml 相当于 10μg 的 Cl)制成的对照液比 较,不得更浓．氯化物的限量是 • A．0.05％ • B．0.01％ • C．50ppm • D．10ppm • E．5ppm 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 22.白陶土中重金属检查：取本品 4.0g，加醋酸盐缓 冲液(pH3．5)4ml 与水 46ml，煮沸，放冷，滤过，滤 液加水使成 50ml，摇匀，分取 25m1，依法检查，与 标准铅溶液(10mgPb/ml)2ml 制成的对照液比较，不 得更浓，含重金属限量为 • A．百万分之一 • B．百万分之五 • C．百万分之十 • D．百万分之五十 • E．百万分之七十 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 23.在氯化物检查中，将溶液稀释至 40ml 后，再加入 硝酸银试液的目的是 • A．避免碳酸银沉淀的生成 • B．避免氧化银沉淀的生成 • C．避免磷酸银沉淀的生成 • D．避免氯化银沉淀的生成 • E．以上都不是 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 24.Ag-DDC 法用于检查药物中的 • A．氯化物 • B．硫酸盐 • C．铁盐 • D．重金属 • E．砷盐 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 25.重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳 的 pH 值是 • A．1.5 • B．3.5 • C．7.5 • D．9.5 • E．11.5 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 26.干燥失重 • A．检查药物中遇到硫酸易炭化而成色的重量有 机杂质 • B．药物在规定条件下经干燥后所减失的重量 • C．有机药物经炽灼炭化，再加硫酸湿润，低温 加热至硫酸除尽后于高温(700～800 度)炽灼至 完全灰化 • D．药物中杂质最大允许量 • E．检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 27.《中国药典》(2000 年版)铁盐检查法中，为使供 试品中的 Fe2+氧化成 Fe3+，常用的氧化剂是 • A．浓硫酸 • B．浓硝酸 • C．硝酸 • D．过硫酸铵 • E．过氧化氢 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 28.恒重是指两次称重的毫克数之差不超过 • A．0.1mg • B．0.2mg • C．0.3mg • D．0.4mg • E．0.5mg 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 29.信号杂质 • A．药物纯净程度 • B．自然界中存在较广泛，在多种药物的生产和 贮藏过程中容易引入的杂质 • C．在个别药物生产和贮存过程中引入的杂质 • D．杂质本身一般无害但其含量多少可以反映出 药物纯度水平 • E．药物中所含杂质的最大的允许量 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 30.检查某药物中的砷盐，取标准溶液 2ml(每 lml 相 当于 1 微克的砷)，制备标准砷斑，砷盐限量为 0．0001％，应取供试品的量为 • A．0.02g • B．2.0g • C．0.020g • D．1.0g • E．0.10g 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 31.药典中的重金属是指 • A．Pb • B．Pb 和 Hg • C．在试验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠显色 的金属 • D．比重大于 5 的金属 • E．比重大于铅的金属 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 32.《中国药典》(2000 年版)检查葡萄糖酸锑钠中的 砷盐时，采用 • A．古蔡氏法(GutzEit) • B．二乙基二硫代氨基甲酸银法(AS-DDC) • C．白田道夫法(BettenDorff) • D．次磷酸法 • E．亚硫酸法 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 33.《中国药典》(2000 版)采用白田道夫法检查砷盐 的药物是 • A．葡萄糖酸锑钠 • B．三硅酸镁 • C．山梨醇 • D．升华硫 • E．对氨基水杨酸钠 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 34.在重金属的检查中，加入硫代乙酰胺试液是作为 • A．标准溶液 • B．显色剂 • C．pH 调整剂 • D．掩蔽剂 • E．稳定剂 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 35.在一般的杂质检查中，所用纳氏比色管的刻度高 低应一致，其差别不得超过 • A．1mm • B．2mm • C．3mm • D．4mm • E．5mm 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 36.在氯化物检查中，适宜氯化物浓度(以 Cl-计)是 50ml 中含 • A．0～0.05mg(即相当于标准氯化钠溶液 0～ 5.0m1) • B．0～0.08mg(即相当于标准氯化钠溶液 0～ 8.0m1) • C．0～0.10mg(即相当于标准氯化钠溶液 0～ 10.0m1) • D．0.05～0.08mg(即相当于标准氯化钠溶液 5.0～8.0m1) • E．0.08～0.10mg(即相当于标准氯化钠溶液 8.0～10.0m1) 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 37.药典规定检查砷盐时，应取标准砷溶液 2.0ml(每 ml 相当于 lμg 的 As)制备标准砷斑，依法检查溴化 钠中的砷盐(《中国药典》2000 版)，规定含砷不得 超过 0 分 04％，应取供试品 • A．0.5g • B．0.50g • C．5g • D．5.0g • E．2.0g 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 38.《中国药典》(2000 年版)古蔡氏检砷法中，应用 醋酸铅棉花的目的是 • A．除去硫化氢 • B．除去砷化氢 • C．除去锑化氢 • D．除去二氧化碳 • E．除去三氧化硫 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 39.检查有毒杂质砷时，有古蔡法，Ag-DDC 法，当有 大量干扰特别是锑存在时，可采用的方法是 • A．古蔡法 • B．氯化亚锡十二氯化汞(白田道夫法)法 • C．Ag-DDC 法 • D．古蔡法加 SnCl2 法 • E．Ag-DDC 法加 SnCl2 法 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 40.炽热残渣 • A．检查药物中遇到硫酸易炭化而成色的重量有 机杂质 • B．药物在规定条件下经干燥后所减失的重量 • C．有机药物经炽灼炭化，再加硫酸湿润，低温 加热至硫酸除尽后于高温(700～800 度)炽灼至 完全灰化 • D．药物中杂质最大允许量 • E．检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 41.检查重金属杂质是以下列哪种金属为代表 • A．铅 • B．铜 • C．银 • D．锌 • E．汞 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 42.在氯化钠检查中，供试品溶液如不澄清，可经滤 纸滤过后检查，其滤纸的处理方法是 • A．用含硝酸的蒸馏水洗净滤纸中的氯化物 • B．用含硫酸的蒸馏水洗净滤纸中的氯化物 • C．用含盐酸的蒸馏水洗净滤纸中的氯化物 • D．用含氢氧化钠的蒸馏水洗净滤纸中的氯化物 • E．用含醋酸的蒸馏水洗净滤纸中的氯化物 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 43.药物纯度合格是指 • A．含量符合药典的规定 • B．符合分析纯的规定 • C．绝对不存在杂质 • D．对病人无害 • E．不超过该药物杂质限量的规定 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 二、B 型题(总题数：0，score:0 分) 三、《中国药典》(2000 年版)中检查方法的原理是 A．利用氧化还原性的差异 B．利用杂质与一定试剂产生沉淀 C．利用杂质与一定试剂产生颜色反应 D．利用杂质与一定试剂产生气体 E．利用氧瓶燃烧法 (总题数：5，score:2.50) 44.药物中氟检查法 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 45.葡萄糖中亚硫酸盐检查法 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 46.药物中硒检查法 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 47.乙酰水杨酸中水杨酸检查法 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 48.药物中氯化物检查法 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 四、杂质检查中所用的酸是 A．稀硝酸 B．稀盐酸 C．硝酸 D．盐酸 E．醋酸盐缓冲液 (总题数：5，score:2.50) 49.铁盐检查法 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 50.氯化物检查法 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 51.硫酸盐检查法 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 52.重金属检查法 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 53.砷盐检查法 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 五、用古蔡氏法检查下列药物中的砷盐时，排除干扰 的方法 A．先用硝酸或溴水氧化 B．先加酸性氯化亚锑还原 C．改用白田道夫法 D．先加氰化钾掩蔽 E．先加草酸生成沉淀 (总题数：5，score:2.50) 54.锑盐 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 55.铁盐 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 56.亚硫酸盐 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 57.硫代硫酸盐 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 58.硫化物 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 六、X 型题(总题数：11，score:11 分) 59.药物中杂质限度通常用 【score:1 分】 【A】％ 【此项为本题正确答案】 【B】‰ 【C】百万分之几 【D】ppm 【此项为本题正确答案】 【E】标示量％ 本题思路： 60.在氯化物检查中，加入硝酸的作用是 【score:1 分】 【A】加速氯化银沉淀的生成 【此项为本题正确 答案】 【B】加速碳酸银沉淀的形成 【C】避免碳酸银沉淀的形成 【此项为本题正确 答案】 【D】避免氧化银沉淀的形成 【此项为本题正确 答案】 【E】产生较好的乳浊 【此项为本题正确答案】 本题思路： 61.《中国药典》(2000 年版)古蔡氏检砷法中，加入 酸性氯化亚锡的作用是 【score:1 分】 【A】还原五价砷盐成三价砷盐 【此项为本题正 确答案】 【B】还原砷盐成砷化氢 【C】还原锑盐成锑化氢 【D】还原碘成碘化物 【此项为本题正确答案】 【E】与金属锌形成锡锌齐 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 62.药物中的杂质是指 【score:1 分】 【A】药物中的合成中间体 【此项为本题正确答 案】 【B】药物中的异构体 【C】药物中的水分 【此项为本题正确答案】 【D】注射剂中的注射用水 【E】片剂中的淀粉 本题思路： 63.在古蔡氏检砷法中，酸性氯化亚锡试液的作用是 【score:1 分】 【A】还原 5 价砷至 3 价砷 【此项为本题正确答 案】 【B】还原 5 价砷至 0 价砷 【C】还原 3 价砷至 0 价砷 【D】还原碘至碘化物 【此项为本题正确答案】 【E】使氢气的产生连续和稳定 本题思路： 64.一般杂质系指 【score:1 分】 【A】氯化物 【此项为本题正确答案】 【B】水分 【此项为本题正确答案】 【C】分解产物 【D】中间体 【E】重金属 【此项为本题正确答案】 本题思路： 65.《中国药典》(2000 年版)炽灼残渣检查法项下规 定的炽灼温度为 【score:1 分】 【A】700～800℃ 【此项为本题正确答案】 【B】500～600℃ 【此项为本题正确答案】 【C】300～400℃ 【D】100～200℃ 【E】900～1000℃ 本题思路： 66.《中国药典》(2000 年版)收载的古蔡氏法检查砷 盐的基本原理是 【score:1 分】 【A】锌与酸作用生成硫化氢气体 【B】锌与酸作用生成 AsH3 气体 【此项为本题正 确答案】 【C】产生的气体遇氯化汞试纸产生砷斑 【D】比较供试品砷斑与标准品砷斑的面积大小 【E】比较供试品砷斑与标准品砷斑的颜色强 度 【此项为本题正确答案】 本题思路： 67.《中国药典》(2000 年版)重金属检查法中，所使 用的显色剂是 【score:1 分】 【A】硫化氢试液 【B】硫代乙酰胺试液 【此项为本题正确答案】 【C】硫化钠试液 【此项为本题正确答案】 【D】氰化钾试液 【E】硫氰酸铵试液 本题思路： 68.重金属检查法包括 【score:1 分】 【A】古蔡法 【B】硫代乙酰胺法 【此项为本题正确答案】 【C】Ag-DDC 法 【D】微孔滤膜法 【此项为本题正确答案】 【E】硫氰酸盐法 本题思路： 69.药物中含有超过限量的杂质，就可能使 【score:1 分】 【A】理化常数变动 【此项为本题正确答案】 【B】外观性状产生差异 【此项为本题正确答 案】 【C】含量偏低 【此项为本题正确答案】 【D】毒副作用增加 【此项为本题正确答案】 【E】鉴别反应不明显 【此项为本题正确答案】 本题思路：