【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（特殊管理的药品管理）模拟试卷11 17页

执业药师药事管理与法规【特殊管理的药品管理】模 拟试卷 11 (总分：56 分，做题时间：90 分钟) 一、 X 型题(总题数：1，score:2 分) 1.有关麻醉药品、精神药品销售的说法，正确的是 ( )。 【score:2 分】 【A】麻醉药品和第一类精神药品不得零售 【此 项为本题正确答案】 【B】可以凭处方向所有人销售第二类精神药品 【C】第二类精神药品处方须保存 3 年备查 【D】经所在地设区的市级药品监督管理部门批准 的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品的零售 业务 【此项为本题正确答案】 本题思路： 二、 A1 型题(总题数：10，score:20 分) 2.关于麻醉药品和精神药品的界定，说法正确的是 ( )。 【score:2 分】 【A】指列入精神药品目录的药品 【B】指列入麻醉药品目录的药品 【C】指列入精神药品目录和麻醉药品目录的药品 【D】指列入精神药品目录和麻醉药品目录的药品 和其他物质 【此项为本题正确答案】 本题思路： 3.有关麻醉药品和精神药品的管理，下列说法错误的 是( )。 【score:2 分】 【A】国家禁止零售药店经营精神药品 【此项为 本题正确答案】 【B】国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制 度 【C】国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制 度 【D】精神药品分为第一类精神药品和第二类精神 药品 本题思路： 4.有关区域性批发企业的说法，错误的是( )。 【score:2 分】 【A】区域性批发企业经所在地省级药品监督管理 部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一 类精神药品 【B】区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖 市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一 类精神药品 【C】由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他 省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销 售的，应当经市级药品监督管理部门批准 【此项为 本题正确答案】 【D】区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品和 第一类精神药品的，应当在调剂后 2 日内将调剂情况 分别报所在地省级药品监督管理部门备案 本题思路： 5.有关《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》， 下列说法正确的是( )。 【score:2 分】 【A】有效期为 3 年，有效期满前 3 个月，向省级 卫生行政部门重新提出申请 【B】有效期为 3 年，有效期满前 3 个月，向市级 卫生行政部门重新提出申请 【此项为本题正确答 案】 【C】有效期为 5 年，有效期满前 6 个月，向省级 卫生行政部门重新提出申请 【D】有效期为 5 年，有效期满前 6 个月，向市级 卫生行政部门重新提出申请 本题思路： 6.有关企业间药品运输的信息管理的说法，错误的是 ( )。 【score:2 分】 【A】跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信 息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在 地的同级药品监督管理部门通报 【B】跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信 息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在 地的县级药品监督管理部门通报 【此项为本题正确 答案】 【C】在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运 输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门 应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通 报 【D】全国性批发企业和区域性批发企业之间运输 麻醉药品或第一类精神药品，应在发货前应当向所在 地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息 本题思路： 7.根据毒性药品的品种目录，下列不属于医疗用毒性 中药品种的是( )。 【score:2 分】 【A】蛤蚧 【此项为本题正确答案】 【B】生天仙子 【C】马钱子 【D】青娘虫 本题思路： 8.有关毒性药品使用和管理的说法，正确的是( )。 【score:2 分】 【A】医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量 不得超过 4 日极量 【B】调配处方时，对处方未注明生品的毒性中 药，应当付炮制品 【此项为本题正确答案】 【C】采购毒性的中药材。包装材料上无须标明毒 药标志 【D】科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位 介绍信，在指定的供应部门购买 本题思路： 9.《药品类易制毒化学品购用证明》是指( )。 【score:2 分】 【A】国家药品监督管理部门统一印制，有效期为 3 个月 【此项为本题正确答案】 【B】国家药品监督管理部门统一印制，有效期为 6 个月 【C】省级药品监督管理部门统一印制，有效期为 3 个月 【D】省级药品监督管理部门统一印制，有效期为 6 个月 本题思路： 10.有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法，错 误的是( )。 【score:2 分】 【A】个人禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂 交易 【此项为本题正确答案】 【B】麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱 类药物含量口服液体制剂不得超过 800mg 【C】麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱 类药物含量口服固体制剂不得超过 720mg 【D】药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销 售单位剂量麻黄碱类药物含量大于 30mg(不含 30mg) 的含麻黄碱类复方制剂 本题思路： 11.负责兴奋剂目录的制定、调整及公布的部门是 ( )。 【score:2 分】 【A】国务院体育主管部门、国务院食品药品监督 管理部门、国务院卫生主管部门 【B】国务院体育主管部门、国务院食品药品监督 管理部门、国务院商务主管部门 【C】国务院体育主管部门、国务院食品药品监督 管理部门、国务院商务主管部门、国务院卫生主管部 门 【D】国务院体育主管部门、国务院食品药品监督 管理部门、国务院卫生主管部门、国务院商务主管部 门、海关总属 【此项为本题正确答案】 本题思路： 三、 B1 型题(总题数：3，score:20 分) A．药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务 B．医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购 用印鉴卡 C．从事麻醉药品和第一类精神药品批发业 务的区域性批发企业 D．从事麻醉药品和第一类精神 药品批发业务的全国性批发企业【score:6 分】 (1).由国家药品监督管理部门审批的( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).由省级药品监督管理部门审批的( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是 ( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： A．国家药品监督管理部门 B．省级药品监督管理部 门 C．设区的市级药品监督管理部门 D．国家药品监 督管理部门和国家农业主管部门【score:8 分】 (1).定点经营资格审批中，审批专门从事第二类精神 药品批发业务的企业( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).定点经营资格审批中，审批从事第二类精神药品 零售业务的企业( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).定点经营资格审批中，审批麻醉药品和精神药品 全国性批发企业( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (4).定点经营资格审批中，审批麻醉药品和精神药品 区域性批发企业( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： A．立即停止分发、接种 B．依法查封、扣押 C．采取 应急处理措施 D．组织接种单位销毁【score:6 分】 (1).接到质量可疑疫苗报告的接种单位应( )。 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应 ( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应( )。 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 四、 A3 型题(总题数：3，score:14 分) 张先生由于一次交通事故，经常感觉到中度的疼痛， 于是去甲医院开了一些芬太尼来吃。服用了几次后， 他感觉疼痛真的好多了。后来张先生由于工作的原 因，调到了某县城工作，由于该县城医疗设施缺乏， 所以张先生想让甲医院邮寄一些芬太尼给他。 【score:6 分】 (1).医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品 的，麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的批准部 门是( )。【score:2 分】 【A】县级卫生主管部门 【B】省级卫生主管部门 【C】国家卫生主管部门 【D】设区的市级卫生主管部门批准 【此项为本 题正确答案】 本题思路： (2).若甲医院邮寄哌替啶，寄件人应当( )。 【score:2 分】 【A】提交所在地省级药品监督管理部门出具的准 予邮寄证明 【B】提交所在地省级药品监督管理部门出具的准 予运输证明 【C】提交所在地市级药品监督管理部门出具的准 予运输证明 【D】提交所在地市级药品监督管理部门出具的准 予邮寄证明 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无 法提供时，可以从( )。【score:2 分】 【A】定点生产企业借用 【B】其他医疗机构借用 【此项为本题正确答 案】 【C】定点零售企业借用 【D】科研单位借用 本题思路： 2016 年 3 月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件 暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于 2016 年 4 月 23 日公布了《国务院关于修改的决定》(国务院 令第 668 号)(以下简称《决定》)。《决定》修改了 第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗 的环节，明确将疫苗的采购全部纳入省级公共资源交 易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在 平台上集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生 产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时， 《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了 疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯 制度。【score:4 分】 (1).上述信息中所指的第二类疫苗是( )。【score:2 分】 【A】由公民自费并且自愿受种的疫苗 【此项为 本题正确答案】 【B】政府免费向公民提供的疫苗 【C】疫苗接种单位自主采购的疫苗 【D】疫苗生产企业自主供应的疫苗 本题思路： (2).从上述信息分析，关于第二类疫苗流通方式，说 法正确的是( )。【score:2 分】 【A】由省级疾病预防控制机构统一采购逐级发至 接种单位 【B】由省级疾病预防控制机构通过交易平台集中 采购后，委托具备冷链存储、运输条件的企业配送至 县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构 供应给本行政区域的接种单位 【C】药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业 集中采购，由药品批发企业销售至县级疾病预防控制 机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域 的接种单位 【D】县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗 生产企业采购，由疫苗生产企业配送至县级疾病预防 控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政 区域的接种单位 【此项为本题正确答案】 本题思路： 2016 年 3 月 18 日，山东警方破获了一起特大非法疫 苗案件，庞某与女儿孙某非法购进 25 种儿童、成人 用疫苗，未经严格冷链存储运输就销往全国 18 个省 市。经调查这些疫苗都属于第二类疫苗。【score:4 分】 (1).下列疫苗属于第二类疫苗的是( )。【score:2 分】 【A】国家免疫规划确定的疫苗 【B】省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免 疫规划时增加的疫苗 【C】县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织 的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗 【D】公民自费并且自愿受种的疫苗 【此项为本 题正确答案】 本题思路： (2).关于疫苗冷链存储说法不正确的是( )。 【score:2 分】 【A】应采用手动温度记录仪对普通冷库、低温冷 库进行温度记录 【此项为本题正确答案】 【B】应采用温度计对冰箱进行温度监测，每天上 午和下午各进行一次温度记录 【C】冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时，应 采取相应措施并记录 【D】冷库应配有自动监测、显示、调控、记录温 度状况以及报警的设备，备用发电机组或安装双路电 路，备用制冷机组 本题思路：