【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-235 30页

执业药师药事管理与法规-235 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}A 型题{{/B}}(总题数：40，score:100 分) 1.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物分 级管理的依据不包括 • 【A】安全性 • 【B】疗效 • 【C】稳定性 • 【D】细菌耐药性 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 2.药品质量验收要求内容之一是 • 【A】药品的标识检查 • 【B】药品外观的性状检查，药品内外包装及标 识的检查 • 【C】药品的性状检查 • 【D】药品内外包装检查 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 3.在药品批发和零售连锁的企业从事质量管理和检验 工作的人员应是 • 【A】由经验丰富的上一级药检所人员兼职 • 【B】在职在岗 • 【C】在职在岗，不得为兼职人员 • 【D】可为兼职人员的从事过药检人员 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 4.药品经营质量管理规范(GSP)的认证实行 • 【A】GSP 认证员制度 • 【B】GSP 巡视员制度 • 【C】GSP 审查员制度 • 【D】GSP 检察员制度 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 5.药品批发和零售连锁的企业对特殊管理的药品应实 行 • 【A】特殊的验收制度 • 【B】一般核对即可 • 【C】双人验收制度 • 【D】三人验收制度 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 6.依据《药品经营质量管理规范》药品经营工作原则 是 • 【A】质量第一 • 【B】与群众相结合 • 【C】实事求是 • 【D】服务至上 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 7.零售企业销售特殊管理药品，处方保存 • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】有效期后 1 年 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 8.对本企业所经营药品质量负领导责任的是 • 【A】该企业培训部门负责人 • 【B】该企业质量管理部门负责人 • 【C】该企业的执业药师 • 【D】该企业的主要负责人 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 9.药品经营企业编制进货计划的原则是 • 【A】具有法定的产品质量标准 • 【B】按需进货、择优选购 • 【C】医药商品市场动态 • 【D】药品库存分析 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 10.一级召回是 • 【A】使用该药品可能引起严重健康危害的 • 【B】使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健 康危害的 • 【C】使用该药品一般不会引起健康危害的 • 【D】由于其他原因需要收回的 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 11.药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对 药品质量进行抽查检验。对药品进行抽样的药品监督 检查人员的人数为 • 【A】1 名以上 • 【B】2 名 • 【C】2 名以上 • 【D】2 名或 3 名 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 12.《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生 产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者 其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人 员几年内不得从事药品生产、经营活动 • 【A】1 年内 • 【B】3 年内 • 【C】5 年内 • 【D】10 年内 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 13.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定， 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得 • 【A】配备常用药品和急救药品以外的其他药品 • 【B】配备常用药品和急救药品 • 【C】配备中成药 • 【D】配备非处方药以外的药品 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 14.依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做 到“四查十对”，“四查”不包括 • 【A】查药品 • 【B】查处方 • 【C】查给药途径 • 【D】查用药合理性 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 15.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向 个人消费者提供互联网交易服务企业的条件不包括 • 【A】依法设立的药品生产企业或者药品批发企 业 • 【B】具备网上咨询、网上查询、生成订单、电 子合同等基本交易服务功能 • 【C】具有完整保存交易记录的能力、设施和设 备 • 【D】具有健全的网络与交易安全保障措施以及 完整的管理制度 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 16.根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，药 品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据不 包括 • 【A】医疗机构药品质量管理年度自查报告 • 【B】区域内医疗机构的种类数量和规模 • 【C】日常监督检查情况 • 【D】不良信用记录 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 17.《药品广告审查发布标准》规定，药品广告中必 须标明 • 【A】药品商品名称 • 【B】咨询热线 • 【C】药品广告批准文号 • 【D】咨询电话 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 18.《药品广告审查办法》规定，应注销或撤销药品 广告批准文号情形不包括 • 【A】《药品生产许可证》《药品经营许可证》 被吊销的 • 【B】《药品生产许可证》《药品经营许可证》 丢失的 • 【C】篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传 的 • 【D】提供虚假材料申请药品广告审批，取得药 品广告批准文号的 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 19.根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制 改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括 • 【A】医疗服务体系 • 【B】医疗保障体系 • 【C】药品供应保障体系 • 【D】国家基本药物制度 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 20.根据《国家食品药品监督管理局主要职责内设机 构和人员编制的规定》，国家食品药品监督管理总局 的职责不包括 • 【A】药品、医疗器械注册 • 【B】药品、医疗器械的行政监督和技术监督 • 【C】保健食品、化妆品审批 • 【D】综合协调食品安全、组织查处食品安全重 大事故 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 21.依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国 务院有权限制或者禁止出口的是 • 【A】国内供应不足的药品 • 【B】有关部门规定的生物制品 • 【C】没有实施批准文号管理的中药材 • 【D】新药或已有国家标准的药品 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 22.对于药品被抽检单位没有正当理由拒绝抽查检验 的，可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和 使用的药品监管部门是 • 【A】国务院和被抽检单位所在地的各级药品监 督管理部门 • 【B】国务院药品监督管理部门和国务院卫生行 政部门 • 【C】国务院药品监督管理部门 • 【D】国务院药品监督管理部门和被抽检单位所 在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理 部门 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 23.《中华人民共和国药品管理法》规定，国务院药 品监督管理部门组织《药典》委员会负责制定和修订 • 【A】药品生产质量管理规范 • 【B】实施批准文号管理的中药材、中药饮片品 种目录 • 【C】药物临床试验机构资格的认定办法 • 【D】国家药品标准 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 24.根据《药品广告审查办法》，下列需按药品广告 进行审查的是 • 【A】利用电视发布含有药品名称、药品适应证 的广告 • 【B】非处方药仅宣传药品通用名称的 • 【C】非处方药仅宣传药品商品名称的 • 【D】处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣 传药品通用名称的 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 25.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师 资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》 • 【A】在颁发地省内有效 • 【B】在全国范围内有效 • 【C】在取得者的居住地有效 • 【D】在取得者的工作所在地有效 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 26.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可 作为医疗机构制剂申报的品种是 • 【A】溴化钾安钠咖合剂 • 【B】鱼腥草注射液 • 【C】格列本脲黄芪胶囊 • 【D】葡萄糖注射液 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 27.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试 行)》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定 予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原 始记录备查，原始记录的最短保存期限为 • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】4 年 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 28.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细 则》，说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是 • 【A】通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名 称 • 【B】通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼 音 • 【C】通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名 称 • 【D】通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼 音 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 29.根据《药品广告审查发布标准》，药品广告中涉 及改善性功能内容时，叙述正确的是 • 【A】不得含有“毒副作用小”的内容，但允许 含有“家庭必备”的内容 • 【B】少儿频道发布只能在午夜时间进行 • 【C】必须含有“无效退款”的保证内容 • 【D】其内容必须与经进批准的药品说明书中适 应证或功能主治完全一致 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 30.根据《执业药师职业道德准则》的要求，若在咨 询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执 业药师应 • 【A】向患者说明甲药师的专业能力的不足，借 机宣传自己的专业能力 • 【B】应联系甲药师等待其本人回来予以纠正 • 【C】为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班 时间再来咨询 • 【D】应积极提供咨询，并给予纠正 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 31.下列规范性文件中，法律效力最高的是 • 【A】《中华人民共和国药品管理法实施条例》 • 【B】《医疗机构药事管理规定》 • 【C】《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》 • 【D】《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 32.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于 第一类疫苗的是 • 【A】国家规定免疫规划受种的疫苗 • 【B】公民自费并自愿受种的疫苗 • 【C】省、自治区、直辖市人民政府在执行国家 免疫规划时增加的疫苗 • 【D】县级卫生主管部门在群体性预防接种时增 加的疫苗 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 33.中药说明书中所列的【成分】系指处方中所含的 • 【A】主要药味 • 【B】有效成分 • 【C】有效部位或有效成分 • 【D】主要药味、有效部位或有效成分 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 34.药品说明书中所列的【有效期】系指该药品被批 准的 • 【A】贮藏期限 • 【B】使用期限 • 【C】安全期限 • 【D】生产日期 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 35.依据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理 暂行办法》，劳动保障行政部门对基本医疗保险定点 零售药店的资格实行 • 【A】包干制 • 【B】年度审核制 • 【C】终身制 • 【D】承包制 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 36.《中华人民共和国广告法》规定，广告中必须注 明“按医生处方购买和使用”的产品是 • 【A】应当在执业药师指导下使用的非处方药 • 【B】应当在执业药师指导下使用的处方药 • 【C】应当在医生指导下使用的预防药品 • 【D】应当在医生指导下使用的治疗药品 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 37.《互联网药品信息服务管理办法》适用于 • 【A】中国境内提供互联网信息服务的活动 • 【B】中国境内提供互联网信息服务的单位 • 【C】中国境内提供互联网信息服务的个人 • 【D】中国境内提供互联网药品信息服务的活动 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 38.《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，保 护消费者的合法权益是 • 【A】商品经营者的责任 • 【B】商品或服务提供者的责任 • 【C】消费者协会的责任 • 【D】全社会的共同责任 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 39.国家对野牛药材资源实行 • 【A】保护、采猎相结合的原则 • 【B】分类管理的原则 • 【C】严格保护的原则 • 【D】有计划采猎的原则 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 40.在药品经营过程中，最具特点的职业道德要求是 • 【A】依法促销，诚信推广 • 【B】实事求是，一丝不苟 • 【C】保护环境，规范包装 • 【D】团结协作，尊重同仁 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路：