【执业药师考试】药品不良反应监测管理办法-1 36页

药品不良反应监测管理办法-1 (总分：32 分，做题时间：90 分钟) 一、A 型题(总题数：14，score:14 分) 1.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行 • A．不定期通报 • B．不定期通报，并公布药品再评价结果 • C．公布药品再评价结果 • D．定期通报 • E．定期公布药品再评价结果 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的 进口药品制剂的不良反应，要进行 • A．不断地监测整理 • B．不间断地追踪、监测，并按规定报告 • C．按法定要求报告 • D．按法规定期归纳 • E．不断地追踪收集 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 3.药品不良反应监测专业机构的人员应由 • A．护理技术人员组成 • B．医学、药学及有关专业的技术人员组成 • C．医学技术人员组成 • D．药学技术人员组成 • E．有关专业技术人员组成 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 4.国家实行药品不良反应 • A．审批制度 • B．登记制度 • C．注册制度 • D．逐级、定期报告制度 • E．分类管理制度 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 5.个人发现药品引起可疑不良反应，应及时向 • A．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品 监督管理局报告 • B．所在地药品检定所报告 • C．国家药品监督管理局报告 • D．国家药品不良反应监测专业机构报告 • E．所在地卫生局报告 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 6.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是 • A．定期通报 • B．定期公布药品再评价结果 • C．不定期通报 • D．不定期通报，并公布药品再评价结果 • E．公布药品再评价结果 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 7.代理经营进口药品的单位或办事处，对所代理经营 的进口药品制剂的不良反应，要 • A．不断地追踪收集 • B．不断地监测整理 • C．不间断地追踪、监测，并按规定报告 • D．按法定要求报告 • E．按法规定期归纳 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 8.药品不良反应报告的内容和统计资料是 • A．处理药品质量事故的依据 • B．加强药品监督管理、指导合理用药的依据 • C．加强药品监督管理的依据 • D．指导合理用药的依据 • E．解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 9.药品不良反应是指 • A．由于超剂量、错误用药造成的有害反应 • B．长期用药造成的慢性中毒反应 • C．药品在正常用法用量下出现的有害反应 • D．药品引起的“三致”反应 • E．合格的药品在正常用法用量下出现的与用药 目的无关的或意外的有害反应 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 10.个人发现药品引起可疑不良反应，应向 • A．国家药品监督管理局报告 • B．国家药品不良反应监测专业机构报告 • C．所在地卫生局报告 • D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品 监督管理局报告 • E．所在地药品检定所报告 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 11.药品不良反应报告的内容和统计资料是 • A．加强药品监督管理的依据 • B．指导合理用药的依据 • C．解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据 • D．处理药品质量事故的依据 • E．加强药品监督管理、指导合理用药的依据 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 12.药品不良反应监测专业机构的人员应由 • A．医学技术人员担任 • B．药学技术人员担任 • C．有关专业技术人员担任 • D．护理技术人员担任 • E．医学、药学及有关专业的技术人员组成 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 13.《药品不良反应监测管理办法》制定的依据是 • A．《中华人民共和国标准化法》 • B．《中华人民共和国产品质量法》 • C．《药品流通监督管理办法》 • D．《中华人民共和国消费者权益保护法》 • E．《中华人民共和国药品管理法》 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 14.《药品不良反应监测管理办法》制定的依据是 • A．《中华人民共和国药品管理法》 • B．《中华人民共和国标准化法》 • C．《中华人民共和国产品质量法》 • D．《药品流通监督管理办法》 • E．《中华人民共和国消费者权益保护法》 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 二、B 型题(总题数：0，score:0 分) 三、A．差示双波长紫外分光光度法 B．磺胺嘧啶片的含量测定 C．碘-碘化钾试液 D．甲醛-硫酸试液 E．甲醛硫酸试液 (总题数：3，score:1.50) 15.盐酸吗啡的鉴别试验(Marquis 反应) 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 16.复方磺胺嘧啶片中甲氧苄啶(TMP)的含量测定 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 17.亚硝酸钠滴定法 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 四、A．盐酸普鲁卡因 B．对乙酰氨基酚 C．硅胶 GF254 D．黄色希夫碱溶液 E．对氨基水杨酸钠 (总题数：4，score:2 分) 18.可以发生水解反应产生碱性气体者 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 19.水解后方可发生重氮-偶合呈色反应者 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 20.利血平的鉴别反应 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 21.检查对氯乙酰苯胺的药物 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 五、A．钠盐的反应 B．玫瑰红色 C．橙黄一橙红色 D．紫色沉淀 E．绿色沉淀 (总题数：3，score:1.50) 22.苯巴比妥与铜吡啶试液的反应产物 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 23.硫喷妥钠与铜吡啶试液反应产物 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 24.苯巴比妥钠与甲醛-硫酸反应的产物 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 六、A．亚硝酸钠滴定法 B．紫外分光光度法(吸收系数法) C．两步酸碱滴定法 D．双相酸碱滴定法 E．双指示剂酸碱滴定法 (总题数：4，score:2 分) 25.盐酸普鲁卡因含量测定的法定方法 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 26.阿司匹林片剂含量测定的法定方法 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 27.药用氢氧化钠含量测定法 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 28.对乙酰氨基酚含量测定的方法 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 七、A．二乙氨基乙醇 B．碱性亚硝基铁氰化钠试液 C．二氧化锰 D．过氧化氢试液 E．硫酸铜试液 (总题数：2，score:1 分) 29.于中性或酸性溶液中可将肾上腺素氧化为肾上腺 素红，显血红色的试剂 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 30.氯化物检查需用的试剂 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 八、 (总题数：4，score:2 分) 31.溴量法测定司可巴比妥的依据 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 32.巴比妥类药物与铜盐反应的反应式 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 33.亚硝酸钠滴定法测定药物的原理 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 34.磺胺类药物与硫酸铜的反应式 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 九、A．紫外分光光度法 B．亚硝酸钠滴定法 C．双波长紫外分光光度法 D．溴量法 E．两步滴定法 (总题数：4，score:2 分) 35.磺胺甲噁唑片的含量测定 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 36.复方磺胺嘧啶片中甲氧苄啶(TMP)的含量测定 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 37.阿司匹林片剂的含量测定 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 38.复方磺胺嘧淀片中磺胺嘧啶的含量测定 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 十、 E、取样量中药物的量(n 唱)二 50X091X(Ax/AR)XCR (总题数：4，score:2 分) 39.双波长紫外分光光度法测定复方磺胺甲噁唑片中 磺胺甲噁唑含量的计算式 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 40.亚硝酸钠滴定法测定药物含量的计算式 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 41.紫外分光光度法测定注射用硫喷妥钠含量的计算 式 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 42.紫外分光光度法测定复方磺胺嘧啶片中磺胺嘧啶 的含量计算式 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 十一、A．羧甲基纤维素为黏合剂的硅胶 H 薄层板 B．永停终点法 C．三硝基苯酚 D．亚硝酸与 β-萘酚 E．三氯化铁试液 (总题数：3，score:1.50) 43.可与盐酸去氧肾上腺素反应，生成紫色化合物的 试剂是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 44.TLC 检查盐酸普鲁卡因注射液中的特殊杂质对氨 基苯甲酸时需采用 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 45.可与盐酸利多卡因形成难溶性黄色沉淀的试剂是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 十二、A．肾上腺素 B．盐酸去氧肾上腺素 C．对乙酰氨基酚 D．盐酸普鲁卡因 E．盐酸丁卡因 (总题数：4，score:2 分) 46.取某药物适量，加盐酸溶液(9-1000)溶解后，加 过氧化氢试液，即显血红色。该药物是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 47.其水溶液加硝酸即显黄色的药物是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 48.其水溶液(约 1％)加硫酸铜试液与氢氧化钠试液 适量，即显紫色，加乙醚，醚层不显色，该药物是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 49.某药物溶液，加盐酸与亚硝酸钠反应后，再加 p- 萘酚试液，即显橙红到猩红色。该药物应是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 十三、A．庚烷磺酸钠 B．醋酸汞试液 C．永停终点法 D．淀粉指示液 E．溴化钾固体 (总题数：1，score:0.50) 50.溴量法测定盐酸去氧肾上腺素的含量时需用 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：