【执业药师考试】处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理(三)-1 34页

处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理 (三)-1 (总分：34 分，做题时间：90 分钟) 一、B 型题(总题数：0，score:0 分) 二、A．酚酞指示剂 B．甲基橙指示液 C．永停终点法 D．自身指示终点法 E．淀粉指示液 (总题数：4，score:2 分) 1.直接酸滴定测定阿司匹林含量 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 2.高碘酸钾法测定山梨醇及注射液的含量 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 3.亚硝酸钠滴定法测对氨基水杨酸钠含量 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 4.双相滴定法测定苯甲酸钠的含量 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 三、 (总题数：3，score:1.50) 5.两步滴定法测定阿司匹林片剂含量的计算式 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 6.直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时，氢氧化钠滴 定液(0.1mol/L)滴定度的计算式(摩尔比为 1：1 时) 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 7.HPLC 测定阿司匹林栓剂含量的计算式 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 四、A．GC B．双相滴定法 C．赭色沉淀 D．橙红色沉淀 E．对氯苯氧异丁酸 (总题数：4，score:2 分) 8.苯甲酸钠中性溶液与三氯化铁试液反应 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 9.对氨基水杨酸钠的重氮-偶合呈色反应 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 10.对氨基水杨酸钠中的间氨基酚的检查 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 11.以氢氧化钠滴定液(0．1mol/L)滴定，酚酞指示液 指示终点，检查氯贝丁酯的酸度 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 五、A．酚酞指示液 B．甲基橙指示液 C．双相滴定 D．碱性亚铁氰化钠试液 E．铬黑 T (总题数：4，score:2 分) 12.于中性乙醇中用氢氧化钠滴定液【0．1mo1/L】滴 定法检查氯贝厂酯的酸度 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 13.对乙酰氨基酚中对氨基酚的检查 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 14.于乙醚与水两相介质中，用盐酸滴定液 (0．02mol/L)滴定法检查对氨基水杨酸钠中的间氨基 酚特殊质 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 15.用 EDTA＿2Na 滴定液滴定硫酸锌溶液 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 六、A．706mg B．0.02％ C．永停终点法 D．咖啡因 E．甲基橙指示液 (总题数：4，score:2 分) 16.HPLC 测定阿司匹林栓剂含量时，所用内标物质是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 17.双相滴定法测定苯甲酸钠含量时，1ml 的盐酸滴 定液(0.5mol/L)相当于苯甲酸钠的量是(苯甲酸钠的 分子量为 144.11) 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 18.采用双相滴定法检测间氨基酚杂质时，滴定耗用 盐酸滴定液(0.02mol/L)不得超 0.3ml，该杂质的限 量是(间氨基酚的分子量是 109) 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 19.亚硝酸钠滴定法测定对氨基水杨酸钠含量时，指 示终点的方法是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 七、A．重氮-偶合反应 B．异羟肟酸铁反应 C．间氨基酚 D．对氨基酚 E．水杨酸 (总题数：4，score:2 分) 20.阿司匹林的特殊杂质 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 21.对氨基水杨酸钠的特殊杂质 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 22.对氨基水杨酸钠的鉴别反应 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 23.氯贝丁酯的鉴别反应 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 八、A．酚酞指示液 B．甲基橙指示液 C．永停指示终点法 D．电位滴定终点法 E．铬黑 T 指示剂 (总题数：4，score:2 分) 24.亚硝酸钠滴定法测定对氨基水杨酸钠的含量 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 25.双相滴定测定苯甲酸钠含量或检测间氨基酚杂质 限量 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 26.两步滴定法测定阿司匹林片剂含量 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 27.非水滴定法测定硝酸土的宁的含量 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 九、A．直接酸碱滴定法 B．HPLC C．两步滴定法 D．双相滴定法 E．亚硝酸钠滴定法 (总题数：2，score:1 分) 28.阿司匹林栓剂含量的测定 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 29.阿司匹林片及其肠溶片的含量测定 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 十、A．水杨酸类药物 B．苯甲酸类药物 C．其他芳酸类药物 D．酰胺类药物 E．醇类药物 (总题数：3，score:1.50) 30.氯贝丁酯 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 31.对乙酰氨基酚 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 32.苯甲酸钠 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 十一、 X 型题(总题数：18，score:18 分) 33.药品的包装、标签及说明书的规范有利于 【score:1 分】 【A】药品的运输 【此项为本题正确答案】 【B】药品的贮藏 【此项为本题正确答案】 【C】药品的使用 【此项为本题正确答案】 【D】保证人民用药安全有效 【此项为本题正确 答案】 【E】加强药品监督管理 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 34.非处方药的专有标识必须 【score:1 分】 【A】醒目清晰 【此项为本题正确答案】 【B】按照 SDA 公布的坐标比例使用 【此项为本 题正确答案】 【C】与药品标签，使用说明书一体化刚剐 【此 项为本题正确答案】 【D】其大小可根据实际需要设定 【此项为本题 正确答案】 【E】与药品内、外包装一体化印刷 【此项为本 题正确答案】 本题思路： 35.药品零售企业经营药品时 【score:1 分】 【A】除乙类非处方药外，必须具有《药品经营许 可证》 【此项为本题正确答案】 【B】必须从具有《药品经营许可证》、《药品生 产许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购，并 保存采购记录 【此项为本题正确答案】 【C】销售处方药和甲类非处方药必须配备驻店执 业药师或药师以上药学技术人员 【此项为本题正确 答案】 【D】处方药、非处方药应分柜摆放，处方药不得 采用开架自选销售方式 【此项为本题正确答案】 【E】非处方药可不凭医师处方销售、购买和使 用，但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进 行购买和使用，药师应对病患者的选购提供用药指导 或提出寻求医师治疗的建议 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 36.药品说明书应列有的内容是 【score:1 分】 【A】药品名称 【此项为本题正确答案】 【B】药理毒理 【此项为本题正确答案】 【C】药物相互作用 【此项为本题正确答案】 【D】结构式 【此项为本题正确答案】 【E】药代动力学 【此项为本题正确答案】 本题思路： 37.关于普通商业企业经营药品的管理正确的是 【score:1 分】 【A】必须设立专门的货架或专柜 【此项为本题 正确答案】 【B】可以进行有奖销售、附赠药品或礼品销售等 销售方式 【C】必须从合法的药品生产、批发企业采购乙类 非处方药，并保存采购记录 【此项为本题正确答 案】 【D】连锁分店必须由连锁总部统一从合法的供应 渠道和供应商采购、配送药品，分店不得独自采 购 【此项为本题正确答案】 【E】销售乙类非处方药普通商业连锁超市连锁总 部必须具备与所经营药品和经营规模相适应的仓储条 件，并配备 1 名以上药师以上技术职称的药学技术人 员负责进货质量验收和日常质量管理工作 【此项为 本题正确答案】 本题思路： 38.非处方药标签和说明书符合规定外，应该 【score:1 分】 【A】便于消费者选择 【此项为本题正确答案】 【B】便于消费者使用 【此项为本题正确答案】 【C】用语科学 【此项为本题正确答案】 【D】用语易懂 【此项为本题正确答案】 【E】便于消费者判断 【此项为本题正确答案】 本题思路： 39.在《处方药与非处方药流通管理暂行规定》中对 普通商业企业不得 【score:1 分】 【A】销售处方药和甲类非处方药 【此项为本题 正确答案】 【B】采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售 方式销售乙类非处方药 【此项为本题正确答案】 【C】暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方 药 【此项为本题正确答案】 【D】从未取得《药品经营(生产)企业许可证》的 药品批发(生产)企业采购乙类非处方药 【此项为本 题正确答案】 【E】其连锁超市分店不得独自采购 【此项为本 题正确答案】 本题思路： 40.化学药品说明书格式中应按各品种的国家药品标 准书写的内容是 【score:1 分】 【A】药品名称 【此项为本题正确答案】 【B】性状、适应症 【此项为本题正确答案】 【C】用法用量 【此项为本题正确答案】 【D】规格、贮藏 【此项为本题正确答案】 【E】有效期 【此项为本题正确答案】 本题思路： 41.在经批准的国内生产或进口的使用说明书基础上 和相关资料书写的化学药品说明书项目是 【score:1 分】 【A】适应证、用法用量 【此项为本题正确答 案】 【B】药物相互作用，药物过量 【此项为本题正 确答案】 【C】孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患 者用药 【此项为本题正确答案】 【D】药理毒性，药代动力学 【此项为本题正确 答案】 【E】不良反应，禁忌证，注意事项 【此项为本 题正确答案】 本题思路： 42.与《药品说明书规范细则》(暂行)中中药说明书 的有关管理内容相符的是 【score:1 分】 【A】说明书格式中的“主要成分”是指处方中所 含的主要药味、有效部位或有效成分，排序要符合中 医君臣佐使组方原则 【此项为本题正确答案】 【B】孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项 不可缺少，应如实填写，如缺乏可靠的实验文献依 据，应注明，“尚不明确” 【C】药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项等 内容可按实际情况客观、科学地书写，其中有些项目 若缺乏可靠的依据可以不写，说明书中不再保留该项 标题 【此项为本题正确答案】 【D】中药品种必须制定有效期；药理作用经国家 主管部门审核，确认与功能主治相关的主要药理作用 方可写入 【此项为本题正确答案】 【E】通用名采用国家批准的法定中文名称，民族 药可增加相应的民族文字名称 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 43.《药品说明书规范细则》(暂行)明确化学药品说 明书的药品名称包括 【score:1 分】 【A】通用名、汉语拼音名、英文名 【此项为本 题正确答案】 【B】化学名 【此项为本题正确答案】 【C】商品名 【此项为本题正确答案】 【D】曾用名 【此项为本题正确答案】 【E】拉丁名 本题思路： 44.在药品的包装、标签上必须印有符合规定的标志 的药品有 【score:1 分】 【A】麻醉药品 【此项为本题正确答案】 【B】精神药品 【此项为本题正确答案】 【C】医疗用毒性药品 【此项为本题正确答案】 【D】放射性药品 【此项为本题正确答案】 【E】外用药品、非处方药 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 45.必须使用中文的是 【score:1 分】 【A】进口药品的包装 【此项为本题正确答案】 【B】进口药品的标签 【此项为本题正确答案】 【C】进口药品的说明书 【此项为本题正确答 案】 【D】药品的通用名 【此项为本题正确答案】 【E】国产药品的包装 【此项为本题正确答案】 本题思路： 46.非处方药专有标识的应用范围是 【score:1 分】 【A】用于已列入《国家非处方药目录》 【此项 为本题正确答案】 【B】通过药监部门审核登记的非处方药药品标 签，使用说明书的专有标识 【此项为本题正确答 案】 【C】通过药监部门审核登记的非处方药药品内外 包装的专有标识 【此项为本题正确答案】 【D】经营非处方药药品企业指南性标志 【此项 为本题正确答案】 【E】药品生产企业指南性标志 本题思路： 47.必须获得许可证才能从事的业务包括 【score:1 分】 【A】处方药与非处方药的生产 【此项为本题正 确答案】 【B】处方药与非处方药的批发销售 【此项为本 题正确答案】 【C】处方药的零售 【此项为本题正确答案】 【D】甲类非处方药的零售 【此项为本题正确答 案】 【E】乙类非处方药的零售 本题思路： 48.进口药品标签、包装除按规定执行外，还应标明 【score:1 分】 【A】进口分包装药品的包装应标明原生产国或地 区企业名称 【此项为本题正确答案】 【B】进口分包装药品的包装应标明生产日期、批 号、有效期 【此项为本题正确答案】 【C】进口分包装药品的包装应标明国内包装企业 名称 【此项为本题正确答案】 【D】"进口药品注册证"或"医药产品注册证" 号 【此项为本题正确答案】 【E】生产企业名称 【此项为本题正确答案】 本题思路： 49.药品包装、标签的内容对产品的表述要准确无 误，不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识，包 括 【score:1 分】 【A】国家级新药、荣誉产品、荣誉出品、保险公 司质量保险、公费报销 【此项为本题正确答案】 【B】中药保护品种、名贵药材 【此项为本题正 确答案】 【C】GMP 认证、现代科技 【此项为本题正确答 案】 【D】进口原料分装、监制 【此项为本题正确答 案】 【E】专利药品的专利标记和专利号、专利许可的 种类 本题思路： 50.《药品说明书规范细则》(暂行)指出，“化学药 品说明书格式”中哪些内容按国家药品标准书写 【score:1 分】 【A】药品名称、性状 【此项为本题正确答案】 【B】适应症、用法用量 【此项为本题正确答 案】 【C】规格、贮藏 【此项为本题正确答案】 【D】有效期 【此项为本题正确答案】 【E】批准文号；生产企业 本题思路：