【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷3 17页

执业药师药事管理与法规【药品经营和使用管理】模 拟试卷 3 (总分：58 分，做题时间：90 分钟) 一、 A3 型题(总题数：1，score:4 分) 李女士因为儿子感冒，带他去社区的卫生服务站进行 治疗。因为李女士想要儿子快点康复，所以某医生为 其开具了非限制使用级的抗菌药物。在社区的卫生服 务站输液了 1 天，李女士的儿子的感冒就痊愈了。结 果，后来每次李女士的儿子感冒，打针就没有作用 了，必须输液，而且液体用量越来越大。“现在儿子 已经 5 岁了，但是感冒后还是必须到医院输液两 天。”面对这样的情况，李女士很无奈。针对李女士 儿子的情况，某大型医院呼吸内科刘医生认为，可能 是因为李女士儿子体内的流感病毒耐药性不断增强导 致的。【score:4 分】 (1).根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于 医疗机构抗菌药物临床应用管理的说法，错误的是 ( )。【score:2 分】 【A】村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌 药物开展静脉输注活动，应当经省级卫生行政部门核 准 【此项为本题正确答案】 【B】严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使 用级抗菌药物不得在门诊使用 【C】医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应 目录的品种数量，同一通用名称抗菌药物品种，注射 剂型和口服剂型各不得超过 2 种 【D】医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立 细菌耐药预警机制 本题思路： (2).根据《抗菌药物临床应用管理办法》，非限制使 用级抗菌药物的特点是( )。【score:2 分】 【A】对细菌耐药性影响较小、价格相对比较低的 抗菌药物 【此项为本题正确答案】 【B】对细菌耐药性影响较大、或者价格相对较高 的抗菌药物 【C】需要严格控制使用、避免细菌过快产生耐药 的抗菌药物 【D】价格昂贵的抗菌药物 本题思路： 二、 B1 型题(总题数：4，score:26 分) A．改变药品经营企业注册地址 B．更换药品经营企 业采购负责人 C．改变药品经营方式 D．改变药品经 营企业组织架构【score:4 分】 (1).属于药品经营许可证许可事项的变更，不需重新 办理药品经营许可证的是( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).属于药品经营许可证许可事项的变更，应按规定 重新办理药品经营许可证的是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： A．中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以 上专业技术职称 B．中药学专业中专以上学历或者具 有中药学初级以上专业技术职称 C．药学中专或者医 学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具 有药学初级以上专业技术职称 D．药学或者医学、生 物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级 以上专业技术职称【score:8 分】 (1).在药品批发企业中，从事质量管理工作的，应当 具有( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).在药品批发企业中，从事验收、养护工作的，应 当具有( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).在药品批发企业中，从事中药材、中药饮片验收 工作的，应当具有( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (4).在药品批发企业中，从事中药材、中药饮片养护 工作的，应当具有( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： A．绿色标牌 B．蓝色标牌 C．红色标牌 D．黄色标牌 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管 理【score:6 分】 (1).准备出库销售应挂( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).被其他企业退回的药品应挂( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).已经超过药品有效期的应挂( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： A．国家工商行政管理部门 B．国家卫生和计划生育 委员会、国家中医药管理局 C．人力资源社会保障部 D．国家食品药品监督管理总局【score:8 分】 (1).会同国家药品监督管理部门在修改并发布《药品 广告审查办法》《药品广告审查标准》的过程中加强 药品广告监督的部门是( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).从卫生改革与发展的实际出发，按药品分类管理 的相关要求，加强医疗机构的处方管理的部门是 ( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).在实施城镇职工基本医疗保险的制度改革中将会 同国家药品监督管理部门共同研究、密切配合，在定 点药店加强药品分类管理工作和率先开展试点工作的 部门是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (4).组织实施药品分类管理的牵头部门( )。 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 三、 X 型题(总题数：3，score:6 分) 1.《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企业 的经营范围包括( )。 【score:2 分】 【A】生物制品 【此项为本题正确答案】 【B】放射性药品 【C】麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药 品 【此项为本题正确答案】 【D】中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及 其制剂 【此项为本题正确答案】 本题思路： 2.根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药 事组织机构的说法，正确的有( )。 【score:2 分】 【A】二级以上医院药学部门负责人，应具备高等 学校药学专业本科以上学历及本专业高级技术职务任 职资格 【此项为本题正确答案】 【B】各医疗机构应根据医院级别分别设置药学 部、药剂科或药房 【此项为本题正确答案】 【C】医疗机构药学部门具体负责药品管理、药学 技术服务和药事管理工作 【此项为本题正确答案】 【D】各级医疗机构应当设立药事管理与药物治疗 学委员会 本题思路： 3.乙类非处方药应是用于常见轻微疾病和症状以及日 常营养补充等的非处方药药品。下列药品中不应作为 乙类非处方药的有( )。 【score:2 分】 【A】含抗菌药物、激素等成份的化学药品 【此 项为本题正确答案】 【B】中西药复方制剂 【此项为本题正确答案】 【C】儿童用药(非维生素、矿物质类) 【此项为 本题正确答案】 【D】含毒性药材的口服中成药 【此项为本题正 确答案】 本题思路： 四、 A1 型题(总题数：11，score:22 分) 4.根据《药品管理法》，批准开办药品批发企业并发 给药品经营许可证的部门是( )。 【score:2 分】 【A】国家药品监督管理部门 【B】省级药品监督管理部门 【此项为本题正确 答案】 【C】市级药品监督管理部门 【D】县级以上地方药品监督管理部门 本题思路： 5.根据《药品经营质量管理规范》规定，有关药品企 业人员的资质的说法，错误的是( )。 【score:2 分】 【A】批发企业的企业负责人应当具有大学专科以 上学历或者中级专业技术职称 【B】零售企业的法定代表人应该具有执业药师资 格 【C】批发企业的质量负责人应当具有大学本科以 上学历、执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理 工作经历 【D】零售企业的中药饮片的质量管理、验收、采 购应该具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业 中级以上专业技术职称 【此项为本题正确答案】 本题思路： 6.根据《药品经营质量管理规范》规定，批发企业有 关药品储存要求说法，错误的是( )。 【score:2 分】 【A】药品与非药品，外用药与其他药品分开存放 【B】中药材和中药饮片分库存放 【C】药品按批号堆码，垛间距不小于 10 厘米，与 库房内墙、顶、温度调控设备及管道设施间距不小于 30 厘米 【此项为本题正确答案】 【D】拆除外包装的零货药品应当集中存放 本题思路： 7.依照《药品经营质量管理规范》规定，下列有关药 品零售企业销售药品说法错误的是( )。 【score:2 分】 【A】销售药品时，处方要经执业药师或具有药师 以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和 销售 【此项为本题正确答案】 【B】对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调 配、销售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字 方可调配和销售 【C】要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介 绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项 【D】处方审核人员要在处方上签字或盖章，销售 人员无需签字或盖章，处方按有关规定保存备查 本题思路： 8.根据《互联网药品信息服务管理办法》，下列说法 不正确的是( )。 【score:2 分】 【A】提供互联网药品信息服务的网站发布的药品 (含医疗器械)广告，必须经过工业信息产业部门审查 批准 【此项为本题正确答案】 【B】未取得互联网药品信息服务资格证书，由国 家药品监督管理部门或省级药品监督管理部门给予警 告 【C】提供互联网的药品信息服务的网站，应当在 其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格 证书》的证书编号 【D】具有与开展互联网药品信息服务相适应的专 业人员、设施及相关制度 本题思路： 9.依照《医疗机构药事管理规定》规定，负责确定本 机构用药目录和处方手册的是( )。 【score:2 分】 【A】药事管理与药物治疗学委员会 【此项为本 题正确答案】 【B】国家基本药物工作委员会 【C】国家药品监督管理部门 【D】省级药品监督管理部门 本题思路： 10.根据处方调剂的规定，关于处方调剂过程中的做 法错误的是( )。 【score:2 分】 【A】取得药学专业技术职务任职资格的人员方可 从事处方调剂工作 【B】向患者交付药品时，按照药品说明书或者处 方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用 法、用量、注意事项 【C】具有药士以上专业技术职务任职资格的人员 负责处方的审核、评估、核对、发药以及安全用药指 导 【此项为本题正确答案】 【D】认真审核处方，准确调配处方，正确书写药 袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用 量，包装 本题思路： 11.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试 行)》，制剂配发记录的内容可不包括( )。 【score:2 分】 【A】批号 【B】领用部门 【C】配制日期 【此项为本题正确答案】 【D】制剂名称 本题思路： 12.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于 抗菌药物临床应用管理的说法正确的是( )。 【score:2 分】 【A】具有高级专业技术职务资格的医师方可具有 限制使用级抗菌药物处方权 【B】基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考 核，合格者授予抗菌药物调剂资格 【C】严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使 用级抗菌药物不得在门诊使用 【此项为本题正确答 案】 【D】医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果 合理选用，不得经验用药 本题思路： 13.遴选非处方药的原则是( )。 【score:2 分】 【A】应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方 便 【此项为本题正确答案】 【B】应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方 便、价格合理 【C】质量符合药典要求 【D】应用安全、不易变质 本题思路： 14.关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说 法，错误的是( )。 【score:2 分】 【A】药品生产企业应当经常考察处于监测期内新 药的生产工艺 【B】新药的监测期自新药批准生产之日起计算， 最长不得超过 5 年 【C】监测期内的新药应根据临床应用分级管理制 度限制使用 【此项为本题正确答案】 【D】监测期内的新药，国家药品监督管理部门不 再受理其他企业进口该药的申请 本题思路：