【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-220 30页

执业药师药事管理与法规-220 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、A 型题 以下每一道考题下面有 A、B、C、D 四个备选答案。 请从中选择一个最佳答案。(总题数：40，score:100 分) 1.下列关于执业药师的执业行为，不正确的是 • 【A】在患者和公众生命安全存在危险的紧急情 况下，为了患者及公众的利益，执业药师应当提 供必要的药学服务和救助措施 • 【B】在执业过程中，任何情况下执业药师都不 得拒绝为患者调配处方、提供药品或药学服务 • 【C】执业药师应当满足患者的用药咨询需求， 提供专业、真实、准确、全面的药学信息 • 【D】执业药师应当在合法的药品零售企业、医 疗机构从事合法的药学技术业务活动 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 2.有关药品定价说法错误的是 • 【A】国家免疫规划药具实行政府定价 • 【B】国家计划生育药具实行政府定价 • 【C】麻醉药品、一类精神药品实行政府定价 • 【D】生产单位在不突破政府规定价格的前提 下，根据市场供求情况自主确定实际购销价格 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 3.药品作为特殊商品的特征不包括 • 【A】两重性 • 【B】质量重要性 • 【C】专属性 • 【D】高风险性 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 4.根据《野生药材资源保护管理条例》，国家三级野 生药材物种是指 • 【A】分布区域缩小的重要野生药材物种 • 【B】资源处于衰竭状态的重要野生药材资源 • 【C】资源严重减少的主要常用野生药材物种 • 【D】濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 5.下列不属于中药品种保护范围的是 • 【A】中成药 • 【B】天然药物的提取物 • 【C】天然药物提取物的制剂 • 【D】申请专利的中药制剂 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 6.药品经营企业向有关药品不良反应监测专业机构定 期集中报告本单位经营药品发生不良反应情况的时间 为 • 【A】每个月 • 【B】每 2 个月 • 【C】每季度 • 【D】每半年 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 7.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，不属 于商业贿赂行为的是 • 【A】经营者销售商品时，安排对方负责人出国 旅游，并以宣传费入账 • 【B】经营者销售商品时，送给对方一台电脑， 以广告费入账 • 【C】经营者销售商品时，将广告小礼品送给对 方 • 【D】经营者销售商品时，给对方 10%折扣，但 未如实入账 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 8.根据《药品广告审查发布标准》，下列药品禁止发 布广告的是 • 【A】哌替啶 • 【B】六味地黄丸 • 【C】阿奇霉素 • 【D】麻仁丸 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 9.知道或应当知道他人制售伪劣商品犯罪而为其提供 便利条件的，以 • 【A】制售伪劣商品犯罪的共犯论处 • 【B】制售伪劣商品犯罪的从犯论处 • 【C】依法追究刑事责任 • 【D】依法追究民事责任 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 10.药品批发企业药品冷库的温度为 • 【A】0℃～8℃ • 【B】0℃～10℃ • 【C】2℃～8℃ • 【D】2℃～10℃ 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 11.药品召回分级的依据是 • 【A】根据药品产生危害的范围 • 【B】根据药品产生危害的严重程度 • 【C】根据药品安全隐患的严重程度 • 【D】根据药品不良反应的严重程度 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 12.下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是 • 【A】新药申请 • 【B】已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申 请 • 【C】注射剂仿制药申请 • 【D】已上市药品增加新的适应证的申请 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 13.《药品生产许可证》的有效期是 • 【A】2 年 • 【B】3 年 • 【C】4 年 • 【D】5 年 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 14.关于预防用生物制品的说明书书写，不正确的是 • 【A】冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分 • 【B】可不列【适应证】项，但需列出【接种对 象】 • 【C】【规格】项中应标明该制品每一次人用剂 量及有效成分的含量或效价单位及装量(或冻干 制剂的复溶后体积) • 【D】【规格】项中应标明该制品每支(瓶)制剂 有效成分的含量或效价单位及装量(或冻干制剂 的复溶后体积) 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 15.关于医疗用毒性药品供应和调配管理的论述，不 正确的是 • 【A】医疗单位供应和调配毒性药品，每次处方 剂量不得超过 3 日极量 • 【B】医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签 名的正式处方 • 【C】调配处方时，必须认真负责，计量准确， 按医嘱注明要求 • 【D】对处方未注明“生用”的毒性中药，应当 付炮制品 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 16.属于我国生产的第二类精神药品品种的是 • 【A】γ-羟丁酸 • 【B】咖啡因 • 【C】丁丙诺啡 • 【D】三唑仑 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 17.下列药品的标签上不是必须印有规定标志的是 • 【A】麻醉药品、精神药品 • 【B】处方药 • 【C】非处方药 • 【D】外用药品 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 18.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营药 品范围的 • 【A】按从无证企业购进药品处罚 • 【B】按无证经营处罚 • 【C】按经营假药处罚 • 【D】按经营劣药处罚 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 19.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列说 法错误的是 • 【A】国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营 制度 • 【B】国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产 制度 • 【C】精神药品分为第一类精神药品和第二类精 神药品 • 【D】国家禁止零售麻醉药品和精神药品 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 20.根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书 写要求及撰写指导原则》说明书中有关【注意事项】 说法错误的是 • 【A】处方中如含有可能引起严重不良反应的成 分，应在该项下列出 • 【B】处方中如含有可能引起严重不良反应的辅 料，应在该项下列出 • 【C】需要定期检查肝功的，应在该项下列出 • 【D】尚不清楚有无注意事项的，可不列出 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 21.若某药品有效期是 2010 年 3 月，在药品的包装标 签上，有效期表述方法正确的是 • 【A】有效期至 2011.03.31 • 【B】有效期至 2011.03 • 【C】有效期至 2011 年 3 月 • 【D】有效期至 2011-03 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 22.根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》，制 剂配发记录的内容不包括 • 【A】制剂名称 • 【B】数量 • 【C】领用部门 • 【D】收回部门 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 23.根据《医疗机构药事管理规定》，二级医院临床 药师不应少于 • 【A】4 名 • 【B】3 名 • 【C】2 名 • 【D】1 名 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 24.当事人对药品检验机构的检验结果有异议、申请 复验的，应当向负责复验的药品检验机构提交 • 【A】书面申请和复验的样品 • 【B】原药品检验报告书 • 【C】复验的样品和原药品检验报告书 • 【D】书面申请和原检验报告书 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 25.属于我国生产的第一类精神药品品种的是 • 【A】戊巴比妥 • 【B】苯巴比妥 • 【C】异戊巴比妥 • 【D】司可巴比妥 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 26.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明 书中应列出所用的全部辅料名称的是 • 【A】中成药 • 【B】处方药 • 【C】抗生素 • 【D】非处方药 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 27.对运输有温度要求的药品应根据季节和运程采取 的措施是 • 【A】派专人押运 • 【B】保温专车发运 • 【C】冷藏专车发运 • 【D】保温或冷藏发运，必要时派专人押运 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 28.根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药 物治疗学委员会的组成人员不包括具有高级技术职务 任职资格的 • 【A】药学人员 • 【B】临床医学人员 • 【C】护理人员 • 【D】药品采购人员 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 29.药品批发企业的药品库房内对湿、温度的记录要 求是 • 【A】每日随时记录 3 次 • 【B】每日应上、下午定时各记录 1 次 • 【C】隔日定时记录 2 次 • 【D】隔日上、下午记录 1 次 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 30.根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药 品是 • 【A】硝苯地平 • 【B】舒芬太尼 • 【C】阿法罗定 • 【D】咖啡因 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 31.利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒 介发布药品、医疗器械广告，必须在发布前，向哪个 部门申请审查 • 【A】工商行政管理部门 • 【B】药品监督管理部门 • 【C】卫生行政管理部门 • 【D】新闻出版广电总局 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 32.互联网药品信息服务分为 • 【A】处方药与非处方药两类 • 【B】一般药品与特殊药品两类 • 【C】面向公众与面向专业人员两类 • 【D】经营性与非经营两类 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 33.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经 营者在提供商品时，对可能危及人身、财产安全的商 品和服务，无须 • 【A】向消费者做出真实的说明 • 【B】向消费者做出明确的警示 • 【C】说明和标明正确使用商品或者接受服务的 方法 • 【D】做出危害人身、财产安全的无条件赔偿的 承诺 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 34.紧急情况下医师可以越级使用抗菌药物，处方量 应当限于几天用量 • 【A】1 大 • 【B】2 天 • 【C】4 天 • 【D】5 天 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 35.外科手术前预防用药应在何时使用 • 【A】手术开始前 24 小时 • 【B】术前 60 分钟内 • 【C】手术开始后 2 小时 • 【D】手术结束后 2 小时 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 36.药品零售连锁企业在其他商业企业或宾馆、机场 等服务场所设立的柜台，只能销售 • 【A】处方药 • 【B】非处方药 • 【C】甲类非处方药 • 【D】乙类非处方药 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 37.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定， 医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是 • 【A】依法经资格认定的药学技术人员 • 【B】执业药师 • 【C】从业药师 • 【D】主管药师以上技术职称的人 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 38.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，有 关区域性批发企业说法错误的是 • 【A】区域性批发企业可以向本省、自治区、直 辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品 和第一类精神药品 • 【B】由于特殊地理位置的原因，需要就近向其 他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗 机构销售的，应当经其他省药品监督管理部门批 准 • 【C】区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品 和第一类精神药品的，应当在调剂后 2 日内将调 剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政 府药品监督管理部门备案 • 【D】区域性批发企业可以从全国性批发企业购 进麻醉药品和第一类精神药品 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 39.100 级洁净室每立方米空气中的尘粒(≥5μm)最 大允许数为 • 【A】2000 • 【B】100 • 【C】5 • 【D】0 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 40.下列关于药品广告内容的说法不正确的是 • 【A】必须真实、合法，不得含有虚假的内容 • 【B】以国务院药品监督管理部门批准的说明书 为准 • 【C】非药品广告不得有涉及药品的宣传 • 【D】可以用国家机关、医药科研单位、学术机 构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象做 证明 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：