【执业药师考试】药事管理与法规-13 34页

药事管理与法规-13 (总分：100.01，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}配伍选择题{{/B}}(总题数：15，score:86 分) • 【A】3 年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 • 【B】3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金 • 【C】死刑，并处罚金 • 【D】管制 • 【E】无期徒刑 《中华人民共和国刑法》规定 【score:8.01】 (1).生产、销售假药，处以【score:2.67】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).生产、销售假药，对人体健康造成严重危害或者 有其他严重情节的，处以【score:2.67】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).生产、销售假药，致人死亡或者有其他特别严重 情节的，处以【score:2.67】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】3 年以下有期徒刑，并处罚金 • 【B】3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金 • 【C】10 年以上有期徒刑，并处罚金 • 【D】10 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚 金或者没收财产 • 【E】10 年以上有期徒刑或者无期徒刑或者死刑 《中华人民共和国刑法》规定 【score:4 分】 (1).生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的， 处以【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).生产、销售劣药，后果特别严重的，处以 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： • 【A】3 年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 • 【B】3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金 • 【C】10 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚 金 • 【D】10 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚 金或者没收财产 • 【E】10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑， 并处罚金或者没收财产 《中华人民共和国刑 法》规定 【score:6 分】 (1).生产、销售假药，处以【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).生产、销售假药，对人体健康造成严重危害或者 有其他严重情节的，处以【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的， 处以【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑， 并处罚金或者没收财产 • 【B】10 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚 金或者没收财产 • 【C】10 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚 金 • 【D】3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金 • 【E】3 年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 《中华人民共和国刑法》规定 【score:4 分】 (1).生产、销售假药，致人死亡或者有其他特别严重 情节的，处以【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).生产、销售劣药，后果特别严重的，处以 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】处拘役或者管制 • 【B】处 3 年以下有期徒刑 • 【C】处 7 年以上有期徒刑 • 【D】处 15 年有期徒刑或无期徒刑 • 【E】处 2 年以下有期徒刑或者拘役 根据《中华 人民共和国刑法》 【score:4 分】 (1).某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》，擅自用 中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造 成严重危害，销售金额为七万伍千元，追究刑事责任 时可【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊 重新加工成新批号产品出厂销售，直至案发，虽未发 现对人体造成严重危害，但销售金额已达一百三十万 元，追究刑事责任时应【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】处 3 年以下有期徒刑或者拘役，并处或单 处罚金 • 【B】处 3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金 • 【C】处 10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死 刑，并处罚金 • 【D】处 2 年以下有期徒刑或者拘役，并处或单 处罚金 • 【E】处 2 年以上 7 年以下有期徒刑并处罚金 《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商 品罪规定 【score:4 分】 (1).生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充 好，销售金额在 5 万元以上不满 20 万元的【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充 好，销售金额在 20 万元以上不满 50 万元的 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • 【A】处 15 年有期徒刑或者无期徒刑 • 【B】处 10 年有期徒刑或者无期徒刑 • 【C】处 7 年以上有期徒刑 • 【D】处 2 年以下有期徒刑或者拘役，并处或单 处罚金 • 【E】处 2 年以上 7 年以下有期徒刑并处罚金 【score:4 分】 (1).生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充 好，销售金额在 200 万元以上的【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充 好，销售金额在 50 万元以上不满 200 万元的 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】5 年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 • 【B】管制 • 【C】拘役 • 【D】没收财产 • 【E】7 年以上有期徒刑 根据《中华人民共和国 刑法》 【score:4 分】 (1).违反国家规定买卖《药品经营许可证》，扰乱市 场秩序，情节严重的，处【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).违反国家规定买卖《进口药品注册证》，扰乱市 场秩序，情节严重的，处【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】生产、销售假药罪 • 【B】生产、销售劣药罪 • 【C】生产、销售伪劣商品罪 • 【D】虚假广告罪 • 【E】非法经营罪 【score:4 分】 (1).甲报社对假药进行虚假宣传，构成【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).乙药厂生产的某药品含量低于国家药品标准，对 人体健康造成严重危害的，构成【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】虚假广告罪 • 【B】非法经营罪 • 【C】生产、销售假药罪 • 【D】生产、销售劣药罪 • 【E】生产、销售伪劣商品罪 根据《中华人民共 和国刑法》 【score:4 分】 (1).买卖进出口证明文件，情节严重的，构成 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).销售未经批准的药品构成【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销 售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解 释》规定 • 【A】足以严重危害人体健康 • 【B】对人体健康造成轻度危害 • 【C】后果特别严重 • 【D】其他特别严重情节 • 【E】对人体健康造成严重危害 【score:8 分】 (1).生产、销售的假药被使用后，造成器官组织损伤 导致一般功能障碍或者严重功能障碍，应当认定为 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).生产、销售的假药被使用后，造成五人以上器官 组织损伤导致一般功能障碍，应当认定为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).生产、销售的劣药被使用后，造成器官组织损伤 导致一般功能障碍或者严重功能障碍，应当认定为 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).生产、销售的劣药被使用后，造成五人以上器官 组织损伤导致一般功能障碍，应当认定为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销 售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解 释》规定 • 【A】足以严重危害人体健康 • 【B】对人体健康造成轻度危害 • 【C】后果特别严重 • 【D】其他特别严重情节 • 【E】对人体健康造成严重危害 【score:8 分】 (1).生产、销售的假药被使用后，造成中度残疾，应 当认定为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).生产、销售的劣药被使用后，造成中度残疾，应 当认定为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).生产、销售的假药被使用后，造成三人以上中度 残疾，应当认定为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).生产、销售的劣药被使用后，造成三人以上中度 残疾，应当认定为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销 售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解 释》规定 • 【A】足以严重危害人体健康 • 【B】对人体健康造成轻度危害 • 【C】后果特别严重 • 【D】其他特别严重情节 • 【E】对人体健康造成严重危害 【score:8 分】 (1).生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾，应 当认定为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).生产、销售的劣药被使用后，造成重度残疾，应 当认定为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).生产、销售的假药被使用后，造成三人以上器官 组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).生产、销售的劣药被使用后，造成三人以上器官 组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销 售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解 释》规定 • 【A】足以严重危害人体健康 • 【B】对人体健康造成轻度危害 • 【C】后果特别严重 • 【D】其他特别严重情节 • 【E】对人体健康造成严重危害 【score:8 分】 (1).生产、销售的假药被使用后，造成十人以上轻 伤，应当认定为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).生产、销售的假药被使用后，造成三人以上重 伤，应当认定为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).生产、销售的劣药被使用后，造成十人以上轻 伤，应当认定为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (4).生产、销售的劣药被使用后，造成三人以上重 伤，应当认定为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销 售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解 释》规定 • 【A】可按销售假药罪追究刑事责任 • 【B】可按销售假药罪的共犯追究刑事责任 • 【C】可按销售劣药罪追究刑事责任 • 【D】可按销售劣药罪的共犯追究刑事责任 • 【E】不追究刑事责任 【score:8 分】 (1).医疗机构知道或者应当知道是假药而使用或者销 售的【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).医疗机构不知道是假药而使用或者销售的 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用或者销 售的【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (4).医疗机构不知道是劣药而使用或者销售的 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 二、{{B}}多项选择题{{/B}}(总题数：9，score:14 分) 1.按刑法规定，属于扰乱市场秩序罪，情节特别严 重，应处 5 年以上有期徒刑，并处违法所得 1 倍以上 5 倍以下罚金或者没收财产的犯罪行为是 • 【A】广告主、广告经营者、广告发布者违反国 家规定，利用广告对商品或服务作虚假宣传的 • 【B】未经许可经营法律、行政法规规定的专 营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的 • 【C】买卖进出口许可证、进出口原产地证明以 及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批 准文件的 • 【D】其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为 • 【E】以暴力、威胁方法阻碍国家机关工作人员 依法执行职务的 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 2.根据《中华人民共和国刑法》，违法行为情节严 重，应按非法经营罪定罪处罚的有 • 【A】违反国家规定，向吸食毒品者销售麻醉药 品 • 【B】买卖进出口许可证和进出口原产地证明 • 【C】买卖《药品经营许可证》或药品批准文号 • 【D】药品广告发布者利用广告对药品作虚假宣 传 • 【E】未经许可经营药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 3.按刑法规定，非法经营包括 • 【A】买卖进出口许可证的 • 【B】买卖进出口原产地证明的 • 【C】买卖法律、法规规定的经营许可证 • 【D】买卖法律、法规规定的批准文件的 • 【E】未经许可经营法律、行政法规规定的专 营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 4.根据《中华人民共和国刑法》，未经许可经营法 律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买 卖的物品，情节特别严重的 • 【A】处 5 年以上有期徒刑 • 【B】处 5 年以下有期徒刑 • 【C】处 3 年以上 5 年以下有期徒刑 • 【D】处违法所得 1 倍以上 5 倍以下罚金 • 【E】处违法所得 1 倍以上 5 倍以下罚金或者没 收财产的 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 5.根据《中华人民共和国刑法》，广告主、广告经营 者、广告发布者违反国家规定，利用广告对商品或者 服务作虚假宣传，情节严重的，法律责任可为 • 【A】拘役，并处或者单处罚金 • 【B】处 1 年以下有期徒刑，并处或者单处罚金 • 【C】处 2 年以下有期徒刑，并处或者单处罚金 • 【D】处 3 年以下有期徒刑，并处或者单处罚金 • 【E】处 5 年以下有期徒刑，并处或者单处罚金 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 6.《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、 销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解 释》规定，生产、销售劣药“后果特别严重”是指生 产、销售的劣药被使用后 • 【A】重度残疾 • 【B】三人以上重伤 • 【C】三人以上中度残疾或者器官组织损伤导致 严重功能障碍 • 【D】十人以上轻伤 • 【E】五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致 一般功能障碍 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 7.《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、 销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解 释》规定，生产、销售假药“对人体健康造成严重危 害或者有其他严重情节”是指生产、销售的假药被使 用后 • 【A】造成轻伤以上伤害 • 【B】造成轻度残疾 • 【C】造成中度残疾 • 【D】造成重度残疾 • 【E】器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重 功能障碍 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 8.《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、 销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解 释》规定，以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处的 情形包括，知道或者应当知道他人生产、销售假药、 劣药 • 【A】提供广告等宣传的 • 【B】提供原料、辅料、包装材料的 • 【C】提供生产技术 • 【D】只提供生产、经营场所、设备或者运输、 仓储、保管、邮寄等便利条件的 • 【E】提供资金、贷款、账号、发票、证明、许 可证件的 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 9.《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、 销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解 释》，生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣 药的，依法从重处罚，所指突发事件包括 • 【A】自然灾害 • 【B】事故灾难 • 【C】药品断货 • 【D】社会安全事件 • 【E】公共卫生事件 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：