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药物分析同步练习试卷 1 (总分：70 分，做题时间：90 分钟) 一、 A1 型题(总题数：22，score:44 分) 1.《中国药典》目前已出版了几版 【score:2 分】 【A】8 版 【B】9 版 【此项为本题正确答案】 【C】10 版 【D】11 版 【E】12 版 本题思路：《中国药典》目前已出版了 9 版，分别为 1953，1963，1977，1985，1990，1995，2000，2005 和 2010 年版。 2.原料药的含量(％)，如未规定上限时，是指其上限 不超过 【score:2 分】 【A】100．0％ 【B】100．1％ 【C】100．5％ 【D】101．0％ 【此项为本题正确答案】 【E】110．0％ 本题思路：《中国药典》凡例中规定，原料药的含量 (％)，除另有注明者外，均按重量计。如规定上限为 100％以上时，系指用本药典规定的分析方法测定时 可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许偏差， 并非真实含有量；如未规定上限时，系指不超过 101．0％。 3.药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得 超过规定量的 【score:2 分】 【A】±0．1％ 【B】±1％ 【C】±5％ 【D】±10％ 【此项为本题正确答案】 【E】±2％ 本题思路：《中国药典》规定，取用量为“约”若干 时，系指取用量不得超过规定量的±10％。 4.《中国药典》规定溶液的百分比，指 【score:2 分】 【A】100ml 中含有溶质若干毫升 【B】100g 中含有溶质若干克 【C】100ml 中含有溶质若干克 【此项为本题正 确答案】 【D】100g 中含有溶质若干毫克 【E】100g 中含有溶质若干毫升 本题思路：《中国药典》规定，溶液的百分比，除另 有规定外，系指溶液 100ml 中含有溶质若干克。 5.质量标准中[鉴别]试验的作用是 【score:2 分】 【A】考查药物的纯杂程度 【B】评价药物的药效 【C】评价药物的安全性 【D】印证含量测定的可信性 【E】判断已知药物的真伪 【此项为本题正确答 案】 本题思路：鉴别试验是根据药物的分子结构、理化性 质，采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的 真伪，药典中的鉴别试验均是对已知药物而言。故答 案应为 E。 6.酰脲类药物经强碱处理后，可产生 【score:2 分】 【A】H 2 S 气体 【B】氨气 【此项为本题正确答案】 【C】CO 2 气体 【D】乙酸乙酯的香味 【E】丙烯醛的刺激性臭味 本题思路：胺类、酰脲类、酰胺类药物经强碱处理 后，产生氨气。 7.药物杂质检查中的重金属是指 【score:2 分】 【A】稀有金属 【B】在弱酸条件下能与 H 2 S 作用显色的金属杂 质 【C】在实验条件下能与 S 2- 作用显色的金属杂 质 【此项为本题正确答案】 【D】对人体有害的铅 【E】密度比铜大的金属 本题思路：重金属是指实验条件下能与 S 2- 作用显 色的金属杂质，如银、铅、汞、铜、镉等，其中以检 查铅为代表，故答案为 C。 8.在碱性条件下检查重金属，所用的显色剂是 【score:2 分】 【A】H 2 S 【B】Na 2 S 【此项为本题正确答案】 【C】AgNO 3 【D】硫氰酸铵 【E】BaCl 2 本题思路：在碱性条件下检查重金属，所用的显色剂 是 Na 2 S。 9.药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中 与硝酸银试液作用生成氯化银浑浊液，所用的酸是 【score:2 分】 【A】稀硫酸 【B】稀醋酸 【C】稀盐酸 【D】稀硝酸 【此项为本题正确答案】 【E】稀磷酸 本题思路：检测中加入稀硝酸是为了除去 CO 3 2- 、 SO 4 2- 、PO 4 3- 等杂质的干扰，同时还可以加速氯 化银沉淀的生成并产生较好的乳浊。 10.热稳定物质干燥失重测定时，通常选用哪种方法 【score:2 分】 【A】恒压恒重干燥法 【B】恒压恒温干燥法 【C】常压恒温干燥法 【此项为本题正确答案】 【D】减压常温干燥法 【E】减压恒温干燥法 本题思路：常压恒温干燥法适用于受热较稳定的药物 的干燥失重测定。 11.对于平均片重在 0．30g 或 0．30g 以上的片剂， 《中国药典》规定其片重差异限度为 【score:2 分】 【A】±1％ 【B】±3％ 【C】±5％ 【此项为本题正确答案】 【D】±7．5％ 【E】±10％ 本题思路：《中国药典》规定，平均片重在 0．30g 以下的片剂，其重量差异的限度为±7．5％；而平均 片重在 0．30g 或 0．30g 以上的片剂，其重量差异的 限度为±5％。 12.《中国药典》规定，凡检查溶出度、释放度或融 变时限的制剂，不再进行 【score:2 分】 【A】重量差异检查 【B】含量均匀度检查 【C】崩解时限检查 【此项为本题正确答案】 【D】微生物限度检查 【E】无菌检查 本题思路：中国药典规定，凡检查溶出度、释放度或 融变时限的制剂，不再进行崩解时限检查。 13.下列片剂中，需要检查融变时限的是 【score:2 分】 【A】肠溶片 【B】阴道泡腾片 【C】阴道片 【此项为本题正确答案】 【D】咀嚼片 【E】分散片 本题思路：融变时限系用于检查栓剂、阴道片等固体 制剂在规定条件下的融化、软化或溶散情况。 14.注射剂细菌内毒素检查一般采用 【score:2 分】 【A】家兔法 【B】直接接种法 【C】薄膜滤过法 【D】显微计数法 【E】鳖试剂法 【此项为本题正确答案】 本题思路：注射剂的内毒素检查一般采用鲎试剂法， 热原检查一般采用家兔法。 15.原料药的含量是 【score:2 分】 【A】以理化常数值表示 【B】以标示量百分数表示 【C】以百分含量表示 【此项为本题正确答案】 【D】以总量表示 【E】以干重表示 本题思路：原料药的含量以百分含量表示，而制剂的 含量以实际含量占标示量的百分数或生物效价表示。 16.鉴别苯巴比妥的反应是 【score:2 分】 【A】三氯化铁反应 【B】丙二酰脲反应 【此项为本题正确答案】 【C】托烷生物碱反应 【D】Keller-Kiliani 反应 【E】重氮化-偶合反应 本题思路：鉴别苯巴比妥的反应是丙二酰脲反应。 17.阿司匹林水解、酸化后，析出的白色沉淀是 【score:2 分】 【A】水杨酸钠 【B】乙酰水杨酸 【C】水杨酸 【此项为本题正确答案】 【D】苯甲酸 【E】乙酸 本题思路：阿司匹林水解生成水杨酸钠及醋酸钠，加 过量稀硫酸酸化后，则生成白色水杨酸沉淀，同时产 生醋酸的臭气。 18.《中国药典》2010 年版，测定阿司匹林片的含量 采用 【score:2 分】 【A】银量法 【B】HPLC 法 【此项为本题正确答案】 【C】直接酸碱滴定法 【D】EDTA 法 【E】非水酸量法 本题思路：阿司匹林片剂等因含酸性附加剂，并且在 贮存过程中可能发生酯键水解生成水杨酸和醋酸，所 以不能采用直接酸碱滴定法测定含量，《中国药典》 2010 年版采用 HPLC 法测定阿司匹林片剂和胶囊剂的 含量。 19.盐酸普鲁卡因注射液易水解产生特殊杂质 【score:2 分】 【A】对氨基苯甲酸 【此项为本题正确答案】 【B】普鲁卡因胺 【C】对乙酰氨基酚 【D】丁卡因 【E】水杨酸 本题思路：盐酸普鲁卡因分子中具有酯结构，可发生 水解反应而产生对氨基苯甲酸。 20.异烟肼中的特殊杂质是 【score:2 分】 【A】水杨酸 【B】硫酸肼 【C】游离肼 【此项为本题正确答案】 【D】异烟酸 【E】游离吡啶 本题思路：异烟肼不稳定，受光、重金属、温度、pH 等因素的影响，分解出游离肼。各国药典均规定检查 异烟肼原料药及其制剂中的游离肼。 21.维生素 C 的鉴别反应是 【score:2 分】 【A】丙二酰脲反应 【B】与硝酸银反应 【此项为本题正确答案】 【C】与硝酸反应 【D】铜吡啶反应 【E】与三氯化铁反应 本题思路：维生素 C 分子中有烯二醇基，具有强还原 性，可被硝酸银氧化为去氢抗坏血酸，同时产生黑色 金属银沉淀。 22.氢化可的松与硫酸发生呈色反应，可形成 【score:2 分】 【A】紫色荧光 【B】黄色荧光 【C】蓝色荧光 【D】绿色荧光 【此项为本题正确答案】 【E】红色荧光 本题思路：氢化可的松与硫酸发生呈色反应，可形成 绿色荧光。 二、 B1 型题(总题数：3，score:26 分) A．含量测定 B．均匀性检查 C．鉴别反应 D．杂质检 查 E．效价测定【score:6 分】 (1).采用法定的化学方法确定某已知药物的真伪 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：药物的鉴别是证明已知药物的真伪；氯化 物杂质能反映药物的纯度及生产过程是否正常，常作 为信号杂质检查，属于杂质检查；用非水滴定法测定 生物碱的含量属于含量测定。 (2).利用氯化银沉淀反应控制药物中氯化物杂质的限 量【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：药物的鉴别是证明已知药物的真伪；氯化 物杂质能反映药物的纯度及生产过程是否正常，常作 为信号杂质检查，属于杂质检查；用非水滴定法测定 生物碱的含量属于含量测定。 (3).用非水滴定法测定生物碱的含量【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：药物的鉴别是证明已知药物的真伪；氯化 物杂质能反映药物的纯度及生产过程是否正常，常作 为信号杂质检查，属于杂质检查；用非水滴定法测定 生物碱的含量属于含量测定。 A．三氯化铁呈色反应 B．异羟肟酸铁反应 C．茚三酮 呈色反应 D．重氮化-偶合显色反应 E．氧化还原显色 反应【score:10 分】 (1).适用于水解后产生芳伯氨基药物的鉴别反应为 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：三氯化铁呈色反应，适用于具有酚羟基或 水解后产生酚羟基药物的鉴别；异羟肟酸铁反应，适 用于芳胺及其酯类药物或酰胺类药物的鉴别；茚三酮 呈色反应，适用于具有脂肪氨基或 α-氨基酸结构药 物的鉴别；重氮化-偶合显色反应，适用于具有芳伯 氨基或水解后产生芳伯氨基药物的鉴别；氧化还原显 色反应，适用于具有还原基团药物的鉴别。 (2).适用于酰胺类药物的鉴别反应为【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：三氯化铁呈色反应，适用于具有酚羟基或 水解后产生酚羟基药物的鉴别；异羟肟酸铁反应，适 用于芳胺及其酯类药物或酰胺类药物的鉴别；茚三酮 呈色反应，适用于具有脂肪氨基或 α-氨基酸结构药 物的鉴别；重氮化-偶合显色反应，适用于具有芳伯 氨基或水解后产生芳伯氨基药物的鉴别；氧化还原显 色反应，适用于具有还原基团药物的鉴别。 (3).适用于具有酚羟基药物的鉴别反应为【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：三氯化铁呈色反应，适用于具有酚羟基或 水解后产生酚羟基药物的鉴别；异羟肟酸铁反应，适 用于芳胺及其酯类药物或酰胺类药物的鉴别；茚三酮 呈色反应，适用于具有脂肪氨基或 α-氨基酸结构药 物的鉴别；重氮化-偶合显色反应，适用于具有芳伯 氨基或水解后产生芳伯氨基药物的鉴别；氧化还原显 色反应，适用于具有还原基团药物的鉴别。 (4).适用于具有 α-氨基酸结构药物的鉴别反应为 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：三氯化铁呈色反应，适用于具有酚羟基或 水解后产生酚羟基药物的鉴别；异羟肟酸铁反应，适 用于芳胺及其酯类药物或酰胺类药物的鉴别；茚三酮 呈色反应，适用于具有脂肪氨基或 α-氨基酸结构药 物的鉴别；重氮化-偶合显色反应，适用于具有芳伯 氨基或水解后产生芳伯氨基药物的鉴别；氧化还原显 色反应，适用于具有还原基团药物的鉴别。 (5).适用于具有还原基团药物的鉴别反应为 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：三氯化铁呈色反应，适用于具有酚羟基或 水解后产生酚羟基药物的鉴别；异羟肟酸铁反应，适 用于芳胺及其酯类药物或酰胺类药物的鉴别；茚三酮 呈色反应，适用于具有脂肪氨基或 α-氨基酸结构药 物的鉴别；重氮化-偶合显色反应，适用于具有芳伯 氨基或水解后产生芳伯氨基药物的鉴别；氧化还原显 色反应，适用于具有还原基团药物的鉴别。 A．氯化物 B．砷盐 C．铁盐 D．硫酸盐 E．重金属对 应以下杂质检查方法的分别是【score:10 分】 (1).在实验条件下与硫代乙酰胺形成均匀混悬溶液的 方法【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：硫代乙酰胺可与重金属作用，生成黄褐色 胶态溶液或混悬溶液；Ag-DDC 法和古蔡法均为《中 国药典》收载的用于测定砷盐的测定方法；硫酸盐可 与氯化钡在酸性溶液中作用，生成浑浊的硫酸钡；硫 氰酸盐在酸性溶液中与三价铁盐生成红色的可溶性硫 氰酸铁的络合物。 (2).古蔡法【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：硫代乙酰胺可与重金属作用，生成黄褐色 胶态溶液或混悬溶液；Ag-DDC 法和古蔡法均为《中 国药典》收载的用于测定砷盐的测定方法；硫酸盐可 与氯化钡在酸性溶液中作用，生成浑浊的硫酸钡；硫 氰酸盐在酸性溶液中与三价铁盐生成红色的可溶性硫 氰酸铁的络合物。 (3).Ag-DDC 法【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：硫代乙酰胺可与重金属作用，生成黄褐色 胶态溶液或混悬溶液；Ag-DDC 法和古蔡法均为《中 国药典》收载的用于测定砷盐的测定方法；硫酸盐可 与氯化钡在酸性溶液中作用，生成浑浊的硫酸钡；硫 氰酸盐在酸性溶液中与三价铁盐生成红色的可溶性硫 氰酸铁的络合物。 (4).在盐酸酸性溶液中与氯化钡生成浑浊液的方法 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：硫代乙酰胺可与重金属作用，生成黄褐色 胶态溶液或混悬溶液；Ag-DDC 法和古蔡法均为《中 国药典》收载的用于测定砷盐的测定方法；硫酸盐可 与氯化钡在酸性溶液中作用，生成浑浊的硫酸钡；硫 氰酸盐在酸性溶液中与三价铁盐生成红色的可溶性硫 氰酸铁的络合物。 (5).在酸性溶液中与硫氰酸盐生成红色的方法 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：硫代乙酰胺可与重金属作用，生成黄褐色 胶态溶液或混悬溶液；Ag-DDC 法和古蔡法均为《中 国药典》收载的用于测定砷盐的测定方法；硫酸盐可 与氯化钡在酸性溶液中作用，生成浑浊的硫酸钡；硫 氰酸盐在酸性溶液中与三价铁盐生成红色的可溶性硫 氰酸铁的络合物。