初级药师相关专业知识-药剂学-5 32页

初级药师相关专业知识-药剂学-5 (总分：99.99，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}{{/B}}(总题数：20，score:100 分) 以下提供若干组考题，每组考题共同在考题前列出 A、B、C、D、E 五个备选答案。请从中选择一个与考 题关系最密切的答案。每个备选答案可能被选择一 次、多次或不被选择。 • 【A】GMP • 【B】GLP • 【C】GCP • 【D】GSP • 【E】GAP 【score:4 分】 (1).药物非临床研究质量管理规范【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).药品生产质量管理规范【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 此题考查 GMP、GLP、GCP 的概 念。GMP 是 Good Manufacturing Practice 的缩写， 即药品生产质量管理规范；GLP 是 Good Laboratory Practice 的缩写，即药品非临床研究质量管理规 范；GCP 是 Good Cinical Practice 的缩写，即药物 临床试验管理规范。 乳化剂类型改变造成下列乳剂不稳定现象的原因是 • 【A】Zeta 电位降低 • 【B】分散相与连续相存在密度差 • 【C】微生物及光、热、空气等的作用 • 【D】乳化剂失去乳化作用 • 【E】乳化剂性质改变 【score:6 分】 分层 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 转相 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 酸败 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 此题考查乳剂不稳定现象的原 因。分层是指乳剂中油相密度小于水相，当油相以微 粒状态分散于水相后，形成均匀分散的乳剂。但乳剂 在放置过程中，由于密度差，造成分散相粒子上浮， 称为分层，乳剂分层后，经振摇仍能恢复均匀的乳 剂；乳剂类型有 O/W 和 W/O，转相是由 O/W 乳剂转变 为 W/O 或由 W/O 转变为 O/W 型，主要是受各种因素的 影响使乳化剂的性质改变所引起的；酸败是指乳剂中 的油，含有不饱和脂肪酸，极易被空气中的氧氧化， 或由微生物、光、热破坏而引起酸败；絮凝是指乳剂 具有双电层结构，即具有 Zeta 电位，当 Zeta 电位降 至 20～25mV 时，引起乳剂粒子发生絮凝；乳剂的类 型主要决定于乳化剂的类型，所以乳化剂在乳剂形成 过程中起关键作用，但乳剂受许多因素的影响，如电 解质，相反电荷的乳化剂，强酸强碱等，均可使乳化 剂失去乳化作用使乳剂破坏即破裂。所以本题答案应 选择 B、E、C。 • 【A】搽剂 • 【B】涂膜剂 • 【C】合剂 • 【D】含漱剂 • 【E】洗剂 【score:4 分】 (1).专供涂抹、敷于皮肤的外用液体制剂【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).专供揉搽皮肤表面用的液体制剂【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 此题考查按不同给药途径分类的 液体制剂。 • 【A】热原 • 【B】内毒素 • 【C】脂多糖 • 【D】磷脂 • 【E】蛋白质 【score:4 分】 (1).是所有微生物的代谢产物【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).是内毒素的主要成分【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 此题重点考查热原的概念和组 成。热原是微生物的代谢产物。是一种内毒素，它存 在于细菌的细胞膜和固体膜之间。内毒素是由磷脂、 脂多糖和蛋白质所组成的复合物，其中脂多糖是内毒 素的主要成分，具有特别强的热原活性。本题答案应 选 A、C。 • 【A】裂片 • 【B】松片 • 【C】黏冲 • 【D】色斑 • 【E】片重差异超限 【score:6 分】 (1).颗粒不够干燥或药物易吸湿易造成【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).片剂硬度过小会引起【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).颗粒粗细悬殊或颗粒流动性差时会产生 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 此题重点考查片剂制备中可能发 生的问题及原因。颗粒不够干燥或药物易吸湿造成黏 冲，片剂硬度过小会引起松片，颗粒粗细相差悬殊或 颗粒流动性差时会产生片重差异超限。所以本题答案 应选择 C、B、E。 • 【A】糊精 • 【B】淀粉 • 【C】羧甲基淀粉钠 • 【D】硬脂酸镁 • 【E】微晶纤维素 【score:6 分】 (1).可作填充剂、崩解剂、黏合剂【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).粉末直接压片用的填充剂、干黏合剂【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).润滑剂【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 此题重点考查片剂中常用的辅 料。淀粉可作填充剂、崩解剂、黏合剂，微晶纤维素 为粉末直接压片用的填充剂、干黏合剂，硬脂酸镁为 片剂常用的润滑剂。 制备空胶囊时加入下列物质的作用是 • 【A】成型材料 • 【B】增塑剂 • 【C】增稠剂 • 【D】遮光剂 • 【E】溶剂 【score:6 分】 明胶 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).山梨醇【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).二氧化钛【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 此题重点考查空胶囊的组成，除 主要成囊材料明胶外，根据具体情况，可加入增塑 剂、增稠剂、遮光剂、着色剂等。所以本题答案应选 择 A、B、D。 下列辅料在软膏中的作用 • 【A】单硬脂酸甘油酯 • 【B】甘油 • 【C】白凡士林 • 【D】十二烷基硫酸钠 • 【E】对羟基苯甲酸乙酯 【score:4 分】 (1).乳化剂【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).防腐剂【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 此题考查软膏剂中乳剂型基质的 组成和特点。乳剂型基质由水相、油相和乳化剂组 成。常用的油相成分有硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级醇 (如十八醇)，以及用于调节稠度的液状石蜡、凡士林 或植物油等。常用的乳化剂有皂类、脂肪醇硫酸钠 类，O/W 型乳剂型基质外相是水，在贮存过程中可能 霉变，故需加防腐剂如羟苯酯类、氯甲酚、三氯叔丁 醇。所以本题答案应选择 D、E。 • 【A】可可豆脂 • 【B】Poloxamer • 【C】甘油明胶 • 【D】半合成脂肪酸甘油酯 • 【E】聚乙二醇类 【score:6 分】 (1).具有同质多晶的性质【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).为目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).多用作阴道栓剂基质【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 此题考查常用栓剂基质的性质。 可可豆脂具有同质多晶的性质，半合成脂肪酸甘油酯 为目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质，甘油明胶 为水溶性栓剂基质，常用于起局部杀虫、抗菌的阴道 栓剂基质。所以本题答案应选择 A、D、C。 • 【A】氟氯烷烃 • 【B】丙二醇 • 【C】PVP • 【D】枸橼酸钠 • 【E】PVA 【score:4 分】 (1).气雾剂中的抛射剂【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).气雾剂中的潜溶剂【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 此题重点考查气雾剂的常用抛射 剂、附加剂。抛射剂一般分为氟氯烷烃(又称氟利昂 Freon)、碳氢化合物及压缩气体三类；丙二醇为气雾 剂的潜溶剂。所以本题答案应选择 A、B。 • 【A】溶液型气雾剂 • 【B】乳剂型气雾剂 • 【C】喷雾剂 • 【D】混悬型气雾剂 • 【E】吸入粉雾剂 【score:6 分】 (1).二相气雾剂【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂。 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化 药物的制剂。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 此题重点考查气雾剂的种类及特 点。按相的组成气雾剂分二相气雾剂、三相气雾剂。 溶液型气雾剂为二相气雾剂，混悬型和乳剂型气雾剂 为三相气雾剂。借助于手动泵的压力将药液喷成雾状 的制剂为喷雾剂，采用特制的干粉吸入装置，由患者 主动吸入雾化药物的制剂为吸入粉雾剂。所以本题答 案应选择 A、C、E。 • 【A】Krafft 点 • 【B】昙点 • 【C】HLB • 【D】CMC • 【E】杀菌和消毒 【score:6 分】 (1).亲水亲油平衡值【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).临界胶束浓度【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).表面活性剂溶解度下降，出现浑浊时的温度 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 此题重点考查表面活性剂性质及 应用中名词缩写表示的意义。Krafft 点是离子表面 活性剂的特征值，表面活性剂溶解度下降，出现浑浊 时的温度，HLB 为亲水亲油平衡值，CMC 为临界胶束 浓度。所以本题答案应选择 C、D、A。 • 【A】高温试验 • 【B】高湿度试验 • 【C】强光照射试验 • 【D】加速试验 • 【E】长期试验 【score:6 分】 (1).供试品要求三批，按市售包装，在温度 40℃±2℃，相对湿度 75%±5%的条件下放置 6 个月 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).是在接近药品的实际贮存条件(25℃±2℃，相对 湿度 75%±5%)下进行，其目的是为了制订药物的有 效期提供依据【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).供试品开口置适宜的洁净容器中，在温度 60℃ 的条件下放置 10 天【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 此题重点考查药物稳定性的试验 方法。药物稳定性的试验方法中影响因素试验包括强 光照射试验、高温试验、高湿度试验，加速试验中包 括常规试验法、经典恒温法、长期试验。故本题答案 应选择 D、E、A。 • 【A】明胶 • 【B】乙基纤维素 • 【C】聚乳酸 • 【D】β-CD • 【E】枸橼酸 【score:4 分】 (1).生物可降解性合成高分子囊材【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).天然高分子囊材【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 此题重点考查微囊常用的囊材。 聚乳酸为生物可降解性合成高分子囊材，明胶为天然 高分子囊材。故本题答案应选择 C、A。 • 【A】溶出原理 • 【B】扩散原理 • 【C】溶蚀与扩散相结合原理 • 【D】渗透泵原理 • 【E】离子交换作用原理 【score:6 分】 (1).制成包衣片【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).与高分子化合物形成盐【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).片芯用不溶性聚合物包衣，用激光在包衣膜上开 一个细孔【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 此题重点考查缓控释制剂释药的 原理。制成包衣片利用扩散原理；与高分子化合物形 成盐利用溶出原理；片芯用不溶性聚合物包衣，用激 光在包衣膜上开一个细孔即制成渗透泵片利用渗透泵 原理。故本题答案应选择 B、A、D。 • 【A】控释膜材料 • 【B】骨架材料 • 【C】压敏胶 • 【D】背衬材料 • 【E】药库材料 TTS 的常用材料分别是 【score:6 分】 (1).乙烯-醋酸乙烯共聚物【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).聚异丁烯【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 铝箔 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 此题重点考查经皮给药系统的高 分子材料。经皮给药制剂的常用材料分为控释膜材 料、骨架材料、压敏胶、背衬材料、药库材料和背衬 材料。控释膜材料常用乙烯-醋酸乙烯共聚物。常用 的压敏胶有聚异丁烯、聚丙烯酸酯和硅橡胶三类。背 衬材料常用由铝箔、聚乙烯或聚丙烯等材料复合而成 的复合铝箔。故本题答案应选择 A、C、D。 • 【A】静脉注射剂 • 【B】气雾剂 • 【C】肠溶片 • 【D】直肠栓 • 【E】阴道栓 【score:4 分】 (1).经肺部吸收【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).无药物吸收的过程【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 此题主要考查注射给药和肺部给 药的特征。在注射部位给药如静脉注射、皮下注射、 皮内注射、肌肉注射中，血管内给药即静脉注射没有 吸收过程。经肺部吸收的制剂有气雾剂及吸入给药。 所以本题答案应选择 B、A。 • 【A】火焰灭菌法 • 【B】干热空气灭菌 • 【C】流通蒸汽灭菌 • 【D】热压灭菌 • 【E】紫外线灭菌 【score:6 分】 (1).维生素 C 注射液【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).葡萄糖输液【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).无菌室空气【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 此题考查灭菌的方法。维生素 C 注射液常用 100℃流通蒸汽灭菌 15min，葡萄糖输液 采用热压灭菌法，紫外线灭菌适用于空气及物体表面 的灭菌。故本题答案应选 C、D、E。 • 【A】羊毛脂 • 【B】卡波姆 • 【C】硅酮 • 【D】固体石蜡 • 【E】月桂醇硫酸钠 【score:3.99】 (1).软膏烃类基质【score:1.33】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).软膏的类脂类基质【score:1.33】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).软膏水性凝胶基质【score:1.33】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 此题考查软膏剂常用的基质。 • 【A】气雾剂中的抛射剂 • 【B】空胶囊的主要成型材料 • 【C】膜剂常用的膜材 • 【D】气雾剂中的潜溶剂 • 【E】防腐剂 【score:2 分】 (1).Freon【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).聚乙烯醇【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 此题考查 Freon 和聚乙烯醇作为 药物辅料的常用用途。Freon 为氟利昂，在气雾剂中 以抛射剂使用；聚乙烯醇为膜剂的常用膜材。故本题 答案应选 A、C。