【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-48-1 46页

执业药师药事管理与法规-48-1 (总分：45 分，做题时间：90 分钟) 一、最佳选择题 每题的备选答案中只有一个最佳答案。 (总题数：40，score:40 分) 1.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，关于 非处方药品的说法，错误的是 A．非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包 装上必须印有非处方药专有标识 B．非处方药专有标识图案分为红色和绿色 C．红色专有标识用于甲类非处方药 D．红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指 南性标志 E．绿色专有标识可作为经营非处方药的指南性标志 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] (1)必须印有非处方药专有标识的 包括：①药品标签；②使用说明书；③内包装；④外 包装；⑤经营非处方药药品的企业指南性标志。故 A 正确。(2)非处方药专有标识图案分为红色和绿色。 红色专有标识用于甲类非处方药药品；绿色专有标识 用于乙类非处方药药品和用作经营非处方药药品的企 业指南性标志。故 B、C、E 正确，D 错误。故选 D。 2.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人 急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以 A．从其他医疗机构紧急借用 B．从定点生产企业紧急借用 C．让患者到其他医疗机构购买 D．对患者说明情况，自行解决 E．从邻近戒毒所紧急调用 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 3.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法 中，错误的是 A．药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购 进药品 B．药品生产企业可以从具有药品生产资格的企业购 进药品 C．药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片 D．药品零售企业可以从具有药品生产资格的企业购 进药品 E．药品经营企业可以从具有药品经营资格的批发企 业购进药品 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 4.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》， 制剂配发记录的内容不包括 A．制剂名称 B．制剂配制工艺 C．制剂规格 D．制剂批号 E．制剂数量 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 5.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，下列 可做医疗机构制剂申报的是 A．本单位临床需要而市场短缺的口服止咳糖浆 B．本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂 C．医院通过招标中标品种，市场供应不足的低价药 D．本单位临床需要而市场没有供应的儿科止咳糖浆 E．本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组 成的复方止咳糖浆 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 6.根据《处方管理办法》，处方前记中应该标明 A．药品金额 B．临床诊断 C．药品用法用量 D．药品名称 E．药品数量 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 7.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构 使用医疗用毒性药品的说法，正确的是 A．每次处方剂量不得超过二日常用量 B．调配毒性药品，应凭医师签名的正式处方，并加 盖医疗单位公章 C．对处方注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品 D．药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公 安部门 E．处方调配后，配方人和复核人员都应当签名 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] (1)医疗单位供应和调配毒性药 品，凭医生签名的正式处方；药店供应和调配毒性药 品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。故 B 错误。(2)调配处方时，必须认真负责，计量准 确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上 技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。故 E 正 确。(3)对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付 炮制品。故 C 错误。(4)如发现处方有疑问时，须经 原处方医生重新审定后再行调配。故 D 错误。(5)每 次处方剂量不得超过 2 日极量。故 A 错误。故选 E。 8.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》， 基本药物报销比例是 A．50% B．60% C．80% D．90% E．100% 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 9.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列 叙述错误的是 A．互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材 料和容器的互联网交易服务 B．省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经 营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企 业 C．互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药 品监督管理局统一印制，有效期为 5 年 D．向个人消货者提供互联网药品交易服务的企业， 至少必须是药品连锁零售企业 E．提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首 页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号 码 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] (1)互联网药品交易服务，是指通 过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的 包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。故 A 正 确。(2)国家食品药品监督管理局审批为药品生产企 业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易 提供服务的企业。故 B 错误。(3)互联网药品交易服 务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印 制，有效期 5 年。故 C 正确。(4)提供互联网药品交 易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网 药品交易服务机构资格证书号码。故 E 正确。(5)企 业向个人消费者提供交易服务的条件之一是依法没立 的药品零售连锁企业。故 D 正确。 10.根据《药品经营质量管理规范》，下列说法中， 错误的是 A．药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进 行健康检查，并建立健康档案 B．药品批发企业每年应对进货情况进行质量评审 C．药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药 师或具有相应的药学专业技术职称 D．药品经营企业主要负责人对企业所经营药品的质 量负全部责任 E．中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗，串 斗，防止混药 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] (1)企业主要负责人对企业经营药 品的质量负领导责任。故 D 正确。(2)企业质量管理 机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技 术职称，并能坚持原则、有实践经验，可独立解决经 营过程中的质量问题。故 C 正确。(3)药品批发企业 和药品零售企业每年应组织直接接触药品的人员进行 健康检查，并建立健康档案。故 A 正确。(4)中药饮 片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混 药。故 E 正确。B 法律没有要求，故选 B。 11.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列 叙述正确的是 A．药品批发企业从事药品验收的人员，应当具有大 专(含)以上药学学历 B．跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负 责人应是执业药师 C．药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受 省级药品监督管理部门组织的继续教育 D．药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等 工作的专职人员应不少于职工总数的 4% E．药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] (1)跨地域连锁经营的零售连锁企 业质量管理工作负责人，应是执业药师。故 B 正确。 (2)药品批发和零售连锁企业从事质量管理和检验工 作的人员应具有药师以上技术职称，或者具有中专以 上药学或相关专业的学历；应经专业培训和省级药品 监督管理部门考试合格后，取得岗位合格证书方可上 岗。从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗，不 得为兼职人员。故 C、E 错误。(3)药品批发和零售连 锁企业从事药品验收、养护工作的人员应具有高中以 上的文化程度；应经岗位培训和地市级(含)以上药品 监督管理部门考试合格后，取得岗位合格证书方可上 岗。故 A 错误。(4)药品批发企业从事质量管理、检 验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少 于企业职工总数的 4%(最低不应少于 3 人)，零售连 锁企业此类人员不少于职工总数的 2%(最低不应少于 3 人)，并保持相对稳定。故 D 错误。故选 B。 12.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 新药监测期的期限不超过 A．10 年 B．7 年 C．6 年 D．5 年 E．3 年 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 13.根据《处方管理办法》，医疗机构麻醉药品和笫 一类精神药品的调剂需要的人员是 A．经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员 B．经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一 类精神药品调剂资格的 C．经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资 格的药师 D．经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和 第一类精神药品调剂资格的 E．经本单位技术评定具有药士以上资格的专业技术 人员 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 14.根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品 的原料、辅料应符合 A．药理标准 B．化学标准 C．药用要求 D．生产要求 E．卫生要求 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 15.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品广告 可以 A．含有不科学的表示功效的保证 B．利用学者的名义证明功效 C．利用国家机关的名义证明功效 D．利用医药科研单位的名义证明功效 E．用动漫形象表示功效 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 药品广告不得含有不科学的表示 功效的断言或者保证，故 A 错误。药品广告不得利用 国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学 者、医师、患者的名义和形象作证明，故 BCD 错误。 E 法律没有限制规定，故选 E。 16.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理 暂行办法》，外配处方必须由 A．执业医师开具 B．定点零售药店执业药师开具 C．社区医护人员开具 D．定点医疗机构医师开具 E．定点零售药店药师开具 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 用法用量应当包括用法和用量两 部分。需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明 疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法，准确 列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期 限，并应当特别注意与规格的关系。用法上有特殊要 求的，应当按实际情况详细说明。故选 D。 17.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻 醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法， 错误的是 A．具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条 件 B．单位及其工作人员 5 年内没有违反有关禁毒的法 律、行政法规规定的行为 C．具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品 和第一类精神药品的能力 D．具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的 管理制度 E．有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理 部门报告经营信息的能力 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 麻醉药品和精神药品定点批发企 业应具备的条件包括：(1)符合药品管理法规定的药 品经营企业的开办条件；(2)有符合规定的麻醉药品 和精神药品储存条件，故 A 正确；(3)有通过网络实 施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息 的能力，故 E 正确；(4)单位及其工作人员 2 年内没 有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为，故 B 错误；(5)符合国务院药品监督管理部门公布的定点 批发企业布局。(6)麻醉药品和第一类精神药品的定 点批发企业，还应当具有保证供应责任区域内医疗机 构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保 证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度， 故 C、D 正确。故选 B。 18.根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理 《药品经营许可证》的情形是 A．药品批发企业跨省新增仓库 B．药品零售企业变更经营方式 C．药品经营企业变更法定代表人 D．药品批发企业增加“疫苗”经营范围 E．专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范 围 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 许可事项变更是指经营方式、经 营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业 法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。A、C、 D、E 属于许可事项变更的类型。B 药品零售企业变更 经营方式需要重新办理《药品经营许可证》，故选 B。 19.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产提 交的，自行取得未披露试验数据的保护期是 A．10 年 B．7 年 C．6 年 D．5 年 E．3 年 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 20.根据国家药品编码本位码编制规则，本位码的组 成不包括 A．药品国别码 B．药品类别码 C．药品本体码 D．药品监管码 E．校验码 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 药品编码本位码共 14 位，由药品 国别码、药品类别码，药品本体码和校验码依次连接 组成，不留空格。故选 D。 21.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按照 假药论处的是 A．擅自添加矫味剂 B．批号更改为“110801” C．以淀粉冒充感冒片 D．片剂表面霉迹斑斑 E．适应症下删除“感冒引起的鼻塞”的内容 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] (1)假药的定义：①药品所含成份 与国家药品标准规定的成份不符的；②以非药品冒充 药品或者以他种药品冒充此种药品的。C 符合。(2) 按假药论处的情形：①国务院药品监督管理部门规定 禁止使用的；②必须批准而未经批准生产、进口，或 者必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污 染的；⑤使用岿须取得批准文号而未取得批准文号的 原料药生产的；⑥所标明的适应症或者功能主治超出 规定范围的。(3)劣药的定义：药品成份的含量不符 合国家药品标准的，为劣药。(4)按劣药论处的情 形：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或 者更改生产批号的，B 符合；③超过有效期的；④直 接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添 加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的，A 符 合。E 如经批准属于修改说明书的合法行为。片剂表 面霉迹斑斑属于变质污染的，故选 D。 22.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于 第一类疫苗的是 A．国家规定免疫规划受种的疫苗 B．公民自费并自愿受种的疫苗 C．省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规 划时增加的疫苗 D．县级卫生主管部门在群体性预防接种时增加的疫 苗 E．县级人民政府组织的应急接种的疫苗 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] (1)第一类疫苗是指政府免费向公 民提供，公民应当根据政府的规定受种的疫苗。包 括：①国家免疫规划确定的疫苗；②省、自治区、直 辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗；③ 县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接 种或者群体性预防接种所使用的疫苗。A、C、D、E 均属于第一类疫苗。(2)笫二类疫苗是指由公民自费 并且自愿受种的其他疫苗。B 属于第二类疫苗。故选 B。 23.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试 行)》，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的 A．按生产、销售劣药处罚委托方 B．按生产、销售劣药处罚受托方 C．按生产、销售劣药处罚委托方和受托方 D．按生产、销售假药处罚委托方或受托方 E．按生产、销售假药处罚委托方和受托方 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 24.下列规范性文件中，法律效力最高的是 A．《中华人民共和国药品管理法实施条例》 B．《医疗机构药事管理规定》 C．《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》 D．《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》 E．《药品注册管理办法》 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 《中华人民共和国药品管理法实 施条例》是法规，法律效力高于部门规章《医疗机构 药事管理规定》、《关于禁止商业贿赂行为的暂行规 定》、《药品注册管理办法》和规范性文件《城镇职 工医疗保险用药范围暂行办法》。故选 A。 25.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消 费者在购买商品时，不享有的权利是 A．人身安全不受损害 B．知悉所购买商品的真实情况 C．自主选择商品 D．无理由退货 E．公平交易 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 26.根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是 A．药品经营企业 B．药品使用单位 C．药品生产企业 D．药品监督管理部门 E．药品研究机构 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 27.根据《中共中央国务院关于深化医疗卫生体制改 革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括 A．公共卫生保障体系 B．医疗服务体系 C．医疗保障体系 D．药品供应体系 E．医疗卫生人才体系 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 28.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 关于药品的包装材料和容器，下列说法错误的是 A．直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产 品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部 门组织制定并公布 B．药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和 容器，由省级工商行政部门批准 C．药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品 的包装材料和容器 D．药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和 容器，必须保障人体健康、安全的标准 E．药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和 容器，必须符合药用要求 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 29.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师 资格注册机构为 A．国家药品监督管理部门 B．国家人力资源和社会保障部门 C．省级药品监督管理部门 D．省级人力资源和社会保障部门 E．设区的市级药品监督管理部门 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 30.根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产 企业的做法中，错误的是 A．销售本企业生产的药品 B．销售本企业受委托生产的药品 C．不以订货会方式现货销售药品 D．对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原 件 E．销售药品时，提供加盖本企业印章的《药品生产 许可证》复印件 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] (1)药品生产企业、药品批发企业 销售药品时，应当提供：①加盖本企业原印章的《药 品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的 复印件；②加盖本企业原印章的所销售药品的批准证 明文件复印件；③销售进口药品的，按照国家有关规 定提供相关证明文件；④派出销售人员销售药品的， 还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。故 D、E 正确。(2)药品生产企业只能销售本企业生产的 药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的 药品。故 A 正确，B 错误。(3)药品生产、经营企业 不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传 会等方式现货销售药品。故 C 正确。故选 B。 31.根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机 关注销《药品经营许可证》的情形不包括 A．《药品经营许可证》有效期届满未换证的 B．药品经营企业终止经营药品或者关闭的 C．药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》 认证的 D．《药品经营许可证》被依法宣布无效 E．不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无 法实施的 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 32.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理 暂行办法》，定点零售药店须 A．经统筹地区药品监督管理部门审查，并经劳动保 障行政部门确定 B．经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保 险经办机构确定 C．经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经药品监 督管理部门确定 D．经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行 政部门确定 E．经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品监督管 理部门确定 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 33.取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》 应符合的条件 A．有公安报警系统联网报警装置 B．具有相关诊疗科目 C．具有一定能力的主治职称以上医师 D．具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的 药学专业技术人员 E．有专用的计算机管理系统 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 34.药品生产中的职业道德要求不包括 A．保证生产，社会效益与经济效益并重 B．质量第一，自觉遵守规范 C．保护环境，保护药品生产者的健康 D．规范包装，如实宣传 E．指导用药，做好药学服务 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 35.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细 则》，[用法用量]项下要求的内容不包括 A．用药的剂量 B．用药次数 C．用药的计量方法 D．药品的装量 E．疗程期限 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 36.根据《药品注册管理办法》，符合生物制品批准 文号格式要求的是 A．国药准字 J20090005 B．国药准字 H20090016 C．国药准字 S20090012 D．国药准字 Z20090003 E．国药准字 X20090017 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 37.根据《药品标签和说明书管理规定》，药品说明 书中应当列出所用的全部辅料名称的是 A．中成药 B．处方药 C．新药 D．注射剂 E．生物制品 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 38.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，基 本药物中化学药品分类依据是 A．安全性评估结果 B．药物经济学 C．临床药理学 D．药品通用名称 E．临床治疗首选程度 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 39.根据《中华人民共和国广告法》，不得发布广告 的药品为 A．人血白蛋白 B．氨茶碱 C．可待因片 D．狂犬疫苗 E．龙胆泻肝丸 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 禁止发布广告的药品包括：麻醉 药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。可 待因片属于麻醉药品，故选 C。 40.根据《处方药与非处方药分类管理办法(试 行)》，负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调 整工作的机构为 A．国务院卫生行政部门 B．国家药品监督管理部门 C．国家发展和改革宏观调控部门 D．省级药品监督管理部门 E．省级卫生行政部门 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 二、配伍选择题(总题数：3，score:5 分) A．国家药品监督管理部门 B．省级药品监督管理部门 C．中国食品药品检定研究院 D．省级药品检验机构 E．市级药品检验机构 【score:1 分】 (1).负责基本药物监督性抽验工作的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).负责基本药物评价性抽验工作的是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： A．卫生行政部门 B．国家发展和改革宏观调控部门 C．人力资源和社会保障部门 D．工业和信息化管理部门 E．商务管理部门 根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案” 【score:2 分】 (1).负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管 理工作的政府部门是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).负责统筹拟订医疗保险、生育保险等政策规划和 标准的政府部门是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准 和有关政策的政府部门是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政策 的政府部门是【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： A．中国药典 B．企业标准 C．注册标准 D．行业标准 E．炮制标准 【score:2 分】 (1).国家药品标准的核心是【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).每 5 年修订一次的是【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品 的标准是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (4).省级食品药品监督管理局制定的标准是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：