【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-158 44页

执业药师药事管理与法规-158 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}单项选择题{{/B}}(总题数：37，score:74 分) 1.不属于《药品经营许可证)许可事项变更的是 ______ • 【A】经营方式、经营范围变更 • 【B】注册地址、仓库地址(包括增减仓库)变更 • 【C】企业分立、合并 • 【D】企业法定代表人或负责人变更 • 【E】质量负责人的变更 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 2.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零 售企业从事药品验收工作的人员，应具有高中以上文 化程度，如为初中文化程度，须______ • 【A】具有 5 年以上从事药品经营工作的经历 • 【B】具有 4 年以上从事药品经营工作的经历 • 【C】具有 3 年以上从事药品经营工作的经历 • 【D】具有 2 年以上从事药品经营工作的经历 • 【E】具有 1 年以上从事药品经营工作的经历 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 3.国家对野生药材资源实行______ • 【A】严格管理的原则 • 【B】保护、采猎相结合的原则，并创造条件开 展人工种养 • 【C】保护与人工种养相结合的原则 • 【D】分类管理的原则 • 【E】有计划采猎的原则 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 4.医院药学工作职业道德要求是______ • 【A】以德为先，尊重生命 • 【B】精心调剂、耐心解释 • 【C】依法促销、诚信推广 • 【D】规范包装、如实宣传 • 【E】指导用药，做好药学服务 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 5.列入国家药品标准的药品名称为______ • 【A】药品商品名 • 【B】药品通用名 • 【C】化学药品名称 • 【D】化学结构式名称 • 【E】化学制剂名称 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 6.提供虚假材料、隐瞒有关情况，或者采取其他欺骗 手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经 营、使用资格的______ • 【A】由原审批部门撤销其已取得的资格，5 年 内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情 节严重的，处 1 万元以上 3 万元以下的罚款，有 药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执 业许可证的，依法吊销其许可证明文件 • 【B】由原审批部门吊销相应许可证明文件，没 收违法所得；情节严重的，处违法所得 2 倍以上 5 倍以下的罚款；没有违法所得的，处 2 万元以 上 5 万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑 事责任 • 【C】由药品监督管理部门责令停止违法行为， 给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机 构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任，对 受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承 担治疗和赔偿责任 • 【D】由药品监督管理部门责令改正，给予警 告，没收违法药品；拒不改正的，责令停止实验 研究和研制活动 • 【E】由药品监督管理部门责令改正，给予警 告，没收违法交易的药品，并处 5 万元以上 10 万元以下的罚款 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 7.对未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自 从事互联网药品交易服务的机构责令限期改正，给予 警告______ • 【A】县级药品监督管理部门 • 【B】地市级药品监督管理部门 • 【C】省级药品监督管理部门 • 【D】国家食品药品监督管理局 • 【E】药品监督管理部门 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 8.负责全国中药材 GAP 认证工作的部门是______ • 【A】国家食品药品监督管理局 • 【B】国家中医药管理局 • 【C】省级食品药品监督管理局 • 【D】市级食品药品监督管理局 • 【E】国家食品药品监督管理局药品认证管理中 心 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 9.审批第二类精神药品零售的部门是______ • 【A】国务院药品监督管理部门 • 【B】省级药品监督管理部门 • 【C】设区的市级药品监督管理部门 • 【D】省级工商行政管理部门 • 【E】县级药品监督管理机构 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 10.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请 为______ • 【A】新药申请 • 【B】仿制药申请 • 【C】进口药品申请 • 【D】补充申请 • 【E】OTC 审核登记 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 11.根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》 “执业药师应当积极主动参加继续教育不断提高执业 水平”属于______ • 【A】救死扶伤，不辱使命 • 【B】尊重患者，一视同仁 • 【C】依法执业，质量第一 • 【D】进德修业，珍视声誉 • 【E】尊重同仁，密切协作 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 12.胶囊剂的一个批号为______ • 【A】在成型或分装前使用同一台混合设备一次 混合量所生产的均质产品 • 【B】以同一批原料药在同一连续生产周期内生 产的均质产品 • 【C】以同一配液罐一次所配置的药液所生产的 均质产品 • 【D】在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的 均质产品 • 【E】在一定时间间隔内生产的在规定限度内的 均质产品 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 13.可以在 CCTV-新闻频道上发布广告______ • 【A】处方药 • 【B】非处方药 • 【C】处方药和非处方药 • 【D】医疗机构制剂 • 【E】医疗项目 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 14.普通处方的剂量______ • 【A】一般不得超过 7 日用量 • 【B】一次常用量 • 【C】一般不得超过 3 日用量 • 【D】不得超过 3 日常用量 • 【E】不得超过 2 日极量 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 15.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制 制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前______ • 【A】7 日 • 【B】15 日 • 【C】30 日 • 【D】3 个月 • 【E】6 个月 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 16.根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写》 要求对于处方已列入国家秘密技术项目的品种，以及 获得中药一级保护的品种，可不列的是______ • 【A】[适应证] • 【B】[成分] • 【C】[注意事项] • 【D】[规格] • 【E】[用法用量] 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 17.药品批发企业的药品购进记录应保存______ • 【A】一年 • 【B】二年 • 【C】三年 • 【D】至超过药品有效期一年，但不得少于二年 • 【E】至超过药品有效期一年，但不得少于三年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 18.非法持有鸦片一千克以上、海洛因或者甲基苯丙 胺五十克以上或者其他毒品数量大的______ • 【A】处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并 处罚金 • 【B】处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金 • 【C】处七年以上有期徒刑，并处罚金 • 【D】处七年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处 罚金 • 【E】处二年以下有期徒刑、拘役或者管制，并 处罚金 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 19.企业的药品零售中处方审核人员应具有______ • 【A】药学专业技术职称 • 【B】执业药师或药师以上专业技术职称 • 【C】药学或相关专业学历或药学专业技术职称 • 【D】职业资格证书 • 【E】专业技术职称 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 20.生产区不得______ • 【A】相互妨碍 • 【B】影响产品的质量 • 【C】存放非生产物品和个人杂物 • 【D】在工作现场出现 • 【E】在同一生产操作间同时进行 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 21.根据《药品经营质量管理规范》对销后退回药品 应______ • 【A】质量审核 • 【B】专柜存放 • 【C】定期养护 • 【D】分开设置 • 【E】逐批验收 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 22.临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略 高的药品______ • 【A】不能纳入基本医疗保险药品目录 • 【B】列不予支付药品范围 • 【C】列准予支付药品范围 • 【D】可以纳人甲类药品目录兄可以纳入乙类药 品目录 • 【E】有效期后 2 年，不少于 3 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 23.《处方管理办法》规定哌醋甲酯用于治疗儿童多 动症时，每张处方不得超过______ • 【A】一次常用量 • 【B】3 日常用量 • 【C】5 日常用量 • 【D】7 日常用量 • 【E】15 日常用量 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 24.《处方管理办法》规定门诊对患者开具的麻醉药 品注射剂，每张处方为______ • 【A】一次常用量 • 【B】3 日常用量 • 【C】5 日常用量 • 【D】7 日常用量 • 【E】15 日常用量 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 25.属于第二类精神药品品种的是______ • 【A】甲巯咪唑 • 【B】二氢埃托啡 • 【C】三唑仑 • 【D】麦角新碱 • 【E】艾司唑仑 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 26.《药品注册管理办法》规定新药申请经批准后， 改变原批准事项或者内容的注册申请______ • 【A】新药申请 • 【B】仿制药申请 • 【C】进口药品申请 • 【D】补充申请 • 【E】药品再注册申请 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 27.依据行政复议法和行政诉讼法，对某市药品监督 管理部门作出的行政处罚行为不服的，公民提起行政 复议申请的时效一般为______ • 【A】十五日 • 【B】六十日 • 【C】三个月 • 【D】六个月 • 【E】一个月 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 28.需要在省、自治区、直辖市行政区域全部范围内 进行群体性预防接种的，应当______ • 【A】由国务院卫生主管部门决定，并报国务院 备案 • 【B】由国务院卫生主管部门决定 • 【C】由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管 部门报经本级人民政府决定，并向国务院卫生主 管部门备案 • 【D】由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管 部门决定，并向国务院卫生主管部门备案 • 【E】报经本级人民政府决定，并向省、自治 区、直辖市人民政府卫生主管部门备案 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 29.《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构应 当向患者提供所用药品的______ • 【A】价格 • 【B】价格清单 • 【C】购进价格 • 【D】出厂价格 • 【E】批发价格 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 30.应当印制在说明书首页左上角的是______ • 【A】核准日期 • 【B】特殊药品标识 • 【C】警示语 • 【D】提示语 • 【E】说明书标题 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 31.为全国执业药师资格注册管理机构的是______ • 【A】人事部 • 【B】国家食品药品监督管理局 • 【C】省级食品药品监督管理局 • 【D】工商行政管理部门 • 【E】各省人事部门 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 32.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品 可申请______ • 【A】国家一级保护野生药材 • 【B】国家二级保护野生药材 • 【C】国家三级保护野生药材 • 【D】中药一级保护品种 • 【E】中药二级保护品种 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 33.提供不真实互联网药品信息服务并造成不良社会 影响的______ • 【A】对提供非经营性互联网药品信息服务的网 站处以 5000 元以下罚款，对提供经营性互联网 药品信息服务的网站处以 5000 元以上 1 万元以 下罚款 • 【B】对提供非经营性互联网药品信息服务的网 站处以 500 元以下罚款，对提供经营性互联网药 品信息服务的网站处以 5000 元以上 1 万元以下 罚款 • 【C】对提供非经营性互联网药品信息服务的网 站处以 1000 元以下罚款，对提供经营性互联网 药品信息服务的网站处以 1 万元以上 3 万元以下 罚款；构成犯罪的，移送司法部门追究刑事责任 • 【D】国家食品药品监督管理局或者省、自治 区、直辖市食品药品监督管理部门给予警告，并 责令其停止从事互联网药品信息服务 • 【E】国家食品药品监督管理局或者省、自治 区、直辖市食品药品监督管理部门给予警告，责 令限期改正 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 34.药品经营企业购销药品______ • 【A】必须执行检查制度 • 【B】必须准确无误，并正确说明用法、用量和 注意事项 • 【C】必须有真实、完整的购销记录 • 【D】必须执行药品保管制度 • 【E】必须根据医师处方 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 35.《处方药与非处方药分类管理办法》规定零售乙 类非处方药的商业企业必须______ • 【A】印有国家指定的非处方药专有标识 • 【B】经地市级以上药品监督管理部门批准 • 【C】附有标签和说明书 • 【D】国家食品药品监督管理局批准 • 【E】具有《药品经营许可证》 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 36.根据《药品流通监督管理办法》 只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业药品 的是______ • 【A】药品生产企业 • 【B】药品批发企业 • 【C】药品零售企业 • 【D】医疗机构 • 【E】计划生育技术服务机构 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 37.从事制剂配制操作及药检人员的资质要求为 ______ • 【A】药师以上专业技术职称 • 【B】主管药师以上专业技术职称 • 【C】大专以上药学或相关专业 • 【D】执业药师或其他依法经过资格认定的药学 技术人员 • 【E】经专业技术培训，具有基础理论知识和实 际操作技能 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 二、{{B}}多项选择题{{/B}}(总题数：13，score:26 分) 38.根据国务院发布的《医药卫生体制改革近期重点 实施方案(2009—2011 年)》，医改近期的主要工作 内容包括______ • 【A】健全基层医疗卫生服务体系 • 【B】加快推进基本医疗保障制度建设 • 【C】初步建立国家基本药物制度 • 【D】推进公立医院改革试点 • 【E】促进基本公共卫生服务逐步均等化 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 39.制剂室应有的文件包括______ • 【A】《医疗机构制剂许可证》 • 【B】申报文件、验收、整改记录 • 【C】制剂品种申报与批准文件 • 【D】制剂室年检、抽验及监督检查记录 • 【E】制剂室年检、抽验及监督检查文件 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 40.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》， 关于药品零售企业销售处方药、非处方药的叙述，正 确的有______ • 【A】甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆 放 • 【B】执业药师或药师必须对医师处方进行审核 • 【C】可不凭医师处方销售甲类非处方药 • 【D】执业药师对医师处方不得擅自更改 • 【E】处方必须留存 3 年以上 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 41.依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻 醉药品、精神药品的人员，违反国家规定，向吸食、 注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖 的麻醉药品、精神药品的______ • 【A】处拘役或者管制 • 【B】处 3 年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 • 【C】处 7 年以上有期徒刑，并处罚金 • 【D】情节严重的，处 3 年以上 7 年以下有期徒 刑，并处罚金 • 【E】情节严重的，处 15 年有期徒刑或无期徒刑 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 42.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，应为 绿色色标的是______ • 【A】合格品库 • 【B】退货库 • 【C】发货库 • 【D】待验库 • 【E】零货称取专库 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 43.关于处方的书写正确的是______ • 【A】西药和中成药可以开具一张处方，开具西 药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每 张处方不得超过五种药品 • 【B】为保护知识产权，医院或医师、药师可自 行编制药品缩写名或用代号 • 【C】新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注 明体重 • 【D】为便于药学专业技术人员审核处方，医师 开具处方时，除特殊情况外必须注明临床诊断 • 【E】开具处方后的空白处应画一斜线，以示处 方完毕 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 44.下列论述符合《互联网药品交易服务审批暂行规 定》的有______ • 【A】互联网药品交易服务机构的验收标准由国 家食品药品监督管理局统一制定 • 【B】向个人消费者提供互联网药品交易服务的 企业只能在网上销售本企业经营的非处方药 • 【C】向个人消费者提供互联网药品交易服务的 企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品 • 【D】参与互联网药品交易的医疗机构能购买药 品，也能直接向患者销售非处方药 • 【E】通过自身网站与本企业成员之外的其他企 业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批 发企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药 品 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 45.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙 述正确的有______ • 【A】麻醉药品不得零售 • 【B】药品零售企业可以从事精神药品零售业务 • 【C】除个人合法使用外，禁止使用现金进行麻 醉药品和精神药品交易 • 【D】精神药品处方应保存 3 年备查 • 【E】麻醉药品和精神药品实行政府定价 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 46.申请进口药品分包装，应当符合的要求包括 ______ • 【A】除片剂、胶囊外，分包装的其他剂型应当 已在境外完成内包装 • 【B】该药品应当是中国境内尚未生产的品种， 或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种 • 【C】同一制药厂商的同一品种应当由一个药品 生产企业分包装，分包装的期限不得超过《进口 药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期 • 【D】接受分包装的药品生产企业，应当持有 《药品生产许可证》 • 【E】该药品已经取得《进口药品注册证》或者 《医药产品注册证》 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 47.医师和药学专业技术人员在药物，临床应用时须 遵循的原则包括______ • 【A】安全 • 【B】有效 • 【C】经济 • 【D】适当 • 【E】尊重患者的知情权 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 48.药品广告不得含有______ • 【A】药品说明书的内容 • 【B】国家机关的名义和形象 • 【C】专家的名义和形象 • 【D】医师的名义和形象 • 【E】患者的名义和形象 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 49.个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可 向______ • 【A】国家药品不良反应监测中心报告 • 【B】所在地的省级药品不良反应监测中心报告 • 【C】所在地的市级以上药品监督管理部门报告 • 【D】所在地的省级卫生行政部门报告 • 【E】所在地的省级药品监督管理部门报告 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 50.《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经 营、加工、使用毒性药品的单位必须______ • 【A】建立健全保管、验收、领发、核对制度 • 【B】建立收支账目 • 【C】做到划定仓间或仓位，专柜加锁并专人保 管 • 【D】严防收假、发错，严禁与其他药品混杂 • 【E】按季度盘点，做到账物相符 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：