【执业药师考试】药事管理与法规-52 45页

药事管理与法规-52 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、X 型题(总题数：57，score:100 分) 1.不得发布广告的药品包括______ • 【A】麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、 放射性药品 • 【B】医疗机构配制的制剂 • 【C】军队特需药品 • 【D】国家食品药品监督管理总局依法明令停止 或禁止生产、销售和使用的药品 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 2.发布药品广告应当遵守______ • 【A】《广告法》 • 【B】《药品管理法》 • 【C】《药品管理法实施条例》 • 【D】《反不正当竞争法》 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 3.药品广告应符合下列哪些法律、法规及有关规定， 方可予以通过审查______ • 【A】《广告法》 • 【B】《药品管理法》及《药品管理法实施条 例》 • 【C】《药品广告审查发布标准》 • 【D】国家有关广告管理的其他规定 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 4.关于异地发布药品广告说法正确的是______ • 【A】应当提交《药品广告审查表》复印件 • 【B】应当提交批准的药品说明书复印件 • 【C】电视广告和广播广告需提交与通过审查的 内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体 • 【D】提供本条规定的材料的复印件，需加盖证 件持有单位印章 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 5.审批药品广告的审查机关向申请人发出复审通知的 情形包括______ • 【A】国家食品药品监督管理总局认为广告内容 不符合规定的 • 【B】省级以上广告监督管理机关提出复审建议 的 • 【C】广告监督管理机关人员渎职的 • 【D】药品广告审查机关认为应当复审的其他情 形 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 6.无须审查的药品广告包括______ • 【A】非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称 和药品商品名称)的 • 【B】处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣 传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的 • 【C】不良反应小的中成药 • 【D】更改了少部分内容的药品广告 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 7.互联网药品信息服务分为______ • 【A】经营性互联网药品信息服务 • 【B】非经营性互联网药品信息服务 • 【C】有偿性药品信息服务 • 【D】公开性药品信息服务 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 8.从事提供互联网药品信息服务应具备 2 名以上符合 下列条件的药学技术人员______ • 【A】了解药品管理法律、法规 • 【B】熟悉药品管理法律、法规 • 【C】熟悉药品有关专业知识 • 【D】依法经过资格认定 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 9.未取得或者超过有效期使用《互联网药品信息服务 资格证书》，从事提供互联网药品信息服务的，由 ______ • 【A】国家食品药品监督管理总局给予警告 • 【B】省级食品药品监督管理局给予警告 • 【C】国家食品药品监督管理总局责令其停止从 事提供互联网药品信息服务 • 【D】省级食品药品监督管理局责令其停止从事 提供互联网药品信息服务 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 10.拟提供互联网药品信息服务的网站，应当______ • 【A】先向所在地省级食品药品监督管理部门申 请，取得资格 • 【B】先向所在地工商行政管理部门申请，取得 资格 • 【C】再向国务院信息产业主管部门申请办理备 案手续 • 【D】再向省级电信管理机构申请办理备案手续 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 11.提供互联网药品信息服务的网站不在其网站主页 的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的 证书编号的，省级食品药品监督管理部门可______ • 【A】给予警告 • 【B】责令限期改正 • 【C】不改正的，对提供非经营性互联网药品信 息服务的网站，处以 500 元以下罚款 • 【D】不改正的，对提供经营性互联网药品信息 服务的网站，处以 5000 至 1 万元罚款 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 12.根据《消费者权益保护法》的规定，消费者享有 下列哪些权利______ • 【A】在购买商品时，享有人身、财产安全不受 侵害以及人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权 利 • 【B】知悉其使用的商品真实情况的权利 • 【C】自主选择服务和公平交易的权利 • 【D】因购买商品或接受服务受到人身、财产损 害时，获得赔偿的权利 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 13.根据《消费者权益保护法》的规定，经营者应向 消费者履行下列哪些义务______ • 【A】保证其提供的服务符合保障人身、财产安 全的要求 • 【B】提供有关商品的真实信息，标明经营者真 实名称和标记 • 【C】向消费者出具购货凭证 • 【D】按照国家规定承担“三包”或其他责任 的，应当如实履行 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 14.经营者提供商品或者服务，须承担民事责任的情 况有______ • 【A】商品存在缺陷 • 【B】销售的商品数量不足 • 【C】不具备商品应当具备的使用性能，出售时 未做说明的 • 【D】生产明令淘汰的商品或销售失效、变质商 品的 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 15.下列属于不正当竞争行为的是______ • 【A】假冒他人的注册商标 • 【B】擅自使用他人的企业名称或者姓名 • 【C】擅自使用知名商品特有名称、包装、装潢 • 【D】在商品上伪造或冒用认证标识、名优标识 等质量标识 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 16.下列说法正确的是______ • 【A】经营者不得采用财物或者其他手段进行贿 赂以销售或者购买商品 • 【B】经营者不得利用广告或者其他方法，对商 品的质量等做引人误解的虚假宣传 • 【C】经营者不得采用不正当手段侵犯商业秘密 • 【D】经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低 于成本的价格销售商品 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 17.以下关于商业贿赂行为的叙述正确的是______ • 【A】任何单位或个人不得在销售或购买商品时 收受或索取贿赂 • 【B】在账外暗中给予对方单位或个人回扣的， 以行贿论处 • 【C】对方单位或个人在账外暗中收受回扣的， 以受贿论处 • 【D】回扣是指经营者销售商品时在账外暗中以 现金、实物或其他方式退给对方单位或个人的一 定比例的商品价款 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 18.所谓商业贿赂行为，包括______ • 【A】经营者为销售或者购买商品而采用财物或 者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为 • 【B】经营者为销售或购买商品，假借促销费、 宣传费、赞助费、劳务费等名义给付对方单位或 者个人以财物 • 【C】提供国内外各种名义的旅游、考察等给付 财物以外的其他利益的手段 • 【D】以报销各种费用的方式，给付对方单位或 个人的财物 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 19.下列关于精神药品管理的表述错误的是______ • 【A】第一类精神药品只限供应持有《精神药品 购用卡》的医疗单位使用 • 【B】精神药品不得在医药门市部销售 • 【C】医疗单位购买的精神药品只准在本单位使 用，不得转售 • 【D】第一类精神药品处方每次不超过 2 日常用 量，第二类精神药品每次不超过 7 日常用量 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 20.根据《药品流通监督管理办法》规定，下列按无 证经营处理的是______ • 【A】有《药品经营许可证》，但从事异地经营 的 • 【B】非处方药经营单位经营处方药的 • 【C】非法收购药品的 • 【D】兽用药品经营单位经营人用药品的 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 21.《中华人民共和国药品管理法》规定，对医疗机 构配制的制剂要求是______ • 【A】本单位临床需要而市场上供应不足的药物 制剂 • 【B】本单位临床需要而市场上没有供应的品种 • 【C】配制制剂必须按照规定进行质量检验 • 【D】合格的，凭医师处方在本医疗机构使用 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 22.按照《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师 的基本准则为______ • 【A】身体健康，坚守工作岗位 • 【B】遵守职业道德、忠于职守 • 【C】对药品质量负责 • 【D】保证人民用药安全有效 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 23.下列选项中符合《关于加强基本药物质量监督管 理的规定》对基本药物配送企业的要求的是______ • 【A】整合配送资源，发展现代物流，提高药品 配送能力 • 【B】应当严格按照《药品经营质量管理规范》 的要求，加强对基本药物进货、验收、储存、出 库、运输等环节的管理 • 【C】对农村、偏远地区的药品配送，必须根据 药品包装及道路、天气状况等采取相应措施，防 止运输过程中不良因素对药品质量造成影响 • 【D】省级食品药品监督管理部门对在监督检查 中发现的违法行为，依法予以查处，并将查处结 果通报本省基本药物招标采购机构 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 24.城镇职工基本医疗保险参保人员到定点零售药店 购药所持的处方，必须______ • 【A】由定点医疗机构医师开具 • 【B】由医师签名 • 【C】由定点医疗机构盖章 • 【D】由定点医疗机构药房加盖外购章才能生效 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 25.根据《中华人民共和国行政许可法》，可以不设 行政许可的事项有______ • 【A】公民、法人或者其他组织能够自主决定的 • 【B】市场竞争机制能够有效调节的 • 【C】行业组织或者中介机构能够自律管理的 • 【D】行政机关采用事后监督等其他行政管理方 式能够解决的 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 26.药品生产经营企业和医疗预防保健机构一经发现 可疑不良反应，需进行______ • 【A】详细记录 • 【B】调查 • 【C】回收销毁药品 • 【D】按规定报告 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 27.根据《处方管理办法》，下列叙述正确的有 ______ • 【A】药师应认真检查处方前记、正文和后记书 写是否清晰、完整，并确认处方的合法性 • 【B】药师应当对处方用药与临床诊断的相符性 进行审核 • 【C】西药、中成药和中药饮片可以分别开具处 方，也可以开具一张处方 • 【D】每张处方限于 1 名患者的用药，且不得超 过 10 种药品 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 28.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，确定麻 醉药品和精神药品需求总量的依据包括______ • 【A】医疗需要 • 【B】生产企业所需原料的需要 • 【C】药品研发需要 • 【D】国家储备需要 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 29.根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患 的药品，下列叙述正确的有______ • 【A】药品生产企业决定召回后，应在规定时间 内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用 该药品 • 【B】药品经营企业、使用单位发现其经营、使 用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或 者使用该药品 • 【C】省级食品药品监督管理部门负责药品召回 的监督管理工作 • 【D】国家食品药品监督管理总局和省级食品药 品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 30.《药品经营质量管理规定》中有关药店的规定有 哪些______ • 【A】药品的质量和包装应符合规定 • 【B】内服药与外用药应分开存放 • 【C】处方药与非处方药应分柜摆放 • 【D】药品与非药品应分开存放 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 31.药品批发企业药品出库时应______ • 【A】进行复核和质量检查 • 【B】做好药品质量跟踪记录 • 【C】遵循“先产先出、近期先出”的原则 • 【D】遵循按批号发货的原则 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 32.国务院食品药品监督管理部门负责______ • 【A】审批临床试验 • 【B】发给《药品经营许可证》 • 【C】审批新药并发给新药证书 • 【D】审批药品生产，并发给药品批准文号 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 33.下列企业由国务院食品药品监督管理部门负责进 行 GMP 认证的是______ • 【A】生产注射剂的药品生产企业 • 【B】生产麻醉药品的生产企业 • 【C】生产放射性药品的生产企业 • 【D】生产国务院食品药品监督管理部门规定的 生物制品的生产企业 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 34.不得在大众传播媒介发布广告的药品是______ • 【A】医疗机构配制的制剂 • 【B】处方药 • 【C】特殊管理的药品 • 【D】戒毒药品 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 35.个人设置的诊所可以配备的药品包括______ • 【A】常用药品 • 【B】急救药品 • 【C】抗肿瘤药品 • 【D】化学药品 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 36.非处方药专有标识可用于______ • 【A】非处方药品标签的专有标识 • 【B】非处方药品使用说明书的专有标识 • 【C】非处方药品内外包装专有标识 • 【D】经营非处方药品企业的指南性标识 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 37.化学药品注射剂瓶上标签的内容至少包括______ • 【A】药品名称 • 【B】规格 • 【C】适应证 • 【D】生产批号 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 38.根据《药品经营许可证管理办法》，省级食品药 品监督管理部门负责《药品经营许可证》的______ • 【A】发证 • 【B】换证 • 【C】变更 • 【D】监督管理 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 39.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙 述错误的有______ • 【A】邮寄第一类精神药品，寄件人应当提交市 级食品药品监督管理部门出具的准予邮寄证明 • 【B】运输第一类精神药品的承运人在运输过程 中应当携带运输证明正本 • 【C】第二类精神药品经营企业应当在药品库房 中设置专区储存第二类精神药品 • 【D】医疗机构抢救病人急需第一类精神药品而 本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构紧 急借用 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 40.《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经 营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全的制度 有______ • 【A】保管制度 • 【B】验收制度 • 【C】领发制度 • 【D】核对制度 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 41.《关于城镇医疗卫生体制改革的指导意见》规 定，解决当前存在的以药养医问题，要在逐步规范财 政补助方式和调整医疗服务价格的基础上，让医院的 门诊药房______ • 【A】改为药品零售企业 • 【B】独立核算 • 【C】照章纳税 • 【D】改为药品经营企业 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 42.符合《互联网药品信息服务管理办法》规定的表 述有______ • 【A】互联网药品信息服务是通过互联网向上网 用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动 • 【B】互联网药品信息服务分为经营性和非经营 性两类 • 【C】提供互联网药品信息服务的网站，应当在 其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务 资格证书》的证书编号 • 【D】经过食品药品监督管理部门审查批准，提 供互联网药品信息服务的网站可发布药品广告 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 43.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应 以行贿或者受贿论处的行为有______ • 【A】经营者销售商品，以明示方式给予对方折 扣，且如实入账 • 【B】经营者销售商品，给予对方财物，且未如 实人账 • 【C】经营者购买商品时，接受对方给予的劳务 费，且未如实入账 • 【D】经营者销售商品，在账外暗中以实物方式 退给对方单位一定比例的商品价款 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 44.《中华人民共和国广告法》规定不得做广告的药 品是______ • 【A】第二类精神药品 • 【B】毒性药品 • 【C】麻醉药品 • 【D】放射性药品 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 45.中药饮片的法定质量标准是______ • 【A】《中华人民共和国药典》 • 【B】《中国生物制品规程》 • 【C】省、自治区、直辖市食品药品监督管理部 门制定的《炮制规范》 • 【D】《医疗机构中药饮片质量管理办法》 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 46.国家基本药物的遴选原则是______ • 【A】临床必需 • 【B】安全有效 • 【C】价格合理 • 【D】使用方便 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 47.国家基本药物制度补偿模式包括______ • 【A】收支两条线 • 【B】多种渠道，多头补偿 • 【C】以奖代补 • 【D】政府全额补贴 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 48.依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师 的主要职责包括______ • 【A】以对药品质量负责，保证人民用药安全有 效为基本准则 • 【B】对违反《药品管理法》及有关法规的行为 或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向 上级报告 • 【C】开展治疗药物的监测及药品疗效的评价工 作 • 【D】负责处方的审核及监督调配，提供用药咨 询与信息，指导合理用药 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 49.关于国家食品药品监督管理总局的职能转变，下 列说法正确的是______ • 【A】将药品生产行政许可与药品生产质量管理 规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可 • 【B】将药品经营行政许可与药品经营质量管理 规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可 • 【C】将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政 许可两项行政许可两项行政许可整合为一项行政 许可 • 【D】取消执业药师的继续教育管理职责，工作 由中国执业药师协会承担 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 50.《中华人民共和国药品管理法》规定，在销售前 或者进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格 才能销售或者进口的药品是______ • 【A】国务院食品药品监督管理部门规定的生物 制品 • 【B】国务院食品药品监督管理部门规定的抗生 素 • 【C】首次在中国销售的药品 • 【D】国务院规定的其他药品 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 51.根据《中华人民共和国刑法》，违法行为情节严 重，应按非法经营罪定罪处罚的有______ • 【A】药品经营企业未经许可经营麻醉药品和精 神药品 • 【B】向毒贩销售麻醉药品和精神药品 • 【C】买卖《药品生产许可证》或《药品经营许 可证》 • 【D】买卖《进口药品注册证》或《医药产品注 册证》 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 52.下列哪些情形下，做出行政许可决定的行政机关 或者其上级行政机关，根据利害关系人的请求或者依 据职权，可以撤销行政许可______ • 【A】行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守做 出准予行政许可决定的 • 【B】超越法定职权做出准予行政许可决定的 • 【C】违反法定程序做出准予行政许可决定的 • 【D】对不具备申请资格或者不符合法定条件的 申请人准予行政许可的 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 53.行政处罚决定程序中的简易程序包括______ • 【A】表明身份 • 【B】确认违法事实，说明处罚理由和依据 • 【C】制作及交付行政处罚决定书 • 【D】备案 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 54.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗的 批发企业可以把第二类疫苗销售给______ • 【A】疾病预防控制机构 • 【B】接种单位 • 【C】其他批发企业 • 【D】零售药店 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 55.深化医药卫生体制改革的基本原则包括______ • 【A】以人为本 • 【B】立足国情 • 【C】统筹兼顾 • 【D】公平与效率统一 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 56.根据《药品生产质量管理规范》，药品质量管理 文件包括______ • 【A】生产工艺规程 • 【B】岗位操作法 • 【C】标准操作规程 • 【D】批生产记录 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 57.《中华人民共和国行政诉讼法》规定，行政诉讼 的受理范畴包括______ • 【A】认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权 的 • 【B】对罚款、吊销许可证等行政处罚不服的 • 【C】对责令停产停业、没收财物等行政处罚不 服的 • 【D】认为符合法定条件申请行政机关颁发许可 证和执照，行政机关拒绝颁发的 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：