- 267.50 KB
- 2021-05-17 发布
- 1、本文档由用户上传,淘文库整理发布,可阅读全部内容。
- 2、本文档内容版权归属内容提供方,所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议,请立即联系网站客服。
- 3、本文档由用户上传,本站不保证质量和数量令人满意,可能有诸多瑕疵,付费之前,请仔细阅读内容确认后进行付费下载。
- 网站客服QQ:403074932
执业药师药事管理与法规-185
(总分:100 分,做题时间:90 分钟)
一、{{B}}单项选择题{{/B}}(总题数:40,score:80
分)
1.医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则是
______
• 【A】安全、有效、合理的原则
• 【B】安全、合理、适当的原则
• 【C】安全、有效、经济的原则
• 【D】安全、有效、适当的原则
• 【E】安全、有效、科学的原则
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路:
2.医疗机构购进药品,必须建立并执行______
• 【A】进货检査验收制度,并建有真实完整的药
品购进记录
• 【B】进货验收制度,开建立购进记录
• 【C】进货检査制度,开建立验收记录
• 【D】进货的保养制度,开建立保养记录
• 【E】进货的分类制度,开建立分类记录
【score:2 分】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路:
3.“GMP”规定必须使用专用设备和独立的空气净化
系统,并与其他药品生产区域严格分开的药品是
______
• 【A】一般药品
• 【B】β-内酰胺结构类药品
• 【C】维生素类
• 【D】苯二氮杂革类
• 【E】烟酸类降血脂药
【score:2 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路:
4.对非处方药专有标识与药品标签、使用说明书、内
外包装一体化印刷时,其大小是______
• 【A】可依据 SFDA 公布的坐标比例确定
• 【B】可根据实际需要设定,但必须醒目、清
晰,并按 SFDA 公布的坐标比例使用
• 【C】依 SFDA 公布的坐标比例与实际情况相比较
确定
• 【D】在保证醒目、清晰条件下来确定
• 【E】在保证醒目、清晰条件下依 SFDA 的要求确
定
【score:2 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路:
5.药学职业道德的基本范畴的内容有______
• 【A】良心、责任、信誉
• 【B】良心、责任、信誉、职业理想
• 【C】良心、责任、职业理想
• 【D】良心、信誉、职业理想
• 【E】责任、信誉、职业理想
【score:2 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路:
6.麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于______
• 【A】医疗配方和中药饮片使用
• 【B】医疗配方和中成药生产使用
• 【C】中成药和中药饮片生产使用
• 【D】医疗机构为临床紧急调配处方使用
• 【E】中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使
用
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路:
7.医用毒性药品的配方用药是______
• 【A】国营药店负责
• 【B】国营药店、医疗单位负责
• 【C】医疗单位负责
• 【D】经营单位负责
• 【E】批发企业负责
【score:2 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路:
8.除特殊管理药品和儿科处方外,医疗机构是______
• 【A】不得限制患者到药品零售药店购药
• 【B】不得限制公民到药品零售药店请执业药师
协助购买非处方药
• 【C】不得限制门诊人员持处方到药品零售药店
购买非处方药
• 【D】不得限制门诊人员持处方到药品零售药店
购买处方药
• 【E】不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售
企业购药
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路:
9.中药饮片的炮制必须按照______
• 【A】国家药典要求炮制
• 【B】省级炮制规范炮制
• 【C】国家药品标准炮制或省级炮制规范
• 【D】特殊法规要求炮制
• 【E】地方标准要求炮制
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路:
10.药师在核发药品时,针对计算机开具、传递的处
方应当______
• 【A】核对打印的纸质处方,无误后发给药品,
并将打印的纸质处方与计算机传递处方同时收存
备查
• 【B】核对打印的纸质处方,并收存备查
• 【C】核对打印的纸质处方与计算机传递的处方
• 【D】把打印的纸质处方与计算机传递的处方共
同收存备查
• 【E】保存计算机传递的处方,以便查阅
【score:2 分】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路:
11.未经批准擅自委托或者接受委托配制医疗机构制
剂的将______
• 【A】对委托方和受托方依照《药品管理法》第
七十二条的规定给予处罚
• 【B】对委托方和受托方依照《药品管理法》第
七十五条的规定给予处罚
• 【C】对委托方和受托方依照《药品管理法》第
七十六条的规定给予处罚
• 【D】对委托方和受托方依照《药品管理法》第
七十四条的规定给予处罚
• 【E】对委托方和受托方依照《药品管理法》第
八十四条的规定给予处罚
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路:
12.下列属于麻醉药品的是______
• 【A】卡西
• 【B】格鲁米特
• 【C】曲马多
• 【D】阿桔片
• 【E】马吲哚
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路:
13.制定国家基本药物目录的目的是______
• 【A】为了加强国家对药品研制、生产、经营、
使用、监管环节的科学管理和宏观调控
• 【B】为了加强国家合理配制资源,保证满足社
会公众的健康要求
• 【C】为加强国家对药品研制、生产、经营、使
用、监管环节的科学管理和宏观调控,合理配置
资源、保证满足社会公众的健康要求
• 【D】为加强国家家对药品研制、生产、使用环
节的科学管理和宏观调控,合理配置资源
• 【E】为加强国家对药品经营、监管等环节的科
学管理和宏观调控,合理配置资源
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路:
14.医疗机构配制的制剂是不得______
• 【A】销售和发布广告
• 【B】在市场销售或者变相销售,不得发布医疗
机构制剂广告
• 【C】在医疗机构之间调剂使用
• 【D】在医院内使用的
• 【E】凭医生处方在市场销售的
【score:2 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路:
15.SFDA 在批准全国性批发企业时应当______
• 【A】明确其所承担的
• 【B】明确其所承担的麻醉药品和第一类精神药
品供药责任区域
• 【C】明确其所承担的麻醉药品和责任供药区域
• 【D】明确其所承担的第一类精神药品供药责任
区域
• 【E】明确其所承担的药品供药责任区
【score:2 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路:
16.药品标签使用注册商标的印刷应当______
• 【A】在药品标签的中心,其文字不得大于通用
名称的三分之一
• 【B】在药品标签的左下角,其文字不得大于通
用名称的三分之一
• 【C】在药品标签的边角,含文字的,其字体以
单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之
一
• 【D】在药品标签的边角,其字体不得大于通用
名称的三分之一
• 【E】在药品标签的边角,其字体不得大于通用
名称的二分之一
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路:
17.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药
品存在安全隐患的应当______
• 【A】立即停止销售或使用该药品,通知药品生
产企业或供货商,并从使用该药的患者追回药物
• 【B】立即停止销售或使用该药品,并上报药监
管理部门并追回该药品
• 【C】立即停止销售或使用该药品,并从相关使
用单位和患者手中追回药品
• 【D】立即停止销售或者使用该药品,通知药品
生产企业或供货商,并向药监管理部门报告
• 【E】立即停止销售或者使用该药品,并向药监
管理部门报告
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路:
18.对经批准的药品广告在发布时应该______
• 【A】不得更改广告内容,药品广告内容需要改
动的,应当重新申请药品广告批准文号
• 【B】不得更改广告内容,药品广告内容需要改
动的,无需再申请
• 【C】不得更改广告内容,药品广告内容适当改
动时,不必申请广告批准文号
• 【D】不得更改广告内容,药品广告内容较大改
动时,可重新申请备案
• 【E】药品广告内容需要改动时,应当重新申请
药品广告批准文号
【score:2 分】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路:
19.伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品
批准文件的,没有违法所得将______
• 【A】处以 2 万元以上 10 万元以下的罚款
• 【B】处以 3 万元以上 10 万元以下的罚款
• 【C】处以 1 万元以上 5 万元以下的罚款
• 【D】处以 2 万元以上 3 万元以下的罚款
• 【E】处以 2 万元以上 7 万元以下的罚款
【score:2 分】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路:
20.药品生产、经营企业在销售中不得______
• 【A】在经药监管理部门核准的地址以外的场所
储存药品
• 【B】在经药监管理部门核准的地址以外的场所
现货销售药品
• 【C】在经药监管理部门核准的地址以外的场所
现货展示药品
• 【D】在经药监管理部门核准的地址以外的场所
开订货会
• 【E】在经药监管理部门核准的地址以外的场所
储存或现货销售药品
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路:
21.医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂是
______
• 【A】在医疗机构间调剂使用
• 【B】不可以在市场上销售
• 【C】可以在市场上销售
• 【D】只能在本医疗机构使用,不得对外销售
• 【E】在本医疗机构使用,可以对外销售
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路:
22.药品批发和零售连锁企业仓库保管员收货的要求
是______
• 【A】凭验收员签发收货,对一些异常情况报告
企业有关部门
• 【B】凭验收员签字或盖章收货,对货单不符、
质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况有
权拒收并报告企业有关部门处理
• 【C】凭验收员盖章收货,对一些不符要求的外
观可报告上一级主管决策
• 【D】凭验收员通知收货,对发现异常现象有权
拒收并上报
• 【E】凭验收员通知收货,对发现各种异常情况
通知验收员
【score:2 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路:
23.国家对野生药材资源保护管理的原则是______
• 【A】保护野生品种
• 【B】保护、采猎相结合的原则,并创造条件开
展人工种养
• 【C】创造条件开展人工种养
• 【D】限制采猎的原则
• 【E】禁止采猎的原则
【score:2 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路:
24.为保证库存药品质量应采取的措施有______
• 【A】防潮、防虫、防鼠等措施
• 【B】冷藏、防虫、防鼠等措施
• 【C】必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等
措施
• 【D】必要的冷藏、防冻、防潮等措施
• 【E】必要的防虫、防鼠等措施
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路:
25.定点批发企业、定点生产企业和其他单位使用现
金进行麻醉药品和精神药品交易将______
• 【A】由药监管理部门责令改正、给予警告
• 【B】由药监管理部门责令改正、给予警告,没
收违法交易的药品
• 【C】由药监管理部门责令改正、给予警告,没
收违法交易的药品,并处 5 万元以上 10 万元以
下罚款
• 【D】由药监管理部门责令改正、给予警告,并
处 5 万元以上 10 万元以下罚款
• 【E】由药监管理部门责令改正,没收违法交易
药品,并处 5 万元以上 10 万元以下罚款
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路:
26.医用毒性药品的生产厂家在生产、配制和质量检
验必须______
• 【A】由医药专业人员负责,并建立严格的管理
制度,严防混药,配料要双人以上复核,并详细
记录相关内容
• 【B】遵循生产环节的相关管理制度
• 【C】由药学专业人员从数量、配料、投料……
等监督下进行
• 【D】在生产各环节坚持双人核对
• 【E】生产的相关记录应详细、清楚
【score:2 分】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路:
27.生产、销售的假药被使用后,认定为对人体健康
造成严重危害的是______
• 【A】造成致残的
• 【B】造成轻伤、重伤或者其他严重后果的
• 【C】造成死亡的
• 【D】造成十人以上轻伤的
• 【E】造成二十人以上轻伤的
【score:2 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路:
28.药品质量的同有特性是______
• 【A】有效性、安全性、稳定性和均一性
• 【B】有效性、安全性、稳定性和品种多样性
• 【C】有效性、安全性、高度事业性和均一性
• 【D】有效性、稳定性、均一性和公共福利性
• 【E】有效性、高质量性、均一性和稳定性
【score:2 分】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路:
29.进口药品在其他_家和地区发生新的或严重的不良
反应,代理经营该进口药品的单位应______
• 【A】于不良反应发现之日起一个月内上报
• 【B】于不良反应发现之日起一个月内报同家药
品不良反应监测中心
• 【C】于不良反应发现之日起一个月内报卫生部
• 【D】于不良反应发现之日起一个月内报 SFDA
• 【E】于不良反应发现之日起二周内报 SFDA
【score:2 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路:
30.医疗机构按照麻醉药品和精神药品品种、规格登
记的专册内容包括______
• 【A】发药日期、患者姓名、疾病名称、既往病
史、主治医师、消耗量
• 【B】发药日期、患者姓名、疾病名称、既往病
史、用药量
• 【C】发药日期、患者姓名、疾病名称、主治医
师、用药量
• 【D】发药日期、患者姓名、用药数量
• 【E】发药日期、患者姓名、主治医师
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路:
31.诊患者开具的第二类精神药品的处方用量是
______
• 【A】一般每张处方不得超过 15 日常用量
• 【B】对特殊情况的患者处方用量可适当延长
• 【C】一般每张处方不得超过 7 日常用量,对慢
性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当
延长,医师应注明理由
• 【D】由医师注明理由,一般每张处方用量可以
超过 7 日用量
• 【E】一般每张处方不得超过 3 日常用量,除医
师注明理由,可适当延长
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路:
32.医师开具处方的依据是______
• 【A】药品说明书中药品的适应证、药理作用、
用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项
• 【B】医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、
药品说明书中药品适应证、药理作用、用法、用
量、禁忌、不良反应和注意事项等
• 【C】医疗、预防、保健需要和药品的不良反应
• 【D】按照诊疗规范和药品价格
• 【E】医疗需要,按照诊疗规范和药品的注意事
项
【score:2 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路:
33.药品广告审查机关收到药品广告批准文号申请后
应当______
• 【A】对申请材料齐全并符合法定要求的发给
“药品广告受理文号”
• 【B】对申请材料齐全并符合法定要求的发给
“药品广告受理证明”
• 【C】对申请材料符合法定要求的,发给“药品
广告备案意见表”
• 【D】对申请材料齐全并符合法定要求的,发给
“药品广告受理通知书”
• 【E】对申请材料齐全的发给“药品广告备案意
见表”
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路:
34.被收回、注销或撤销药品广告批准文号的药品广
告必须______
• 【A】立即停止发布,异地停止备案
• 【B】立即停止发布,并且停止受理该企业该药
品广告批准文号的广告备案
• 【C】立即停止发布,并停止异地药品广告审査
机关对其备案的申请
• 【D】立即停止发布,异地药品广告审查机关停
止受理该企业该药品广告批准文号的广告备案
• 【E】药品广告审査机关停止受理该企业该药品
广告批准文号的广告申请
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路:
35.疫苗生产企业、疫苗批发企业未依规定建立并保
存疫苗销售或购销记录的将______
• 【A】给予警告,责令限期改正,并处以适当罚
款
• 【B】停产、停业整顿并处以 2 万元以上 5 万元
以下罚款
• 【C】吊销“药品生产(经营)许可证”
• 【D】给予警告,责令限期改正,愈期不改的责
令停产、停业整顿,并处 5 千元以上 2 万元以下
罚款;情节严重的,吊销“药品生产(经营)许可
证”
• 【E】限期整改、愈期不改的将吊销“药品生产
(经营)许可证”
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路:
36.国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和
精神药品生产实行______
• 【A】计划生产
• 【B】需求生产
• 【C】总量控制
• 【D】市场控制
• 【E】地方控制
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路:
37.医疗机构药学部药学管理工作的模式是______
• 【A】建立以患者为中心的药学管理工作模式
• 【B】开展以合理用药为核心的临床药学工作
• 【C】建立以患者为中心的药学管理工作模式,
开展以合理用药为核心的临床药学工作,参与临
床疾病的诊断、治疗,提供药学技术服务,提高
医疗质量
• 【D】参与临床疾病的诊断、治疗,提供药学技
术服务
• 【E】以患者为中心,以合理用药为核心的药学
技术服务
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路:
38.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由
药监管理部门责令______
• 【A】撤销该品种药品广告批准文号,1 年内不
受理该品种的广告审批申请
• 【B】立即停止该药品广告的发布,1 年内不受
理该品种的广告审批申请
• 【C】立即停止该药品广告的发布,撤销该药品
广告批准文号,1 年内不受理该品种广告审批申
请
• 【D】立即停止该药品广告的发布,撤销该药品
广告批准文号
• 【E】立即停止该药品广告的发布,撤销该药品
广告批准文号,2 年内不受理该品种广告审批申
请
【score:2 分】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路:
39.行政复议的申请人复议申请时应当______
• 【A】提交书面复议申请书;书面申请有闲难的
也可以口头申请,行政复议机关应当场记录申请
人的基本情况、复议请求、主要事实、理由和时
间
• 【B】提交书面复议申请书
• 【C】提交申请人口述的基本情况、事实、理由
和时间
• 【D】由行政复议机关当场记录的复议请求、事
实、理由和时间
• 【E】提交由申请人签字画押的口述复议的申请
书
【score:2 分】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路:
40.已被撤销批准证明文件的药品,应当是______
• 【A】不得生产,或者进口、销售和使用;已生
产或进口的,由当地药监管理部门监督销毁或处
理
• 【B】不得生产,或者进口、销售和使用;已生
产或进口的,经申请可在指定地域销售使用
• 【C】不得生产,或者进口、销售和使用;已生
产或进口的,可自行解决
• 【D】不得生产,或者进口、销售和使用;已生
产或进口的,在适当范围的病症使用
• 【E】不得生产,或者进口、销售和使用;已生
产或进口的,在当地销售,使用完毕为止
【score:2 分】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路:
二、{{B}}多项选择题{{/B}}(总题数:7,score:20
分)
41.执业药师注销注册的情况包括______
• 【A】取得遵纪守法奖励的
• 【B】死亡或被宣告失踪的
• 【C】受刑事处罚的
• 【D】受取消执业资格处分的
• 【E】因健康或其他原因不能或不宜从事执业药
师业务的
【score:3 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路:
42.医疗机构药事管理委员会的职责是______
• 【A】认真贯彻执行《药品管理法》,按照《药
品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药
事管理工作的规章制度,监督实施
• 【B】确定本机构用药目录和处方手册
• 【C】审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂
型等,审核申报配制新制剂及新药上市后临床观
察申请
• 【D】建立新药引进评审制度,制定本机构新药
引进规则,建立评审专家库组成评委,负责对新
药引进的评审工作
• 【E】定期分析本机构药物使用情况,组织专家
评价本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出
淘汰药品品种意见
【score:3 分】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路:
43.对新药不良反应报告的要求有______
• 【A】对新药监测期内的药品,每年汇总报告一
次
• 【B】对新药监测期内的药品,每 3 年汇总报告
一次
• 【C】对新药监测期已满的药品,在首次药品批
准证明文件有效期届满当年汇总报告一次
• 【D】对新药监测期已满的药品,每年应汇总报
告一次
• 【E】对新药监测期已满的,首次有效期届满当
年汇总报告后,以后每 5 年汇总报告一次
【score:3 分】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路:
44.第三类易制毒化学品有______
• 【A】邻氨基苯甲酸
• 【B】甲苯、丙酮
• 【C】甲基乙基酮
• 【D】高锰酸钾
• 【E】硫酸、盐酸
【score:3 分】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路:
45.第一类疫苗包括______
• 【A】公民自费受种的疫苗
• 【B】公民自愿受种的疫苗
• 【C】国家免疫规划确定的疫苗
• 【D】省级人民政府在执行国家免疫时增加的疫
苗
• 【E】县级以上人民政府或其卫生主管部门组织
的应急接种或者群体性预防接种使用的疫苗
【score:3 分】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路:
46.开办药品批发企业除合理布局外还应符合的设置
标准有______
• 【A】具有保证所经营药品质量的规章制度
• 【B】具有能够保证药品储存质量要求的与其经
营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库
• 【C】具有与经营规模相适应的一定数量的执业
药师
• 【D】具有独立的计算机管理信息系统
• 【E】具有符合“GSP”对药品营业场所及辅助、
办公用房及仓储设施
【score:3 分】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路:
47.不得作为医疗机构制剂申报的情况是______
• 【A】市场上已有供应的品种;除变态反应原外
的生物制品
• 【B】含有未经 SFDA 批准的活性成分的品种
• 【C】中药注射剂;中药、化学药组成的复方制
剂
• 【D】特殊管理药品
• 【E】其他不符合国家有关规定的制剂
【score:2 分】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路: