【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品安全法律责任）-试卷4 12页

执业药师药事管理与法规【药品安全法律责任】-试 卷 4 (总分：52 分，做题时间：90 分钟) 一、 B1 型题(总题数：4，score:32 分) A．对人体健康造成严重危害 B．对人体健康造成轻 度危害 C．后果特别严重 D．其他特别严重情节 【score:8 分】 (1).生产、销售的假药被使用后，造成中度残疾，应 当认定为【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).生产、销售的劣药被使用后，造成轻度残疾，应 当认定为【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).生产、销售的假药被使用后，造成 3 人以上中度 残疾，应当认定为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).生产、销售的劣药被使用后，造成 3 人以上中度 残疾，应当认定为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： A．其他特别严重情节 B．对人体健康造成轻度危害 C．后果特别严重 D．对人体健康造成严重危害 【score:8 分】 (1).生产、销售的假药被使用后，造成轻伤或者重伤 的，应当认定为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).生产、销售的假药被使用后，造成 3 人以上重 伤，应当认定为【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).生产、销售的劣药被使用后，造成轻伤或者重伤 的，应当认定为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).生产、销售的劣药被使用后，造成 3 人以上重 伤，应当认定为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： A．其他特别严重情节 B．对人体健康造成轻度危害 C．后果特别严重 D．对人体健康造成严重危害 【score:8 分】 (1).生产、销售的假药被使用后，造成器官组织损伤 导致一般功能障碍或者严重功能障碍，应当认定为 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).生产、销售的假药被使用后，造成 3 人以上中度 残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定 为【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).生产、销售的劣药被使用后，造成器官组织损伤 导致一般功能障碍或者严重功能障碍，应当认定为 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).生产、销售的劣药被使川后，造成 3 人以上中度 残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定 为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： A．其他特别严重情节 B．对人体健康造成轻度危害 C．后果特别严重 D．对人体健康造成严重危害 【score:8 分】 (1).生产、销售的假药被使用后，造成 10 人以上轻 伤，应当认定为【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).生产、销售的劣药被使用后，造成 10 人以下轻 伤，应当认定为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).生产、销售的假药被使用后，造成 5 人以下轻度 残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍，应当认定 为【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (4).生产、销售的劣药被使用后，造成 5 人以上轻度 残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍，应当认定 为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 二、 A3/A4 型题(总题数：1，score:6 分) 某个体诊所擅自用淀粉生产乙降压药 500 盒，每盒售 价 30 元，5 名患者购买服用乙降压药后，血压过高 而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩 余乙降压药 280 盒。【score:6 分】 (1).该降压药【score:2 分】 【A】为假药 【此项为本题正确答案】 【B】为劣药 【C】按假药论处 【D】按劣药论处 本题思路： (2).市药品监督管理部门对该个体诊所可以做出的处 罚不包括【score:2 分】 【A】没收剩余的降压药 280 盒 【B】没收 220 盒降压药的违法所得 【C】处罚 75000 元 【D】吊销该个体诊所《医疗机构执业许可 证》 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).追究刑事责任时应对该个体诊所负责人 【score:2 分】 【A】处 3 年以下有期徒刑或者拘役，并处罚 金 【此项为本题正确答案】 【B】处 3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金 【C】处 10 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚 金或者没有财产 【D】处 10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑， 并处罚金或者没收财产 本题思路： 三、 A3/A4 型题(总题数：1，score:4 分) 某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某 药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工 成新批号产品出厂销售，货值金额 10 万元。截止到 案发，尚未发现对消费者造成危害。【score:4 分】 (1).该中药降糖药【score:2 分】 【A】为劣药 【B】为假药 【C】按劣药论处 【此项为本题正确答案】 【D】按假药论处 本题思路： (2).药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包 括【score:2 分】 【A】没收剩余的中药降糖药 【B】没收该药品生产企业的违法所得 【C】处罚 20 万元 【D】吊销该药品生产企业《药品生产许可 证》 【此项为本题正确答案】 本题思路： 四、 X 型题(总题数：5，score:10 分) 1.下列情形应按劣药论处的是 【score:2 分】 【A】变质的 【B】超过有效期的 【此项为本题正确答案】 【C】擅自添加香料的 【此项为本题正确答案】 【D】不注明生产批号的 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 2.下列情形应按劣药论处的是 【score:2 分】 【A】未标明有效期或者更改有效期的药品 【此 项为本题正确答案】 【B】不注明或者更改生产批号的药品 【此项为 本题正确答案】 【C】擅自添加了防腐剂的药品 【此项为本题正 确答案】 【D】使用未经批准的直接接触药品的包装材料和 容器的药品 【此项为本题正确答案】 本题思路： 3.下列情形按劣药论处的是 【score:2 分】 【A】变质的药品 【B】被污染的药品 【C】超过有效期的药品 【此项为本题正确答 案】 【D】不注明或更改生产批号的药品 【此项为本 题正确答案】 本题思路： 4.下列情形应按劣药论处的是 【score:2 分】 【A】国家药品监督管理部门规定禁止使用的 【B】超过有效期的 【此项为本题正确答案】 【C】不注明或者更改生产批号的 【此项为本题 正确答案】 【D】变质、被污染的 本题思路： 5.下列按假药论处的是 【score:2 分】 【A】未标明有效期的 【B】不注明生产批号的 【C】所标明的适应症或者功能主治超出规定范围 的 【此项为本题正确答案】 【D】依法必须检验而未经检验即销售的 【此项 为本题正确答案】 本题思路：