【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-211 34页

执业药师药事管理与法规-211 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}单项选择题{{/B}}(总题数：20，score:40 分) 1.药品生产【经营】企业、医疗机构应当按照公平、 合理和诚实信用、质价相符的原则制定______ • 【A】药品价格 • 【B】政府定价、政府指导价 • 【C】市场调节价 • 【D】市场指导价 • 【E】零售价格 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 2.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更是 ______ • 【A】医疗机构制剂许可证 • 【B】医疗机构制剂许可证变更 • 【C】医疗机构制剂许可证许可事项变更 • 【D】医疗机构制剂许可证登记事项变更 • 【E】医疗机制中药制剂委托配制 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 3.将取得“印鉴卡”的医疗机构名单向本行政区域内 的定点批发企业通报的是______ • 【A】卫生部 • 【B】省级卫生行政部门 • 【C】市级卫生行政部门 • 【D】县级卫生行政部门 • 【E】社区卫生站 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 4.≥0.5μm 和≥5μm 尘粒最大允许数/立方米分别为 3500 和 0；微生物最大允许数其中浮游菌/立方米和 沉降菌/立方米分别为 5 和 1 的空气洁净度级别为 ______ • 【A】百级 • 【B】万级 • 【C】十万级 • 【D】三十万级 • 【E】四个级别 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 5.在原事项发生变更 30 日前向原发证机关申请变更 登记，未经批准不得变更的是“药品经营许可证”的 ______ • 【A】“药品经营许可证”管理 • 【B】许可事项变更 • 【C】登记事项变更 • 【D】“药品经营许可证” • 【E】“药品许可证” 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 6.政府实行一定福利政策的社会公益事业是______ • 【A】卫生事业 • 【B】卫生事业奋斗目标 • 【C】卫生事业性质 • 【D】卫生事业方针 • 【E】卫生事业服务体系 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 7.申请生产、经营第一类中的药品类易制毒化学品的 审批是______ • 【A】SFDA • 【B】省级药监管理部门 • 【C】省级安全生产监管部门 • 【D】省级公安机关 • 【E】麻醉药品定点经营企业 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 8.以升【L)、毫升【ml)为单位的______ • 【A】中药饮片 • 【B】重量 • 【C】容量 • 【D】片、丸、粒、袋 • 【E】国际单位 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 9.采购药品、调配处方、制备制剂、提供用药咨询等 活动，保证患者合理用药等功能的是______ • 【A】药事社团组织 • 【B】药品管理行政组织 • 【C】药学教育科研组织 • 【D】医疗机构药房组织 • 【E】药品生产经营组织 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 10.认为申请材料不符合法定要求的应当当场或者在 5 个工作日内一次告知申请人需要补充的全部内容， 愈期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理的是 ______ • 【A】药品广告审查机关 • 【B】药品广告批准文号 • 【C】药品广告批准文号申请 • 【D】药品广告批准文号申请人 • 【E】药品广告批准文号申请材料 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 11.一般不得超过 7 日用药量的是______ • 【A】处方 • 【B】急诊处方 • 【C】慢性病、老年病处方 • 【D】特殊药品处方 • 【E】计算机处方 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 12.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保 险经办机构确定的，为城镇职工基本治疗保险参保人 员提供处方外配服务的零售药店是______ • 【A】零售药店 • 【B】定点零售药店 • 【C】定点零售药店审查和确定原则 • 【D】处方外配 • 【E】外配处方 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 13.处方用量可适当延长，但医师应当注明理由的是 ______ • 【A】处方 • 【B】急诊处方 • 【C】慢性病、老年病处方 • 【D】特殊药品处方 • 【E】计算机处方 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 14.引诱、教唆、欺骗他人吸食、注射毒品的，其情 节严重的将______ • 【A】处 3 年以上 7 年以下有期徒刑并处罚金 • 【B】处 3 年以上 10 年以下有期徒刑并处罚金 • 【C】处 3 年以下有期徒刑、拘役或管制，并处 罚金 • 【D】处 5 年以上有期徒刑，并处罚金 • 【E】从重处罚 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 15.药品检验室具有片剂溶出度测定仪、真空干燥 箱、恒温恒湿培养箱的是______ • 【A】大型药品批发和零售连锁企业 • 【B】中型药品批发和零售连锁企业 • 【C】小型药品批发和零售连锁企业 • 【D】中型药品零售企业 • 【E】小型药品零售企业 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 16.应当提交“药品广告审查表”并附与发布内容相 一致的样稿【样片、样带】和药品广告申请的电子文 件，同时提交真实、合法、有效的证明文件的是 ______ • 【A】药品广告审查机关 • 【B】药品广告批准文号 • 【C】药品广告批准文号申请 • 【D】药品广告批准文号申请人 • 【E】药品广告批准文号申请材料 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 17.药品零售连锁门店负责质量管理工作的人员应具 有______ • 【A】执业药师 • 【B】药士或相应职称的专业技术人员 • 【C】药师或相应专业的助理工程师 • 【D】主管药师或相应专业的工程师 • 【E】高中以上文化程度 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 18.会同 SFDA 对麻醉药品药用植物实施监督管理的是 ______ • 【A】卫生部 • 【B】SFDA • 【C】公安部 • 【D】农业部 • 【E】公安部、卫生部 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 19.可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格 的药学、临床医学、医院感染管理和医疗管理专家组 成的是______ • 【A】药事管理委员会 • 【B】三级医院药事管理委员会 • 【C】二级医院药事管理委员会 • 【D】其他医疗机构药事管理组 • 【E】医疗机构 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 20.药师可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品 是在取得麻醉药品和第一类精神药品的______ • 【A】处方标准 • 【B】处方权 • 【C】开具处方 • 【D】调剂资格 • 【E】处方有效期 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 二、{{B}}多项选择题{{/B}}(总题数：20，score:60 分) 21.开办药品批发企业除合理布局外还应符合的设置 标准有______ • 【A】具有保证所经营药品质量的规章制度 • 【B】具有能够保证药品储存质量要求的与其经 营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库 • 【C】具有与经营规模相适应的一定数量的执业 药师 • 【D】具有独立的计算机管理信息系统 • 【E】具有符合“GSP”对药品营业场所及辅助、 办公用房及仓储设施 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 22.以下属于我闰可生产及使用的第二类精神药品是 ______ • 【A】布他比妥 • 【B】环己巴比妥 • 【C】去甲伪麻黄碱 • 【D】芬氟拉明 • 【E】替马西泮 【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 23.不得发布广告的药品包括______ • 【A】批准试生产的药品 • 【B】特殊管理药品 • 【C】医疗机构配制的制剂 • 【D】军队特需药品 • 【E】SFDA 依法明令停止或禁止生产，销售和使 用的药品 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 24.中国执业药师职业道德准则包括______ • 【A】救死扶伤，不辱使命 • 【B】尊重患者，一视同仁 • 【C】依法执业，质量第一 • 【D】进德修业，珍视声誉 • 【E】尊重同仁，密切协作 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 25.邮寄麻醉药品和精神药品寄件人应当______ • 【A】提交所在地省级药监管理部门出具的准予 邮寄证明 • 【B】提交所在地的药监管理部门出具的准予邮 寄证明 • 【C】邮政营业机构应当査验、收存准予邮寄证 明 • 【D】邮政营业机构确认准予邮寄证明即可办理 • 【E】没有准予邮寄证明的，邮政营业机构不得 收寄 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 26.经营者不得有的不正当价格行为包括______ • 【A】相互串通、操纵市场价格，损害其他经营 者或消费者的合法权益 • 【B】捏造、散布涨价信息，哄抬价格，推动商 品价格过高上涨的 • 【C】利用虚拟的或使人误解的价格手段，诱骗 消费者或其他经营者与其进行交易 • 【D】提供相同商品或服务，对具有同等交易条 件的其他经营者实行价格歧视 • 【E】采取抬高等级或者压低等级等手段收购、 销售商品或提供服务，变相提高或压低价格 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 27.行政处罚的种类包括______ • 【A】警告；罚款 • 【B】没收违法即得，没收非法财物；责令停产 停业 • 【C】暂扣或者吊销许可证；暂扣或者吊销执照 • 【D】行政拘留 • 【E】法律、行政法规规定的其他行政处罚 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 28.在销售前或者进口时需囯家药监管理部门指定药 检机构进行检验的药品有______ • 【A】市级药监部门规定的药品 • 【B】国务院药监管理部门规定的生物制品 • 【C】首次在中国销售的药品 • 【D】国务院规定的其他药品 • 【E】省级药监部门规定的药品 【score:3 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 29.药师调剂处方必须做到的“四査十对”内容是 ______ • 【A】查用药的品种，相互作用 • 【B】查处方，对科别、姓名、年龄 • 【C】査药名，对药名、剂型、规格、数量 • 【D】查配伍禁忌，对药品性状、用法用量 • 【E】查用药合理性，对临床诊断 【score:3 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 30.提起行政诉讼应当符合的条件是______ • 【A】国防、外交等国家行为 • 【B】原告是认为具体行政行为侵犯其合法权益 的公民、法人或者其他组织 • 【C】有明确的被告 • 【D】有具体的诉讼请求和事实根据 • 【E】属于人民法院受案范围和受诉人民法院管 辖 【score:3 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 31.药监管理部门经过调查评估，责令药品生产企业 召回药品的情况是______ • 【A】认为存在药品安全隐患 • 【B】认为存在问题的 • 【C】药品生产企业应当召回而未主动召回的 • 【D】药品生产企业已启动主动召回的 • 【E】必要时药监管理部门可要求药品生产企 业、经营企业和使用单位立即停止销售和使用该 药品 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 32.药品批发和零售连锁企业药品仓库中药品堆垛应 当有的一定距离分别是______ • 【A】药品与房梁的间距不小于 20cm • 【B】药品与墙、屋顶【房梁】的间距不小于 30cm • 【C】药品与库房散热器或供暖管道的间距不小 于 30cm • 【D】药品与地面的间距不小于 10cm • 【E】药品与其他垛的间距不小于 20cm 【score:3 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 33.医院药学工作者中的道德要求有______ • 【A】精心调剂，耐心解释 • 【B】精益求精，确保质量 • 【C】规范包装，如实宣传 • 【D】合法采购，规范进药 • 【E】维护患者利益，提高生命质量 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 34.中药、天然药物处方药说明书中对“注意事项” 的书写要求是______ • 【A】需要慎用的情况【如肝、肾功能的问 题】，影响药物疗效的因素【如食物、烟、 酒】，用药过程中需要观察的情况【如过敏反 应，定期检查血象、肝功能、肾功能】及用药对 于临床检验的影响 • 【B】有药物滥用或药物依赖性内容；处方中如 含有可能引起严重不良反应的成分或辅料，在该 项列出 • 【C】有与中医理论有关的证候、配位、妊娠、 饮食等注意事项，应在该项列出 • 【D】注射剂如需进行皮内敏感试验的，应在该 项列出 • 【E】中药和化学药品组成的复方制剂，必须列 出成分中化学药品的相关内容及注意事项 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 35.第二类易制毒的化学品包括______ • 【A】苯乙酸 • 【B】醋酸酐 • 【C】甲基乙基酮 • 【D】三氯甲烧、乙醚 • 【E】哌啶 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 36.药品零售企业销售处方药、甲类非处方药的人员 要求是______ • 【A】凭处方销售处方药 • 【B】凭处方销售甲类非处方药 • 【C】执业药师或其他依法经资格认定的药学技 术人员不在岗时，应挂牌告知并停止销售 • 【D】执业药师或其他依法经资格认定的药学技 术人员不在岗时，可以销售 • 【E】执业药师或其他依法经资格认定的药学技 术人员不在岗时，可以销售甲类非处方药 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 37.不具有疫苗经营资格的单位或个人经营疫苗的将 ______ • 【A】依法予以取缔 • 【B】没收违法生产、销售的药品和违法所得 • 【C】并处违法生产、销售的药品货值金额 2 倍 以上 5 倍以下的罚款 • 【D】构成犯罪的，依法追究刑事责任 • 【E】并处违法生产，销售的药品货值金额 20 倍 以上 50 倍以下罚款 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 38.执业药师注销注册的情况包括______ • 【A】取得遵纪守法奖励的 • 【B】死亡或被宣告失踪的 • 【C】受刑事处罚的 • 【D】受取消执业资格处分的 • 【E】因健康或其他原因不能或不宜从事执业药 师业务的 【score:3 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 39.有效期为 5 年的相关药品证件包括______ • 【A】药品生产许可证 • 【B】药品经营许可证 • 【C】医疗机构制剂许可证 • 【D】进口药品注册证，医药产品注册证 • 【E】药品批准文号 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 40.不能纳入基本医疗保险用药范围的药品有______ • 【A】主要起营养滋补作用的药品；血液制品、 蛋白类制品【特殊适应证与急救、抢救除外】 • 【B】部分可以入药的动物及动物脏器，干(水】 果类 • 【C】用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂 • 【D】各类药品中的果类制剂、口服泡腾剂 • 【E】劳动保障部规定基本医疗保险基金不予支 付的其他药品 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：