【执业药师考试】执业药师（药事管理与法规）历年真题试卷汇编5 13页

执业药师【药事管理与法规】历年真题试卷汇编 5 (总分：42 分，做题时间：90 分钟) 一、 B1 型题(总题数：5，score:20 分) A、有涉及药品的宣传广告； B、在大众传播媒介发 布广告； C、发布广告； D、在零售药店销售； E、 在医学、药学专业刊物上介绍； 《中华人民共和国 药品管理法》规定【score:4 分】 (1).处方药不得【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).非药品不得【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： A：责令停产、停业整顿，并处 5 千元以上 2 万元以 下的罚款； B：处 2 万元以上 10 万元以下的罚款； C：5 年内不受理其申请，并处 l 万元以上 3 万元以 下的罚款； D：责令改正，给予警告，对单位并处 3 万元以上 5 万元以下的罚款； E：给予降级、撤职、 开除处分，并处 3 万元以下的罚款；【score:4 分】 (1).提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、 经营许可证的，除吊销许可证外，还应【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).药品的生产企业、经营企业、研究机构，末按照 规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： A、5 日内； B、7 日内； C、10 日内； D、15 日 内； E、20 日内； 根据《中华人民共和国药品管理 法》【score:4 分】 (1).对己确认发生严重不良反应的药品，国家或省级 药品监督管理部门自鉴定结论作出之日起，依法作出 行政处理决定的期限为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监 督管理部门可以采取查封、扣押措施，并依法作出行 政处理决定的期限为【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：①药品监督管理部门对有证据证明可能危 害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押 的行政强制措施，并在 7 口内作出行政处理决定；药 品需要检验的，必须自检验报告书发出之口起 15 日 内作出行政处理决定。 ②对已确认发生严重不良反 应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府 的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用 的紧急控制措施，并应当在 5 日内组织鉴定，自鉴定 结论作出之口起 15 口内依法作出行政处理决定。 A：生产、销售假药罪； B：生产、销售劣药罪； C：生产、销售伪劣商品罪； D：虚假广告罪； E： 非法经营罪； 根据《中华人民共和国刑法》 【score:4 分】 (1).甲报社对假药进行虚假宣传，构成【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).乙药厂生产的某药品含量低于国家药品标准，对 人体健康造成严重危害的，构成【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： A、造成中度残疾 B、造成重度残疾 C、致人死亡 D、弛 3 人以上死亡 E、致 5 人以上死亡 根据《最高 人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假 药、劣药刑书案件具体应用法律若干问题的解释》 【score:4 分】 (1).生产、销售的假药被使用后，应当认定为《刑 法》第 141 条规定的“对人体健康造成严重危害”的 情形是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).生产、销售的假药被使用后，应当认定为《刑 法》第 141 条规定的“对人体健康造成特别严重危 害”的情形是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：①牛产、销售的假药被使用后，造成轻伤 以上伤害，或者轻度残疾、中度残疾，或者器官组织 损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，或者有其 他严重危害人体健康情形的，应当认定为刑法第一百 四十一条规定的“对人体健康造成严重危害”。 ② 生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾、3 人以 上重伤、3 人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严 重功能障碍、10 人以上轻伤、5 人以上轻度残疾或者 器官组织损伤导致一般功能障碍，或者有其他特别严 重危害人体健康情形的，应当认定为刑法第一百四十 一条规定的“对人体健康造成特别严重危害”。 二、 B1 型题(总题数：2，score:16 分) A、零售企业《药品经营许可证》； B、《药品生产 许可证》； C、《医疗机构制剂许可证》； D、《进 口药品通关单》； E、《进口药品注册证》； 根据 《中华人民共和国药品管理法》【score:8 分】 (1).省级药品监督管理部门核发的是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).区市级药品监督管理部门核发的是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).国家药品监督管理部门核发的是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).经省级卫生行政部门审核同意后，报同级药品监 督管理部门核发的是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： A 由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照 药品管理法的有关规定处罚； B 由药品监督管理部 门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处 罚款； C 由设区的市级人民政府卫生主管部门责令 限期改正，给予警告； D 由县级以上人民政府卫生 主管部门给予警告，暂停其执业活动； E 由药品监 督管理部门责令限期改正，给予警告； 根据《麻醉 药品和精神药品管理条例》【score:8 分】 (1).定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药 品【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻 醉药品的【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品 交易的【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).定点批发企业销售超过有效期的麻醉药品和精神 药品【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 三、 B1 型题(总题数：1，score:6 分) A、γ-羟丁酸 B、西地那非 C、麦角酸 D、吗啡阿托 品注射液 E、阿普唑仑 根据《麻醉药品和精神药品 品种目录(2007 年版)》【score:6 分】 (1).属于麻醉药品的是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).属于第一类精神药品的是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).属于第二类精神药品的是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：①我国生产及使用的麻醉药品的品种共 25 种：可卡因、罂粟秆浓缩物、二氢埃托啡、地芬 诺酯、芬太尼、美沙酮、吗啡、阿片、羟考酮、哌替 啶、罂粟壳、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、布桂 嗪、可待因、复方樟脑酊、右丙氧芬、双氢可待因、 乙基吗啡、福尔可定、阿法罗定、氢可酮、阿桔片、 吗啡阿托品注射液。 ②我国牛产及使用的第一类精 神药品的品种共 7 种：丁丙诺啡、氯胺酮、马吲哚、 哌醋甲酯、司可巴比妥、三唑仑、γ-羟丁酸。 ③我 国牛产及使用的第二类精神药品的品种共 33 种：异 戊巴比妥、布托啡诺及其注射剂、咖啡因、安钠咖、 去甲伪麻黄碱、地佐辛及其注射剂、喷他佐辛、阿普 唑仑、巴比妥、氯氮革、地西泮、艾司唑仑、氟西 泮、劳拉西泮、甲丙氨酯、咪达唑仑、纳布啡及其注 射剂、硝西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、扎来普 隆、麦角胺咖啡因片、芬氟拉明、格鲁米特、戊巴比 妥、溴西泮、氯硝西泮、氯氟萆乙酯、奥沙西泮、氨 酚氢可酮片、替马西泮、曲马多。