【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-241 31页

执业药师药事管理与法规-241 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}A 型题(最佳选择题){{/B}}(总题数：40， score:100 分) 1.下列关于执业药师的行为，正确的是 • 【A】医疗机构执业药师在药品零售企业从事经 营性药品零售业务 • 【B】执业药师将自己的《执业药师资格证书》 《执业药师注册证书》、徽记、胸卡交给其他人 使用 • 【C】执业药师在药品零售企业只挂名而不现场 执业 • 【D】执业药师暂时离开执业场所并没有其他执 业药师替代时，在执业场所张贴或出示暂停相关 药学服务业务的告示 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 2.药品的特殊商品的特征不包括 • 【A】两重性 • 【B】质量重要性 • 【C】专属性 • 【D】高风险性 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 3.根据中共中央、国务院发布的《深化医药卫生体制 改革的意见》规定，我国要加快建立药品供应保障体 系，保障人民群众安全用药。药品供应保障体系的基 础是 • 【A】新药创新体系 • 【B】药品集中招标采购制度 • 【C】中西药并重 • 【D】国家基本药物制度 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 4.最具有药品生产领域工作特色的职业道德要求是 • 【A】团结协作，尊重同仁 • 【B】指导用药，做好药学服务 • 【C】合法采购，规范进药 • 【D】质量第一，自觉遵守规范 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 5.我国现行基本药物制度中规定基本药物报销的比例 为 • 【A】100% • 【B】90% • 【C】80% • 【D】70% 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 6.依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产 以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批 准 • 【A】新药 • 【B】已有国家标准的药品 • 【C】实施批准文号管理的中药饮片 • 【D】未实施批准文号管理的中药材 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 7.根据《药品流通监督管理办法》，药品生产企业、 药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期 1 年，但不少于 • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】4 年 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 8.对于首次申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印 鉴卡》的医疗机构，市级卫生行政部门在作出是否批 准决定前，还应当 • 【A】检查医疗机构药库设施情况 • 【B】检查医疗机构执业医师状况 • 【C】考核医疗机构药学人员配备情况 • 【D】组织现场检查，并留存现场检查记录 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 9.中国食品药品检定研究院的职责不包括 • 【A】承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人 体健康”的假药进行药品含量和杂质成分等的技 术鉴定 • 【B】实施药品审批和质量监督检查所需的检验 和复验工作 • 【C】药品注册审核 • 【D】承担生物制品批签发的具体业务工作 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 10.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 有关新药监测期说法错误的是 • 【A】设立新药监测期的部门是国务院药品监督 管理部门 • 【B】设立新药监测期的目的是保护药品知识产 权 • 【C】在监测期内，不批准其他企业进口 • 【D】在监测期内，不批准其他企业生产 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 11.药品经营质量管理规范(GSP)的认证实行 • 【A】GSP 监督员制度 • 【B】GSP 认证员制度 • 【C】GSP 巡视员制度 • 【D】GSP 检查员制度 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 12.《药品经营质量管理规范》的适用范围是 • 【A】医药商品专营企业 • 【B】所有在中国境内经营药品的专营或兼营企 业 • 【C】经营药品零售业务的企业 • 【D】经营药品批发业务的企业 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 13.有关药品安全风险管理的主要措施，错误的是 • 【A】健全药品安全监管的法律法规 • 【B】完善药品安全监管的相关组织体系建设 • 【C】完善执业药师制度 • 【D】加强药品研制、生产、经营、使用环节的 管理 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 14.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定， 中药饮片标签必须注明的不包括 • 【A】产地 • 【B】生产企业 • 【C】产品批号 • 【D】药品批准文号 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 15.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，下 列说法错误的是 • 【A】非处方药药品标签、使用说明书、内包 装、外包装上必须印有非处方药专有标识 • 【B】未印有非处方药专有标识的非处方药药品 一律不准出厂 • 【C】使用非处方药专有标识时，必须按照国家 药品监督管理部门公布的坐标比例和色标要求使 用 • 【D】红色专有标识用于乙类非处方药，绿色专 有标识用于甲类非处方药 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 16.根据《医疗机构药事管理规定》，有关医疗机构 药品调剂，说法错误的是 • 【A】药学专业技术人员发出药品时应当告知患 者用法用量和注意事项，指导患者合理用药 • 【B】任何情况下，药品一经发出，不得退换 • 【C】医疗机构门急诊药品调剂室应当实行大窗 口或者柜台式发药 • 【D】住院(病房)药品调剂室对注射剂按日剂量 配发，对口服制剂药品实行单剂量调剂配发 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 17.药品批发和零售连锁的企业对特殊管理的药品应 实行 • 【A】特殊的验收制度 • 【B】一般核对即可 • 【C】双人验收制度 • 【D】三人验收制度 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 18.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定， 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得 • 【A】配备常用药品和急救药品以外的其他药品 • 【B】配备常用药品和急救药品 • 【C】配备中成药 • 【D】配备非处方药以外的药品 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 19.零售药店的设置应遵循的原则是 • 【A】合理布局和方便群众购药 • 【B】交通方便 • 【C】品种齐全 • 【D】合理布局 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 20.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护及 计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的 • 【A】2% • 【B】3% • 【C】4% • 【D】5% 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 21.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产 企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生 产、经营资格的企业购进的药品是 • 【A】新生物制剂 • 【B】未实施批准文号管理的中药材 • 【C】实施批准文号管理的中药饮片 • 【D】麻醉药品 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 22.根据《野生药材资源保护管理条例》，国家三级 野生药材物种是指 • 【A】分布区域缩小的重要野生药材物种 • 【B】资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 • 【C】资源严重减少的主要常用野生药材物种 • 【D】濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 23.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，合 法的行为包括 • 【A】药品生产企业外购中药饮片半成品 • 【B】药品生产企业从中药材市场采购中药饮片 • 【C】药品经营企业从药品生产企业采购中药饮 片 • 【D】药品经营企业从中药材市场采购中药饮片 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 24.下列不属于中药品种保护范围的是 • 【A】中成药 • 【B】天然药物的提取物 • 【C】天然药物提取物的制剂 • 【D】申请专利的中药制剂 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 25.《中药材生产质量管理规范》的适用范围是 • 【A】中药材种植的过程 • 【B】中药材生产企业采集与加工中药材的全过 程 • 【C】中药材生产企业生产中药材(含植物、动物 药)的全过程 • 【D】药品生产企业生产中药饮片的全过程 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 26.依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管 理规定》，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神 药品，应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴 卡》向 • 【A】所在省、自治区、直辖市范围内的定点生 产企业购买 • 【B】所在省、自治区、直辖市范围内的定点批 发企业购买 • 【C】所在市范围内的定点生产企业购买 • 【D】所在市范围内的定点批发企业购买 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 27.属于我国生产的第一类精神药品品种的是 • 【A】戊巴比妥 • 【B】苯巴比妥 • 【C】异戊巴比妥 • 【D】司可巴比妥 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 28.紧急情况下医师可以越级使用抗菌药物，处方量 应当限于______用量 • 【A】1 天 • 【B】2 天 • 【C】4 天 • 【D】5 天 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 29.药品委托生产是药品生产企业 • 【A】将其持有药品批准文号的药品委托其他药 品生产企业全部生产的行为，不包括部分工序的 委托加工行为 • 【B】将其持有专利的药品委托其他药品生产企 业全部生产的行为，不包括部分工序的委托加工 行为 • 【C】将其持有药品批准文号的药品委托其他药 品生产企业全部生产的行为，包括部分工序的委 托加工行为 • 【D】将其持有专利的药品委托其他药品生产企 业全部生产的行为，包括部分工序的委托加工行 为 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 30.依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国 家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性 药品，实行 • 【A】药品储备制度 • 【B】药品限制制度 • 【C】特殊管理制度 • 【D】分类管理制度 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 31.根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品 有效期标注格式错误的是 • 【A】有效期至××××年××月 • 【B】有效期至××××年××月××日 • 【C】有效期至××××．×．× • 【D】有效期至××××/××/×× 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 32.关于预防用生物制品的说明书书写，不正确的是 • 【A】【贮藏】项中应当同时注明制品保存和运 输的环境条件，特别应明确具体温度 • 【B】冻干制品应标明冻干保护剂的主要成份 • 【C】可不列【适应证】项，但需列出【接种对 象】 • 【D】【规格】项中应标明该制品每支(瓶)制剂 有效成分的含量或效价单位及装量(或冻干制剂 的复溶后体积) 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 33.对于药品被抽检单位没有正当理由拒绝抽查检验 的，可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和 使用的药品监管部门是 • 【A】国务院和被抽检单位所在地的各级药品监 督管理部门 • 【B】国务院药品监督管理部门和国务院卫生行 政部门 • 【C】国务院药品监督管理部门 • 【D】国务院药品监督管理部门和被抽检单位所 在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理 部门 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 34.当事人对药品检验机构的检验结果有异议、申请 复验的，应当向负责复验的药品检验机构提交 • 【A】书面申请和复验的样品 • 【B】书面申请 • 【C】原药品检验报告书 • 【D】书面申请和原检验报告书 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 35.《药品广告审查办法》规定，药品广告的监督管 理机关是 • 【A】省、自治区、直辖市药品监督管理部门 • 【B】县级以上药品监督管理部门 • 【C】国家工商行政管理部门 • 【D】县级以上工商行政管理部门 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 36.药品广告批准文号有效期为 • 【A】5 年 • 【B】3 年 • 【C】2 年 • 【D】1 年 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 37.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经 营者在提供商品时，对可能危及人身、财产安全的商 品和服务，无须 • 【A】向消费者作出真实的说明 • 【B】向消费者作出明确的警示 • 【C】说明和标明正确使用商品或者接受服务的 方法 • 【D】做出危害人身、财产安全的无条件赔偿的 承诺 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 38.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，不正 当竞争行为是 • 【A】以低于成本的价格销售鲜活商品 • 【B】以低于成本的价格销售积压的商品 • 【C】因清偿债务降价销售商品 • 【D】违背购买者的意愿搭售商品 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 39.对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法 不正确的是 • 【A】必须符合药用要求 • 【B】必须符合保障人体健康、安全的标准 • 【C】由药品监督管理部门在审批药品时分开审 批 • 【D】药品生产企业不得使用未经批准的直接接 触药品的包装材料和容器 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 40.知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运 输、保管、仓储等便利条件的，应处以 • 【A】违法收入三倍以上五倍以下的罚款 • 【B】违法收入一倍以上三倍以下的罚款 • 【C】违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款 • 【D】违法收入五倍以上七倍以下的罚款 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：