【执业药师考试】2012年执业药师考试药事管理与法规试题(第十套) 28页

2012 年执业药师考试药事管理与法规试题(第十套) (总分：50 分，做题时间：90 分钟) 一、最佳选择题(共 40 题，每题 1 分。每题的备选项 中，只有 1 个最佳答案)(总题数：41，score:41 分) 1.根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业 药师对在执业过程中知晓的患者隐私，不得无故泄 漏，体现了【】 【score:1 分】 【A】救死扶伤，不辱使命 【B】尊重患者，一视同仁 【此项为本题正确答 案】 【C】依法执业，质量第一 【D】进德修业，珍视声誉 【E】尊重同仁，密切协作 本题思路： 2. 根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》 执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放 在首位，体现了【】 【score:1 分】 【A】救死扶伤，不辱使命 【此项为本题正确答 案】 【B】尊重患者，一视同仁 【C】依法执业，质量第一 【D】进德修业，珍视声誉 【E】尊重同仁，密切协作 本题思路： 3. 根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执 业药师应当积极参加社会公益活动，大力宣传和普及 安全用药知识和保健知识，体现了【】 【score:1 分】 【A】救死扶伤，不辱使命 【B】尊重患者，一视同仁 【C】依法执业，质量第一 【D】进德修业，珍视声誉 【此项为本题正确答 案】 【E】尊重同仁，密切协作 本题思路： 4.根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业 药师应当按规定进行注册，参加继续教育，并依法执 行药学服务业务，体现了【】 【score:1 分】 【A】救死扶伤，不辱使命 【B】尊重患者，一视同仁 【C】依法执业，质量第一 【此项为本题正确答 案】 【D】进德修业，珍视声誉 【E】尊重同仁，密切协作 本题思路： 5. 新修订的《中华人民共和国药品管理法》的实 施时间是【】 【score:1 分】 【A】2005 年 7 月 1 日 【B】2002 年 12 月 1 日 【C】2001 年 2 月 28 日 【D】2001 年 12 月 1 日 【此项为本题正确答 案】 【E】2002 年 9 月 15 日 本题思路： 6. 开办药品生产企业必须首先取得【】 【score:1 分】 【A】药品生产许可证 【此项为本题正确答案】 【B】药品生产合格证 【C】营业执照 【D】药品生产批准文号 【E】药品经营许可证 本题思路： 7. 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》及 《医疗机构制剂许可证》的有效期是【】 【score:1 分】 【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年 【D】4 年 【E】5 年 【此项为本题正确答案】 本题思路： 8.《药品管理法》规定，药品生产企业委托生产药品 【】 【score:1 分】 【A】须经国务院卫生行政管理部门批准 【B】须经国务院药品监督管理部门或者国务院药 品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府 药品监督管理部门批准 【此项为本题正确答案】 【C】须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督 管理部门批准 【D】须经市级药品监督管理部门批准 【E】不需要审批，但要委托给合法的药品生产企 业 本题思路： 9. 关于药品经营企业管理的说法错误的是【】 【score:1 分】 【A】药品经营企业必须有进货验收制度 【B】药品经营企业要有真实、完整的购销记录 【C】药品经营企业必须建立药品保管制度 【D】药品入库、出库必须要有检查制度 【E】药品经营企业必须具备 GMP 证书 【此项为 本题正确答案】 本题思路： 10. 关于药品经营企业销售药品的说法错误的是 【】 【score:1 分】 【A】药品经营企业销售药品要准确无误 【B】要正确说明用法、用量和注意事项 【C】调配药品要经过核对，对处方所列药品如缺 货可以改用同类品种 【此项为本题正确答案】 【D】有配伍禁忌或者超剂量的处方拒绝调配 【E】对有问题处方要经处方医师更改或者重新签 字方可调配 本题思路： 11. 《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、 实施步骤由何部门规定【】 【score:1 分】 【A】国务院药品监督管理部门 【此项为本题正 确答案】 【B】国务院卫生行政部门 【C】国务院劳动和社会保障部门 【D】省级人民政府药品监督管理部门 【E】省级人民政府卫生行政部门 本题思路： 12. 《中华人民共和国药品管理法》规定，销售中 药材，必须标明的是【】 【score:1 分】 【A】该品种药理活性 【B】该品种指标成分 【C】该品种产地 【此项为本题正确答案】 【D】该品种含水量 【E】该品种储藏条件 本题思路： 13. 未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售 药品的，或超出批准经营范围销售的【】 【score:1 分】 【A】按无证经营处罚 【此项为本题正确答案】 【B】按广告法处罚 【C】按销售劣药处罚 【D】按销售假药处罚 【E】按价格法处罚 本题思路： 14. 下列说法错误的是【】 【score:1 分】 【A】《药品管理法》规定，直接接触药品的包装 材料、包装容器，以及生产药品所需的原料、辅料必 须符合药用要求 【B】开办药品生产企业必须具有质量检验机构， 符合医药产业政策 【C】开办药品经营企业必须遵循合理布局和方便 群众购药的原则 【D】销售中药材，必须标明产地；城乡集贸市场 可以出售中药材和持有零售企业药品经营许可证》的 药品 【E】特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、放 射性药品、毒性药品、预防性生物制品 【此项为本 题正确答案】 本题思路： 15. 《药品管理法》关于医疗机构配制制剂，下列 叙述错误的是【】 【score:1 分】 【A】医疗机构配制制剂，必须取得《医疗机构制 剂生产许可证》 【B】所配制的制剂品种，必须是本单位临床需要 而市场上没有供应的品种 【C】配制的制剂，必须经过检验，合格的才能凭 医生处方使用 【D】必须经省级药品监督管理部门批准后方可配 制制剂 【E】配制的制剂可以在市场上销售，但不能进行 广告宣传 【此项为本题正确答案】 本题思路： 16. 医疗机构配制制剂【】 【score:1 分】 【A】应当严格执行经批准的质量标准 【此项为 本题正确答案】 【B】应当严格执行国家药品标准 【C】应当严格执行国家批准的质量标准 【D】应当严格执行最高质量标准 【E】应当严格执行国际质量标准 本题思路： 17. 医疗机构配制制剂批准文号的核发是由【】 【score:1 分】 【A】所在地省级卫生行政部门 【B】所在地市级卫生行政部门 【C】所在地省级药品监督管理部门 【此项为本 题正确答案】 【D】所在地市级药品监督管理部门 【E】国务院药品监督管理部门 本题思路： 18. 《中华人民共和国药品管理法》规定，必须 具有质量检验机构的药事组织是【】 【score:1 分】 【A】药店 【B】药品批发企业 【C】药品零售连锁企业 【D】药品生产企业 【此项为本题正确答案】 【E】药品零售连锁、批发和生产企业 本题思路： 19. 负责标定国家药品标准品、对照品的机构为 【】 【score:1 分】 【A】国家食品药品监督管理局 【B】卫生部 【C】中国药品生物制品检定所 【此项为本题正 确答案】 【D】省级药品检验所 【E】国家药典委员会 本题思路： 20. 负责组织国家药品标准的制定和修订的法定 专业技术机构是【】 【score:1 分】 【A】国家药典委员会 【此项为本题正确答案】 【B】国务院药品监督管理部门 【C】国务院卫生行政部门和国家中医药管理部门 【D】省级药品监督管理部门 【E】中国药品生物制品检定所 本题思路： 21. 列入国家药品标准的药品名称为【】 【score:1 分】 【A】商品名称 【B】通用名称 【此项为本题正确答案】 【C】常用名称 【D】标准名称 【E】注册名称 本题思路： 22. 药品说明书和标签核准部门是【】 【score:1 分】 【A】卫生部 【B】国家药典委员会 【C】国家食品药品监督管理局 【此项为本题正 确答案】 【D】省、自治区、直辖市药监部门 【E】本企业 本题思路： 23. 《药品管理法》规定，销售前，需要指定药品 检验机构进行检验的药品是【】 【score:1 分】 【A】国务院药品监督管理部门规定的生物制 品 【此项为本题正确答案】 【B】处方药 【C】医疗用毒性药品 【D】放射性药品 【E】进口药品 本题思路： 24.《中华人民共和国药品管理法》规定，国务院有 权限制或禁止出口的药品是【】 【score:1 分】 【A】血液制品 【B】中药保护品种 【C】国内供应不足的药品． 【此项为本题正确 答案】 【D】抗生素原料药 【E】生物制品 本题思路： 25. 依照《药品管理法》的规定，对疗效不确，不 良反应大或者其他原因危害人体健康的国内药品．应 当【】 【score:1 分】 【A】撤销其批准文号 【此项为本题正确答案】 【B】按照假药予以处罚 【C】按照劣药予以处罚 【D】进行再评价 【E】已生产的药品可在市场上继续销售 本题思路： 26. 下列属于假药的是【】 【score:1 分】 【A】药品成分的含量不符合国家药品标准的 【B】药品所含成分与国家药品标准规定的成分不 符的 【此项为本题正确答案】 【C】超过有效期的 【D】更改生产批号的 【E】直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 本题思路： 27. 下列哪种情况按假药处理【】 【score:1 分】 【A】被污染的 【此项为本题正确答案】 【B】试生产期间的 【C】超过有效期的 【D】药品成分的含量不符合国家药品标准的 【E】其他不符合药品标准规定的 本题思路： 28. 下列属于劣药的是【】 【score:1 分】 【A】以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种 药品的 【B】药品所含成分与国家药品标准规定的成分不 符的 【C】被污染的药品 【D】药品成分的含量不符合国家药品标准 的 【此项为本题正确答案】 【E】没有取得批准文号的药品 本题思路： 29. 国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院 规定的部门可以【】 【score:1 分】 【A】向企业购买药品储备 【B】紧急批准进口药品 【C】紧急调用企业药品 【此项为本题正确答 案】 【D】临时批准生产 【E】决定从企业购买急需药品 本题思路： 30. 《药品管理法》规定，国家实行药品不良反 应【】 【score:1 分】 【A】监测制度 【B】报告制度 【此项为本题正确答案】 【C】审查制度 【D】登记制度 【E】备案制度 本题思路： 31. 依法实行政府定价、政府指导价药品的定价 原则不包括【】 【score:1 分】 【A】社会平均成本 【B】社会先进成本 【此项为本题正确答案】 【C】市场供求状况 【D】社会承受能力 【E】质价相符，消除虚高价格 本题思路： 32. 药品广告的内容必须以【】 【score:1 分】 【A】新药批件为准 【B】新药申报资料为准 【C】批准书为准 【D】网上公布的为准 【E】国务院药品监督管理部门批准的说明书为 准 【此项为本题正确答案】 本题思路： 33.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的【】 【score:1 分】 【A】自收到检验结果之日起 3 日内申请复验 【B】自检验报告发出之日起 7 日内申请复验 【C】自收到检验结果之日起 7 日内申请复 验 【此项为本题正确答案】 【D】自检验报告发出之日起 5 日内申请复验 【E】自收到检验结果之日起 5 日内申请复验 本题思路： 34. 对生产、销售假劣药品进行罚款处罚的基准 是假劣药品的【】 【score:1 分】 【A】实际价值 【B】声明价格 【C】货值金额 【此项为本题正确答案】 【D】估价 【E】协议价格 本题思路： 35. 《药品管理法》对药品的生产企业、经营企业 或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营 许可证》的企业购进药品的处罚错误的是【】 【score:1 分】 【A】责令改正 【B】没收违法购进的药品 【C】没收违法所得 【D】并处违法购进药品货值金额 2 倍以上 5 倍以 下的罚款 【E】情节严重的，吊销《药品生产许可证》、 《药品经营许可证》或者医疗机构制剂许可证 书 【此项为本题正确答案】 本题思路： 36. 《药品管理法》规定，从事生产、销售假药及 生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直 接负责的主管人员和其他直接责任人员【】 【score:1 分】 【A】3 年内不得从事药品生产、经营活动 【B】5 年内不得从事药品生产、经营活动 【C】10 年内不得从事药品生产、经营活动 【此 项为本题正确答案】 【D】15 年内不得从事药品生产、经营活动 【E】终身不得从事药品生产、经营活动 本题思路： 37. 药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购 销中账外暗中给予或收受回扣或其他利益的，药品生 产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医 疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财 物或其他利益的，由工商行政管理部门处以罚款的数 额为【】 【score:1 分】 【A】货值金额 5 至 10 倍的罚款 【B】2 倍罚款 【C】5000 至 3 万元以上的罚款 【D】1 万元以下的罚款 【E】1 万元以上 20 万元以下的罚款 【此项为本 题正确答案】 本题思路： 38.根据《中华人民共和国药品管理法》规定的药品 含义，下列哪些不属于药品【】 【score:1 分】 【A】中药饮片 【B】中药材 【C】血液制品 【D】卫生材料 【此项为本题正确答案】 【E】抗生素 本题思路： 39. 被污染的药品属于【】 【score:1 分】 【A】国家基本药物 【B】特殊管理药品 【C】劣药 【D】假药 【此项为本题正确答案】 【E】新药 本题思路： 40. 医疗用毒性药品属于【】 【score:1 分】 【A】国家基本药物 【B】特殊管理药品 【此项为本题正确答案】 【C】劣药 【D】假药 【E】新药 本题思路： 41. 精神药品和放射性药品属于【】 【score:1 分】 【A】国家基本药物 【B】特殊管理药品 【此项为本题正确答案】 【C】劣药 【D】假药 【E】新药 本题思路： 42.药学工作人员在直接面对服务对象时，应当遵守 的职业道德规范包括【】 【score:1 分】 【A】仁爱救人，文明服务 【此项为本题正确答 案】 【B】济世为怀，清廉正派 【此项为本题正确答 案】 【C】严谨治学，理明术精 【此项为本题正确答 案】 【D】谦让谨慎，独立创新 【E】宣传医药知识，承担治疗保健职责 本题思路： 43. 根据《中国执业药师职业道德准则适用指 导》，执业药师应当【】 【score:1 分】 【A】服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人 的要求做好工作 【B】在名片或胸卡上明示其职称、社会职务，积 极为患者提供咨询服务 【C】注意收集药品不良反应信息 【此项为本题 正确答案】 【D】理解同行收受药品回扣的行为 【E】不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传 和推荐 【此项为本题正确答案】 本题思路： 44. 根据《中国执业药师职业道德准则适用指 导》，执业药师应当【】 【score:1 分】 【A】按规定进行注册，参加继续教育 【此项为 本题正确答案】 【B】依法独立执业，认真履行职责，科学指导用 药 【此项为本题正确答案】 【C】客观地告知患者使用药品可能出现的不良反 应 【此项为本题正确答案】 【D】拒绝调配、销售超剂量的处方 【此项为本 题正确答案】 【E】坚持效益原则，维护公众健康 【此项为本 题正确答案】 本题思路： 45. 药学职业道德的基本原则是【】 【score:1 分】 【A】提高药品质量，保证药品安全有效 【此项 为本题正确答案】 【B】实行社会主义的人道主义 【此项为本题正 确答案】 【C】个人利益与社会利益相结合 【D】全心全意地为人民健康服务 【此项为本题 正确答案】 【E】时刻以患者、服务对象的利益为重 本题思路： 46. 在调配处方过程中的道德规范包括【】 【score:1 分】 【A】审方仔细认真，调配准确无误 【此项为本 题正确答案】 【B】配药后配药人与审核人认真核对签字 【此 项为本题正确答案】 【C】发药时，耐心向患者讲清服用方法与注意事 项 【此项为本题正确答案】 【D】尽量帮患者选择质优价廉的药品 【E】在患者有需要时更改处方，调换药品 本题思路： 47. 下列关于执业药师的执业行为，正确的是 【】 【score:1 分】 【A】凭医师处方调配、销售处方药 【B】对医师处方进行审核，确认处方的合法性与 合理性 【此项为本题正确答案】 【C】依据处方正确调配、销售药品 【此项为本 题正确答案】 【D】对有配伍、使用禁忌或超剂量的处方，在无 法联系处方医师的情况下，自行更正后调剂 【E】对于病因不明的患者，通过详细询问患者病 情后酌情给患者选用药品 本题思路： 48. 执业药师不得有下列行为【】 【score:1 分】 【A】采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售 方式向公众促销药品，干扰、误导购药者的购药行 为 【此项为本题正确答案】 【B】以提供或承诺提供回扣等方式承揽业 务 【此项为本题正确答案】 【C】为提高所在药店的营业额，利用自己执业药 师身份向患者大力推荐和宣传某品牌药品 【此项为 本题正确答案】 【D】在名片或胸卡上印有各种学术、学历、职 称、社会职务以及所获荣誉等 【此项为本题正确答 案】 【E】私自收取回扣、礼物等不正当收入 【此项 为本题正确答案】 本题思路： 49. 下列关于执业药师执业行为的说法．正确的是 【】 【score:1 分】 【A】发生责任事故时应撇清自己的责任，尽量使 自己免责 【B】在面向患者提供用药咨询时，不得吸 烟 【此项为本题正确答案】 【C】对所在单位其他同行采用欺骗手段诱导患者 消费的进行揭露和抵制 【此项为本题正确答案】 【D】利用执业药师身份参与集贸市场的药品促销 活动 【E】执业药师不得饮酒 本题思路： 50. 执业药师应依法执业，质量第一，具体体现 在【】 【score:1 分】 【A】执业药师应当了解药品的性质、功能与主治 和适应证、作用机制、不良反应、禁忌、药物相互作 用、储藏条件及注意事项 【此项为本题正确答案】 【B】执业药师应当对患者正确使用处方药、选购 和使用甲类非处方药提供用药指导 【此项为本题正 确答案】 【C】对于特殊人群使用的药品，在交付药品时， 执业药师应当要求患者严格按照药品使用说明书的规 定使用药品并给予明确的口头提醒 【此项为本题正 确答案】 【D】执业药师不得与药品生产、经营企业及其业 务人员、医疗机构及其医师、护理人员等执业相关人 员共谋不合法利益 【E】执业药师不应接受自己不能办理的药学业 务，但在紧急情况下为了患者及公众的利益必须提供 的药学服务和救助措施除外 【此项为本题正确答 案】 本题思路：