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- 2021-05-17 发布
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药品经营质量管理规范及实施细则(二)
(总分：22 分，做题时间：90 分钟)
一、B 型题(总题数：0，score:0 分)
二、A．戊烯二醛反应
B．银镜反应
C．游离肼
D．亚硝酸钠
E．香草醛
(总题数：3，score:1.50)
1.异烟肼的特殊杂质
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
2.异烟肼的氧化还原反应
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
3.尼可刹米的特殊反应
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
三、A．溴酸钾滴定液
B．高氯酸滴定液
C．亚硝酸钠溶液
D．硝酸银滴定液
E．供试液
(总题数：3，score:1.50)
4.异烟肼的含量测定法
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
5.盐酸氯丙嗪的含量测定法
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
6.紫外分光光度对照品对比法测定奋乃静片剂的含量
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
四、A．氯元素的反应
B．氯化物的反应
C．沉淀反应
D．缩合反应
E．生成银镜反应
(总题数：2，score:1 分)
7.尼可刹米的鉴别反应
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
8.地西泮的鉴别反应
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
五、A．非水碱量滴定法
B．紫外分光光度法
C．非水酸量滴定法
D．可见分光光度法
E．旋光度测定法
(总题数：2，score:1 分)
9.中国药典(2000 年版)规定测定尼可刹米注射液的
方法
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
10.中国药典(2000 年版)规定测定尼可刹米原料的方
法
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
六、
(总题数：3，score:1.50)
11.非水滴定法测定盐酸氯丙嗪的含量计算式
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
12.紫外分光光度吸收系数法测定地西泮片含量的计
算式
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
13.紫外分光光度对照品对比法测定奋乃静片含量的
计算式
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
七、A．杂蒽环上硫原子的还原性
B．二氮杂卓环上氮原子的碱性
C．酰胺基
D．吡啶环不稳性
E．三环共轭的冗系统
(总题数：4，score:2 分)
14.盐酸氯丙嗪与奋乃静的紫外吸收特性决定于
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
15.尼可刹米加氢氧化钠试液，加热水解生成二乙胺
碱性所体，取决于
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
16.盐酸氯丙嗪加硝酸，即显红色，是由于
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
17.氯氮卓的盐酸溶液，加碘化铋钾试液，即产生橙
色沉淀是由于
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
八、A．黄绿色荧光
B．黄色荧光
C．蓝色荧光
D．紫黑色
E．深红色
(总题数：2，score:1 分)
18.地西泮的硫酸溶液于紫外光(365nm)照射下
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
19.氯氮卓的硫酸溶液于紫外光(365nm)照射下
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
九、A．HPLC(内标法)
B．HPLC(主成分自身对照法)
C．紫外分光光度对照品对比法
D．紫外分光光度吸收系数()法
E．TLC
(总题数：4，score:2 分)
20.地西泮与氯氮卓片剂的含量测定法
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
21.奋乃静片剂的含量测定法
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
22.地西泮注射液中分解产物(2-甲氨基-5-氯二苯酮)
的检查法
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
23.地西泮注射液含量的测定法
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
十、A．醋酐
B．冰醋酸
C．盐液-乙醇溶液
D．冰醋酸-醋酐溶液(1：1)
E．甲醇
(总题数：4，score:2 分)
24.非水滴定法测定盐酸氯丙嗪的含量
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
25.银量法测定苯巴比妥的含量
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
26.非水滴定法测定氯氮卓的含量
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
27.非水滴定法测定地西泮的含量
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
十一、A．橙黄Ⅳ指示液
B．结晶紫指示液
C．紫外分光光度法
D．比色法
E．百里酚酞
(总题数：2，score:1 分)
28.测定盐酸氯丙嗪片剂含量方法
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
29.盐酸氯丙嗪原料含量测定的非水滴定法
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
十二、A．萘
B．碱性 β-萘酚试液
C．氨制硝酸银试液
D．溴化氰试液
E．碘化钾淀粉试纸
`
(总题数：4，score:2 分)
30.氯氮卓的鉴别反应
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
31.HPLC 测定地西泮注射液的含量
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
32.异烟肼的鉴别反应
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
33.尼可刹米的鉴别反应
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
十三、A．硝酸
B．盐酸
C．过氧化氢
D．过硫酸铵
E．S04 2-的反应
(总题数：2，score:1 分)
34.可与奋乃静反应显深红色
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
35.能使盐酸氯丙嗪溶液显红色，渐变为淡黄色
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
十四、A．p-萘酚
B．茚三酮
C．铜吡啶试液
D．溴量法
E．亚硝酸钠-硫酸
(总题数：4，score:2 分)
36.苯巴比妥的鉴别反应
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
37.巴比妥类药物的鉴别试验
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
38.地西泮水解后产物甘氨酸的呈色反应
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
39.中国药典(2000 年版)采用水解后重氮-偶合呈色
反应鉴别氯氮卓
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
十五、A．溴酸钾法
B．紫外分光光度法(吸收系数法)
C．高效液相色谱法
D．非水滴定法
E．薄层色谱法
(总题数：3，score:1.50)
40.地西泮原料中“有关物质”的检查
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
41.地西泮片剂的含量测定
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
42.异烟肼原料的含量测定
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
十六、A．可直接发生戊烯二醛反应
B．被高锰酸钾或溴水氧化后方可发生戊烯二醛反应
C．与碘试液反应
D．与甲醛-硫酸反应
E．与银盐反应
(总题数：2，score:1 分)
43.异烟肼的反应
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
44.尼可刹米的鉴别反应
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
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