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- 2021-05-17 发布
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医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理
办法(二)-1
(总分：30 分，做题时间：90 分钟)
一、B 型题(总题数：0，score:0 分)
二、空胶囊组成中各物质起什么作用
A．成囊材料
B．增塑剂
C．遮光剂
D．防腐剂
E．增稠剂
(总题数：5，score:2.50)
1.明胶
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
2.山梨醇
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
3.二氧化钛
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
4.琼脂
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
5.尼泊金
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
三、现有阿司匹林粉欲装胶囊，如何按其装量，恰当
选用胶囊号码
A．0 号
B．1 号
C．2 号
D．3 号
E．4 号
(总题数：5，score:2.50)
6.0.33g
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
7.0.15g
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
8.0.20g
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
9.0.25g
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
10.0.55g
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
四、A．取煎汁
B．加水烊化
C．加水稀释
D．捣碎压榨取汁
E．加乙醇溶解怎样选用药汁用作水泛丸赋形剂
(总题数：5，score:2.50)
11.处方中含有乳汁、胆汁药物
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
12.处方中含有胶类药物
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
13.处方中含有纤维丰富的药物
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
14.处方中含有较多质地坚硬的矿物类药物
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
15.处方中含有鲜品药物
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
五、A．硬胶囊
B．较胶囊
C．肠溶胶囊
D．胶囊
E．滴丸
(总题数：3，score:1.50)
16.一定量的药物溶于适当的辅料中，再用压制法(或
滴制法)使之密封于球形或橄榄形的软质胶囊中的是
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
17.一定量的药物及适当的辅料制成均匀的粉末或颗
粒，填装于空心硬胶囊中而制成的是
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
18.在囊壳中加人了特殊的药用高分子材料或经特殊
处理，在胃液中不溶解，仅在肠液中崩解溶化而释放
出活性成分的是
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
六、A．成型材料
B．增塑剂
C．避光剂
D．防腐剂
E．增稠剂
(总题数：3，score:1.50)
19.甘油
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
20.明胶
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
21.二氧化钛
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
七、A．成型材料
B．增塑剂
C．避光剂
D．防腐剂
E．增稠剂
(总题数：4，score:2 分)
22.琼脂是空胶囊组成的
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
23.二氧化钛是空胶囊组成的
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
24.甘油是空胶囊组成的
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
25.明胶是空胶囊组成的
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
八、空胶囊组成中各物质起什么作用
A．成型材料
B．增塑剂
C．遮光剂
D．防腐剂
E．增稠剂
(总题数：5，score:2.50)
26.山梨醇
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
27.明胶
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
28.羟苯乙酯
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
29.琼脂
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
30.二氧化钛
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
九、A．将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性
软质胶囊中而制成的固体制剂
B．用升华或融合等方法制成的矿物类不同结晶形固
体制剂
C．将固体或液体药物与适当物质(一般称为基质)加
热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝
而制成的小丸状制剂
D．以动物皮、骨甲或角为原料，用水煎取胶质，浓
缩成千胶状的内服制剂
E．由药物与辅料构成的直径小于 2．5mm 的球状实体
(总题数：3，score:1.50)
31.微丸
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
32.滴丸
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
33.胶囊剂
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
十、A．包衣锅法
B．胶束聚和法
C．喷雾干燥法
D．薄膜分散法
E．滴制法
(总题数：2，score:1 分)
34.微丸制剂适宜选用
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
35.胶丸制剂适宜选用
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
十一、现有阿司匹林粉欲装胶囊，如何按其装量，恰
当选用胶囊号码
A．0 号
B．1 号
C．2 号
D．3 号
E．4 号
(总题数：5，score:2.50)
36.0.33g
【score:0.50】
【A】
【B】 【此项为本题正确答案】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
37.0.15g
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】
【E】 【此项为本题正确答案】
本题思路：
38.0.20g
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】
【D】 【此项为本题正确答案】
【E】
本题思路：
39.0.25g
【score:0.50】
【A】
【B】
【C】 【此项为本题正确答案】
【D】
【E】
本题思路：
40.0.55g
【score:0.50】
【A】 【此项为本题正确答案】
【B】
【C】
【D】
【E】
本题思路：
十二、X 型题(总题数：10，score:10 分)
41.药检室的主要职责是
【score:1 分】
【A】制定药检室人员的职责 【此项为本题正确
答案】
【B】制定修订物料，中间体和成品的内控标准和
检验操作规程 【此项为本题正确答案】
【C】制定取样和留样制度 【此项为本题正确答
案】
【D】监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数 【此
项为本题正确答案】
【E】评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为
确定物料储存期和制剂有效期提供数据 【此项为本
题正确答案】
本题思路：
42.药品销售人员销售药品时，必须出具的证件是
【score:1 分】
【A】药品企业的 GMP 认证证书
【B】药品销售人员的身份证 【此项为本题正确
答案】
【C】加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可
证、营业执照的复印件 【此项为本题正确答案】
【D】加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字
的企业法定代表人的委托授权书原件 【此项为本题
正确答案】
【E】委托授权书应明确规定授权范围 【此项为
本题正确答案】
本题思路：
43.在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须
【score:1 分】
【A】及时报告当地药品监督管理部门 【此项为
本题正确答案】
【B】不得自行销售，但可以退、换货
【C】向法院起诉
【D】必须就地销毁
【E】不得自行作销售或退、换货处理 【此项为
本题正确答案】
本题思路：
44.医疗机构制剂室各工作间，必须分开的是
【score:1 分】
【A】成品发放室与原料贮藏室 【此项为本题正
确答案】
【B】一般区和洁净区 【此项为本题正确答案】
【C】配制分装和贴签包装 【此项为本题正确答
案】
【D】内服制剂与外用制剂 【此项为本题正确答
案】
【E】无菌制剂与其他制剂 【此项为本题正确答
案】
本题思路：
45.医院药剂科必须根据医疗、科研的实际需要及时
准确地
【score:1 分】
【A】做好药品的供应 【此项为本题正确答案】
【B】做好药品的管理 【此项为本题正确答案】
【C】调配处方 【此项为本题正确答案】
【D】制备制剂 【此项为本题正确答案】
【E】告知其他科、室不得自制，自购，自销药
品 【此项为本题正确答案】
本题思路：
46.医疗机构制剂室贮藏所用各种物料应
【score:1 分】
【A】挥发性物料或易燃剂应存放在安全处，避免
污染其它物料或引起燃烧 【此项为本题正确答案】
【B】按规定的期限贮存，贮存期内如有特殊情况
应及时复验 【此项为本题正确答案】
【C】各种物料要严格管理，合格物料、待验物料
及不合格物料应分别存放 【此项为本题正确答案】
【D】按其性能与用途合理存放 【此项为本题正
确答案】
【E】有特殊要求的应按规定条件贮存 【此项为
本题正确答案】
本题思路：
47.下列说法正确的是
【score:1 分】
【A】医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理
部门颁发的《医疗机构制剂许可证》 【此项为本题
正确答案】
【B】配制记录和质量检验记录应完整归档，至少
保存 2 年备查 【此项为本题正确答案】
【C】每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的
完整记录，由操作人员及时填写并由操作人、复核人
及清场人签字 【此项为本题正确答案】
【D】洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，
不得对制剂产生污染；100 级洁净区内不得设地
漏 【此项为本题正确答案】
【E】制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上
报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至
少 1 年备查 【此项为本题正确答案】
本题思路：
48.医疗机构制剂配制应在药剂部门设置
【score:1 分】
【A】制剂室 【此项为本题正确答案】
【B】调配室
【C】药检室 【此项为本题正确答案】
【D】库房
【E】质量管理组织 【此项为本题正确答案】
本题思路：
49.医疗机构制剂各工作间，必须分开的是
【score:1 分】
【A】一般区和洁净区 【此项为本题正确答案】
【B】配制包装和贴签包装 【此项为本题正确答
案】
【C】内服制剂与外用制剂 【此项为本题正确答
案】
【D】无菌制剂和其它制剂 【此项为本题正确答
案】
【E】成品发放量与原料贮藏量 【此项为本题正
确答案】
本题思路：
50.医疗机构制剂配制应在药剂部门设置
【score:1 分】
【A】调配室
【B】质量管理组织 【此项为本题正确答案】
【C】制剂室 【此项为本题正确答案】
【D】药检室 【此项为本题正确答案】
【E】库房
本题思路：
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