【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-39-3 27页

执业药师药事管理与法规-39-3 (总分：29 分，做题时间：90 分钟) 一、配合选择题(总题数：7，score:9 分) • A．[适应证] • B．[注意事项] • C．[药物相互作用] • D．[不良反应] • E．[禁忌] 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细 则》 【score:1 分】 (1).使用该药品需要定期检查血象、肝功能、肾功能 的内容应列在【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).该药品可以预防、治疗某种疾病的内容应列在 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．药品监督管理部门 • B．卫生行政部门 • C．劳动保障行政部门 • D．工商行政部门 • E．社会保险经办机构 根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理 暂行办法》 【score:1 分】 (1).定点零售药店须经统筹地区哪个部门审查 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).定点零售药店须经统筹地区哪个部门确定 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： • A．西药 • B．蛋白类制品 • C．果味制剂 • D．中药饮片 • E．中药饮片酒制剂 根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办 法》 【score:2 分】 (1).在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险 基金准予支付的药品是【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险 基金不予支付的药品是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和 “乙类目录”均有列入的药品是【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).特殊适应证与急救、抢救需要时，才可以纳入基 本医疗保险用药的药品是【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．快克(甲类 OTC) • B．咖啡因 • C．红霉素 • D．曲马多 • E．美沙酮 根据《药品广告审查发布标准》 【score:1 分】 (1).必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人 士阅读”的药品是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).可以在大众传播媒介发布广告的药品是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．非盈利性互联网药品交易服务 • B．盈利性互联网药品交易服务 • C．非经营性互联网药品信息服务 • D．经营性互联网药品信息服务 • E．互联网药品信息服务 根据《互联网药品信息服务管理办法》 【score:1 分】 (1).通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信 息的服务活动，属于【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的 活动，属于【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： • A．安全保障权 • B．自主选择权 • C．公平交易权 • D．获得赔偿权 • E．知悉真情权 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》 【score:1 分】 (1).甲药品零售企业出售冬虫夏草短斤缺两，该行为 侵犯了消费者的【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).乙药品零售企业向出售超过有效期的咳嗽药，该 行为侵犯了消费者的【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • A．救死扶伤，不辱使命 • B．尊重患者，平等相待 • C．依法执业，质量第一 • D．进德修业，珍视声誉 • E．尊重同仁，密切协作 根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》 【score:2 分】 (1).执业药师客观地告知患者使用药品可能出现的不 良反应，体现了【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).执业药师遵守行业竞争规范，公平竞争，体现了 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).执业药师言语、举止文明礼貌，体现了 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).执业药师尽心、尽职、尽责为患者及公众提供药 品和药学服务，体现了【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 二、多选题(总题数：20，score:20 分) 1.根据《处方管理办法》，下列叙述正确的有 【score:1 分】 【A】药师应认真检查处方前记，正文和后记书写 是否清晰、完整，并确认处方的合法性 【此项为本 题正确答案】 【B】药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进 行审核 【此项为本题正确答案】 【C】西药、中成药和中药饮片可以分别开具处 方，也可以开具一张处方 【D】每张处方限于一名患者的用药，且不得超过 10 种药品 【E】医疗机构购进同一通用名称药品的品种，注 射剂型不得超过 3 种 本题思路： 2.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药 品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须 【score:1 分】 【A】符合药用要求 【此项为本题正确答案】 【B】符合行业标准 【C】符合保障人体健康和安全的标准 【此项为 本题正确答案】 【D】经国务院药品监督管理部门批准注册 【此 项为本题正确答案】 【E】经省级人民政府药品监督管理部门批准注册 本题思路： 3.《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许 可证》的 【score:1 分】 【A】发证 【此项为本题正确答案】 【B】换证 【此项为本题正确答案】 【C】年检 【D】变更 【此项为本题正确答案】 【E】验收 本题思路： 4.根据《中华人民共和国药品管理法》，应按假药论 处的药品包括 【score:1 分】 【A】必须检验而未经检验即销售的药品 【此项 为本题正确答案】 【B】未经批准生产、进口的药品 【此项为本题 正确答案】 【C】被污染的药品 【此项为本题正确答案】 【D】夸大宣传疗效的药品 【E】超过有效期的药品 本题思路： 5.根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的 药品，下列叙述正确的有 【score:1 分】 【A】药品生产企业决定召回后，应在规定时间内 通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药 品 【此项为本题正确答案】 【B】药品经营企业、使用单位发现其经营、使用 的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用 该药品 【此项为本题正确答案】 【C】药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调 查时，该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回 避 【D】省级药品监督管理部门负责药品召同的监督 管理工作 【此项为本题正确答案】 【E】SFDA 和省级药品监督管理部门应当建立药品 召回信息公开制度 【此项为本题正确答案】 本题思路： 6.根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物 料 【score:1 分】 【A】应符合药品标准 【此项为本题正确答案】 【B】应符合包装材料标准 【此项为本题正确答 案】 【C】应符合生物制品规程 【此项为本题正确答 案】 【D】不得对药品的质量产生不良影响 【此项为 本题正确答案】 【E】应制定购入、储存、发放、使用管理制 度 【此项为本题正确答案】 本题思路： 7.根据《中华人民共和国药品管理法》，应按劣药论 处的药品包括 【score:1 分】 【A】不注明或者更改生产批号的药品 【此项为 本题正确答案】 【B】所标明的适应证或者功能主治超出规定范围 的药品 【C】擅自添加了着色剂的药品 【此项为本题正 确答案】 【D】国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药 品 【E】使用未经批准的直接接触药品的包装材料和 容器的药品 【此项为本题正确答案】 本题思路： 8.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家 药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析 评价结果，可以采取 【score:1 分】 【A】责令修改药品说明书 【此项为本题正确答 案】 【B】暂停生产、销售和使用该药品 【此项为本 题正确答案】 【C】对不良反应大的药品应当撤销药品批准文号 或者进口药品注册证，并予以公布 【此项为本题正 确答案】 【D】对已撤销药品批准文号的药品，退回药品生 产企业销毁处理 【E】对已撤销进口药品注册证的药品，退回进口 代理机构，运出中国国境 本题思路： 9.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零 售企业制定的质量管理制度应包括 【score:1 分】 【A】有关业务和管理岗位的质量责任 【此项为 本题正确答案】 【B】药品不良反应报告 【此项为本题正确答 案】 【C】首营企业和首营品种审核 【此项为本题正 确答案】 【D】质量事故的处理和报告的 【此项为本题正 确答案】 【E】药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节 的管理 【此项为本题正确答案】 本题思路： 10.根据《执业药师资格制度暂行规定》，申请注册 者必须具备的条件有 【score:1 分】 【A】取得《执业药师资格证书》 【此项为本题 正确答案】 【B】药学、中药学中专以上学历 【C】取得单位继续教育的证明 【D】身体健康，能坚持在执业药师岗位工 作 【此项为本题正确答案】 【E】遵纪守法，遵守药师职业道德 【此项为本 题正确答案】 本题思路： 11.根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有 【score:1 分】 【A】药品广告批准文号的申请人必须是具有合法 资格的药品生产企业或者药品经营企业 【此项为本 题正确答案】 【B】申请药品广告批准文号，应当向药品生产企 业所在地省级药品广告审查机关提出 【此项为本题 正确答案】 【C】药品广告批准文号有效期为 3 年，过期作废 【D】取得药品广告批准文号，省外发布药品广告 的，应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查 备案 【此项为本题正确答案】 【E】已批准的药品广告内容需要改动的，应当到 原审批机关审查备案 本题思路： 12.根据《野生药材资源保护管理条例》，属于国家 二级保护野生药材物种的药材有 【score:1 分】 【A】羚羊角 【B】蟾酥 【此项为本题正确答案】 【C】人参 【此项为本题正确答案】 【D】龙胆 【E】肉苁蓉 本题思路： 13.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营 者从事经营活动时不得采用的手段有 【score:1 分】 【A】擅自使用他人的企业名称或者姓名 【此项 为本题正确答案】 【B】擅自使用知名商品特有的名称 【此项为本 题正确答案】 【C】在商品上冒用认证标志、名优标志 【此项 为本题正确答案】 【D】在商品上伪造生产地址 【此项为本题正确 答案】 【E】在商品上标明经营者的联系电话 本题思路： 14.根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限 为 2 年的有 【score:1 分】 【A】急诊处方 【B】麻醉药品处方 【C】第一类精神药品处方 【D】第二类精神药品处方 【此项为本题正确答 案】 【E】医疗用毒性药品处方 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 15.药学工作人员对社会的职业道德规范主要体现在 【score:1 分】 【A】文明服务，平等相待 【B】谦让谨慎，团结协作 【C】严谨治学，理明术精 【D】坚持公益原则，维护人类健康 【此项为本 题正确答案】 【E】宣传医药知识，承担保健职责 【此项为本 题正确答案】 本题思路： 16.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应 以行贿或者受贿论处的行为有 【score:1 分】 【A】经营者销售商品，给予对方折扣并如实入账 【B】经营者销售商品，账外暗中给予对方单位或 者个人财物 【此项为本题正确答案】 【C】经营者购买商品时，账外暗中收受对方现 金 【此项为本题正确答案】 【D】经营者购买商品时，接受对方给予的折扣并 如实入账 【E】经营者销售商品，账外暗中以实物方式退给 对方单位一定比例的商品价款 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 17.设定和实施行政许可的原则包括 【score:1 分】 【A】法定原则 【此项为本题正确答案】 【B】公开、公平、公正原则 【此项为本题正确 答案】 【C】信赖保护原则 【此项为本题正确答案】 【D】利民与效益原则 【E】便民和效率原则 【此项为本题正确答案】 本题思路： 18.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙 述错误的有 【score:1 分】 【A】邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交 省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明 【B】运输麻醉药品的承运人在运输过程中应当携 带运输证明正本 【此项为本题正确答案】 【C】第二类精神药品经营企业应当在药品库房中 设置专区储存第二类精神药品 【此项为本题正确答 案】 【D】精神药品不得零售 【此项为本题正确答 案】 【E】医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机 构无法提供时，可从其他医疗机构借用 本题思路： 19.根据《中华人民共和国刑法》，违法行为情节严 重，应按非法经营罪定罪处罚的有 【score:1 分】 【A】药品经营企业未经许可经营麻醉药品和精神 药品 【此项为本题正确答案】 【B】向毒贩销售麻醉药品和精神药品 【C】买卖《药品生产许可证》或《药品经营许可 证》 【此项为本题正确答案】 【D】买卖《进口药品注册证》或《医药产品注册 证》 【此项为本题正确答案】 【E】药品生产、经营企业利用广告对药品作虚假 宣传 本题思路： 20.根据《药品经营许可证管理办法》规定，监督检 查的内容包括 【score:1 分】 【A】仓库地址变动情况 【此项为本题正确答 案】 【B】企业质量负责人变动情况 【此项为本题正 确答案】 【C】分支机构的变动 【此项为本题正确答案】 【D】企业经营设施设备及仓储条件变动情 况 【此项为本题正确答案】 【E】企业实施《药品经营质量管理规范》情 况 【此项为本题正确答案】 本题思路：