【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-149 42页

执业药师药事管理与法规-149 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}单项选择题{{/B}}(总题数：37，score:74 分) 1.全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售 麻醉药品和第一类精神药品，应当______ • 【A】将药品送至医疗机构 • 【B】采用邮政快递方式交付 • 【C】由医疗机构派采购负责人自行提货 • 【D】由药剂科采购员直接从批发企业提货 • 【E】由医疗机构在药监人员现场监督下自行提 货 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 2.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管 理部门批准开办药品经营企业除应具备规定的开办条 件外，还应遵循的原则是______ • 【A】市场调节，方便群众购药 • 【B】合理布局，保证质量 • 【C】合理布局，方便群众购药 • 【D】品种齐全，诚实信用 • 【E】公平合理，救死扶伤 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 3.由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包 括______ • 【A】《药品经营许可证》有效期届满未换证的 • 【B】药品经营企业终止经营药品或关闭的 • 【C】《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、 吊销、收回和缴销的 • 【D】不可抗力导致《药品经营许可证》的许可 事项无法实施的 • 【E】违反药品广告规定的 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 4.执业药师职业的基本准则是______ • 【A】对药品质量负责，保证人民用药安全、有 效 • 【B】对患者负责，不断提高业务水平 • 【C】对社会负责，保证药品安全有效 • 【D】对人民负责，保证人民用药质量合格 • 【E】对职业负责，保证执业水准 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 5.药学专业技术人员调剂处方时必须做到______ • 【A】“三查五对” • 【B】“三查七对” • 【C】“四查五对” • 【D】“四查七对” • 【E】“四查十对” 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 6.应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的 可溯源性的是______ • 【A】药品生产企业 • 【B】药品经营企业 • 【C】药品使用单位 • 【D】药品经营企业、使用单位 • 【E】药品生产企业、经营企业、使用单位 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 7.我国对药学技术人员实行药学专业技术职称制度是 ______ • 【A】执业药师 • 【B】药师及主管药师、主任药师 • 【C】医院药剂师 • 【D】临床药师 • 【E】从业药师 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 8.负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协 调、资格考试、注册登记和监督管理工作______ • 【A】人事部 • 【B】卫生部 • 【C】国家食品药品监督管理局 • 【D】人事部和国家食品药品监督管理局 • 【E】卫生部和国家食品药品监督管理局 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 9.可以在经批准的普通商业企业零售的药品是______ • 【A】处方药 • 【B】非处方药 • 【C】乙类非处方药 • 【D】甲类非处方药 • 【E】传统药 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 10.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定 受种的疫苗______ • 【A】第一类疫苗 • 【B】第二类疫苗 • 【C】第三类疫苗 • 【D】第四类疫苗 • 【E】第五类疫苗 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 11.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周 期内生产的均质产品为一批______ • 【A】大小容量注射剂 • 【B】粉针剂 • 【C】固体制剂 • 【D】液体制剂 • 【E】冻干粉针剂 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 12.对已确认发生严重不良反应的药品可以采取停止 生产、销售、使用的紧急控制措施的部门是______ • 【A】国家食品药品监督管理局 • 【B】省级食品药品监督管理局 • 【C】国家或省药品监督管理部门 • 【D】国家药品不良反应监测中心 • 【E】省级药品不良反应监测中心 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 13.由国家主席签署主席令公布的是______ • 【A】法律 • 【B】行政法规 • 【C】部门规章 • 【D】地方性法规 • 【E】国际条约、国际惯例 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 14.我国对药学技术人员实行药学专业技术职称制度 是______ • 【A】执业药师 • 【B】药师及主管药师、主任药师 • 【C】医院药剂师 • 【D】临床药师 • 【E】从业药师 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 15.向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的麻醉 药品、精神药品，情节严重的根据《中华人民共和国 刑法》，依法从事生产、运输、管理、使用国家管制 的麻醉药品、精神药品的人员，违反国家规定______ • 【A】处二年以下有期徒刑或者拘役，或者单处 罚金 • 【B】处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 • 【C】处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金 • 【D】处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 • 【E】处十五年有期徒刑、无期徒刑或者死刑， 并处没收财产 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 16.适用范围是中国境内经营药品的专营或兼营企业 的是______ • 【A】GLP • 【B】GCP • 【C】GMP • 【D】GSP • 【E】GAP 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 17.《处方管理办法》规定第二类精神药品一般每张 处方不得超过______ • 【A】一次常用量 • 【B】3 日常用量 • 【C】5 日常用量 • 【D】7 日常用量 • 【E】15 日常用量 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 18.应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神 药品______ • 【A】全国性批发企业 • 【B】区域性批发企业 • 【C】第二类精神药品批发企业 • 【D】麻醉药品批发企业 • 【E】精神药品批发企业 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 19.《药品生产质量管理规范》附录规定使用的传输 设备不得穿越较低级别区域的洁净区洁净级别应为 ______ • 【A】100 级 • 【B】1000 级 • 【C】10000 级 • 【D】100000 级 • 【E】300000 级 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 20.负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作 ______ • 【A】国务院药品监督管理部门 • 【B】国务院药品监督管理部门会同国务院农业 主管部门 • 【C】国务院公安部门 • 【D】国务院卫生主管部门 • 【E】县级以上地方公安机关 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 21.依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定第 一类精神药品专用账册的保存期限白药品有效期期满 之日起不少于______ • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】4 年 • 【E】5 年 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 22.《中华人民共和国刑法》规定生产、销售假药， 对人体健康造成特别严重危害的，处以______ • 【A】拘役，并处罚金 • 【B】3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金 • 【C】死刑，并处罚金 • 【D】管制 • 【E】无期徒刑 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 23.我国对药学技术人员实行注册制度是______ • 【A】执业药师 • 【B】药师及主管药师、主任药师 • 【C】医院药剂师 • 【D】临床药师 • 【E】从业药师 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 24.《中华人民共和国药品管理法》规定批准并发给 《医疗机构制剂许可证》的部门是______ • 【A】国务院药品监督管理部门 • 【B】国务院卫生行政部门 • 【C】国务院劳动和社会保障部门 • 【D】省、自治区、直辖市人民政府药品监督管 理部门 • 【E】省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部 门 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 25.依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定提 交质量可疑疫苗报告的疫苗批发企业应______ • 【A】依法移交卫生行政部门 • 【B】组织接种单位销毁 • 【C】依法查封、扣押 • 【D】采取应急处置措施 • 【E】立即停止销售 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 26.承担药品再评价的技术工作的是______ • 【A】药品审评中心 • 【B】药品评价中心 • 【C】药品认证管理中心 • 【D】中国食品药品检定研究院 • 【E】国家药典委员会 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 27.回扣是指______ • 【A】根据合同约定的金额和支付方式，在依法 设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收 支的财务账上按照财务会计制度规定明确如实记 载 • 【B】未在依法设立的反映其生产经营活动或者 行政事业经费收支的财务账上按照财务会计制度 规定明确如实记载，包括不记入务账、转入其他 财务账或者做假账等 • 【C】经营者在销售商品时，以明示并如实入账 的方式给予对方的价格优惠，包括支付价款时对 价款总额按一定比例即时予以扣除和支付价款总 额后再按一定比例予以退还两种形式 • 【D】现金和实物 • 【E】经营者销售商品时在账外暗中以现金、实 物或者其他方式退给对方单位或者个人的一定比 例的商品价款 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 28.按毒性药品管理的是______ • 【A】阿托品 • 【B】去甲伪麻黄碱 • 【C】橘片 • 【D】氯胺酮 • 【E】麻黄碱 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 29.根据《药品注册管理办法》甲药品批准文号为国 药准字 J20080022，其中了表示______ • 【A】化学药品 • 【B】中药 • 【C】生物制品 • 【D】进口药品 • 【E】进口药品分包装 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 30.药品的标签是指______ • 【A】直接接触药品的包装 • 【B】直接接触药品的包装的标签 • 【C】内标签以外的其他包装的标签 • 【D】药品包装上印有或者贴有的内容 • 【E】内标签以外的其他包装 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 31.根据《中华人民共和国药品管理法》及《实施条 例》规定所标明的适应证或功能主治超出规定范围的 是______ • 【A】新药 • 【B】处方药 • 【C】非处方药 • 【D】假药 • 【E】劣药 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 32.怕压商品______ • 【A】应与其他药品分开存放 • 【B】控制堆放高度，定期翻垛 • 【C】专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专 账记录 • 【D】应分开存放 • 【E】应分类相对集中存放，按批号及效期远近 依次或分开堆码并有明显标志 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 33.药品生产企业经过调查评价，对发现存在安全隐 患的药品决定召回，属于______ • 【A】一级召回 • 【B】二级召回 • 【C】三级召回 • 【D】主动召回 • 【E】责令召回 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 34.医疗机构违反药品管理法规定，生产假药且情节 严重的，应吊销其______ • 【A】《药品生产许可证》 • 【B】《药品经营许可证》 • 【C】《医疗机构制剂许可证》 • 【D】《医疗机构执业许可证》 • 【E】《进口准许证》 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 35.普通处方处方保存期限为______ • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】4 年 • 【E】5 年 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 36.药品生产企业应当执行______ • 【A】药品生产质量管理规范 • 【B】药品经营质量管理规范 • 【C】中药材生产质量管理规范 • 【D】药物临床试验质量管理规范 • 【E】优良药房工作规范 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 37.不得委托生产的药品是______ • 【A】疫苗 • 【B】放射性药品 • 【C】医疗机构制剂 • 【D】中药饮片 • 【E】中成药 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 二、{{B}}多项选择题{{/B}}(总题数：13，score:26 分) 38.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，开具 的销售凭证应当标明哪些内容______ • 【A】药品名称 • 【B】药品批准文号 • 【C】生产厂商 • 【D】产品批号 • 【E】销售数量与价格 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 39.下列由国务院药品监督管理部门负责 GMP 认证的 是______ • 【A】注射剂 • 【B】放射性药品 • 【C】缓释制剂 • 【D】口服制剂 • 【E】国家规定的生物制品 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 40.国务院发布的《医药卫生体制改革近期重点实施 方案(2009—2011 年)》具体部署了医改近期三年的 五项重点工作，其主要内容可以概括为______ • 【A】加快推进基本医疗保障制度建设 • 【B】初步建立国家基本药物制度 • 【C】健全基层医疗卫生服务体系 • 【D】促进基本公共卫生服务逐步均等化 • 【E】推进公立医院改革试点 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 41.纳入《基本医疗保险药品目录》药品的遴选范围 有______ • 【A】《中国药典》(2005 年版)收载的药品 • 【B】国家食品药品监督管理部门颁发标准的药 品 • 【C】正式生产的新药 • 【D】上市 5 年以上的新药 • 【E】国家食品药品监督管理部门批准正式进口 的药品 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 42.国务院发布的《医药卫生体制改革近期重点实施 方案(2009—2011)》对建立国家基本药物制度的进一 步规定包括______ • 【A】建立国家基本药物目录遴选调整管理机制 • 【B】初步建立基本药物供应保障体系 • 【C】建立基本药物价格管理机制 • 【D】建立基本药物优先选择和合理使用制度 • 【E】建立基本药物储备制度 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 43.经过审查和评价，认为召回不彻底或者需要采取 更为有效的措施的，药品监督管理部门应当要求药品 生产企业______ • 【A】缩短召回时间 • 【B】重新召回 • 【C】扩大召回范围 • 【D】提高召回级别 • 【E】停止生产经营 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 44.依据《医疗用毒性药品管理办法》规定，有关毒 性药品调剂管理说法正确的是______ • 【A】医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签 名的正式处方 • 【B】调配处方时，必须认真负责，计量准确， 按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上 技术职称的复核人员签名盖章后方可发出 • 【C】对处方未注明“生用”的毒性中药，应当 付炮制品 • 【D】处方一次有效，取药后处方保存 3 年备查 • 【E】每张处方剂量不得超过 3 日极量 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 45.违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定， 致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害的， 给予的处罚包括______ • 【A】构成犯罪的，依法追究刑事责任 • 【B】尚不构成犯罪的，由县级以上公安机关处 5 万元以上 10 万元以下的罚款 • 【C】有违法所得的，没收违法所得 • 【D】情节严重的，处违法所得 2 倍以上 5 倍以 下的罚款 • 【E】由原发证部门吊销其药品生产、经营和使 用许可证明文件 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 46.《药品管理法》规定，标签上必须印有规定的标 志的药品包括______ • 【A】戒毒药品 • 【B】抗菌药物 • 【C】外用药品 • 【D】处方药 • 【E】非处方药 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 47.根据《改革药品和医疗服务价格的形成机制的意 见》，政府管理药品价格的重点是______ • 【A】国家基本药物 • 【B】国家基本医疗保障用药 • 【C】高风险药品 • 【D】使用频率高的药品 • 【E】生产经营具有垄断性的特殊药品 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 48.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 必须立即停止发布药品广告的情形有______ • 【A】涉及国家药品监督管理部门责令暂停生 产、销售和使用的药品的广告 • 【B】生产企业部分药品被法院查封、扣押 • 【C】使用伪造、假冒、失效的药品广告批准文 号的广告 • 【D】药品监督管理部门认定发生不良反应的药 品的广告 • 【E】被撤销药品广告批准文号的广告 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 49.根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限 为 1 年的有______ • 【A】医疗用毒性药品处方 • 【B】普通处方 • 【C】急诊处方 • 【D】第二类精神药品处方 • 【E】儿科处方 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 50.《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规 定，乙类非处方药的生产企业______ • 【A】必须具有《药品生产许可证》 • 【B】生产品种必须取得药品批准文号 • 【C】必须具有法定的注册商标 • 【D】生产品种的包装必须印有国家规定的非处 方药专有标识 • 【E】必须具有计量认证的考核合格证书 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：