【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-205 35页

执业药师药事管理与法规-205 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}单项选择题{{/B}}(总题数：20，score:40 分) 1.应采用国家统一颁布或规范的专用词汇，对疾病名 称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果 表述的是______ • 【A】药品说明书 • 【B】药品说明书内容 • 【C】药品说明书内容专用词汇 • 【D】药品说明书修改 • 【E】药品不良反应信息 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 2.药品生产(经营)企业、医疗机构必须执行的是 ______ • 【A】药品价格 • 【B】政府定价、政府指导价 • 【C】市场调节价 • 【D】市场指导价 • 【E】零售价格 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 3.分为经营性和非经营性两类互联网信息服务的是 ______ • 【A】互联网药品信息 • 【B】互联网药品信息服务 • 【C】经营性互联网药品信息服务 • 【D】非经营性互联网药品信息服务 • 【E】互联网信息服务 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 4.实行注册制度的是______ • 【A】执业药师资格 • 【B】执业药师注册 • 【C】执业药师考试 • 【D】执业药师注册管理 • 【E】执业药师证书资格 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 5.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品 为______ • 【A】大小容量注射剂的一个批号 • 【B】冻干粉针剂的一个批号 • 【C】同体、半固体制剂的一个批号 • 【D】液体制剂的一个批号 • 【E】粉针剂的一个批号 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 6.普通商业企业销售时，应设立专门货架或专柜，法 律法规的规定摆放药品的是______ • 【A】处方药 • 【B】非处方药 • 【C】甲类非处方药 • 【D】乙类非处方药 • 【E】药品 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 7.应在其主页显著位置标注“互联网药品信息服务资 格证书”的证书编号的是______ • 【A】互联网信息 • 【B】互联网药品信息 • 【C】互联网药品信息服务 • 【D】互联网药品信息服务网站 • 【E】互联网药品信息服务资格证书 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 8.提供互联网药品信息服务网站是不得发布特殊管理 药品、戒毒药品和医疗机构制剂 的______ • 【A】广告 • 【B】药品广告 • 【C】药品广告批准文号 • 【D】药品信息 • 【E】互联网 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 9.应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的 不良反应进行分析、评价、并采取有效措施减少和防 止不良反应的重复发生的是______ • 【A】药品生产(经营)医疗机构 • 【B】省级药品不良反应监测中心 • 【C】SFDA • 【D】药监管理部门及工作人员 • 【E】卫生部 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 10.应经所在地省级药监管理部门批准并发给批准文 号的是______ • 【A】药品广告 • 【B】非处方药 • 【C】处方药 • 【D】药品 • 【E】广告 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 11.最终灭菌口服液体药品的暴露工序、口服同体药 品的暴露工序的生产环境空气洁净度级别为______ • 【A】10 万级洁净区 • 【B】1 万级洁净区 • 【C】百级或万级监督下的局部百级 • 【D】百级或万级背景下的局部百级 • 【E】30 万级洁净区 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 12.生产药品和经销药品为主要功能的是______ • 【A】药事社团组织 • 【B】药品管理行政组织 • 【C】药学教育科研组织 • 【D】医疗机构药房组织 • 【E】药品生产经营组织 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 13.由政府价格主管部门或其他有关部门，按照定价 权限和范围规定基准价及其浮动幅度，指导经营者制 定的价格是______ • 【A】价格 • 【B】市场调节价 • 【C】政府指导价 • 【D】政府定价 • 【E】经营者 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 14.提供互联网药品信息服务网站发布的药品(医疗器 械)广告要注明的是______ • 【A】广告 • 【B】药品广告 • 【C】药品广告批准文号 • 【D】药品信息 • 【E】互联网 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 15.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到 向本企业购买同一药品的需求方为______ • 【A】企业主要负责人 • 【B】首营企业 • 【C】首营品种 • 【D】药品直调 • 【E】处方调配 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 16.药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进 行评估，药品召回总结报告应当提交给所在地的 ______ • 【A】SFDA • 【B】省级药监管理部门 • 【C】国家发改委 • 【D】劳动社会保障部门 • 【E】药品监督管理部门 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 17.灌封前不需除菌滤过的药液配制；注射剂的灌 封、分装和压塞等非最终灭菌药品生产环境的空气洁 净度级别为______ • 【A】10 万级洁净区 • 【B】1 万级洁净区 • 【C】百级或万级监督下的局部百级 • 【D】百级或万级背景下的局部百级 • 【E】30 万级洁净区 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 18.药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装 印有中文药品通用名称(商品名称)的一侧，其右上角 的固定位置是______ • 【A】印刷 • 【B】单色印刷 • 【C】非处方药专有标识 • 【D】红色非处方药专有标识 • 【E】绿色非处方药专有标识 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 19.制定互联网药品交易服务机构的验收标准的是 ______ • 【A】互联网药品交易服务 • 【B】互联网药品交易服务企业 • 【C】SFDA • 【D】省级药监管理部门 • 【E】县级药监管理部门 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 20.作为申请人必须征得药品生产企业同意的是 ______ • 【A】药品广告审査机关 • 【B】药品广告监督机关 • 【C】药品经营企业 • 【D】广告申请人 • 【E】广告发布者，广告经营者 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 二、{{B}}多项选择题{{/B}}(总题数：20，score:60 分) 21.药学职业道德作为从业人员道德生活的特定领 域，具有的特征有______ • 【A】职业道德作为调整职业活动中各种关系的 行为规范，与人们的职业活动相联系 • 【B】职业道德作为调整职业活动中各种关系的 行为规范，与人们的职业活动无关联 • 【C】由于职业活动代代相传，形成了比较稳定 的职业心理和职业习惯，具有明显的连续性 • 【D】由于职业活动的间隔性，使职业心理和职 业习惯失掉了连续性 • 【E】职业道德采取公约、守则等简明扼要、通 俗易懂的形式，因而更加具体化、规范化和通俗 化 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 22.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理管行 办法》中对“外配处方”管理要求是______ • 【A】必须由定点医疗机构医师开具，有医师签 名和定点医疗机构盖章 • 【B】定点零售药店对外配处方要分别管理，单 独建账 • 【C】定点零售药店要定期向统筹地区社会保险 经办机构报告处方外配服务及费用发生情况 • 【D】社会保险经办机构要加强对定点零售药店 处方外配服务情况的检査和费用的审核 • 【E】定点零售药店有义务提供与费用审核相关 的资料及账目清单 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 23.农村偏远地区设置药柜的条件包括______ • 【A】具有保证所陈列药品质量的相应条件和措 施 • 【B】具有保证所经营药品质量的规章制度 • 【C】药柜经营人员必须具有初中(含初中)以上 文化程度经上岗培训考核合格，健康状况符合经 营药品的有关要求 • 【D】药柜设置及拆零销售设备应清洁卫生 • 【E】外用、内服药相对分开，不得将药柜与有 毒、有污染的物质设置在同一场所内 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 24.以下属于我国可生产及使用的第一类精神药品是 ______ • 【A】丁丙诺啡 • 【B】γ-羟丁酸 • 【C】氯胺酮 • 【D】苯丙胺 • 【E】齐培丙醇 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 25.药品批发和零售连锁企业的仓库应具备的设施包 括______ • 【A】保持药品与地面之间有一定距离的设备 • 【B】避光、通风和排水的设备；检测和调节 温、湿度的设备 • 【C】防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防 鼠、防鸟等设备 • 【D】符合安全用电要求的照明设备 • 【E】适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物 料等的储存场所和设备 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 26.纳入《基本医疗保险药品目录》品种的条件包括 ______ • 【A】中药大辞典收载的中药材 • 【B】《中华人民共和国药典》(现行版)收载的 药品 • 【C】符合国家药品监督管理部门颁发标准的药 品 • 【D】SFDA 批准正式进口的药品 • 【E】国外新上市的药品 【score:3 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 27.第一类疫苗包括______ • 【A】公民自费受种的疫苗 • 【B】公民自愿受种的疫苗 • 【C】国家免疫规划确定的疫苗 • 【D】省级人民政府在执行国家免疫时增加的 疫 苗 • 【E】县级以上人民政府或其卫生主管部门组织 的应急接种或者群体性预防接种使用的疫苗 【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 28.异地发布药品广告备案应提交的材料包括______ • 【A】电视广告和广播广告需提交录音带、光盘 或其他介质载体 • 【B】电视广告和广播广告需与通过审査的内容 相一致的复印件 • 【C】“药品广告审査表”复印件，并加盖证件 持有单位印章 • 【D】批准的药品说明书复印件，并加盖证件持 有单位印章 • 【E】电视广告和广播广告需提交与通过审查的 内容相一致的录音带、光盘或其他介质载体 【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 29.医疗机构药品购进记录必须注明的内容 有______ • 【A】药品通用名称、生产厂商(中药材标明产 地)、剂型、规格 • 【B】药品商品名、贮藏 • 【C】批号、生产日期、有效期、批准文号 • 【D】闻际非专利名、运输注意事项 • 【E】供货单位、数量、价格、购进日期 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 30.建立执业医师、药师资格制度的意义是______ • 【A】有利于促进医药学人员整体素质的提高 • 【B】有利于促进农村医疗体制改革 • 【C】有利于确立医师、药师的法律地位 • 【D】有利于确立不发达地区的卫生人员地位 • 【E】有利于确保医疗服务总体质量 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 31.不得作为医疗机构制剂申报的情况是______ • 【A】市场上已有供应的品种；除变态反应原外 的生物制品 • 【B】含有未经 SFDA 批准的活性成分的品种 • 【C】中药注射剂；中药、化学药组成的复方制 剂 • 【D】特殊管理药品 • 【E】其他不符合国家有关规定的制剂 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 32.药品、医疗器械广告不得有的内容有______ • 【A】含有不科学的表示功效的断言或者保证的 • 【B】说明治愈率或有效率的 • 【C】与其他药品、医疗器械的功效和安全性比 较的 • 【D】利用医药科研单位、学术机构、医疗机构 或专家、医生、患者的名义和形象作证明的 • 【E】法律、行政法规规定禁止的其他内容 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 33.为门(急)诊癌症疼痛患者和中重度慢性疼痛患者 开具麻醉药品、第一类精神药品的处方用量要求是 ______ • 【A】每张处方为 1 日常用量 • 【B】注射剂每张处方不得超过 3 日常用量 • 【C】控缓释制剂每张处方不得超过 15 日常用量 • 【D】其他剂型每张处方不得超过 7 日常用量 • 【E】每张处方为 1 次常用量 【score:3 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 34.医疗机构临床药学技术人员的业务范围包括 ______ • 【A】参与临床药物治疗方案设计 • 【B】对重点患者实施治疗药物监测，指导合理 用药 • 【C】收集药物安全性和疗效等信息，建立药学 信息系统，提供用药咨询服务 • 【D】参加临床患者的诊断、治疗 • 【E】参加重点患者的 ICU 工作 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 35.以下属于三级保护野生药材物种的有______ • 【A】肉苁蓉 • 【B】马鹿 • 【C】山茱萸 • 【D】厚朴 • 【E】羌活 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 36.不得委托生产的药品有______ • 【A】特殊制剂 • 【B】疫苗 • 【C】血液制品 • 【D】药监管理部门规定的其他药品 • 【E】口服液 【score:3 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 37.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品应 当______ • 【A】取得“麻醉药品购用卡” • 【B】取得“麻醉药品、第一类精神药品购用印 鉴卡” • 【C】取得“精神药品购用证明” • 【D】凭“印鉴卡”向本省级范围内的定点批发 企业购买 • 【E】向定点的批发企业购买 【score:3 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 38.医疗机构药学部在药品采购中制定、建立的各项 管理要求有______ • 【A】制定和规范药品采购工作程序，建立并执 行进货检査验收制度，验明药品合格证明和其他 标识 • 【B】药品不符合规定要求的，不得购进和使用 • 【C】对购入药品质量有疑义时，医疗机构可委 托国家认定资格的药检部门进行抽检 • 【D】除核医学科可购售本专业所需的放射性药 品外，其他学科不得从事药物配制或药品购售工 作 • 【E】建立、制定并执行各项制度 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 39.药品批发和零售连锁企业购进药品的程序包括 ______ • 【A】签订有明确质量条款的购货合同；购货合 同中质量条款的执行 • 【B】确定供货企业的法定资格及质量信誉 • 【C】审核所购入药品的合法性和质量可靠性 • 【D】对与本企业进行业务联系的供货单位销售 人员，进行合法资格的验证 • 【E】对首营品种，填写“首次经营品种审批 表”，并经企业质量管理机构和企业主管领导的 审核批准 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 40.申请药品广告可通过审査应符合的法律法规包括 ______ • 【A】《广告法》 • 【B】《药品管理法》 • 【C】《药品管理法》实施条例 • 【D】《药品广告审査发布标准》 • 【E】国家有关广告管理的其他规定 【score:3 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：