【执业药师考试】执业药师药学专业知识一（药品质量与药品标准）-试卷4 17页

执业药师药学专业知识一【药品质量与药品标准】- 试卷 4 (总分：66 分，做题时间：90 分钟) 一、 A1 型题(总题数：10，score:20 分) 1.国家食品药品监督管理部门批准给申请人特定的药 品标准，生产或销售该药品的企业必须执行的是 ( )。 【score:2 分】 【A】《中华人民共和国药典》 【此项为本题正 确答案】 【B】药品注册标准 【C】地方标准 【D】《药品标准》 【E】行业标准 本题思路： 2.《中华人民共和国药典》最新版为( )。 【score:2 分】 【A】1990 版 【B】1995 版 【C】2000 版 【D】2010 版 【E】2015 版 【此项为本题正确答案】 本题思路： 3.药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得 超过规定量的( )。 【score:2 分】 【A】±0．1％ 【B】±1％ 【C】±2％ 【D】±5％ 【E】±10％ 【此项为本题正确答案】 本题思路： 4.《药品质量标准》中的鉴别试验是判断( )。 【score:2 分】 【A】已知药品的真伪 【此项为本题正确答案】 【B】未知药品的真伪 【C】药品的稳定性 【D】药品的疗效 【E】药品的纯度 本题思路：此题主要考查药物正文中的鉴别的概念， 鉴别是指用规定的试验方法辨识药品与名称的—致 性，即辨识药品的真伪，是药品质量标准的一个重要 指标。 5.旋光度测定时，所用光源是( )。 【score:2 分】 【A】氢灯 【B】汞灯 【C】钠光的 D 线(589．3nm) 【此项为本题正确 答案】 【D】365nm 【E】254nm 本题思路： 6.测定旋光度的药物分子结构特点是( )。 【score:2 分】 【A】饱和结构 【B】不饱和结构 【C】具有光学活性(含不对称碳原子) 【此项为 本题正确答案】 【D】含杂原子(如氮、氧、硫等) 【E】共轭结构 本题思路：此题主要考查光学活性物质的结构特点。 其中某些物质化学结构中含有不对称碳原子，当平面 偏振光通过这类化学物质时，能引起偏振光的振动平 面向左或向右旋转，即此类物质具有旋光性。 7.硫酸阿托品中莨菪碱的检查方法是( )。 【score:2 分】 【A】气相色谱法 【B】高效液相色谱法 【C】旋光度法 【此项为本题正确答案】 【D】化学分析法 【E】薄层色谱法 本题思路：此题主要考查硫酸阿托品中的杂质检查。 阿托品为外消旋体，无旋光性，莨菪碱为左旋体。因 此，可以采用旋光度法检查硫酸阿托品中的杂质。 8.公式 A=—lgT=Ecl 中，A、T、E、c、l 分别表示 ( )。 【score:2 分】 【A】A——吸光度、T——透光率、E——吸收系 数、c——待测物浓度、l——液层厚度 【此项为本 题正确答案】 【B】A——吸光度、T——光源、 E——吸收系 数、c——待测物浓度、l——光路长度 【C】A——透光率、T——吸收度、E——吸收系 数、c——待测物浓度、l——液层厚度 【D】A——透光率、T——吸收度、E——波长度、 c——浓度、l——吸收系数 【E】A——吸光度、T——透光率、E——能量、 c——浓度、l——光路长度 本题思路：此题主要考查紫外—可见分光光度法在测 定药物含量时采用的紫外—可见吸收定律。单色光辐 射穿过对光有吸收的药物溶液时，在一定的浓度范围 内被药物分子吸收的量与药物分子的浓度和液层的厚 度(光路长度)成正比。其关系式如下： A=—lg(I／I 0 )=—lgT=Ecl 式中，A 为吸光度，I 0 为入射光强 度，I 为透射光强度，T 为透光率，E 为吸收系数，c 为被测药物溶液的浓度，l 为液层厚度。 9.关于抽查检验的说法，正确的是( )。 【score:2 分】 【A】抽查检验分为评价抽验和监督抽验 【此项 为本题正确答案】 【B】国家药品抽验以监督抽验为主 【C】省级药品抽验以评价抽验为主 【D】评价抽验是药品监督管理部门在药品监督管 理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中 发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验 【E】监督抽验是药品监督管理部门为掌握、了解 辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工 作 本题思路： 10.下列用于治疗药物监测体内样品中，制备过程需 使用抗凝剂的有( )。 【score:2 分】 【A】全血 【此项为本题正确答案】 【B】泪液 【C】血清 【D】尿液 【E】唾液 本题思路： 二、 B1 型题(总题数：5，score:34 分) A．BP B．USP C．JP D．Ph．Eur． E．CP【score:4 分】 (1).《欧洲药典》的缩写是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).《日本药局方》的缩写是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： A．避光 B．密闭 C．密封 D．熔封或严封 E．塑封 【score:8 分】 (1).用不透光的容器包装，如棕色容器或黑纸包裹的 无色透明、半透明容器是( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入 是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (3).将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与 水分的侵入并防止污染是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (4).将容器密闭，以防止尘土及异物进入是( )。 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： A．结晶紫 B．酚酞 C．淀粉 D．邻二氮菲 E．甲基 红 下列滴定方法中使用的指示剂是 【score:6 分】 (1).碘量法( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).铈量法( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).非水碱量法( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：此题主要考查化学法用于药物含量测定时 所用的指示剂。 A．国家食品药品监督管理总局 B．中国食品药品检 定研究院 C．省级(食品)药品检验所 D．市(县)级药 品检验所 E．卫计委【score:6 分】 (1).承担辖区内药品的抽验与委托检验(口岸检验所 承担药品进出口检验)以及药品的注册检验的是( )。 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).承担各省级(省、自治区、直辖市)药品检验所的 技术考核与业务指导、国家药品标准物质的标定、药 品注册检验及进口药品的注册检验与药品监督检验和 复验等工作的是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).承担辖区内的药品监督检查与管理工作的是 ( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：此题主要考查药品监督检验机构各部门的 职责。中国食品药品检定研究院，承担各省级药品检 验所的技术考核与业务指导；各省级(食品)药品检验 所承担辖区内药品的抽验与委托检验，以及药品的注 册检验；各市(县)级药品检验所，承担辖区内的药品 监督检查与管理工作。 A．出厂检验 B．委托检验 C．抽查检验 D．复核检 验 E．进口药品检验【score:10 分】 (1).药品生产企业因不具备检验技术和检验条件而无 法完成的检验项目，可以实行( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准 进行质量检验的过程是( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).对抽验结果有异议时，由药品检验仲裁机构，如 中国食品药品检定研究院对有异议的药品进行再次抽 验是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的 药品质量进行( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (5).对与已获得《进口药品注册证》或批件的进口药 品，进行的检验为( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 三、 X 型题(总题数：6，score:12 分) 11.国家药品标准的主要内容包括( )。 【score:2 分】 【A】名称 【此项为本题正确答案】 【B】性状 【此项为本题正确答案】 【C】检查 【此项为本题正确答案】 【D】鉴别 【此项为本题正确答案】 【E】含量测定 【此项为本题正确答案】 本题思路： 12.关于《中国药典》的说法正确的是( )。 【score:2 分】 【A】英文缩写为 ChP 【此项为本题正确答案】 【B】由国家药典委员会编制和修订 【此项为本 题正确答案】 【C】由国家食品药品监督管理总局颁布执 行 【此项为本题正确答案】 【D】《中国药典》的版次以出版的年份表 示 【此项为本题正确答案】 【E】《中国药典》每 5 年出版 l 版 【此项为本 题正确答案】 本题思路： 13.药品的熔点测定可用于( )。 【score:2 分】 【A】药品含量测定 【B】药品的鉴别 【此项为本题正确答案】 【C】评价药品质量 【D】药品的纯度检查 【此项为本题正确答案】 【E】评价药品疗效 本题思路： 14.抗生素微生物检定法检查方法为( )。 【score:2 分】 【A】薄膜过滤法 【B】管碟法 【此项为本题正确答案】 【C】平皿法 【D】浊度法 【此项为本题正确答案】 【E】直接接种法 本题思路：此题主要考查药物含量测定中的抗生素微 生物检定法。本法包括两种方法：管碟法和浊度法。 15.检验记录必须做到( )。 【score:2 分】 【A】原始、真实 【此项为本题正确答案】 【B】色调一致 【此项为本题正确答案】 【C】不得任意涂改 【此项为本题正确答案】 【D】书写字迹清晰 【此项为本题正确答案】 【E】记录完整、简明、具体 【此项为本题正确 答案】 本题思路： 16.免疫分析法分为( )。 【score:2 分】 【A】荧光免疫法 【此项为本题正确答案】 【B】发光免疫法 【此项为本题正确答案】 【C】酶免疫法 【此项为本题正确答案】 【D】电化学免疫法 【此项为本题正确答案】 【E】放射免疫法 【此项为本题正确答案】 本题思路：此题主要考查免疫分析法的分类。免疫分 析法分为放射免疫法和非放射免疫法(荧光免疫法、 发光免疫法、酶免疫法及电化学免疫法等)。