【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-59 44页

执业药师药事管理与法规-59 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}最佳选择题{{/B}}(总题数：40， score:100 分) 1.国家食品药品监督管理局的职责不包括 • 【A】制定药品、医疗器械规章，依法制定有关 标准和技术规范 • 【B】发布药品、医疗器械质量安全信息 • 【C】负责建立国家基本药物制度，制定国家药 物政策 • 【D】监督管理药品、医疗器械质量安全 • 【E】负责药品、医疗器械注册和监督管理 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查国家食品药品监督管理 局的职责范围，注意与卫生部职责区分。国家食品药 品监督管理局负责建立国家基本药物制度，而制定国 家药物政策属于卫生部的职责范畴。故 C 错误。 2.符合申请中药二级保护品种的条件 • 【A】对特定疾病有特殊疗效的 • 【B】对特定疾病有显著疗效的 • 【C】用于预防特殊疾病的 • 【D】用于治疗特殊疾病的 • 【E】已申请专利的中药品种 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查中药二级保护品种的申 请条件。依据《中药品种保护条例》第 7 条，符合以 下条件之一的品种，可以申请二级保护：(1)已经解 除一级保护的品种；(2)对特定疾病有显著疗效的； (3)从天然产物中提取的有效物质及特殊制剂。 3.根据《中华人民共和国行政复议法》，下列行政复 议申请，复议机关不予受理的是 • 【A】对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不 服的 • 【B】对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚 不服的 • 【C】对行政机关没有依法发放抚恤金的 • 【D】对限制人身自由的行政强制措施决定不服 的 • 【E】认为某部门的行政规章不符合法律规定的 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查行政复议的受理范围。 根据《中华人民共和国行政复议法》，行政规章、行 政机关的任免等不属于行政复议受理范畴。 4.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药 论处的情形是 • 【A】超过有效期的 • 【B】变质的 • 【C】擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂 及辅料的 • 【D】不注明或者更改生产批号的 • 【E】直接接触药品的包装材料和容器未经批准 的 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查《药品管理法》规定的 假药论处情形。根据规定，以下几种情形按假药论 处：(1)药品所含成分与药品标准不符的；(2)以非药 品冒充药品的；(3)国务院药品监督管理部门规定禁 止使用的；(4)变质的；(5)被污染的；(6)所标明的 适应证或功能主治超出规定范围的等。故 B 正确。 5.办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变 更事项的受理部门是 • 【A】设区的市级药品监督管理部门 • 【B】设区的市级卫生行政部门 • 【C】省级药品监督管理部门 • 【D】省级卫生行政部门 • 【E】国务院卫生行政部门 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查《麻醉药品、第一类精 神药品购用印鉴卡》变更事项的受理。根据规定，市 级卫生行政部门办理《麻醉药品、第一类精神药品购 用印鉴卡》变更事项。 6.《药品注册管理办法》不适用于 • 【A】药物临床试验的申请 • 【B】药品生产的申请 • 【C】药品进口的申请 • 【D】药品抽查性检验 • 【E】药品注册监督管理 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查《药品注册管理办法》 的使用范围。药物临床试验的申请、药品生产的申 请、药品进口的申请以及药品注册监督管理都必须按 照《药品注册管理办法》实施。 7.根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》，制剂 配发记录的内容不包括 • 【A】领用部门 • 【B】配制日期 • 【C】制剂名称 • 【D】批号 • 【E】数量 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查《医疗机构制剂质量管 理规范(试行)》有关制剂配发记录的规定。依据《医 疗机构制剂质量管理规范(试行)》第 64 条，制剂配 发必须有完整的配发记录，内容包括领用部门、制剂 名称、批号、规格、数量等。故 B 配制日期错误。 8.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂 行办法》，处方外配的表述，错误的是 • 【A】外配处方必须由定点医疗机构医师开具 • 【B】外配处方必须有医师签名 • 【C】外配处方必须有定点医疗机构盖章 • 【D】处方要有药师审核签字 • 【E】处方要保存 1 年以上以备核查 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查处方外配的有关规定。 依据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行 办法》第 9 条，外配处方必须由定点医疗机构医师开 具，有医师签名和定点医疗机构盖章，药师审核签 字，处方要保存 2 年以上以备核查。 9.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》， 《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括 • 【A】制剂室负责人 • 【B】药检室负责人 • 【C】配制范围 • 【D】配制地址 • 【E】有效期限 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查《医疗机构配制许可 证》应载明的内容。依据《医疗机构制剂配制监督管 理办法(试行)》第 16 条，《医疗机构配制许可证》 应当载明证号、医疗机构名称、制剂室负责人、配制 范围、配制地址、注册地址、有效期限等内容。药检 室负责人不属于规定载明内容。 10.根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构 购进、储存药品的叙述，错误的是 • 【A】医疗机构购进药品，必须建立真实完整的 药品购进记录，并直接入库 • 【B】医疗机构储存药品，首先应该制订和执行 有关药品保管、养护的制度 • 【C】医疗机构对化学药品和中成药应分别储 存、分类存放 • 【D】医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药 品 • 【E】医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方 式直接向公众销售处方药 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查医疗机构购进、储存药 品的有关规定。根据《药品流通监督管理办法》，医 疗机构储存药品，首先应该制订和执行有关药品保 管、养护的制度，对化学药品和中成药应分别储存、 分类存放，不得未经诊疗直接向患者提供药品，不得 采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方 药，入库前执行质量检查制度。 11.根据《中华人民共和消费者权益保护法》，经营 者在提供商品时，必须履行的义务不包括 • 【A】保证商品符合保障人身安全的要求 • 【B】提供有关商品的真实信息 • 【C】发现商品存在瑕疵，立即向有关行政部门 报告并采取防止危害发生的措施 • 【D】按照国家有关规定向消费者出具购货凭证 • 【E】标明经营者的真实名称 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查《中华人民共和国消费 者权益保护法》规定的商品经营者必须履行的义务。 根据规定，经营者在提供商品时，须保证商品符合保 障人身安全的要求，提供有关商品的真实信息，按照 国家有关规定向消费者出具购货凭证，标明经营者的 真实名称。C 选项不属于规定的必须履行的义务。 12.根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构 配制的制剂应当是 • 【A】本单位临床需要的品种 • 【B】市场上供应较少的品种 • 【C】本单位科研需要的品种 • 【D】本单位临床需要而市场上没有供应的品种 • 【E】市场上没有供应的品种 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查医疗机构配制的制剂规 定。根据《中华人民共和国药品管理法》第 25 条， 医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上 没有供应的品种。 13.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 医疗机构购进药品，必须有 • 【A】真实、完整的药品购进记录 • 【B】符合医疗机构临床的需要 • 【C】药品采购部门 • 【D】真实、完整的药品购销记录 • 【E】药品采购中介组织 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查医疗机构购进药品的有 关要求。根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品 购进记录。 14.药品编码本位码的排序顺序为 • 【A】药品类别码、药品国别码、药品本体码、 校验码 • 【B】药品国别码、药品类别码、药品本体码、 校验码 • 【C】药品国别码、药品类别码、校验码、药品 本体码 • 【D】药品本体码、药品国别码、药品类别码、 校验码 • 【E】校验码、药品国别码、药品类别码、药品 本体码 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查药品编码本位码的排序 顺序。药品编码本位码的排序顺序依次为药品国别 码、药品类别码、药品本体码、校验码。 15.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受 托生产的药品相适应的 • 【A】《药品生产质量管理规范》认证证书 • 【B】《药品生产卫生许可证》 • 【C】药品批准文号 • 【D】《受托生产药品许可证》 • 【E】《药品生产合格证》 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查药品委托生产的有关规 定。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第 10 条，受委托生产药品的药品生产企业，必须持有 与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规 范》认证证书。 16.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，有 关精神药品销售错误的是 • 【A】第一类精神药品不得零售 • 【B】经所在地设区的市级药品监督管理部门批 准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品 零售业务 • 【C】第二类精神药品的销售应当凭执业医师出 具的处方，按规定剂量销售，并将处方保存 2 年 备查 • 【D】禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药 品 • 【E】只要有处方就可以零售第二类精神药品 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查精神药品的销售规定。 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，第一类 精神药品不得零售，经所在地设区的市级药品监督管 理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神 药品零售业务，第二类精神药品的销售应当凭执业医 师出具的处方，按规定剂量销售，并将处方保存 2 年 备查，禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品。 17.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师 继续教育实行 • 【A】考核制度 • 【B】考试制度 • 【C】核准制度 • 【D】登记制度 • 【E】注册制度 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查执业药师继续教育的有 关制度。根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业 药师继续教育实行登记制度。 18.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，药 品批发企业从事疫苗经营活动的条件不包括 • 【A】具有药师以上职称的专业技术人员 • 【B】具有从事疫苗管理的专业技术人员 • 【C】具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备 • 【D】具有保证疫苗质量的冷藏运输工具 • 【E】具有符合疫苗运输、储存管理规范的管理 制度 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查药品批发企业从事疫苗 经营活动的必备条件。根据《疫苗流通和预防接种管 理条例》规定，药品批发企业从事疫苗经营活动，须 具有从事疫苗管理的专业技术人员，有保证疫苗质量 的冷藏设施、设备，有保证疫苗质量的冷藏运输工 具，具有符合疫苗运输、储存管理规范的管理制度。 19.《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非 处方药分为甲、乙两类，是根据药品的 • 【A】方便性 • 【B】普及性 • 【C】有效性 • 【D】经济性 • 【E】安全性 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查非处方药的分类依据。 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》第 8 条，根据药品的安全性，将非处方药分为甲类和乙类 两种。 20.《处方管理办法》规定，处方格式由 3 部分组 成，其中正文部分包括 • 【A】医疗机构名称 • 【B】药品名称 • 【C】临床诊断 • 【D】门诊或住院病历号 • 【E】科别或病区和床位号 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查处方正文的主要内容。 《处方管理办法》规定，处方正文应包括药品名称、 数量等内容。其他选项属于处方前记内容。 21.根据《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做 到“四查十对”，其“四查”是指 • 【A】查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁 忌 • 【B】查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途 径 • 【C】查处方、查药的性状、查给药途径、查用 药失误 • 【D】查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合 理性 • 【E】查给药途径、查重复给药、查用药失误、 查药品价格 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查处方调剂的“四查十 对”原则。其中，“四查”指的是查处方、查药品、 查配伍禁忌、查用药合理性。故 D 正确。 22.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药 品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构 • 【A】发现或者获知新的药品不良反应应当在 3 日内报告 • 【B】发现或者获知严重的药品不良反应应当在 3 日内报告 • 【C】发现或者获知死亡病例须立即报告 • 【D】发现或者获知其他药品不良反应应当在 15 日内报告 • 【E】获知或者发现药品群体不良事件应当在 3 日内报所在地的县级药品监督管理部门 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查医疗卫生机构不良反应 监测与上报要求。根据《药品不良反应报告和监测管 理办法》第 21 条，药品生产企业、药品经营企业、 医疗卫生机构发现或者获知严重的药品不良反应应当 在 15 日内报告，发现或者获知死亡病例须立即报 告，其他不良反应在 30 日内报告。 23.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，使 用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是 • 【A】标签和使用说明书 • 【B】使用说明书和大包装 • 【C】内包装和外包装 • 【D】乙类非处方药 • 【E】药品经营企业的指南性标志 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查非处方药专有标识中单 色打印的内容。根据《非处方药专有标识管理规定 (暂行)》，药品生产企业、药品经营企业使用非处方 药专有标识时，使用说明书和大包装可以单色打印。 24.《药品经营许可证管理办法》适用于 • 【A】《药品经营许可证》验收、发证、换证及 监督管理 • 【B】《药品经营许可证》检查、验收、发证及 监督管理 • 【C】《药品经营许可证》验收、发证、变更及 监督管理 • 【D】《药品经营许可证》发证、换证、变更及 监督管理 • 【E】《药品经营许可证》发证、年检、换证及 监督管理 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查《药品经营许可证管理 办法》的适用范围。《药品经营许可证管理办法》适 用于《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管 理。 25.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药 品不良反应是指 • 【A】合格药品在超常规用法用量下出现的与用 药目的无关的有害反应 • 【B】药品在正常用法用量下出现的与用药目的 有关的中毒有害反应 • 【C】合格药品在正常用法用量下出现的与用药 目的有关的有害反应 • 【D】药品在正常用法用量下出现的与用药目的 无关的有害反应 • 【E】合格药品在正常用法用量下出现的与用药 目的无关的有害反应 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查药品不良反应的概念。 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不 良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药 目的无关的有害反应。 26.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品 储存时，对近效期药品填报效期报表的周期是 • 【A】日 • 【B】周 • 【C】月 • 【D】季 • 【E】年 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查近效期药品填报效期报 表的周期。根据《药品经营质量管理规范实施细则》 第 38 条，药品储存时，对近效期药品应按月填报效 期报表。 27.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可 以申报为医疗机构制剂的是 • 【A】市场已有供应的品种 • 【B】中药注射剂 • 【C】中药、化学药组成的复方制剂 • 【D】除变态反应原外的生物制品 • 【E】本单位临床需要的而市场上没有供应的固 定处方制剂 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查医疗机构制剂的申报范 畴。根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医 疗机构制剂只能是本单位临床需要而市场上没有供应 的品种。故只有 E 正确。 28.根据《药品说明书和标签管理规定》规定，运 输、储藏包装标签没有要求标示 • 【A】规格 • 【B】产品批号 • 【C】运输注意事项 • 【D】不良反应 • 【E】批准文号 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查运输、储藏包装标签要 求。根据《药品说明书和标签管理规定》，运输、储 藏包装标签要求标示规格、产品批号、运输注意事项 和批准文号。 29.根据《中华人民共和国广告法》，不得做广告的 药品是 • 【A】处方药 • 【B】非处方药 • 【C】精神药品 • 【D】化学原料药 • 【E】中药饮片 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查药品广告发布的有关限 制要求。根据《中华人民共和国广告法》，麻醉药 品、精神药品、医疗用毒性药品、军需药品等不得进 行广告宣传。 30.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行 办法》规定，外配处方必须由 • 【A】执业医师开具 • 【B】定点零售药店执业药师开具 • 【C】社区医护人员开具 • 【D】定点零售药店药师开具 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 本题考查外配处方的开具主体。 根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行 办法》规定，外配处方必须由定点医疗机构的执业医 师开具。 31.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国 家基本药物的遴选原则不包括 • 【A】防治必需 • 【B】安全有效 • 【C】临床首选 • 【D】中西药并重 • 【E】治疗常见病 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查国家基本药物的遴选原 则。根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国 家基本药物遴选应遵循防治必需、安全有效、价格合 理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选的 原则。 32.《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗用毒性 药品及其制剂的生产记录应保留几年备查 • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】4 年 • 【E】5 年 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查《医疗用毒性药品管理 办法》的有关规定。根据《医疗用毒性药品管理办 法》，医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保留 5 年备查。 33.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批 准发放部门是 • 【A】国务院卫生行政部门 • 【B】国务院药品监督管理部门 • 【C】省级人民政府的药品监督管理部门 • 【D】设区的市级人民政府卫生行政部门 • 【E】设区的市级人民政府药品监督管理部门 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查《麻醉药品、第一类精 神药品购用印鉴卡》的批准发放部门。根据规定，设 区的市级人民政府卫生行政部门负责《麻醉药品、第 一类精神药品购用印鉴卡》的批准和发放。 34.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机 构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时， 以下行为错误的是 • 【A】可以从定点生产企业紧急借用 • 【B】可以从定点批发企业紧急借用 • 【C】可以从其他医疗机构紧急借用 • 【D】抢救工作结束后应当及时将借用情况报所 在地设区的市级药品监督管理部门备案 • 【E】抢救工作结束后应当及时将借用情况报所 在地设区的市级卫生主管部门备案 【score:2.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查医疗机构麻醉药品的管 理与使用。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》， 医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提 供时，可以从定点生产企业紧急借用。 35.根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理 生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问 题的解释》，应认定为“对人体健康造成严重危害” 的是 • 【A】生产、销售不符合卫生标准的食品后，致 人死亡的 • 【B】生产、销售假药，依照国家药品标准不应 含有有毒有害物质而含有的 • 【C】生产、销售假药，以孕产妇、婴幼儿、儿 童或者危重病人为主要使用对象的 • 【D】生产、销售的假药被使用后，造成轻度残 疾、中度残疾的 • 【E】生产、销售的假药被使用后，造成重度残 疾、10 人以上轻伤的 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查“对人体健康造成严重 危害”的相关概念。根据《最高人民法院、最高人民 检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体 应用法律若干问题的解释》，生产、销售的假药被使 用后，造成轻度残疾、中度残疾的，属于对人体健康 造成严重危害。 36.有关基本药物优先选择和合理使用制度说法错误 的是 • 【A】政府统一制定和发布《国家基本药物目 录》 • 【B】所有零售药店应配备和销售国家基本药物 • 【C】所有医疗机构均应配备和销售国家基本药 物 • 【D】所有公立医疗卫生机构应全部配备、使用 基本药物 • 【E】政府举办的城乡基层医疗卫生机构应全部 配备、使用基本药物 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查基本药物优先选择和合 理使用制度。根据规定，《国家基本药物目录》由政 府统一制定和发布，所有医疗机构零售药店应配备和 销售国家基本药物，政府举办的城乡基层医疗卫生机 构应全部配备、使用基本药物。故 D 错误。 37.根据《中华人民共和国行政诉讼法》，行政诉讼 的受理范围不包括 • 【A】认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权 的 • 【B】行政法规、规章或行政机关制度，发布的 具有普遍约束力的决定、命令 • 【C】对限制人身自由或者行政强制措施不服的 • 【D】对财产的查封、扣押、冻结等行政强制措 施不服的 • 【E】认为行政机关违法要求履行义务的 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查行政诉讼的受理范围。 根据《中华人民共和国行政诉讼法》，行政规章、行 政机关的任免等不属于行政复议受理范畴。 38.根据《药品流通监督管理办法》的规定，药品经 营企业可以从事的经营活动是 • 【A】在经药品监督管理部门核准的地址以外的 场所储存或者现货销售药品 • 【B】购进和销售医疗机构配制的制剂 • 【C】超出《药品经营许可证》许可的经营范围 经营药品 • 【D】采用邮售方式直接向公众销售非处方药 • 【E】以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等 方式向公众赠送甲类非处方药 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查药品经营企业的经营范 围。药品经营企业可以采用邮售方式直接向公众销售 非处方药，其他选项均为违规行为。 39.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列 关于药品零售叙述正确的是 • 【A】药品零售均可采用开架自选的销售方式 • 【B】顾客反映的药品质量问题，无须记录，直 接向药监部门报告 • 【C】对陈列的药品应按季进行检查，发现质量 问题要及时处理 • 【D】药品销售可以附赠适量药品或礼品 • 【E】监督电话的号码与服务公约同时悬挂在店 堂内醒目处 【score:2.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 本题考查《药品经营质量管理规 范实施细则》对药品零售的有关规定。根据规定，药 品零售不得采用开架自选的销售方式，对陈列的药品 应按月进行检查，发现质量问题要及时处理，销售不 得附赠适量药品或礼品，监督电话的号码与服务公约 同时悬挂在店堂内醒目处。 40.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下 列叙述错误的是 • 【A】互联网药品交易服务包括直接接触药品的 包装材料和容器的互联网交易服务 • 【B】省级药品监管部门负责审批为药品生产企 业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品 交易提供服务的企业 • 【C】互联网药品交易服务机构资格证书由国家 食品药品监督管理局统一印制，有效期 5 年 • 【D】向个人消费者提供互联网药品交易服务的 企业，至少必须是药品连锁零售企业 • 【E】提供互联网药品交易服务的企业必须在其 网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构 资格证书号码 【score:2.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 本题考查《互联网药品交易服务 审批暂行规定》。根据规定，国家食品药品监督管理 局负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机 构之间的互联网药品交易提供服务的企业。