【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷13 14页

执业药师药事管理与法规【药品经营和使用管理】模 拟试卷 13 (总分：56 分，做题时间：90 分钟) 一、 A1 型题(总题数：10，score:20 分) 1.根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关 注销药品经营许可证的情形不包括( )。 【score:2 分】 【A】药品经营许可证被依法收回的 【B】药品经营许可证被依法宣布无效的 【C】药品经营许可证有效期满未换证的 【D】药品经营企业未通过《药品经营质量管理规 范》认证的 【此项为本题正确答案】 本题思路： 2.根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业对 首营企业和首营品种应分别审核其( )。 【score:2 分】 【A】招标采购能力和药品质量 【B】合法资格和药品价格 【C】合法资格和是否是基本药物 【D】合法资格和药品质量 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 3.根据《药品经营质量管理规范》规定。下列药品经 营、使用行为，符合国家相关管理规定的是( )。 【score:2 分】 【A】甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头 孢呋辛” 【B】乙药店以“凡购买 5 盒，附赠一盒”的方式 促销甲类非处方药“多潘立酮” 【C】丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方 药 【此项为本题正确答案】 【D】丁药品零售企业通过互联网向消费者销售抗 菌药物“头孢曲松” 本题思路： 4.根据《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，药品 经营企业可以从事的采购活动是( )。 【score:2 分】 【A】从非法药品市场采购 【B】采购医疗机构配制的制剂 【C】向药品经营者采购超范围经营的药品 【D】从城乡集市贸易市场采购中药材 【此项为 本题正确答案】 本题思路： 5.根据《处方管理办法》，关于进修医师处方权的说 法，正确的是( )。 【score:2 分】 【A】进修医师在进修的医疗机构不具有处方权 【B】进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位 相同的处方权 【C】进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业 工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权 【此 项为本题正确答案】 【D】进修医师在进修的医疗机构所在的卫生行政 部门组织的统一考试后授予相应的处方权 本题思路： 6.根据《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须 ( )。 【score:2 分】 【A】经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理 部门审批发医疗机构制剂许可证 【B】经所在地省级卫生行政部门审批发医疗机构 制剂许可证 【C】经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省 级药品监督管理部门审批发医疗机构制剂许可 证 【此项为本题正确答案】 【D】经所在地省级卫生行政部门审批发医疗机构 制剂许可证，由工商行政管理部门发《营业执照》 本题思路： 7.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，不属于抗菌 药物范畴的是( )。 【score:2 分】 【A】治疗细菌所致感染性疾病的药物 【B】治疗结核病所致感染性疾病的药物 【此项 为本题正确答案】 【C】治疗衣原体所致感染性疾病的药物 【D】治疗螺旋体所致感染性疾病的药物 本题思路： 8.医师的下列行为，医疗机构不应当取消其抗菌药物 处方权是( )。 【score:2 分】 【A】开具抗菌药物处方牟取不正当利益的 【B】未按规定使用抗菌药物处方，造成严重后果 的 【C】未按规定开具抗菌药物处方，造成严重后果 的 【D】出现抗菌药物超常处方 3 次以上且无正当理 由 【此项为本题正确答案】 本题思路： 9.下列有关非处方药专有标识的说法，错误的是 ( )。 【score:2 分】 【A】专有标识分为绿色和红色，绿色专有标识用 于乙类非处方药 【B】红色专有标识可作为经营非处方药企业的指 南性标识 【此项为本题正确答案】 【C】红色专有标识用于甲类非处方药 【D】非处方药专有标识应与药品标签、使用说明 书、内包装、外包装一体化印刷 本题思路： 10.凡是发现多次流失或者流失数量较大的含麻黄碱 类复方制剂，生产企业所在地省级食品药品监管部门 应当消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用 审批量，削减幅度原则上不得少于上一年度审批量的 ( )。 【score:2 分】 【A】10％ 【B】30％ 【C】50％ 【此项为本题正确答案】 【D】70％ 本题思路： 二、 B1 型题(总题数：4，score:24 分) A．药事管理与药物治疗委员会(组)的职责 B．医疗 机构临床医师的职责 C．医疗机构药师的职责 D．医 疗机构制剂室的职责【score:4 分】 (1).制定本机构药品处方集和基本用药供应目录是 ( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).负责药品采购供应、处方或者用药遗嘱审核是 ( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： A．一次常用量 B．3 日常用量 C．7 日常用量 D．15 日常用量【score:8 分】 (1).哌醋甲酯用于治疗儿童多动症，每张处方不得超 过( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为 ( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处 方不得超过( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (4).为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射 剂，每张处方不得超过( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： A．主要目标细菌耐药率超过 75％的抗菌药物 B．主 要目标细菌耐药率超过 50％的抗菌药物 C．主要目标 细菌耐药率超过 40％的抗菌药物 D．主要目标细菌耐 药率超过 30％的抗菌药物医疗机构应当开展细菌耐 药监测工作，建立细菌耐药预警机制【score:6 分】 (1).应当慎重经验用药的是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪 细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用的是 ( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).应当参照药敏试验结果选用的是( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： A．新的药品不良反应 B．所有药品不良反应 C．新的 和严重的药品不良反应 D．C 型药品不良反应 【score:6 分】 (1).药品使用说明书中未收载的不良反应，属于 ( )。【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).对新药监测期内的药品须报告其引起的( )。 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).非新药监测期内的其他国产药品和进口满 5 年的 药品，应当报告该药品的( )。【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 三、 X 型题(总题数：6，score:12 分) 11.根据《药品经营质量管理规范》规定，药品零售 企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，需要重 点检查的药品( )。 【score:2 分】 【A】易变质、近效期的药品 【此项为本题正确 答案】 【B】中药饮片 【此项为本题正确答案】 【C】摆放时间较长的药品 【此项为本题正确答 案】 【D】处方药 本题思路： 12.根据《互联网药品信息服务管理办法》，提供互 联网药品信息服务的网站不可以发布的信息是( )。 【score:2 分】 【A】精神药品 【此项为本题正确答案】 【B】放射性药品 【此项为本题正确答案】 【C】戒毒药品 【此项为本题正确答案】 【D】医疗机构制剂 【此项为本题正确答案】 本题思路： 13.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构 对临床应用抗菌药物出现的异常情况，应开展调查并 作出处理的情形包括( )。 【score:2 分】 【A】使用量异常增长 【此项为本题正确答案】 【B】偶发不良反应 【C】经常超适应证使用 【此项为本题正确答 案】 【D】半年内使用量居于前列 【此项为本题正确 答案】 本题思路： 14.可以纳入《基本医疗保险药品目录》药品包括 ( )。 【score:2 分】 【A】国家药品监督管理部门批准正式进口的药 品 【此项为本题正确答案】 【B】果味制剂 【C】《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药 品 【此项为本题正确答案】 【D】符合国家药品监督管理部门颁发标准的药 品 【此项为本题正确答案】 本题思路： 15.对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反 应包括( )。 【score:2 分】 【A】说明书中未载明的不良反应 【此项为本题 正确答案】 【B】服用后导致永久性耳聋的不良反应 【此项 为本题正确答案】 【C】服用后危及生命的不良反应 【此项为本题 正确答案】 【D】说明书中已有描述的不良反应 本题思路： 16.药品生产企业应当( )。 【score:2 分】 【A】对收集到的药品不良反应报告和监测资料进 行分析、评价，并主动开展药品安全性研究 【此项 为本题正确答案】 【B】对不良反应大的药品，应当主动申请注销其 批准证明文件 【此项为本题正确答案】 【C】对已确认发生不良反应的药品，应当采取修 改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措 施 【此项为本题正确答案】 【D】应当将药品安全性信息及采取的措施报所在 地省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理部 门 【此项为本题正确答案】 本题思路：