【执业药师考试】药事管理与法规-124 27页

药事管理与法规-124 (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、配伍选择题 (总题数：21，score:100 分) • 【A】疫苗 • 【B】中成药 • 【C】发生严重不良反应被评估为不适宜的药品 • 【D】非临床治疗首选的药品 【score:6 分】 (1).不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是 【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).应当从国家基本药物目录中调出的药品是 【score:3 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 考查基本药物遴选范围、国家基 本药物目录调整依据。此题将两项间隔一定距离的知 识点放在一块考查，以发现考生对知识点区分的能 力。尤其是，“不纳入国家基本药物目录遴选范围的 药品”和“应当从国家基本药物目录中调出的药品” 的相应法条内容中均有“发生严重不良反应”，但是 前者是要在采取进一步行动(暂停生产、销售和使用) 的情况下才成立，后者则须在经评估不宜作为国家基 本药物的情况下才成立。 • 【A】国家卫生行政部门 • 【B】国家药品监督管理部门 • 【C】国家基本药物工作委员会 • 【D】国家工业和信息化产业部门 【score:4 分】 (1).可以规定药品不纳入国家基本药物目录遴选范围 的其他情况的机构为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).可以规定应当从国家基本药物目录中调出的其他 情形的机构为【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 考查国家基本药物工作委员会职 责、不纳入国家基本药物目录遴选范围的情况、可以 从国家基本药物目录中调出的情况。国家基本药物工 作委员会的职责经常在真题中考查，但是考生往往忽 略了：不纳入国家基本药物目录遴选范围的其他情 况、动态调整国家基本药物目录考虑的其他因素、应 当从国家基本药物目录中调出的其他情形，都是由国 家基本药物工作委员会负责制定。 • 【A】临床必需、安全有效、价格合理、使用方 便、市场能够保证供应 • 【B】防治必需、安全有效、价格合理、使用方 便、中西医并重、基本保障、临床首选和基本能 够配备 • 【C】保证品种和质量、引入竞争机制、合理控 制成本、方便购药和便于管理 • 【D】应用安全、疗效确切、质量稳定和使用方 便 【score:6 分】 (1).国家基本药物的遴选原则是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).非处方药的遴选原则是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).基本医疗保险药品目录的确定原则是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 考查国家基本药物、非处方药和 医疗保险药品目录的遴选原则。这种总结性质的题目 是配伍选择题的常见命题方法。迷惑选项 C 属于定点 零售药店的确定原则，这种采用相似规定作为迷惑选 项的命题方法在考试中常见。 • 【A】按 30%选择配备和使用国家基本药物 • 【B】按 50%选择配备和使用国家基本药物 • 【C】首选基本药物并达到一定使用比例 • 【D】按 100%选择配备和使用国家基本药物 【score:4 分】 (1).政府举办的基层医疗卫生机构应当【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).非政府举办的各类医疗机构应当【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 考查国家基本药物配备和使用。 此考点在历年考试中反复考查。 • 【A】制定国家基本药物药品标准 • 【B】审核国家基本药物目录 • 【C】颁布国家基本药物目录 • 【D】确定国家基本药物中标价 【score:6 分】 (1).国家基本药物工作委员会【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).国家卫生和计划生育委员会【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).国家药典委员会【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 考查国家基本药物管理部门及职 能、国家药典委员会职责。此题为第二、三章相关考 点进行关联命题。选项 D 应由省级卫生行政部门负 责。 • 【A】国家卫生行政部门 • 【B】国家药品监督管理部门 • 【C】国家基本药物工作委员会 • 【D】国家工业和信息化产业部门 根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》 【score:4 分】 (1).确定国家基本药物制度框架的机构是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).审核国家基本药物目录的机构是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 考查国家基本药物工作委员会的 职责。 • 【A】含有国家濒危野生动植物药材的药品 • 【B】诊断药品 • 【C】维生素类、矿物质类药品 • 【D】根据药物经济学评价，可被成本效益比更 优的品种所替代的药品 【score:4 分】 (1).不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).应当从国家基本药物目录中调出的药品是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查基本药物遴选范围、国家基 本药物目录调整依据。 • 【A】疫苗 • 【B】主要用于滋补保健作用，易滥用的中药饮 片 • 【C】独家生产的化学药品 • 【D】中成药 【score:6 分】 (1).不能纳入国家基本药物目录和医疗保险用药范围 的药品是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品 是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).可以申请中药品种保护的是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查基本药物遴选范围、中药品 种保护。注意第 2 小题将“独家生产的品种”具体化 为“独家生产的化学药品”。选项 B 解题的关键词是 “滋补”。 • 【A】基本医疗卫生制度初步建立 • 【B】基本药物制度初步建立 • 【C】覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建 立 • 【D】逐步取消药品零加成 【score:4 分】 (1).到 2011 年，医药卫生体制改革的总体目标包括 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).到 2020 年，医药卫生体制改革的总体目标包括 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 考查深化医药卫生体制改革的总 体目标。 • 【A】招标采购 • 【B】定点生产 • 【C】价格谈判 • 【D】单独论证 【score:4 分】 (1).非急救、抢救独家生产的基本药物纳入国家基本 药物目录应当经过【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2).独家生产的基本药物采购时应当经过【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 考查基本药物遴选范围、基本药 物采购管理。独家品种纳入国家基本药物目录、采购 是两件管理事项，复习时要注意。 • 【A】基本药物的评价性抽验 • 【B】基本药物的监督性抽验 • 【C】对城市社区基本药物质量监督管理 • 【D】对城市农村基本药物质量监督管理 【score:4 分】 (1).国家药品监督管理部门负责【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).省级药品监督管理部门负责【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 考查基本药物质量监督管理机构 的职能。 • 【A】标注“*”号 • 【B】“备注”栏内标注“△”号 • 【C】单独标明 • 【D】编不同品种编号 根据 2012 版基本药物目录说明 【score:6 分】 (1).基本药物“头孢他啶”(限制使用级抗菌药物)应 该【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).不同剂型同一主要化学成分的药品编一个号，重 复出现时应该【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).酯类衍生物的基本药物应该【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 考查国家基本药物目录构成、抗 菌药物处方权。头孢他啶属于限制使用级抗菌药物， 需要中级以上职称的执业医师开具处方使用，属于 2012 版基本药物目录特殊使用标注的情况。 • 【A】人工 • 【B】天然 • 【C】体内 • 【D】体外 根据 2012 版基本药物目录说明 【score:6 分】 (1).2012 版国家基本药物目录，中药成分“麝香” 的来源是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).除“安宫牛黄丸”以外牛黄类中药成分中“牛 黄”的来源是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3).“安宫牛黄丸”中的“牛黄”的来源不包括 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 考查国家基本药物目录构成。 • 【A】暂视为同一剂型 • 【B】编不同号 • 【C】暂视为同一品种 • 【D】暂视为同一规格 根据 2012 版基本药物目录说明 【score:6 分】 (1).不同剂型不同处方组成基本药物应该【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2).未标明酸根或盐基的化学药品和生物制品的主要 化学成分相同而酸根或盐基不同的，应该【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3).同一基本药物品种剂量相同但表述方式不同的， 应该【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 考查国家基本药物目录构成。 • 【A】氯胺酮 • 【B】布桂嗪 • 【C】地西泮 • 【D】咪达唑仑 以上均为 2012 版基本药物品种，根据 2012 版基 本药物目录说明 【score:4 分】 (1).需要由专科医师指导使用的第一类精神药品类基 本药物是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).需要由专科医师指导使用且不可以在药店销售的 麻醉药品是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 考查国家基本药物目录构成。第 2 小题通过把题干复杂化，加大难度，其实在解题时 “不可以在药店销售”这句话可不用，审题时要注意 用好这种技巧。 • 【A】中华人民共和国药典 • 【B】原卫生部颁布的药品标准 • 【C】国家食品药品监督管理总局颁布的药品标 准 • 【D】药品注册标准 根据 2012 版基本药物目录说明 【score:4 分】 (1).2012 版基本药物目录品种规格依据的药品标准 是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).2012 版基本药物目录品种剂型依据的药品标准 是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 考查国家基本药物目录构成。 • 【A】临床用量大、采购金额高、多家企业生产 的基本药物 • 【B】部分专利药品、独家生产药品 • 【C】常用低价药品 • 【D】中药饮片 【score:4 分】 (1).进行集中挂网，由医疗机构直接采购的药品是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).进行“双信封制”公开招标，由医院作为采购主 体的药品是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 考查基本药物采购管理。 • 【A】价格谈判 • 【B】集中挂网 • 【C】定点生产 • 【D】招标采购 【score:4 分】 (1).用量小、临床必需、市场供应短缺的基本药物应 该进行【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).妇儿专科非专利基本药物应该进行【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 考查基本药物采购管理。 • 【A】1 元 • 【B】3 元 • 【C】5 元 • 【D】10 元 【score:4 分】 (1).中成药常用低价药品日服用费用不超过 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2).化学药常用低价药品日服用费用不超过 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 考查基本药物采购管理。 • 【A】医保基准支付定价 • 【B】谈判定价 • 【C】市场调节定价 • 【D】最高零售限价 【score:4 分】 (1).医保基金支付的药品应该进行【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).专利药品应该进行【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路：[解析] 考查基本药物采购管理。 • 【A】全部配备和使用 • 【B】按规定使用 • 【C】应该配备和销售 • 【D】按临床需要使用 【score:6 分】 (1).政府举办的基层医疗卫生机构使用基本药物的方 式是【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2).二级以上医院使用基本药物的方式是【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3).药品零售药店经营基本药物的方式是【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路：[解析] 考查基本药物采购管理的主要措 施。