【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-1 30页

执业药师药事管理与法规-1 (总分：30.02，做题时间：90 分钟) 一、{{B}}A 型题{{/B}}(总题数：2，score:9 分) • 【A】用法用量 • 【B】药物相互作用 • 【C】禁忌 • 【D】注意事项 • 【E】不良反应 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细 则》 【score:3 分】 (1).欲了解合并用药的注意事项，可查阅 【score:0.75】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).欲了解用药对于临床检验的影响，可查阅 【score:0.75】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).药品生产监督管理是指(食品)药品监督管理部门 依法对{{U}} {{/U}} • 【A】药品生产条件进行审查、许可的管理活动 • 【B】药品生产过程进行监督检查的管理活动 • 【C】药品生产条件进行监督检查的管理活动 • 【D】药品生产过程进行审查、许可的管理活动 • 【E】药品生产条件和生产过程进行审查、许 可、监督检查等管理活动 【score:0.75】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4).生产新药或者已有国家标准的药品的，须经 {{U}} {{/U}}批准，并发给药品批准文号 • 【A】国家经贸委医药司 • 【B】国家中医药管理局 • 【C】卫生部 • 【D】国家食品药品监督管理局 • 【E】中国医药工业公司 【score:0.75】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 《药品注册管理办法》：已有国 家标准药品的申报与审批 • 【A】1 年 • 【B】2 年 • 【C】3 年 • 【D】超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年 • 【E】超过药品有效期 1 年，但不得少于 2 年 根据《药品经营质量管理规范实施细则》 【score:6.02】 (1).药品批发企业的药品购进记录应保存 【score:0.86】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).药品批发企业的药品销售记录应保存 【score:0.86】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (3).新发现和从国外引种的药材，经 {{U}} {{/U}} 审核批准后，方可销售 • 【A】中国药材公司 • 【B】国家中医药管理局 • 【C】巴国家食品药品监督管理局 • 【D】国家中药品种保护审评委员会 • 【E】卫生部 【score:0.86】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 宏观药事组织及其职能 (4).定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品 零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的 {{U}} {{/U}}。 • 【A】按刑法处罚 • 【B】按生产、销售假劣药处罚 • 【C】取消其定点资格 • 【D】5 年内不受理其定点生产、经营申请 • 【E】由药品监督管理部门取消其定点生产资 格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资 格，并依照药品管理法的有关规定从重处罚 【score:0.86】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 《麻醉药品和精神药品管理条 例》法律责任 (5).按照《处方药与非处方药分类管理办法(试 行)》，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的 {{U}} {{/U}}。 • 【A】可靠性 • 【B】稳定性 • 【C】安全性 • 【D】有效性 • 【E】经济性 【score:0.86】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 《处方药与非处方药分类管理办 法(试行)》非处方药的分类依据 (6).《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不 确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药 品，应当{{U}} {{/U}}。 • 【A】撤销其批准文号 • 【B】按劣药处理 • 【C】立即停止生产、经营、使用 • 【D】进行再评价 • 【E】予以淘汰 【score:0.86】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 《中华人民共和国药品管理法》 药品管理 (7).国家药品编码中，药品本位码的组成不包括 • 【A】药品国别码 • 【B】药品类别码 • 【C】药品监管码 • 【D】药品本体码 • 【E】校验码 【score:0.86】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 二、{{B}}B 型题{{/B}}(总题数：6，score:11 分) • 【A】对工作极端负责，对技术精益求精 • 【B】树立正确的经营道德观 • 【C】为病患者提供质量保证的药品和安全、有 效、经济、合理的药学服务 • 【D】互相关心，维护集体荣誉 • 【E】开展用药调查及药品利用评价 【score:1.50】 (1).执业药师的义务是{{U}} {{/U}}【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： (2).执业药师的责任之一是{{U}} {{/U}} 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3).药品流通领域的道德责任之一是{{U}} {{/U}} 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】中成药 • 【B】中药饮片 • 【C】口服泡腾剂 • 【D】血液制品 • 【E】中药材 根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办 法》 【score:2 分】 (1).在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险 基金准予支付的药品是【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险 基金不予支付的药品是【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和 “乙类目录”均有列入的药品是【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (4).特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基 本医疗保险用药的药品是【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] (1)西药和中成药列基本医疗保险 基金准予支付的药品目录，中药饮片列基本医疗保险 基金不予支付的药品目录。(2)不能纳入基本医疗保 险用药的范围：①主要起营养滋补作用的药品；②部 分可以人药的动物及动物脏器，干(水)果类；③用中 药材和中药饮片泡制的各类酒制剂；④各类药品中的 果味制剂、口服泡腾剂；⑤血液制品、蛋白类制品 (特殊适应症与急救、抢救除外)；⑥劳动保障部规定 基本医疗保险基金不予支付的其他药品。故选 A、 B、A、D。 • 【A】使用“甲类目录”药品所发生的费用 • 【B】使用“乙类目录”药品所发生的费用 • 【C】使用中药饮片所发生的费用 • 【D】急救、抢救期间所需药品 • 【E】使用主要起营养滋补作用的药品所发生的 费用 【score:2.50】 (1).{{U}} {{/U}}除基本医疗保险不予支付的药品 外，均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用 费支付【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 《城镇职工基本医疗保险用药范 围管理暂行办法》：医疗保险的支付原则 (2).{{U}} {{/U}}的使用可适当放宽范围，各统筹地 区要根据当地实际制定具体的管理办法 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 《缄镇职工基本医疗保险用药范 围管理暂行办法，：医疗保险的支付原则 (3).{{U}} {{/U}}先由参保人员自付一定比例，再按 基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 《城镇职工基本医疗保险用药范 围管理暂行办法》：医疗保险的支付原则 (4).{{U}} {{/U}}不能纳入基本医疗保险用药范围 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 《城镇职工基本医疗保险用药范 围管理暂行办法》：医疗保险的支付原则 (5).{{U}} {{/U}}按基本医疗保险的规定支付 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 《城镇职工基本医疗保险用药范 围管理暂行办法》：医疗保险的支付原则 • 【A】处 3 年以下有期徒刑、拘役、管制或罚金 • 【B】处 3 年至 7 年有期徒刑，并处罚金 • 【C】处 2 年至 7 年有期徒刑，并处销售金额 50%至 2 倍罚金 • 【D】处 3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金 • 【E】处 3 年以下有期徒刑、拘役管制或剥夺政 治权利 【score:1.50】 (1).伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机 关的公文、证件、印章的 {{U}} {{/U}} 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 《中华人民共和国刑法》(节 选)：扰乱公共秩序罪 (2).在自然灾害和突发事件中，以暴力、威胁方法阻 碍红十字会工作人员依法履行职责的{{U}} {{/U}} 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 《中华人民共和国刑法》(节 选)：扰乱公共秩序罪 (3).以暴力、威胁方法阻碍全国人民代表大会和地方 各级人民代表大会代表依法执行代表职务的{{U}} {{/U}}【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路：[解析] 《中华人民共和国刑法》(节 选)：扰乱公共秩序罪 • 【A】按假药论处 • 【B】按劣药论处 • 【C】以违法论处 • 【D】没收违法所得 • 【E】追究刑事责任 【score:1.50】 (1).所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药 品{{U}} {{/U}}【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (2).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 {{U}} {{/U}}【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： (3).擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料 的{{U}} {{/U}}【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： • 【A】1 年 • 【B】3 年 • 【C】5 年 • 【D】超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年 • 【E】超过药品有效期 1 年，值不得少于 4 年 【score:2 分】 (1).药品批发企业的药品退货记录应保存【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： (2).药品批发企业的药品验收记录应保存【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 三、{{B}}X 型题{{/B}}(总题数：10，score:10 分) 1.根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物 治疗学委员会(组)的职责包括 • 【A】制定本机构药品处方集和基本用药供应目 录 • 【B】分析、评估用药风险和药品不良反应、药 品损害事件 • 【C】审核本机构临床科室申请的新购入药品 • 【D】指导临床合理用药 • 【E】负责药品成本核算和财务管理 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 2.×药店未经许可擅自使用其他企业的注册商标，根 据《中华人民共和国反不正当竞争法》，该行为属于 • 【A】欺诈性交易行为 • 【B】商业贿赂行为 • 【C】不正当竞争行为 • 【D】低价倾销行为 • 【E】诋毁商誉行为 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 3.按照《中华人民共和国药品管理法》，药品检验机 构的设立 • 【A】由卫生部设置 • 【B】由药品监督管理部门确认 • 【C】由卫生部确认 • 【D】由药品监督管理部门设置 • 【E】由工商部门确认 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 4.在药品生产企业、药品经营企业和医疗机构，下列 人员不得从事直接接触药品的工作 • 【A】患有传染病的 • 【B】患有其他可能污染药品的疾病的 • 【C】患有皮肤病的 • 【D】大专以下文化程度的 • 【E】非药学技术人员 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 5.根据《药品经营许可证管理办法》，监督检查的内 容包括 • 【A】检查药品专利实施情况 • 【B】检查 GSP 的实施情况 • 【C】检查仓库的情况 • 【D】检查经营方式 • 【E】检查企业内部劳动保障情况 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 监督检查的内容包括：(1)企业名 称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负 责人)、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机 构等重要事项的执行和变动情况。故 C、D 正确。(2) 企业经营设施设备及仓储条件变动情况。(3)企业实 施《药品经营质量管理规范》情况。故 B 正确。故选 BCD。 6.《广告法》规定，未经广告监督管理机关审批的广 告发布的，由广告监督管理机关 • 【A】责令广告主、广告经营者、广告发布者停 止发布 • 【B】没收广告费用 • 【C】并处广告费用一倍以上五倍以下罚款 • 【D】没收违法所得 • 【E】警告 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 7.某医疗器械生产企业销售该公司生产的血糖仪和试 纸，由于设计技术不成熟，导致其测试结果不准确， 影响测试结果，事后，该生产企业拒绝向消赞者说明 具体原因，也拒绝退货和赔偿，该企业的行为侵犯了 消费者的权力有 • 【A】安全保障权 • 【B】知悉真情权 • 【C】人格尊严权 • 【D】公诉救济权 • 【E】获取赔偿权 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 8.(食品)药品监督管理部门责令限期改正，给予警 告；情节严重的，撤销其互联网药品交易服务机构资 格，并注销其互联网药品交易服务机构资格证书的情 形有{{U}} {{/U}} • 【A】未在其网站主页显著位置标明互联网药品 交易服务机构资格证书号码的 • 【B】超出审核同意范围提供互联网药品交易服 务的 • 【C】为药品生产企业、药品经营企业和医疗机 构之间的互联网药品交易提供服务的企业与行政 机关、医疗机构和药品生产经营企业存在隶属关 系、产权关系或者其他经济利益关系的 • 【D】有关变更事项未经审批的 • 【E】未取得互联网药品交易服务机构资格证 书，擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药 品交易服务机构资格证书超出有效期的 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：[解析] 《互联网药品交易服务审批暂行 规定》：违反规定的处理措施 9.《医疗机构药事管理暂行规定》中对于医院各机构 的设立，说法正确的是 {{U}} {{/U}} • 【A】二级以上的医院应成立药事管理委员会， 其他医疗机构可成立药事管理组 • 【B】药事管理委员会(组)设主任委员 1 名，副 主任委员若干名，医疗机构医疗业务主管负责人 任主任委员，药学部门负责人任副主任委员 • 【C】三级医院药事管理委员会由具有高级技术 职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理 和医疗行政管理等方面的专家组成 • 【D】二级医院的药事管理委员会，可以根据情 况由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员 组成 • 【E】其他医疗机构的药事管理组，可以根据情 况由具有初级以上技术职务任职资格的上述人员 组成 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路：[解析] 《医疗机构药事管理暂行规 定》：药事管理组织 10.药品的特殊性包括 • 【A】需求迫切性 • 【B】消费者低选择性 • 【C】缺乏需求价格弹性 • 【D】社会公共性 • 【E】竞争性 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路：