【执业药师考试】药事管理与法规分类模拟题2019年(12) 28页

药事管理与法规分类模拟题 2019 年(12) (总分：100 分，做题时间：90 分钟) 一、配伍选择题(总题数：47，score:100 分) • 【A】双氢可待因 • 【B】含双氢可待因复方制剂 • 【C】含磷酸可待因口服液体制剂 • 【D】含可待因复方制剂 【score:8 分】 (1). 以前是含特殊药品复方制剂，现在已经调 整为第二类精神药品的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2). 属于麻醉药品的是 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3). 可待因含量小于或等于 15mg 的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (4). 可待因含量小于或等于 10mg 的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 考查含特殊药品复方制剂的品种范围。 • 【A】本省范围内供药责任区域及其他医疗机构 • 【B】本省范围取得《购用证明》的单位 • 【C】本省范围药品零售企业、医疗机构 • 【D】全国范围其他药品批发企业、零售企业和 医疗机构 【score:8 分】 (1). 药品批发企业从药品生产企业直接购进复 方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂， 可以将此类药品销往 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2). 药品批发企业从药品批发企业购进复方甘 草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂，可以 将此类药品销往 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3). 药品类易制毒化学品经营企业应当将药品 类易制毒化学品原料药销售往 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (4). 麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企 业的主要销售渠道是 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： 考查含特殊药品复方制剂的经营管理、 药品类易制毒化学品购销管理、麻醉药品和精神药品 销售渠道管理。 • 【A】刺激剂 • 【B】蛋白同化制剂 • 【C】肽类激素 • 【D】利尿剂 【score:8 分】 (1). 最早使用，最早禁用，也是最原始意义上 的兴奋剂是 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2). 使用范围最广，使用频度最高，药检中重 点检查的兴奋剂是 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3). 大多以激素形式存在于人体的兴奋剂是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (4). 多数为雄性激素的衍生物且不可以零售的 兴奋剂是 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 考查兴奋剂分类。 • 【A】乙基吗啡 • 【B】血液兴奋剂 • 【C】胰岛素 • 【D】咖啡因单方制剂 【score:8 分】 (1). 属于麻醉止痛剂兴奋剂的是 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2). 属于肽类激素兴奋剂的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3). 属于血液红细胞回输技术兴奋剂的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (4). 属于刺激剂兴奋剂的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 考查兴奋剂分类。 • 【A】士的宁 • 【B】合成类固醇 • 【C】胰岛素 • 【D】尼可刹米 【score:6 分】 (1). 属于实施特殊管理的兴奋剂是 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2). 属于实施严格管理且可以在药店凭处方零 售的兴奋剂是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3). 属于实施处方药管理且可以在药店凭处方 零售的兴奋剂是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 考查兴奋剂的管理层次。 • 【A】士的宁 • 【B】美雄诺龙(蛋白同化制剂) • 【C】胰岛素 • 【D】哌替啶 【score:8 分】 (1). 在医疗机构内使用处方保存不是 2 年的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (2). 在医疗机构内使用处方保存 2 年且可以在 药店零售的非特殊管理药品是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3). 可以在药店零售的杂类中枢神经刺激物质 是 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (4). 不可以在药店零售的麻醉止痛剂是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 考查兴奋剂分类，蛋白同化制剂、肽类 激素使用管理，药品零售企业不可以零售的药品种 类。其一，第 1 小题没有直接问“处方保存是 3 年”，这样增大了难度。其二，选项 A、B、C 均在医 疗机构内处方保存 2 年，但是选项 A 和 C 可以在药店 零售，而选项 A 属于医疗用毒性药品，故第 2 小题答 案为 C。其三，第 3 小题将“不可以零售的药品”和 “刺激剂的子分类”进行交叉命题。其四，第 4 小题 将“不可以零售的药品”和“兴奋剂分类”交叉命 题。 • 【A】国家卫生主管部门 • 【B】省级疾病预防控制中心 • 【C】省级药品监督管理部门 • 【D】国家药品监督管理部门 【score:8 分】 (1). 负责第一类疫苗分发组织工作的机构是 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2). 疫苗“免疫规划”专用标识规定机构是 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (3). 药品批发企业《药品经营许可证》变更经 营范围增加“疫苗”的申请机构是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (4). 本地区第一类疫苗使用计划的制定机构是 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 考查疫苗经营资质管理、疫苗包装标 识、疫苗供应要求。 • 【A】本地区第一类疫苗使用计划 • 【B】第一类疫苗政府采购合同 • 【C】本地区第二类疫苗使用计划 • 【D】第二类疫苗政府采购合同 【score:4 分】 (1). 应当包括疫苗品种、数量、供应渠道与供 应方式等内容的是 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2). 约定疫苗的品种、数量、价格等内容的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 考查疫苗供应与销售要求、疫苗分类。 其一，此题解题技巧在于从疫苗分类切入，第一类疫 苗是计划体制，第二类疫苗是市场体制，故选项 C 和 D 本身有问题，排除，这样答案的正确率就提高到了 50%。其二，从文件的功能入手，政府采购合同主要 关心某笔交易情况，所以不会涉及供应渠道、供应方 式；而供应渠道、供应方式则是使用计划非常重要的 一部分内容，因为它要控制第一类疫苗的流向。 • 【A】设区的市级疾病预防控制机构 • 【B】接到报告的卫生主管部门 • 【C】接到报告的药品监督管理部门 • 【D】疫苗批发企业 【score:8 分】 (1). 发现假劣或质量可疑疫苗，应立即停止向 县级疾病预防控制机构分发的是 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2). 发现假劣或质量可疑疫苗，应立即停止向 接种单位销售的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 本题思路： (3). 发现假劣或质量可疑疫苗，应立即组织疾 病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施 的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (4). 发现假劣或质量可疑疫苗，应当对假劣或 质量可疑疫苗依法采取查封、扣押等措施的是 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 考查发现假劣或者质量可疑疫苗的处理 措施、疫苗的分类、疫苗的供应和销售要求。其一， 第 1 小题的关键词是“分发”，可以判断是第一类疫 苗，负责这项工作的是疾病预防控制机构，选项 A 正 好是选项 B 的上级疾病预防控制机构，符合逐级分发 的原则。其二，第 2 小题的关键词是“销售”，可以 判断是第二类疫苗，第二类疫苗可以越级销售，但是 设区的市级疾病预防控制机构不可以向接种单位销售 第二类疫苗，选项 A 排除，而选项 B 和 C 是政府行政 部门，不可以销售疫苗，故答案为 D。可见，此题巧 妙地将设区的市级疾病预防控制机构分发第一类疫 苗、供应第二类疫苗的渠道限制嵌入到考题中。其 三，第 3 小题的应急处置措施只有政府行政部门才可 以实施，并且这个政府要组织疾病预防控制机构采取 这项措施，只有卫生行政部门有这个权限，故答案为 B。其三，第 4 小题是针对药品采取的行政强制措 施，选项 C 有这个权限。注意琢磨此题命题方式，有 助于培养自己的解题思路。 • 【A】非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增 补目录 • 【B】麻醉药品和精神药品目录 • 【C】兴奋剂目录 • 【D】国家免疫规划疫苗目录 【score:4 分】 (1). 根据《非药用类麻醉药品和精神药品列管 办法》，国务院公安部门会同国务院食品药品监督管 理部门、国务院卫生计生行政部门调整的目录是 【score:2 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2). 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》， 国务院食品药品监督管理部门会同国务院公安部门、 国务院卫生计生行政部门制定、调整并公布的目录是 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 考查非药用类麻醉药品和精神药品、麻 醉药品和精神药品目录。注意麻醉药品和精神药品非 药用类以公安部门为主，药用类以药监部门为主。 • 【A】国务院食品药品监督管理部门 • 【B】省、自治区、直辖市食品药品监督管理部 门 • 【C】设区的市级药品监督管理部门 • 【D】县级药品监督管理部门 【score:6 分】 (1). 药品类易制毒化学品的生产许可审批部门 是 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2). 《药品类易制毒化学品购用证明》的核发 部门是 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3). 《药品类易制毒化学品购用证明》的申请 部门是省、自治区食品药品监督管理部门确定并公布 的设区的市级食品药品监督管理部门或 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 考查药品类易制毒化学品生产许可、购 买许可。这是 2016 年考试指南新增内容，一定要引 起重视。 • 【A】国务院食品药品监督管理部门 • 【B】省、自治区、直辖市食品药品监督管理部 门 • 【C】设区的市级药品监督管理部门 • 【D】县级药品监督管理部门 【score:6 分】 (1). 麻醉药品定点生产企业的审批部门是 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (2). 第二类精神药品原料药定点生产企业的审 批部门是 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： (3). 第一类精神药品原料药定点生产企业的审 批部门是 【score:2 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 本题思路： 考查麻醉药品和精神药品定点生产。这 是 2016 年考试指南新增内容，一定要引起重视。 • 【A】麻醉药品 • 【B】第一类精神药品 • 【C】第二类精神药品 • 【D】医疗用毒性药品 【score:4 分】 (1). 愈酚伪麻待因口服溶液属于 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (2). 复方磷酸可待因糖浆属于 【score:2 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 考查麻醉药品和精神药品目录、含特殊 药品复方制剂目录。 • 【A】国务院药品监督管理部门 • 【B】国务院卫生行政部门 • 【C】省级药品监督管理部门 • 【D】设区的市级卫生行政部门 【score:14 分】 (1). 明确全国性批发企业供药责任区域的部门 是 【score:3.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 本题思路： (2). 明确区域性批发企业供药责任区域的部门 是 【score:3.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (3). 专门从事第二类精神药品批发业务的药品 经营企业的批准部门是 【score:3.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： (4). 全国性批发企业如需从事第二类精神药品 批发业务，变更《药品经营许可证》的部门是 【score:3.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 本题思路： 考查麻醉药品和精神药品定点经营资格 审批。