【执业药师考试】药事管理与法规2001年 63页

药事管理与法规 2001 年 (总分：65.50，做题时间：90 分钟) 一、A 型题(总题数：32，score:32 分) 1.新开办的化学药品生产企业，应具有国内未生产的 • A．三类以上【含三类】新药证书 • B．二类以上【含二类】新药证书 • C．二类以上新药证书 • D．四类以上新药证书 • E．二个以上【含二个】三类新药证书 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 2.负责办理进口药品国内销售代理商备案工作的部门 是国家药品监督管理局 • A．药品注册司 • B．安全监管司 • C．市场监督司 • D．医疗器械司 • E．国际合作司 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 3.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于 • A．药品生产企业、药品批发企业、药品零售企 业、医疗机构 • B．药品零售企业、药品生产企业 • C．药品批发企业、药品零售企业 • D．药品零售企业、医疗机构 • E．药品生产企业、药品批发企业 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 4.国家停止受理和审查在大众媒介发布广告的处方药 的时间是 • A．2000 年 12 月 1 日 • B．2001 年 2 月 1 日 • C．2001 年 3 月 1 日 • D．2001 年 4 月 1 日 • E．2001 年 5 月 1 日 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 5.第一类新生物制品的制造检定规程试行期为 • A．1 年 • B．2 年 • C．3 年 • D．4 年 • E．5 年 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 6.《中华人民共和国行政处罚法》规定，行政法规可 以设定除 • A．限制人身自由以外的行政处罚 • B．警告以外的行政处罚 • C．罚款以外的行政处罚 • D．罚款以外的行政处罚 • E．没收违法所得以外的行政处罚 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 7.《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配 毒性药品，每次处方剂量不得超过 • A．2 日剂量 • B．3 日剂量 • C．2 日极量 • D．3 日极量 • E．4 日剂量 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 8.调剂过程应严格执行"三查七对"，三查是指 • A．查处方、查药品、查禁忌 • B．查处方、查药品、查用量 • C．查处方、查禁忌、查用法 • D．查处方、查禁忌、查科别 • E．查药品、查用法、查用量 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 9.广告主、广告经营者、广告发布者从事广告活动应 遵守法律、行政法规，同时应遵循的原则是 • A．能使消费者理解 • B．用语清楚明白 • C．公平、诚实信用 • D．提高服务质量 • E．有利人民身心健康 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 10.《药品非临床研究质量管理规范》适用范围正确 的论述为 • A．本规范适用于为申请药品注册而进行的非临 床研究 • B．本规范适用于为申请药品出口而进行的非临 床研究 • C．本规范适用于一类药品的安全性研究 • D．本规范适用于一、二类药品的安全性研究 • E．本规范适用于化学药品的安全性研究 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 11.《药品流通监督管理办法【暂行】》规定，药品 生产企业设立的办事机构不得 • A．向跨地区连锁零售药店销售现货 • B．向批发企业销售现货 • C．向零售药店销售现货 • D．向医疗机构销售现货 • E．进行药品现货销售活动 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 12."关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场紧急 通知"中明确规定，城乡集贸市场可以出售 • A．中药饮片 • B．化学原料药 • C．自种自采的地产中药材 • D．诊断用药 • E．中成药 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 13.《中药品种保护条例》规定，中药一级保护品种 的保护期限分别为 • A．三十年、二十年、十年、 • B．二十年、十年、八年、 • C．二十年、十年、八年、 • D．二十年、十年、五年、 • E．十年、五年、三年、 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 14.《精神药品管理办法》规定，精神药品的处方必 须载明患者 • A．姓名、年龄、药品名称、剂量、住址、职业 • B．姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、住址 • C．姓名、药品名称、剂量、用法、住址 • D．姓名、年龄、住址、职业、药品名称、用量 • E．姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 15.《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院 不受理公民、法人提起的诉讼是 • A．认为行政机关是侵犯法律规定的经营自主权 的 • B．认为行政机关违法要求履行义务的 • C．认为行政机关侵犯其他人身权、财产权的 • D．行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免 等决定不服的 • E．对拘留、罚款、吊销许可证和执照等行政处 罚不服的 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 16.《新药保护和技术转让的规定》要求，接受新药 技术转让的生产企业必须取得 • A．《药品生产企业许可证》 • B．《营业执照》 • C．《药品生产企业许可证》和《营业执照》 • D．《药品生产企业许可证》和《药品 GMP 证 书》 • E．《新药证书》和《营业执照》 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 17.药品不良反应监测专业机构的人员组成包括 • A．医学、流行病学及有关专业的技术人员 • B．医学、药学及有关专业的技术人员 • C．流行病、药学、统计学专业技术人员 • D．医学、药理、流行病学专业的技术人员 • E．药学、统计学专业技术人员 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 18.《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理 的 • A．指导原则 • B．基本准则 • C．实施指南 • D．验收细则 • E．原则要求 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 19.依据《药品 GMP 认证管理办法》负责对药品 GMP 检查员培训、考核和聘任的部门是 • A．国家中医药管理局 • B．国家药品监督管理局 • C．省级药品监督管理局 • D．国家经济贸易委员会 • E．卫生部 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 20.药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的是 • A．经营管理核心 • B．对外批发部门 • C．物流机构 • D．跨地区连锁的管理部门 • E．经营销售部门 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 21.某药品批号为 970612【同生产日期】，其有效期 为 2 年，该药品可使用至 • A．1999 年 6 月 11 日 • B．1999 年 6 月 12 日 • C．1999 年 5 月 11 日 • D．1999 年 6 月 30 日 • E．1999 年 7 月 1 日 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 22.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决 定》明确，我国卫生事业是 • A．社会福利事业 • B．社会主义市场经济指导非盈利事业 • C．把社会效益放在首位的非盈利事业 • D．政府实行的一定福利政策的社会公益事业 • E．社会统筹和个人帐户相结合的社会事业 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 23.医疗单位配制制剂的洁净室温度，应控制在 • A．18～26℃ • B．20～25℃ • C．18～24℃ • D．18～30℃ • E．20～26℃ 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 24.新开办药品生产企业取得开办资格后，应委托有 医药工程设计资格的单位设计，项目建设期限为 • A．一年 • B．二年 • C．三年 • D．四年 • E．五年 【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 25.2001 年 2 月 28 日全国人大常委会通过的《中华 人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应 当是本单位 • A．临床需要而市场上没有供应的品种 • B．临床、科研需要而市场上没有供应的品种 • C．临床需要而市场上没有供应或供应不足的品 种 • D．临床、科研需要而市场上无供应或供应不足 的品种 • E．临床需要而市场上供应不足的品种 【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 26.负责对申请仿制生物制品的企业进行现场抽样及 检定的部门是 • A．省级药品检验所 • B．省级药品监督管理部门 • C．中国药品生物制品检定所 • D．国家药品管理局 • E．省级药品检验所或中国药品生物制品检定所 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 27.依据《戒毒药品管理办法》，下列论述正确的是 • A．戒毒药品的新药分为四类 • B．第二类戒毒新药经批准后为试生产，试生产 期为三年 • C．第一类戒毒新药经批准后为试生产，试生产 期为三年 • D．第一、二类戒毒新药经批准后为试生产，试 生产期为二年 • E．戒毒药品的临床研究分 III 期进行 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 28.《医院药剂管理办法》规定 • A．乡、镇卫生院以上医疗机构要设立药事管理 委员会 • B．县级医院要设立药事管理委员会 • C．县级以上医院【含县】要设立药事管理委员 会 • D．地【市】级医院要设立药事管理委员会 • E．地【市】级以上医院要设立药事管理委员会 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 29.依据《野生药材资源保护管理条例》规定，属于 国家二级保护野生药材物种的中药材是 • A．羚羊 • B．豹骨 • C．猪苓 • D．麝香 • E．龙胆 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 30.国家药品监督管理局的职责之一是 • A．负责药品的储备管理 • B．制订医药行业的发展规划 • C．拟定、修订和颁布药品法定标准 • D．负责医药行业各专业统计工作 • E．组织实施中药、生化制药的行业管理 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 31.申请设立中药材专业市场报经国家有关部门审查 同意，进行市场核准并发放《市场登记证》的机关是 • A．国家药品监督管理局 • B．国家中医药管理局 • C．卫生部 • D．国家工商行政管理局 • E．国家经济贸易委员会 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 32.依据《药品行政保护条例》，下列仿制行为可能 会构成对他人权利侵犯的是 • A．仿制 1986 年以前的任何外国药品【产品】发 明专利 • B．仿制 1989 年获美国药品发明专利，我国 1990 的已批量进口上市的药品 • C．仿制已获我国《药品行政保护证书》的品种 • D．仿制 1993 年以后获外国药品发明专利，但优 先权已过，未在我国申请专利的药品 • E．仿制已过专利保护期的药品 【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 二、 B 型题(总题数：0，score:0 分) 三、A．定点零售药店 B．处方外配 C．定点医疗机构 D．医疗机构 E．零售药店 (总题数：3，score:1.50) 33.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店 购药行为是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 34.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保 险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人 员提供处方外配服务的零售药店是 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 35.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保 险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人 员提供医疗服务的医疗机构是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 四、A．参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售 药店购药的行为 B．经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会 保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保 人员提供处方外配服务的零售药店 C．定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗 机构盖章 D．分别管理，单独建帐 E．劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、 医药行业主管部门的监督检查 (总题数：5，score:2.50) 36.定点零售药店是指 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 37.外配处方必须由 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 38.处方外配是指 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 39.定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 40.定点零售药店外配处方管理工作要实行 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 五、A．《国家基本医疗保险药品目录》中的西药和 中成药 B．《国家基本医疗保险药品目录》中的中药饮片 C．《国家基本医疗保险药品目录》中的甲类药品 D．《国家基本医疗保险药品目录》中的乙类药品 E．《国家基本药物目录》 (总题数：4，score:2 分) 41.临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中 价格低的药品 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 42.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价 格略高的药品 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 43.由国家统一制定，各地不得调整 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 44.由国家制定，各地可根据经济水平、医疗需要和 用药习惯适当进行调整，但增、减数之和不得超过原 总数的 15% 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 六、A．使用“甲类目录”药品所发生的费用 B．使用“乙类目录”药品所发生的费用 C．使用中药饮片所发生的费用 D．急救、抢救期间所需药品 E．使用主要起营养滋补作用的药品所发生的费用 (总题数：5，score:2.50) 45.除基本医疗保险不予支付的药品外，均按基本医 疗保险的规定支付所发生的药品使用费 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 46.适当放宽范围 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 47.先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险 的规定支付所发生的药品使用费 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 48.不能纳入基本医疗保险用药范围 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 49.按基本医疗保险的规定支付 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 七、A．1 年 B．2 年 C．3 年 D．5 年 E．6 个月 (总题数：4，score:2 分) 50.社会保险经办机构和定点医疗机构签订协议的有 效期为 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 51.社会保险经办机构和定点零售药店签订协议的有 效期为 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 52.参保人员多长时间后可提出变更定点医疗机构申 请 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 53.外配处方保存备查的时间为 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 八、A．药品目录 B．甲类目录 C．乙类目录 D．分类管理 E．支付原则 (总题数：3，score:1.50) 54.由国家统一制定，各地不得调整的《基本医疗保 险药品目录》的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 55.由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地 经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整，增加 和减少的品种数之和不得超过国家制定的“乙类目 录”药品总数的 15%的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 56.原则上每两年调整一次的是国家的 【score:0.50】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 九、A．参保人员 B．统筹地区劳动和社会保障部门 C．统筹地区社会保险经办机构 D．统筹地区药品监督管理部门 E．统筹地区卫生行政部门 (总题数：5，score:2.50) 57.负责对零售药店定点资格进行审查的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 58.负责在取得定点资格的零售药店中确定定点药店 的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 59.负责结算参保人员医疗费用的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 60.负责对医疗机构的定点资格进行审查的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 61.负责在取得定点资格的医疗机构中确定定点医疗 机构的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 十、A．支付原则 B．分类管理 C．乙类目录 D．甲类目录 E．药品目录 (总题数：3，score:1.50) 62.目前，原则上每两年调整一次的是国家的 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 63.国家统一制定，各地不得调整的"基本医疗保险药 品目录"的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 64.国家制定各省、自治区、直辖市可根据当地经济 水平，医疗需要和用药习惯适当进行调整的是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 十一、A．零售药店 B．医疗机构 C．定点零售药店 D．定点医疗机构 E．处方外配 (总题数：3，score:1.50) 65.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保 险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人 员提供医疗服务的医疗机构是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 66.参保人员持定点医疗机构处方、在定点零售药店 购药的行为是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】 【此项为本题正确答案】 本题思路： 67.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保 险经办机构确定的为城镇职工基本医疗保险参保人员 提供处方外配服务的零售药店是 【score:0.50】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路： 十二、X 型题(总题数：16，score:16 分) 68.《新药保护和技术转让的规定》要求，新药证书 拥有者转让新药时必须 【score:1 分】 【A】将全部技术及资料无保留地转给受让单 位 【此项为本题正确答案】 【B】保证受让单位新药试行标准转正 【C】将新药证书【正本】交给受让单位 【D】保证受让单位独自试制出质量合格的连续 3 批产品 【此项为本题正确答案】 【E】保证受让单位有经济效益 本题思路： 69.《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规 定，实行政府指导价或政府定价的药品是 【score:1 分】 【A】基本医疗保险用药目录中的药品 【此项为 本题正确答案】 【B】预防用药 【此项为本题正确答案】 【C】必要的儿科用药 【此项为本题正确答案】 【D】必要的老年人用药 【E】垄断经营的特殊药品 【此项为本题正确答 案】 本题思路： 70.在《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决 定》中，国家建立并完善的制度包括 【score:1 分】 【A】基本药物制度 【此项为本题正确答案】 【B】商业医疗保险制度 【C】处方药与非处方药分类管理制度 【此项为 本题正确答案】 【D】药品经营管理制度 【E】中央与省两级医药储备制度 【此项为本题 正确答案】 本题思路： 71.《中药品种保护条例》规定，可以申请一级保护 的品种为 【score:1 分】 【A】对特定疾病有显著疗效的 【B】对特定疾病有特殊疗效的 【此项为本题正 确答案】 【C】用于预防和治疗特殊疾病的 【此项为本题 正确答案】 【D】相当于国家一级保护野生药材物种的人工制 成品 【此项为本题正确答案】 【E】从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 本题思路： 72.《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经 营、加工、使用毒性药品的单位必须健全的制度有 【score:1 分】 【A】保管制度 【此项为本题正确答案】 【B】验收制度 【此项为本题正确答案】 【C】研制制度 【D】领发制度 【此项为本题正确答案】 【E】核对制度 【此项为本题正确答案】 本题思路： 73.《医院药剂管理办法》规定，根据医院规模，医 院药剂科【部或处】设置的科室包括 【score:1 分】 【A】中、西调制、制剂室 【此项为本题正确答 案】 【B】中、西药库 【此项为本题正确答案】 【C】药品检验室 【此项为本题正确答案】 【D】放射性药品配制室 【E】临床药学室 【此项为本题正确答案】 本题思路： 74.《医院药剂管理办法》规定，医院药剂科【部或 处】的任务是 【score:1 分】 【A】审定本院基本用药目录采购药品，搞好供应 【B】按照本院基本用药目录采购药品，搞好供 应 【此项为本题正确答案】 【C】准确调配处方，按临床需要制备制剂及加工 炮制中药材 【此项为本题正确答案】 【D】做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、新 药试验和药品疗效评价工作 【此项为本题正确答 案】 【E】根据临床需要研究中、西药品的新制剂、运 用新技术创制新剂型 【此项为本题正确答案】 本题思路： 75.《整顿中药材专业市场的标准》中规定，设立中 药材专业市场应具备的条件包括 【score:1 分】 【A】有专业市场管理机构和称职的管理人 员 【此项为本题正确答案】 【B】有执业药师或从业药师 【C】有严格的管理办法 【此项为本题正确答 案】 【D】有与经营规模相适应的质量检测人员 【此 项为本题正确答案】 【E】有与经营规模相适应的基本检测仪器、设 备 【此项为本题正确答案】 本题思路： 76.制定《关于加强毒性中药材饮片定点生产管理意 见》的指导思想是 【score:1 分】 【A】广泛覆盖 【B】统一规划 【此项为本题正确答案】 【C】扩大范围 【D】合理布局 【此项为本题正确答案】 【E】定点生产 【此项为本题正确答案】 本题思路： 77.药品说明书中"药物过量"项目中包括 【score:1 分】 【A】厂方急救咨询热线电话 【B】药物的过量剂量 【C】症状 【此项为本题正确答案】 【D】急救措施 【此项为本题正确答案】 【E】解毒药 【此项为本题正确答案】 本题思路： 78.《中华人民共和国广告法》规定不得做广告的药 品是 【score:1 分】 【A】第二类精神药品 【此项为本题正确答案】 【B】生物制品 【C】毒性药品 【此项为本题正确答案】 【D】麻醉药品 【此项为本题正确答案】 【E】放射性药品 【此项为本题正确答案】 本题思路： 79.下列行为，构成侵犯注册商标专用权的是 【score:1 分】 【A】擅自制造他人注册商标标识 【此项为本题 正确答案】 【B】未经注册商标所有人许可，在类似商品上使 用与其注册商标相同的商标 【此项为本题正确答 案】 【C】将他人已为公众熟知的商标申请注册 【D】明知他人托运的货物是假冒注册商标的商品 仍予以运送 【E】销售明知是注册商标的商品的 【此项为本 题正确答案】 本题思路： 80.《精神药品管理办法》规定，精神药品的原料和 制剂的生产单位必须 【score:1 分】 【A】建立严格的管理制度 【此项为本题正确答 案】 【B】设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管 理 【此项为本题正确答案】 【C】按市场需要与经营单位订立正式合同，方可 销售 【D】建立生产计划执行情况的报告制度 【此项 为本题正确答案】 【E】对生产过程中产生的废弃物妥善处理、不得 污染环境 【此项为本题正确答案】 本题思路： 81.医疗单位二级管理的药品的是 【score:1 分】 【A】精神药品 【此项为本题正确答案】 【B】麻醉药品 【C】毒性药品的原料药 【D】贵重药品 【此项为本题正确答案】 【E】自费药品 【此项为本题正确答案】 本题思路： 82.国家基本药物遴选原则 【score:1 分】 【A】临床必需 【此项为本题正确答案】 【B】安全有效 【此项为本题正确答案】 【C】价格合理 【此项为本题正确答案】 【D】使用方便 【此项为本题正确答案】 【E】中西药并重 【此项为本题正确答案】 本题思路： 83.中药饮片的法定质量标准是 【score:1 分】 【A】《中华人民共和国药典》 【此项为本题正 确答案】 【B】《全国中药炮制规范》 【此项为本题正确 答案】 【C】省、自治区、直辖市的《中药炮制规 范》 【此项为本题正确答案】 【D】《医疗机构中药饮片质量管理办法》 【E】《中药生产质量管理规范》 本题思路：